该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。从v.36+0开始,患有DM1,DM2,GDM手电的母亲2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。
主要问题是,与同等的回顾组相比,一组仅提供初乳的统计差异,而在产后最初24小时的新生儿低血糖的情况下,仅给予牛奶替代品。
其次:10名健康女性和10个具有DM1的女性将在怀孕第36周对初乳分析。次要问题是,乳腺癌是否有任何差异,无论母亲是健康还是具有DMTYPE1
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病1型糖尿病,类型2 GDM | 其他:母乳 |
该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。 93个患有DM1,DM2,GDM的母亲将从v.36+0手动2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。
人口:93名DM1,DM2和受过医学治疗的GDM女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶的患者是前瞻性组。然后从2021年4月1日开始选择一个由93名糖尿病妇女组成的回顾组,并从诊所中使用的医疗数据库中返回,它们代表了牛奶替代品的回顾组。
这项研究的主要问题是,与同等回顾组相比,一组糖尿病新生儿之间是否仅提供初乳,而在产后最初24小时的新生儿低血糖症的情况下,该糖尿病新生儿仅提供了牛奶替代品。
研究中的第二个问题是研究接受初乳或牛奶替代品的儿童在首次24小时内开发日晒监护的黄银,并将其转移到新生儿护理中的差异。
孕产妇的结果和背景数据将从孕产妇医学档案中检索。
该妇女的糖尿病状况也将被检索:糖尿病的类型,糖尿病持续时间,血糖水平 + HBA1C值以及可能的治疗(胰岛素和/或二甲双胍)。
递送数据,例如:劳动发作(自发,归纳,剖宫产)。进度和结果(正常递送,VE,宗派)。催产素刺激。缓解疼痛。
有关新生儿的信息,例如: - 出生时胎龄。性别,身高和体重。 Apgar在1',5'和10'分钟内得分。 - 在最初24小时内(至少三次),孩子的血糖水平。在最初24小时内,儿童低血糖症的场合数量(极限值<2.6 mmol/L)。
作为该项目的第二部分,预期组中包括10名DM1孕妇的母乳以及10名没有糖尿病的孕妇将被要求参与该研究的那部分,旨在分析初乳的内容。
研究参与者将在怀孕期间至少交给至少10毫升的初乳,第36、37、38、39、40、41、42和冻结它,当她进入分娩时,她将把所有牛奶放入冰柜凉爽的冷却器中。在产后第1、2、3、4和5天,还将收集母乳。在那之后,对原生牛奶的包含进行了分析:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 186名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 糖尿病孕妇的产前挤奶 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
手用糖尿病挤奶 93名DM1,DM2和接受医学治疗的GDM的女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶是该组的一部分。 | 其他:母乳 在前24h期间给出的牛奶替代品 其他名称:Milksubstitute |
不要用糖尿病挤奶 然后从2021年4月1日起选择了一组93名妇女,并以与Group1(n = 93)相同的数字进行选择,该组仅给出了牛奶替代品的前24H。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
DM1,DM2和医学治疗的GDM的孕妇
女人必须:
排除标准:
瑞典 | |
伊娃·威伯格(Eva Wiberg-Itzel) | |
斯德哥尔摩,瑞典,18239年 |
首席研究员: | Eva Wiberg-Itzel,尊敬的人 | Karolinska Institutet |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生命第0天的新生儿低血糖将得到测量[时间范围:第0天] 孩子在生命的第一天(至少三次)的血糖水平。 - 在最初24小时内儿童低血糖症的场合数量(限值<2,6 mmol/L), | ||||
原始主要结果指标 | 新生儿低血糖生命第0天[时间范围:第0天] 孩子在生命的第一天(至少三次)的血糖水平。 - 在最初24小时内儿童低血糖症的场合数量(限值<2,6 mmol/L), | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 生命第一周的高胆红素血症将进行测量[时间范围:生命的第一周] 生命的第一周内高胆红素值 | ||||
原始的次要结果指标 | 高胆红素血症[时间范围:生命的第一周] 生命的第一周内高胆红素值 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 糖尿病孕妇的产前挤奶 | ||||
官方头衔 | 糖尿病孕妇的产前挤奶 | ||||
简要摘要 | 该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。从v.36+0开始,患有DM1,DM2,GDM手电的母亲2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。 主要问题是,与同等的回顾组相比,一组仅提供初乳的统计差异,而在产后最初24小时的新生儿低血糖的情况下,仅给予牛奶替代品。 其次:10名健康女性和10个具有DM1的女性将在怀孕第36周对初乳分析。次要问题是,乳腺癌是否有任何差异,无论母亲是健康还是具有DMTYPE1 | ||||
详细说明 | 该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。 93个患有DM1,DM2,GDM的母亲将从v.36+0手动2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。 人口:93名DM1,DM2和受过医学治疗的GDM女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶的患者是前瞻性组。然后从2021年4月1日开始选择一个由93名糖尿病妇女组成的回顾组,并从诊所中使用的医疗数据库中返回,它们代表了牛奶替代品的回顾组。 这项研究的主要问题是,与同等回顾组相比,一组糖尿病新生儿之间是否仅提供初乳,而在产后最初24小时的新生儿低血糖症的情况下,该糖尿病新生儿仅提供了牛奶替代品。 研究中的第二个问题是研究接受初乳或牛奶替代品的儿童在首次24小时内开发日晒监护的黄银,并将其转移到新生儿护理中的差异。 孕产妇的结果和背景数据将从孕产妇医学档案中检索。 该妇女的糖尿病状况也将被检索:糖尿病的类型,糖尿病持续时间,血糖水平 + HBA1C值以及可能的治疗(胰岛素和/或二甲双胍)。 递送数据,例如:劳动发作(自发,归纳,剖宫产)。进度和结果(正常递送,VE,宗派)。催产素刺激。缓解疼痛。 有关新生儿的信息,例如: - 出生时胎龄。性别,身高和体重。 Apgar在1',5'和10'分钟内得分。 - 在最初24小时内(至少三次),孩子的血糖水平。在最初24小时内,儿童低血糖症的场合数量(极限值<2.6 mmol/L)。
作为该项目的第二部分,预期组中包括10名DM1孕妇的母乳以及10名没有糖尿病的孕妇将被要求参与该研究的那部分,旨在分析初乳的内容。 研究参与者将在怀孕期间至少交给至少10毫升的初乳,第36、37、38、39、40、41、42和冻结它,当她进入分娩时,她将把所有牛奶放入冰柜凉爽的冷却器中。在产后第1、2、3、4和5天,还将收集母乳。在那之后,对原生牛奶的包含进行了分析:
| ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 糖尿病的孕妇 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:母乳 在前24h期间给出的牛奶替代品 其他名称:Milksubstitute | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 186 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: DM1,DM2和医学治疗的GDM的孕妇 女人必须:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794283 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-06042 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 伊娃·威伯格·伊策尔(Eva Wiberg-Itzel),卡罗林斯卡学院(Karolinska Institutet) | ||||
研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。从v.36+0开始,患有DM1,DM2,GDM手电的母亲2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。
主要问题是,与同等的回顾组相比,一组仅提供初乳的统计差异,而在产后最初24小时的新生儿低血糖的情况下,仅给予牛奶替代品。
其次:10名健康女性和10个具有DM1的女性将在怀孕第36周对初乳分析。次要问题是,乳腺癌是否有任何差异,无论母亲是健康还是具有DMTYPE1
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病1型糖尿病,类型2 GDM | 其他:母乳 |
该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。 93个患有DM1,DM2,GDM的母亲将从v.36+0手动2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。
人口:93名DM1,DM2和受过医学治疗的GDM女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶的患者是前瞻性组。然后从2021年4月1日开始选择一个由93名糖尿病妇女组成的回顾组,并从诊所中使用的医疗数据库中返回,它们代表了牛奶替代品的回顾组。
这项研究的主要问题是,与同等回顾组相比,一组糖尿病新生儿之间是否仅提供初乳,而在产后最初24小时的新生儿低血糖症的情况下,该糖尿病新生儿仅提供了牛奶替代品。
研究中的第二个问题是研究接受初乳或牛奶替代品的儿童在首次24小时内开发日晒监护的黄银,并将其转移到新生儿护理中的差异。
该妇女的糖尿病状况也将被检索:糖尿病的类型,糖尿病持续时间,血糖水平 + HBA1C值以及可能的治疗(胰岛素和/或二甲双胍)。
递送数据,例如:劳动发作(自发,归纳,剖宫产)。进度和结果(正常递送,VE,宗派)。催产素刺激。缓解疼痛。
有关新生儿的信息,例如: - 出生时胎龄。性别,身高和体重。 Apgar在1',5'和10'分钟内得分。 - 在最初24小时内(至少三次),孩子的血糖水平。在最初24小时内,儿童低血糖症的场合数量(极限值<2.6 mmol/L)。
作为该项目的第二部分,预期组中包括10名DM1孕妇的母乳以及10名没有糖尿病的孕妇将被要求参与该研究的那部分,旨在分析初乳的内容。
研究参与者将在怀孕期间至少交给至少10毫升的初乳,第36、37、38、39、40、41、42和冻结它,当她进入分娩时,她将把所有牛奶放入冰柜凉爽的冷却器中。在产后第1、2、3、4和5天,还将收集母乳。在那之后,对原生牛奶的包含进行了分析:
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 186名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2年 |
官方标题: | 糖尿病孕妇的产前挤奶 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
手用糖尿病挤奶 93名DM1,DM2和接受医学治疗的GDM的女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶是该组的一部分。 | 其他:母乳 在前24h期间给出的牛奶替代品 其他名称:Milksubstitute |
不要用糖尿病挤奶 然后从2021年4月1日起选择了一组93名妇女,并以与Group1(n = 93)相同的数字进行选择,该组仅给出了牛奶替代品的前24H。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
DM1,DM2和医学治疗的GDM的孕妇
女人必须:
排除标准:
瑞典 | |
伊娃·威伯格(Eva Wiberg-Itzel) | |
斯德哥尔摩,瑞典,18239年 |
首席研究员: | Eva Wiberg-Itzel,尊敬的人 | Karolinska Institutet |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
实际学习开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 生命第0天的新生儿低血糖将得到测量[时间范围:第0天] 孩子在生命的第一天(至少三次)的血糖水平。 - 在最初24小时内儿童低血糖症的场合数量(限值<2,6 mmol/L), | ||||
原始主要结果指标 | 新生儿低血糖生命第0天[时间范围:第0天] 孩子在生命的第一天(至少三次)的血糖水平。 - 在最初24小时内儿童低血糖症的场合数量(限值<2,6 mmol/L), | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 生命第一周的高胆红素血症将进行测量[时间范围:生命的第一周] 生命的第一周内高胆红素值 | ||||
原始的次要结果指标 | 高胆红素血症[时间范围:生命的第一周] 生命的第一周内高胆红素值 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 糖尿病孕妇的产前挤奶 | ||||
官方头衔 | 糖尿病孕妇的产前挤奶 | ||||
简要摘要 | 该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。从v.36+0开始,患有DM1,DM2,GDM手电的母亲2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。 主要问题是,与同等的回顾组相比,一组仅提供初乳的统计差异,而在产后最初24小时的新生儿低血糖的情况下,仅给予牛奶替代品。 其次:10名健康女性和10个具有DM1的女性将在怀孕第36周对初乳分析。次要问题是,乳腺癌是否有任何差异,无论母亲是健康还是具有DMTYPE1 | ||||
详细说明 | 该项目是一项描述性队列研究,其中有一个回顾性和一个前瞻性群体,其中将研究怀孕和分娩数据。 93个患有DM1,DM2,GDM的母亲将从v.36+0手动2次,冻结他们收到的初乳并将其带到送货病房。然后,将给出初乳,而不是产后牛奶替代牛奶。 人口:93名DM1,DM2和受过医学治疗的GDM女性是斯德哥尔摩Soderhospital专业孕妇护理的患者,并计划手牛奶的患者是前瞻性组。然后从2021年4月1日开始选择一个由93名糖尿病妇女组成的回顾组,并从诊所中使用的医疗数据库中返回,它们代表了牛奶替代品的回顾组。 这项研究的主要问题是,与同等回顾组相比,一组糖尿病新生儿之间是否仅提供初乳,而在产后最初24小时的新生儿低血糖症的情况下,该糖尿病新生儿仅提供了牛奶替代品。 研究中的第二个问题是研究接受初乳或牛奶替代品的儿童在首次24小时内开发日晒监护的黄银,并将其转移到新生儿护理中的差异。 该妇女的糖尿病状况也将被检索:糖尿病的类型,糖尿病持续时间,血糖水平 + HBA1C值以及可能的治疗(胰岛素和/或二甲双胍)。 递送数据,例如:劳动发作(自发,归纳,剖宫产)。进度和结果(正常递送,VE,宗派)。催产素刺激。缓解疼痛。 有关新生儿的信息,例如: - 出生时胎龄。性别,身高和体重。 Apgar在1',5'和10'分钟内得分。 - 在最初24小时内(至少三次),孩子的血糖水平。在最初24小时内,儿童低血糖症的场合数量(极限值<2.6 mmol/L)。
作为该项目的第二部分,预期组中包括10名DM1孕妇的母乳以及10名没有糖尿病的孕妇将被要求参与该研究的那部分,旨在分析初乳的内容。 研究参与者将在怀孕期间至少交给至少10毫升的初乳,第36、37、38、39、40、41、42和冻结它,当她进入分娩时,她将把所有牛奶放入冰柜凉爽的冷却器中。在产后第1、2、3、4和5天,还将收集母乳。在那之后,对原生牛奶的包含进行了分析:
| ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 2年 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 糖尿病的孕妇 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:母乳 在前24h期间给出的牛奶替代品 其他名称:Milksubstitute | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||
实际注册 | 186 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: DM1,DM2和医学治疗的GDM的孕妇 女人必须:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04794283 | ||||
其他研究ID编号 | 2020-06042 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 伊娃·威伯格·伊策尔(Eva Wiberg-Itzel),卡罗林斯卡学院(Karolinska Institutet) | ||||
研究赞助商 | Karolinska Institutet | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
验证日期 | 2021年3月 |