急性冠状动脉综合征(ACS)和心脏猝死可能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的第一个表现,是世界大多数人口中死亡的主要原因。 ACS的主要病理生理学是众所周知的纤维帽厚度,脂质核的存在,并且已经提出了炎症程度作为斑块脆弱性的关键决定因素。先前使用虚拟组织学的研究研究表明,该概念的临床应用改善了ACS的风险预测。但是,由于相对较低的积极预测值,高风险斑块的流行率和诊断方式的侵入性性质,这些方法并未在日常实践中被广泛采用。
冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)的非侵入性成像研究还显示了CCTA衍生的高风险斑块特征(HRPC)的临床值。此外,CCTA和计算流体动力学(CFD)技术的最新进展可以同时评估解剖病变严重程度,HRPC的存在以及对患者特定几何模型中作用在斑块上的血流动力的定量。由于牙菌斑破裂是一个复杂的生物力学过程,受牙菌斑的结构和成分以及作用在斑块上的外部机械和血流动力的影响,因此对病变几何形状,斑块特征和血液动力学参数的全面评估可能会增强高位的鉴定。风险牌匾和ACS风险的预测。
在这方面,当前的研究旨在评估使用CCTA和CFD在鉴定导致随后ACS的高风险斑块时使用CCTA和CFD综合的非侵入性血液动力学评估的预后意义。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性冠状动脉缺血性心脏病 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险斑块特征诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 |
研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。
在美国上海上海分别筛选了CCTA图像的斑块特征和CFD分析,分别是美国上海的Elucid Bioimaging,Inc,MA,美国上海上海疾病研究所。基于CCTA评估的直径狭窄(DS)> 30%的病变包括分析。将评估常规CCTA-HRPC(最小管腔面积<< 4 mm2,牙菌斑负担≥70%,低衰减斑块,阳性重塑,餐巾纸符号和斑点钙化)以及使用VascuCap软件的组织特征的参数在每个病变中,由一个独立的观察者视而不见临床数据和CFD结果。来自CFD的血液动力学参数将包括1)源自CCTA(FFRCT)的每船只FFR; 2)跨病变(FFRCT)的FFRCT变化; 3)FFRCT回调压力梯度(PPG)指数(FFRCT-PPG索引); 4)靶狭窄的分数心肌质量(FMM)。
将使用ACS或PCI作为临床终点的发生,将分析CCTA衍生的HRPC或血液动力学参数的预后意义。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 356名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
急性冠状动脉综合征的罪魁祸首 急性冠状动脉综合征的罪魁祸首 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险牌匾特征 CCTA衍生的高风险牌匾特征的存在 诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 CFD衍生的血液动力学参数 |
急性冠状动脉综合征的非硫磺血管 急性冠状动脉综合征的非硫磺血管 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险牌匾特征 CCTA衍生的高风险牌匾特征的存在 诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 CFD衍生的血液动力学参数 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 | ||||
官方头衔 | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 | ||||
简要摘要 | 急性冠状动脉综合征(ACS)和心脏猝死可能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的第一个表现,是世界大多数人口中死亡的主要原因。 ACS的主要病理生理学是众所周知的纤维帽厚度,脂质核的存在,并且已经提出了炎症程度作为斑块脆弱性的关键决定因素。先前使用虚拟组织学的研究研究表明,该概念的临床应用改善了ACS的风险预测。但是,由于相对较低的积极预测值,高风险斑块的流行率和诊断方式的侵入性性质,这些方法并未在日常实践中被广泛采用。 冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)的非侵入性成像研究还显示了CCTA衍生的高风险斑块特征(HRPC)的临床值。此外,CCTA和计算流体动力学(CFD)技术的最新进展可以同时评估解剖病变严重程度,HRPC的存在以及对患者特定几何模型中作用在斑块上的血流动力的定量。由于牙菌斑破裂是一个复杂的生物力学过程,受牙菌斑的结构和成分以及作用在斑块上的外部机械和血流动力的影响,因此对病变几何形状,斑块特征和血液动力学参数的全面评估可能会增强高位的鉴定。风险牌匾和ACS风险的预测。 在这方面,当前的研究旨在评估使用CCTA和CFD在鉴定导致随后ACS的高风险斑块时使用CCTA和CFD综合的非侵入性血液动力学评估的预后意义。 | ||||
详细说明 | 研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。 在美国上海上海分别筛选了CCTA图像的斑块特征和CFD分析,分别是美国上海的Elucid Bioimaging,Inc,MA,美国上海上海疾病研究所。基于CCTA评估的直径狭窄(DS)> 30%的病变包括分析。将评估常规CCTA-HRPC(最小管腔面积<< 4 mm2,牙菌斑负担≥70%,低衰减斑块,阳性重塑,餐巾纸符号和斑点钙化)以及使用VascuCap软件的组织特征的参数在每个病变中,由一个独立的观察者视而不见临床数据和CFD结果。来自CFD的血液动力学参数将包括1)源自CCTA(FFRCT)的每船只FFR; 2)跨病变(FFRCT)的FFRCT变化; 3)FFRCT回调压力梯度(PPG)指数(FFRCT-PPG索引); 4)靶狭窄的分数心肌质量(FMM)。 将使用ACS或PCI作为临床终点的发生,将分析CCTA衍生的HRPC或血液动力学参数的预后意义。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 3年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 356 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者入学的排除标准 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国,韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794868 | ||||
其他研究ID编号 | NCT20210308-JM | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Joo Myung Lee,三星医学中心 | ||||
研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
急性冠状动脉综合征(ACS)和心脏猝死可能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的第一个表现,是世界大多数人口中死亡的主要原因。 ACS的主要病理生理学是众所周知的纤维帽厚度,脂质核的存在,并且已经提出了炎症程度作为斑块脆弱性的关键决定因素。先前使用虚拟组织学的研究研究表明,该概念的临床应用改善了ACS的风险预测。但是,由于相对较低的积极预测值,高风险斑块的流行率和诊断方式的侵入性性质,这些方法并未在日常实践中被广泛采用。
冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)的非侵入性成像研究还显示了CCTA衍生的高风险斑块特征(HRPC)的临床值。此外,CCTA和计算流体动力学(CFD)技术的最新进展可以同时评估解剖病变严重程度,HRPC的存在以及对患者特定几何模型中作用在斑块上的血流动力的定量。由于牙菌斑破裂是一个复杂的生物力学过程,受牙菌斑的结构和成分以及作用在斑块上的外部机械和血流动力的影响,因此对病变几何形状,斑块特征和血液动力学参数的全面评估可能会增强高位的鉴定。风险牌匾和ACS风险的预测。
在这方面,当前的研究旨在评估使用CCTA和CFD在鉴定导致随后ACS的高风险斑块时使用CCTA和CFD综合的非侵入性血液动力学评估的预后意义。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性冠状动脉缺血性心脏病 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险斑块特征诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 |
研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。
在美国上海上海分别筛选了CCTA图像的斑块特征和CFD分析,分别是美国上海的Elucid Bioimaging,Inc,MA,美国上海上海疾病研究所。基于CCTA评估的直径狭窄(DS)> 30%的病变包括分析。将评估常规CCTA-HRPC(最小管腔面积<< 4 mm2,牙菌斑负担≥70%,低衰减斑块,阳性重塑,餐巾纸符号和斑点钙化)以及使用VascuCap软件的组织特征的参数在每个病变中,由一个独立的观察者视而不见临床数据和CFD结果。来自CFD的血液动力学参数将包括1)源自CCTA(FFRCT)的每船只FFR; 2)跨病变(FFRCT)的FFRCT变化; 3)FFRCT回调压力梯度(PPG)指数(FFRCT-PPG索引); 4)靶狭窄的分数心肌质量(FMM)。
将使用ACS或PCI作为临床终点的发生,将分析CCTA衍生的HRPC或血液动力学参数的预后意义。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 356名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3年 |
官方标题: | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 |
实际学习开始日期 : | 2020年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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急性冠状动脉综合征的罪魁祸首 急性冠状动脉综合征的罪魁祸首 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险牌匾特征 CCTA衍生的高风险牌匾特征的存在 诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 CFD衍生的血液动力学参数 |
急性冠状动脉综合征的非硫磺血管 急性冠状动脉综合征的非硫磺血管 | 诊断测试:CCTA衍生的高风险牌匾特征 CCTA衍生的高风险牌匾特征的存在 诊断测试:CFD衍生的血液动力学参数 CFD衍生的血液动力学参数 |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 | ||||
官方头衔 | 用CT衍生的非侵入性血液动力学表型和斑块表征的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的临床过程的预测和验证 | ||||
简要摘要 | 急性冠状动脉综合征(ACS)和心脏猝死可能是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的第一个表现,是世界大多数人口中死亡的主要原因。 ACS的主要病理生理学是众所周知的纤维帽厚度,脂质核的存在,并且已经提出了炎症程度作为斑块脆弱性的关键决定因素。先前使用虚拟组织学的研究研究表明,该概念的临床应用改善了ACS的风险预测。但是,由于相对较低的积极预测值,高风险斑块的流行率和诊断方式的侵入性性质,这些方法并未在日常实践中被广泛采用。 冠状动脉层析成像血管造影(CCTA)的非侵入性成像研究还显示了CCTA衍生的高风险斑块特征(HRPC)的临床值。此外,CCTA和计算流体动力学(CFD)技术的最新进展可以同时评估解剖病变严重程度,HRPC的存在以及对患者特定几何模型中作用在斑块上的血流动力的定量。由于牙菌斑破裂是一个复杂的生物力学过程,受牙菌斑的结构和成分以及作用在斑块上的外部机械和血流动力的影响,因此对病变几何形状,斑块特征和血液动力学参数的全面评估可能会增强高位的鉴定。风险牌匾和ACS风险的预测。 在这方面,当前的研究旨在评估使用CCTA和CFD在鉴定导致随后ACS的高风险斑块时使用CCTA和CFD综合的非侵入性血液动力学评估的预后意义。 | ||||
详细说明 | 研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。 在美国上海上海分别筛选了CCTA图像的斑块特征和CFD分析,分别是美国上海的Elucid Bioimaging,Inc,MA,美国上海上海疾病研究所。基于CCTA评估的直径狭窄(DS)> 30%的病变包括分析。将评估常规CCTA-HRPC(最小管腔面积<< 4 mm2,牙菌斑负担≥70%,低衰减斑块,阳性重塑,餐巾纸符号和斑点钙化)以及使用VascuCap软件的组织特征的参数在每个病变中,由一个独立的观察者视而不见临床数据和CFD结果。来自CFD的血液动力学参数将包括1)源自CCTA(FFRCT)的每船只FFR; 2)跨病变(FFRCT)的FFRCT变化; 3)FFRCT回调压力梯度(PPG)指数(FFRCT-PPG索引); 4)靶狭窄的分数心肌质量(FMM)。 将使用ACS或PCI作为临床终点的发生,将分析CCTA衍生的HRPC或血液动力学参数的预后意义。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 3年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群是从三星医学中心收集的。目标人群是患有清晰记录的ACS(急性心肌梗塞[MI]或不稳定的心绞痛的患者,具有斑块破裂的客观证据)或那些接受了血管造影的病变进展的患者,并且受经皮冠状动脉干预(PCI)的治疗,并从事ccta ccta的情况。冠状动脉事件前6个月至3年。 | ||||
健康)状况 | |||||
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研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
估计入学人数 | 356 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: 患者入学的排除标准 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国,韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794868 | ||||
其他研究ID编号 | NCT20210308-JM | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Joo Myung Lee,三星医学中心 | ||||
研究赞助商 | 三星医疗中心 | ||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |