病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
视敏度 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24设备:AcuvueOasys®1天散光 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月13日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:测试/对照 习惯性隐形眼镜佩戴者的合格受试者将被随机分为(测试/对照)序列,并将在两个磨损期间一次佩戴两个不同的研究镜头。在每个磨损期间,镜片将双侧磨损大约1周。在磨损期间,研究镜头每天至少每天至少5天佩戴研究镜头。 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24 测试 设备:AcuvueOasys®散光1天 控制 |
实验:对照/测试 习惯性隐形眼镜佩戴者的合格受试者将被随机分为(对照/测试)序列,并在两个磨损期间一次佩戴两个不同的研究镜头。在每个磨损期间,镜片将双侧磨损大约1周。在磨损期间,研究镜头每天至少每天至少5天佩戴研究镜头。 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24 测试 设备:AcuvueOasys®散光1天 控制 |
符合研究资格的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
- 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究:
主题必须:
排除标准:
- 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外:
主题不得:
美国,佛罗里达州 | |
萨巴尔眼保健 | |
佛罗里达州朗伍德,美国,32779 | |
美国,伊利诺伊州 | |
VisionPoint眼中中心 | |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 | |
美国,堪萨斯州 | |
坎纳尔眼保健 | |
堪萨斯州匹兹堡,美国66762 | |
美国,纽约 | |
Sacco Eye Group | |
维斯塔尔,纽约,美国,13850年 | |
美国,俄亥俄州 | |
专业视觉护理公司 | |
俄亥俄州韦斯特维尔,美国,43081 |
研究主任: | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。临床试验 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 | ||||||
官方标题ICMJE | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 | ||||||
简要摘要 | 这是一项双边,分配,随机,受控的,双掩盖的2×2交叉研究,可评估AcuvueOasys®为期1天的临床性能,用于在最近合格的制造线上生产的散光隐形眼镜。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 72 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 66 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究: 主题必须:
排除标准: - 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外: 主题不得:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04794270 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CR-6420 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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视敏度 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24设备:AcuvueOasys®1天散光 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 72名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月13日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月13日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:测试/对照 习惯性隐形眼镜佩戴者的合格受试者将被随机分为(测试/对照)序列,并将在两个磨损期间一次佩戴两个不同的研究镜头。在每个磨损期间,镜片将双侧磨损大约1周。在磨损期间,研究镜头每天至少每天至少5天佩戴研究镜头。 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24 测试 设备:AcuvueOasys®散光1天 控制 |
实验:对照/测试 习惯性隐形眼镜佩戴者的合格受试者将被随机分为(对照/测试)序列,并在两个磨损期间一次佩戴两个不同的研究镜头。在每个磨损期间,镜片将双侧磨损大约1周。在磨损期间,研究镜头每天至少每天至少5天佩戴研究镜头。 | 设备:AcuvueOasys®散光1天-TAM 24 测试 设备:AcuvueOasys®散光1天 控制 |
符合研究资格的年龄: | 18年至39年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
- 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究:
主题必须:
排除标准:
- 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外:
主题不得:
美国,佛罗里达州 | |
萨巴尔眼保健 | |
佛罗里达州朗伍德,美国,32779 | |
美国,伊利诺伊州 | |
VisionPoint眼中中心 | |
美国伊利诺伊州布卢明顿,美国61704 | |
美国,堪萨斯州 | |
坎纳尔眼保健 | |
堪萨斯州匹兹堡,美国66762 | |
美国,纽约 | |
Sacco Eye Group | |
维斯塔尔,纽约,美国,13850年 | |
美国,俄亥俄州 | |
专业视觉护理公司 | |
俄亥俄州韦斯特维尔,美国,43081 |
研究主任: | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。临床试验 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月27日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 | ||||||
官方标题ICMJE | 评估AcuvueOasys®为期1天的散光镜头,在新的制造线上产生 | ||||||
简要摘要 | 这是一项双边,分配,随机,受控的,双掩盖的2×2交叉研究,可评估AcuvueOasys®为期1天的临床性能,用于在最近合格的制造线上生产的散光隐形眼镜。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 掩盖:双重(参与者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 视敏度 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 72 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 66 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月13日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月13日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - 潜在受试者必须满足以下所有标准才能参与研究: 主题必须:
排除标准: - 符合以下任何标准的潜在受试者将被排除在参与研究之外: 主题不得:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至39年(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04794270 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | CR-6420 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Johnson&Johnson Vision Care,Inc。 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |