在中国,中风是发病率最高的死亡率之一,尤其是在老年人口中。这些患者大多数都患有不同程度的脑功能障碍。其中约50%是运动不足。先前的体外研究表明,中风后运动功能的恢复不仅与轴突再生或突触改革有关,而且还与相邻区域和其他功能相关区域的功能重组。先前的功能磁共振成像研究表明,在脑损伤情况下,脑运动皮层具有自然的自然能力和自我重组的能力。它的特征是在急性阶段到部分同侧激活和亚急性阶段的主要对侧激活,在慢性阶段的对侧激活中同样双侧激活。
我们计划招募第一期急性脑梗塞患者,在中部动脉供应区域中有单个病变,年龄和性别与健康的志愿者相匹配。所有患者将在三个不同的课程中评估(v1,投诉发作后3天,投诉发作后的V2,30天; V3,在投诉发作后90天)进行了临床检查以及fMRI扫描。临床评估包括测功机和手指敲击测试,以评估每个大腿的强度和柔韧性,还包括相应的尺度,以排除中风后痴呆症和中风后中风后抑郁症。通过使用双侧ARM运动任务扫描功能磁共振成像。收集了运动皮层激活区域,在不同检查点中健康对照组和患者之间体素的激活。
这项研究的目的是研究大脑Stoke后使用功能磁共振成像结合行为评估的运动皮质功能重组的动态过程。同时,我们还研究了中风后主要半球和非优势半球之间运动功能恢复和运动皮层补偿的差异。因此,我们可以提供理论基础,并建立一个有用的评估系统,用于中风和其他脑损伤后的康复。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
缺血性中风 | 其他:脑损伤 |
这些病例来自PLA的广州军事司令部神经病学系总医院住院的急性缺血性中风的患者。 1982年,使用国际神经系统疾病与中风关联协会的诊断标准诊断出缺血性中风的诊断。缺血性中风的分类标准基于当前的国际吐司病因学分类方法。
该研究通过了PLA的广州军事司令部伦理医院伦理委员会的批准,以及所有患者或其监护人签名的知情同意书。根据位置和诊断标准,将患者分为三组:左半球梗塞患者组,右半球梗塞患者组和正常健康对照组。受试者进行了食指手指攻击测试,双手的最大手握力测试,国家健康学院中风量表(NIHSS),巴特尔指数(BI),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和功能磁性磁共振(fMRI)在脑梗塞发作后3天(V1),30天(V2)和90天(V3期)测试。在健康对照组中,上述检查仅进行1次。所有受试者均由独立的第三方评估临床行为。
任务态函数磁共振设计:使用块设计。有两个序列。一个序列是休息和左手运动的方式,然后重复5次,以静止结束。另一个是休息和右手运动的方式,然后重复5次,以休息结束。每个序列持续220秒,所有测试的总持续时间为440s。在手势阶段,每个参与者的拳头运动都具有1Hz节奏,以最大的强度握紧拳头,使他们的整个身体在静止阶段保持放松,手腕和手指不动。参与者使用视觉信息严格控制运动的时间和频率。视觉信息由DMDX软件编写,并接受然后通过计算机投影仪发送到透明屏幕的工作说明。参与者通过安装在头圈上的反射器观察信息。
磁共振数据采集:1.5特斯拉超导磁共振扫描仪的磁共振扫描仪应用于Sonata Company。标准杆阵列头线圈是射频线圈。梯度场为40m t/m,开关速率为200m t/m/ms。扫描序列和参数如下:(1)T1 Wi扫描,获得整个大脑结构图像数据:重复时间为683ms,回声时间为11ms,层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为192x144,视野,视野,视野为230mmx230mm,总共28层,包括整个大脑。 (2)运动任务状态和静止状态功能磁共振成像的血氧水平依赖性信号:使用梯度回声与单个激发回声Echo平面成像技术相结合,参数如下:重复时间为2000ms,回声时间为49ms,49mm层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为64x64,视野为210mmx210mm,总计28层。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 36名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 中风患者的皮层运动功能重组:一项纵向fMRI研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,广东 | |
南方剧院综合医院司令部PLA | |
广东,中国广东,510010 |
学习主席: | Yan Liu,博士 | 广州军事司令部广州 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中风患者的皮层运动功能重组 | ||||
官方头衔 | 中风患者的皮层运动功能重组:一项纵向fMRI研究 | ||||
简要摘要 | 在中国,中风是发病率最高的死亡率之一,尤其是在老年人口中。这些患者大多数都患有不同程度的脑功能障碍。其中约50%是运动不足。先前的体外研究表明,中风后运动功能的恢复不仅与轴突再生或突触改革有关,而且还与相邻区域和其他功能相关区域的功能重组。先前的功能磁共振成像研究表明,在脑损伤情况下,脑运动皮层具有自然的自然能力和自我重组的能力。它的特征是在急性阶段到部分同侧激活和亚急性阶段的主要对侧激活,在慢性阶段的对侧激活中同样双侧激活。 我们计划招募第一期急性脑梗塞患者,在中部动脉供应区域中有单个病变,年龄和性别与健康的志愿者相匹配。所有患者将在三个不同的课程中评估(v1,投诉发作后3天,投诉发作后的V2,30天; V3,在投诉发作后90天)进行了临床检查以及fMRI扫描。临床评估包括测功机和手指敲击测试,以评估每个大腿的强度和柔韧性,还包括相应的尺度,以排除中风后痴呆症和中风后中风后抑郁症。通过使用双侧ARM运动任务扫描功能磁共振成像。收集了运动皮层激活区域,在不同检查点中健康对照组和患者之间体素的激活。 这项研究的目的是研究大脑Stoke后使用功能磁共振成像结合行为评估的运动皮质功能重组的动态过程。同时,我们还研究了中风后主要半球和非优势半球之间运动功能恢复和运动皮层补偿的差异。因此,我们可以提供理论基础,并建立一个有用的评估系统,用于中风和其他脑损伤后的康复。 | ||||
详细说明 | 这些病例来自PLA的广州军事司令部神经病学系总医院住院的急性缺血性中风的患者。 1982年,使用国际神经系统疾病与中风关联协会的诊断标准诊断出缺血性中风的诊断。缺血性中风的分类标准基于当前的国际吐司病因学分类方法。 该研究通过了PLA的广州军事司令部伦理医院伦理委员会的批准,以及所有患者或其监护人签名的知情同意书。根据位置和诊断标准,将患者分为三组:左半球梗塞患者组,右半球梗塞患者组和正常健康对照组。受试者进行了食指手指攻击测试,双手的最大手握力测试,国家健康学院中风量表(NIHSS),巴特尔指数(BI),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和功能磁性磁共振(fMRI)在脑梗塞发作后3天(V1),30天(V2)和90天(V3期)测试。在健康对照组中,上述检查仅进行1次。所有受试者均由独立的第三方评估临床行为。 任务态函数磁共振设计:使用块设计。有两个序列。一个序列是休息和左手运动的方式,然后重复5次,以静止结束。另一个是休息和右手运动的方式,然后重复5次,以休息结束。每个序列持续220秒,所有测试的总持续时间为440s。在手势阶段,每个参与者的拳头运动都具有1Hz节奏,以最大的强度握紧拳头,使他们的整个身体在静止阶段保持放松,手腕和手指不动。参与者使用视觉信息严格控制运动的时间和频率。视觉信息由DMDX软件编写,并接受然后通过计算机投影仪发送到透明屏幕的工作说明。参与者通过安装在头圈上的反射器观察信息。 磁共振数据采集:1.5特斯拉超导磁共振扫描仪的磁共振扫描仪应用于Sonata Company。标准杆阵列头线圈是射频线圈。梯度场为40m t/m,开关速率为200m t/m/ms。扫描序列和参数如下:(1)T1 Wi扫描,获得整个大脑结构图像数据:重复时间为683ms,回声时间为11ms,层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为192x144,视野,视野,视野为230mmx230mm,总共28层,包括整个大脑。 (2)运动任务状态和静止状态功能磁共振成像的血氧水平依赖性信号:使用梯度回声与单个激发回声Echo平面成像技术相结合,参数如下:重复时间为2000ms,回声时间为49ms,49mm层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为64x64,视野为210mmx210mm,总计28层。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们计划在脑动脉供应区域和年龄和性别相匹配的健康志愿者中招募第一期急性脑梗塞患者。 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 其他:脑损伤 有或没有脑损伤和损害的位置 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 36 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794673 | ||||
其他研究ID编号 | LY-81825105 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 广州广州军事司令部广州综合医院Yan Liu | ||||
研究赞助商 | 广州广州军事司令部 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 广州广州军事司令部 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
在中国,中风是发病率最高的死亡率之一,尤其是在老年人口中。这些患者大多数都患有不同程度的脑功能障碍。其中约50%是运动不足。先前的体外研究表明,中风后运动功能的恢复不仅与轴突再生或突触改革有关,而且还与相邻区域和其他功能相关区域的功能重组。先前的功能磁共振成像研究表明,在脑损伤情况下,脑运动皮层具有自然的自然能力和自我重组的能力。它的特征是在急性阶段到部分同侧激活和亚急性阶段的主要对侧激活,在慢性阶段的对侧激活中同样双侧激活。
我们计划招募第一期急性脑梗塞患者,在中部动脉供应区域中有单个病变,年龄和性别与健康的志愿者相匹配。所有患者将在三个不同的课程中评估(v1,投诉发作后3天,投诉发作后的V2,30天; V3,在投诉发作后90天)进行了临床检查以及fMRI扫描。临床评估包括测功机和手指敲击测试,以评估每个大腿的强度和柔韧性,还包括相应的尺度,以排除中风后痴呆症和中风后中风后抑郁症。通过使用双侧ARM运动任务扫描功能磁共振成像。收集了运动皮层激活区域,在不同检查点中健康对照组和患者之间体素的激活。
这项研究的目的是研究大脑Stoke后使用功能磁共振成像结合行为评估的运动皮质功能重组的动态过程。同时,我们还研究了中风后主要半球和非优势半球之间运动功能恢复和运动皮层补偿的差异。因此,我们可以提供理论基础,并建立一个有用的评估系统,用于中风和其他脑损伤后的康复。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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缺血性中风 | 其他:脑损伤 |
这些病例来自PLA的广州军事司令部神经病学系总医院住院的急性缺血性中风的患者。 1982年,使用国际神经系统疾病与中风关联协会的诊断标准诊断出缺血性中风的诊断。缺血性中风的分类标准基于当前的国际吐司病因学分类方法。
该研究通过了PLA的广州军事司令部伦理医院伦理委员会的批准,以及所有患者或其监护人签名的知情同意书。根据位置和诊断标准,将患者分为三组:左半球梗塞患者组,右半球梗塞患者组和正常健康对照组。受试者进行了食指手指攻击测试,双手的最大手握力测试,国家健康学院中风量表(NIHSS),巴特尔指数(BI),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和功能磁性磁共振(fMRI)在脑梗塞发作后3天(V1),30天(V2)和90天(V3期)测试。在健康对照组中,上述检查仅进行1次。所有受试者均由独立的第三方评估临床行为。
任务态函数磁共振设计:使用块设计。有两个序列。一个序列是休息和左手运动的方式,然后重复5次,以静止结束。另一个是休息和右手运动的方式,然后重复5次,以休息结束。每个序列持续220秒,所有测试的总持续时间为440s。在手势阶段,每个参与者的拳头运动都具有1Hz节奏,以最大的强度握紧拳头,使他们的整个身体在静止阶段保持放松,手腕和手指不动。参与者使用视觉信息严格控制运动的时间和频率。视觉信息由DMDX软件编写,并接受然后通过计算机投影仪发送到透明屏幕的工作说明。参与者通过安装在头圈上的反射器观察信息。
磁共振数据采集:1.5特斯拉超导磁共振扫描仪的磁共振扫描仪应用于Sonata Company。标准杆阵列头线圈是射频线圈。梯度场为40m t/m,开关速率为200m t/m/ms。扫描序列和参数如下:(1)T1 Wi扫描,获得整个大脑结构图像数据:重复时间为683ms,回声时间为11ms,层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为192x144,视野,视野,视野为230mmx230mm,总共28层,包括整个大脑。 (2)运动任务状态和静止状态功能磁共振成像的血氧水平依赖性信号:使用梯度回声与单个激发回声Echo平面成像技术相结合,参数如下:重复时间为2000ms,回声时间为49ms,49mm层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为64x64,视野为210mmx210mm,总计28层。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 36名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 其他 |
官方标题: | 中风患者的皮层运动功能重组:一项纵向fMRI研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年8月12日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年8月30日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,广东 | |
南方剧院综合医院司令部PLA | |
广东,中国广东,510010 |
学习主席: | Yan Liu,博士 | 广州军事司令部广州 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月9日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年1月12日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 中风患者的皮层运动功能重组 | ||||
官方头衔 | 中风患者的皮层运动功能重组:一项纵向fMRI研究 | ||||
简要摘要 | 在中国,中风是发病率最高的死亡率之一,尤其是在老年人口中。这些患者大多数都患有不同程度的脑功能障碍。其中约50%是运动不足。先前的体外研究表明,中风后运动功能的恢复不仅与轴突再生或突触改革有关,而且还与相邻区域和其他功能相关区域的功能重组。先前的功能磁共振成像研究表明,在脑损伤情况下,脑运动皮层具有自然的自然能力和自我重组的能力。它的特征是在急性阶段到部分同侧激活和亚急性阶段的主要对侧激活,在慢性阶段的对侧激活中同样双侧激活。 我们计划招募第一期急性脑梗塞患者,在中部动脉供应区域中有单个病变,年龄和性别与健康的志愿者相匹配。所有患者将在三个不同的课程中评估(v1,投诉发作后3天,投诉发作后的V2,30天; V3,在投诉发作后90天)进行了临床检查以及fMRI扫描。临床评估包括测功机和手指敲击测试,以评估每个大腿的强度和柔韧性,还包括相应的尺度,以排除中风后痴呆症和中风后中风后抑郁症。通过使用双侧ARM运动任务扫描功能磁共振成像。收集了运动皮层激活区域,在不同检查点中健康对照组和患者之间体素的激活。 这项研究的目的是研究大脑Stoke后使用功能磁共振成像结合行为评估的运动皮质功能重组的动态过程。同时,我们还研究了中风后主要半球和非优势半球之间运动功能恢复和运动皮层补偿的差异。因此,我们可以提供理论基础,并建立一个有用的评估系统,用于中风和其他脑损伤后的康复。 | ||||
详细说明 | 这些病例来自PLA的广州军事司令部神经病学系总医院住院的急性缺血性中风的患者。 1982年,使用国际神经系统疾病与中风关联协会的诊断标准诊断出缺血性中风的诊断。缺血性中风的分类标准基于当前的国际吐司病因学分类方法。 该研究通过了PLA的广州军事司令部伦理医院伦理委员会的批准,以及所有患者或其监护人签名的知情同意书。根据位置和诊断标准,将患者分为三组:左半球梗塞患者组,右半球梗塞患者组和正常健康对照组。受试者进行了食指手指攻击测试,双手的最大手握力测试,国家健康学院中风量表(NIHSS),巴特尔指数(BI),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和功能磁性磁共振(fMRI)在脑梗塞发作后3天(V1),30天(V2)和90天(V3期)测试。在健康对照组中,上述检查仅进行1次。所有受试者均由独立的第三方评估临床行为。 任务态函数磁共振设计:使用块设计。有两个序列。一个序列是休息和左手运动的方式,然后重复5次,以静止结束。另一个是休息和右手运动的方式,然后重复5次,以休息结束。每个序列持续220秒,所有测试的总持续时间为440s。在手势阶段,每个参与者的拳头运动都具有1Hz节奏,以最大的强度握紧拳头,使他们的整个身体在静止阶段保持放松,手腕和手指不动。参与者使用视觉信息严格控制运动的时间和频率。视觉信息由DMDX软件编写,并接受然后通过计算机投影仪发送到透明屏幕的工作说明。参与者通过安装在头圈上的反射器观察信息。 磁共振数据采集:1.5特斯拉超导磁共振扫描仪的磁共振扫描仪应用于Sonata Company。标准杆阵列头线圈是射频线圈。梯度场为40m t/m,开关速率为200m t/m/ms。扫描序列和参数如下:(1)T1 Wi扫描,获得整个大脑结构图像数据:重复时间为683ms,回声时间为11ms,层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为192x144,视野,视野,视野为230mmx230mm,总共28层,包括整个大脑。 (2)运动任务状态和静止状态功能磁共振成像的血氧水平依赖性信号:使用梯度回声与单个激发回声Echo平面成像技术相结合,参数如下:重复时间为2000ms,回声时间为49ms,49mm层厚度为4mm,层间距为1mm,矩阵为64x64,视野为210mmx210mm,总计28层。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:其他 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 我们计划在脑动脉供应区域和年龄和性别相匹配的健康志愿者中招募第一期急性脑梗塞患者。 | ||||
健康)状况 | 缺血性中风 | ||||
干涉 | 其他:脑损伤 有或没有脑损伤和损害的位置 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 36 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年8月12日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794673 | ||||
其他研究ID编号 | LY-81825105 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 广州广州军事司令部广州综合医院Yan Liu | ||||
研究赞助商 | 广州广州军事司令部 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 广州广州军事司令部 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |