| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳房的肿瘤 | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 准体验小组 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 程序D'éducationThérapeutiqueet d'Ascangnement Infirier Vers les soins soins de Support,Chez Les患者Sous soushormonothérapiepour un cancer un Cancer du sein nonMétastatique |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:具有治疗教育和护理支持计划的实验组 除了传统的肿瘤随访外,患者还将参加初步的教育评估日。 | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 除了传统的肿瘤随访外,患者还将在第一次剂量的激素治疗前15天内参加初步的教育评估。 然后,患者与枢轴护士之间的讨论将使定义个性化目标成为可能,从而指导门诊教育计划中的研讨会。 |
| 没有干预:对照组 患者将进行常规的肿瘤随访。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Emilie Gadea-Deschamps | +33 4 71 04 38 77 | counspausp.recherchecliniqliqun@ch-lepuy.fr |
| 法国 | |
| 中心医院埃米尔·鲁克斯 | |
| 法国Le Puy-en-Velay,43000 | |
| 联系人:Emilie Gadea-Deschamps负责任。Recherchecliniqliqliqliquy@ch-lepuy.fr | |
| 首席研究员:SéverineBreysse | |
| 首席研究员: | SéverineBreysse | 中心医院埃米尔·鲁克斯 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与仅传统管理与辅助激素疗法有关的不良事件的管理相比,比较添加治疗教育计划与护理电话随访相结合的有效性。 [时间范围:一年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受激素治疗的非转移性乳腺癌治疗的患者中,治疗教育和护理支持计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 程序D'éducationThérapeutiqueet d'Ascangnement Infirier Vers les soins soins de Support,Chez Les患者Sous soushormonothérapiepour un cancer un Cancer du sein nonMétastatique | ||||
| 简要摘要 | 为了比较与仅常规管理相比,在治疗的第一年,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理(AES)相比,在接受治疗的不良事件(AES)的疗效 - 转移性乳腺癌。 | ||||
| 详细说明 | ETAPH项目的主要目的是为乳腺癌患者提供多学科护理,这将限制与激素治疗相关的不良影响的影响并改善其生活质量。这一目标的实现是基于整个治疗的治疗教育和护理随访,这要归功于各种参与者的积极倾听和协调,将实现全球和个性化的患者护理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 准体验小组 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳房的肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 除了传统的肿瘤随访外,患者还将在第一次剂量的激素治疗前15天内参加初步的教育评估。 然后,患者与枢轴护士之间的讨论将使定义个性化目标成为可能,从而指导门诊教育计划中的研讨会。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794075 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | riph2_breysse_etaph 2020-A03074-35(注册表标识符:IRCB) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 合作者ICMJE |
| ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳房的肿瘤 | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 分配: | 非随机化 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 准体验小组 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 程序D'éducationThérapeutiqueet d'Ascangnement Infirier Vers les soins soins de Support,Chez Les患者Sous soushormonothérapiepour un cancer un Cancer du sein nonMétastatique |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年3月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:具有治疗教育和护理支持计划的实验组 除了传统的肿瘤随访外,患者还将参加初步的教育评估日。 | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 除了传统的肿瘤随访外,患者还将在第一次剂量的激素治疗前15天内参加初步的教育评估。 然后,患者与枢轴护士之间的讨论将使定义个性化目标成为可能,从而指导门诊教育计划中的研讨会。 |
| 没有干预:对照组 患者将进行常规的肿瘤随访。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Emilie Gadea-Deschamps | +33 4 71 04 38 77 | counspausp.recherchecliniqliqun@ch-lepuy.fr |
| 法国 | |
| 中心医院埃米尔·鲁克斯 | |
| 法国Le Puy-en-Velay,43000 | |
| 联系人:Emilie Gadea-Deschamps负责任。Recherchecliniqliqliqliquy@ch-lepuy.fr | |
| 首席研究员:SéverineBreysse | |
| 首席研究员: | SéverineBreysse | 中心医院埃米尔·鲁克斯 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 与仅传统管理与辅助激素疗法有关的不良事件的管理相比,比较添加治疗教育计划与护理电话随访相结合的有效性。 [时间范围:一年] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在接受激素治疗的非转移性乳腺癌治疗的患者中,治疗教育和护理支持计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 程序D'éducationThérapeutiqueet d'Ascangnement Infirier Vers les soins soins de Support,Chez Les患者Sous soushormonothérapiepour un cancer un Cancer du sein nonMétastatique | ||||
| 简要摘要 | 为了比较与仅常规管理相比,在治疗的第一年,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理相比,与仅常规管理(AES)相比,在接受治疗的不良事件(AES)的疗效 - 转移性乳腺癌。 | ||||
| 详细说明 | ETAPH项目的主要目的是为乳腺癌患者提供多学科护理,这将限制与激素治疗相关的不良影响的影响并改善其生活质量。这一目标的实现是基于整个治疗的治疗教育和护理随访,这要归功于各种参与者的积极倾听和协调,将实现全球和个性化的患者护理。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述: 准体验小组 蒙版:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 乳房的肿瘤 | ||||
| 干预ICMJE | 其他:支持护理的治疗教育和护理支持计划 除了传统的肿瘤随访外,患者还将在第一次剂量的激素治疗前15天内参加初步的教育评估。 然后,患者与枢轴护士之间的讨论将使定义个性化目标成为可能,从而指导门诊教育计划中的研讨会。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04794075 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | riph2_breysse_etaph 2020-A03074-35(注册表标识符:IRCB) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院埃米尔·鲁克斯 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||