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出境医 / 临床实验 / 与直接喉镜（LARA）相比，视频核心镜检查
与直接喉镜（LARA）相比，视频核心镜检查
研究描述
简要摘要：
与直接的喉镜检查相比，视频核能镜（Macintosh-type刀片）在手术室快速序列插管相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃含量的肺抽吸 | 设备：McGrath Mac设备：Macintosh喉镜 | 不适用 |
详细说明：
视频喉镜检查（VL）是一种实现气管插管的方法，有证据表明，在失败的气管插管中，可以使用VL改善喉的可视化（NAP 4报告）。与在许多临床环境中的直接喉镜相比，VL已被证明可以提高首次尝试成功，包括重症监护病房（ICU）和急诊科（ED）。这是对VL的拟议比较研究，在具有高风险的肺抽吸和需要气管插管的患者中使用。一项全国性的，多中心的前瞻性随机比较试验提出了拟议的测试，该试验在大麻醉下对成年患者的MCGRATH®MAC与常规喉镜进行口腔气管插管的优势。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与直接喉镜进行快速序列插管相比，视频核心镜检查（MCGRATH MAC）的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：McGrath Mac 使用McGrath Mac的首次通过成功率 | 设备：McGrath Mac 以随机顺序，我们评估气管管进入气管的第一个通过成功率。 |
| 实验：Macintosh喉镜 使用Macintosh喉镜的首次通过成功率 | 设备：Macintosh喉镜 以随机顺序，我们评估气管管进入气管的第一个通过成功率。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 首次通过插管成功率[时间范围：在60秒内进行插管]与多次尝试相比，第一次尝试成功的气管插管
次要结果度量 ：
- 通风时间[时间范围：在120秒内进行插管]从插入Blase到口中直到第一次通风
- Cormack和Lehane分类[时间范围：<120秒]插入设备后，用户描述了glottis可视化
- 总体成功率[时间范围：<120秒]两次尝试使用定义的救援技术（例如刚性型，喉面膜）之后
- 插管难度分数[时间范围：<120秒]基于已知与困难插管相关的参数（0 =易于插管5 =困难插管
- 不良事件[时间范围：24小时后]
- 并发症[时间范围：<120秒]粘膜损伤
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 同意的能力
- 目前的研究参与者的书面知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁
- 现有的怀孕
- 缺乏同意
- 无法同意
- 难以清醒插管的呼吸道 /定义指示
- 参与另一项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州马克·克里格（Marc Kriege），博士 | 00496131170 | makriege@uni-mainz.de |
位置
| 德国 | |
| 麻醉学系教授。 JG大学的C. Werner，Universitätsmedizin | |
| 美因茨，莱茵兰 - 帕特林，德国，D55131 | |
赞助商和合作者
约翰内斯·古腾堡大学
Krankenhaus der Borromaerinnen trier
大学医学中心弗莱堡
Bundeswehrkrankenhaus Koblenz
Krankenhaus Hetzelstift
调查人员
| 首席研究员： | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士 | Mainz大学JG |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次通过插管成功率[时间范围：在60秒内进行插管] 与多次尝试相比，第一次尝试成功的气管插管 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与直接喉镜相比，视频核心镜检查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与直接喉镜进行快速序列插管相比，视频核心镜检查（MCGRATH MAC）的评估 | ||||
| 简要摘要 | 与直接的喉镜检查相比，视频核能镜（Macintosh-type刀片）在手术室快速序列插管相比 | ||||
| 详细说明 | 视频喉镜检查（VL）是一种实现气管插管的方法，有证据表明，在失败的气管插管中，可以使用VL改善喉的可视化（NAP 4报告）。与在许多临床环境中的直接喉镜相比，VL已被证明可以提高首次尝试成功，包括重症监护病房（ICU）和急诊科（ED）。这是对VL的拟议比较研究，在具有高风险的肺抽吸和需要气管插管的患者中使用。一项全国性的，多中心的前瞻性随机比较试验提出了拟议的测试，该试验在大麻醉下对成年患者的MCGRATH®MAC与常规喉镜进行口腔气管插管的优势。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胃含量的肺抽吸 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 约翰内斯古夫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士，约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
与直接的喉镜检查相比，视频核能镜（Macintosh-type刀片）在手术室快速序列插管相比
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胃含量的肺抽吸 | 设备：McGrath Mac设备：Macintosh喉镜 | 不适用 |
详细说明：
视频喉镜检查（VL）是一种实现气管插管的方法，有证据表明，在失败的气管插管中，可以使用VL改善喉的可视化（NAP 4报告）。与在许多临床环境中的直接喉镜相比，VL已被证明可以提高首次尝试成功，包括重症监护病房（ICU）和急诊科（ED）。这是对VL的拟议比较研究，在具有高风险的肺抽吸和需要气管插管的患者中使用。一项全国性的，多中心的前瞻性随机比较试验提出了拟议的测试，该试验在大麻醉下对成年患者的MCGRATH®MAC与常规喉镜进行口腔气管插管的优势。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 与直接喉镜进行快速序列插管相比，视频核心镜检查（MCGRATH MAC）的评估 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：McGrath Mac 使用McGrath Mac的首次通过成功率 | 设备：McGrath Mac 以随机顺序，我们评估气管管进入气管的第一个通过成功率。 |
| 实验：Macintosh喉镜 使用Macintosh喉镜的首次通过成功率 | 设备：Macintosh喉镜 以随机顺序，我们评估气管管进入气管的第一个通过成功率。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 首次通过插管成功率[时间范围：在60秒内进行插管]与多次尝试相比，第一次尝试成功的气管插管
次要结果度量 ：
- 通风时间[时间范围：在120秒内进行插管]从插入Blase到口中直到第一次通风
- Cormack和Lehane分类[时间范围：<120秒]插入设备后，用户描述了glottis可视化
- 总体成功率[时间范围：<120秒]两次尝试使用定义的救援技术（例如刚性型，喉面膜）之后
- 插管难度分数[时间范围：<120秒]基于已知与困难插管相关的参数（0 =易于插管5 =困难插管
- 不良事件[时间范围：24小时后]
- 并发症[时间范围：<120秒]粘膜损伤
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 同意的能力
- 目前的研究参与者的书面知情同意
排除标准：
- 年龄<18岁
- 现有的怀孕
- 缺乏同意
- 无法同意
- 难以清醒插管的呼吸道 /定义指示
- 参与另一项研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州马克·克里格（Marc Kriege），博士 | 00496131170 | makriege@uni-mainz.de |
位置
| 德国 | |
| 麻醉学系教授。 JG大学的C. Werner，Universitätsmedizin | |
| 美因茨，莱茵兰 - 帕特林，德国，D55131 | |
赞助商和合作者
约翰内斯·古腾堡大学
Krankenhaus der Borromaerinnen trier
大学医学中心弗莱堡
Bundeswehrkrankenhaus Koblenz
Krankenhaus Hetzelstift
调查人员
| 首席研究员： | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士 | Mainz大学JG |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月9日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 首次通过插管成功率[时间范围：在60秒内进行插管] 与多次尝试相比，第一次尝试成功的气管插管 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与直接喉镜相比，视频核心镜检查 | ||||
| 官方标题ICMJE | 与直接喉镜进行快速序列插管相比，视频核心镜检查（MCGRATH MAC）的评估 | ||||
| 简要摘要 | 与直接的喉镜检查相比，视频核能镜（Macintosh-type刀片）在手术室快速序列插管相比 | ||||
| 详细说明 | 视频喉镜检查（VL）是一种实现气管插管的方法，有证据表明，在失败的气管插管中，可以使用VL改善喉的可视化（NAP 4报告）。与在许多临床环境中的直接喉镜相比，VL已被证明可以提高首次尝试成功，包括重症监护病房（ICU）和急诊科（ED）。这是对VL的拟议比较研究，在具有高风险的肺抽吸和需要气管插管的患者中使用。一项全国性的，多中心的前瞻性随机比较试验提出了拟议的测试，该试验在大麻醉下对成年患者的MCGRATH®MAC与常规喉镜进行口腔气管插管的优势。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 胃含量的肺抽吸 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 1000 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794764 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 约翰内斯古夫 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马克·克里格（Marc Kriege），医学博士，约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 约翰内斯·古腾堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||