病情或疾病 |
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COVID- 19 。 |
这项观察性非际交往研究的主要目标是评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(Covid-19)中回收的参与者的心肌损伤(心脏损伤)。伴有心肌炎迹象(心包炎)和/或心肌纤维化的参与者,并在本研究中选择了心力衰竭发育和其他结果的威胁。在这一队列中,基于高敏性肌钙蛋白,超声心动图的水平(左心室射血分数降低,壁运动异常,右心室功能障碍,心脏腔室的大小增加,在参考值的情况下,左心室运动异常增加,左心室射血分数的异常,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,存在左心室射血分数,左心室射血分数降低,存在于观点,则在参照学价值上增加),具有对比度增强的心脏MRI(在T2加权图像上存在水肿,早期和晚期增强现象的存在,局部运动异常,心脏腔室的大小以上高于参考值的大小,存在心包积液的存在)。在动态随访的6个月后,将在既定的心肌损伤的参与者中重复具有对比度增强的MRI,以评估持续心肌损伤的参与者的百分比。
该研究的次要目标是使用EQ-5D和/或DASI问卷的方式评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(COVID-19)中回收的患者的生活质量与福祉和视觉模拟量表有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 从与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病相关的肺炎中恢复的患者的心肌损伤和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月16日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
对比度增强的心脏磁共振成像的心肌损伤取决于以下任何一项的存在:
超声心动图上的心肌损伤取决于以下任何一个:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Leonid Khokhlov | +(420)774564302 | leonkhokhlov@gmail.com | |
联系人:罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),医学博士 | +(7)9103428865 | khokhlovroman@gmail.com |
俄罗斯联邦 | |
Voronezh地区临床,咨询和诊断中心 | 招募 |
Voronezh,Voronezh地区,俄罗斯联邦,394018 | |
联系人:Roman Khokhlov,医学博士 +(7)9103428865 khokhlovroman@gmail.com |
首席研究员: | 罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),医学博士 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Covid-19之后的心肌损伤和生活质量 | ||||||||
官方头衔 | 从与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病相关的肺炎中恢复的患者的心肌损伤和生活质量 | ||||||||
简要摘要 | 在这项观察性研究的随访和动态观察中,将对从COVID-19引起的肺炎回收的参与者进行。主要目标是早期诊断和检测从COVID-19的参与者中的心肌(心脏)损伤和生活质量,并在选定的参与者中随访具有心肌炎和/或心肌纤维化的迹象。 | ||||||||
详细说明 | 这项观察性非际交往研究的主要目标是评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(Covid-19)中回收的参与者的心肌损伤(心脏损伤)。伴有心肌炎迹象(心包炎)和/或心肌纤维化的参与者,并在本研究中选择了心力衰竭发育和其他结果的威胁。在这一队列中,基于高敏性肌钙蛋白,超声心动图的水平(左心室射血分数降低,壁运动异常,右心室功能障碍,心脏腔室的大小增加,在参考值的情况下,左心室运动异常增加,左心室射血分数的异常,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,存在左心室射血分数,左心室射血分数降低,存在于观点,则在参照学价值上增加),具有对比度增强的心脏MRI(在T2加权图像上存在水肿,早期和晚期增强现象的存在,局部运动异常,心脏腔室的大小以上高于参考值的大小,存在心包积液的存在)。在动态随访的6个月后,将在既定的心肌损伤的参与者中重复具有对比度增强的MRI,以评估持续心肌损伤的参与者的百分比。 该研究的次要目标是使用EQ-5D和/或DASI问卷的方式评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(COVID-19)中回收的患者的生活质量与福祉和视觉模拟量表有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 俄罗斯西部的沃罗尼兹地区的社区人口,不需要住院,由初级保健医生发送给。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04794062 | ||||||||
其他研究ID编号 | 08092020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),沃罗尼兹(Voronezh | ||||||||
研究赞助商 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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COVID- 19 。 |
这项观察性非际交往研究的主要目标是评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(Covid-19)中回收的参与者的心肌损伤(心脏损伤)。伴有心肌炎迹象(心包炎)和/或心肌纤维化的参与者,并在本研究中选择了心力衰竭发育和其他结果的威胁。在这一队列中,基于高敏性肌钙蛋白,超声心动图的水平(左心室射血分数降低,壁运动异常,右心室功能障碍,心脏腔室的大小增加,在参考值的情况下,左心室运动异常增加,左心室射血分数的异常,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,存在左心室射血分数,左心室射血分数降低,存在于观点,则在参照学价值上增加),具有对比度增强的心脏MRI(在T2加权图像上存在水肿,早期和晚期增强现象的存在,局部运动异常,心脏腔室的大小以上高于参考值的大小,存在心包积液的存在)。在动态随访的6个月后,将在既定的心肌损伤的参与者中重复具有对比度增强的MRI,以评估持续心肌损伤的参与者的百分比。
该研究的次要目标是使用EQ-5D和/或DASI问卷的方式评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(COVID-19)中回收的患者的生活质量与福祉和视觉模拟量表有关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 从与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病相关的肺炎中恢复的患者的心肌损伤和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月16日 |
估计初级完成日期 : | 2021年3月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
对比度增强的心脏磁共振成像的心肌损伤取决于以下任何一项的存在:
超声心动图上的心肌损伤取决于以下任何一个:
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Leonid Khokhlov | +(420)774564302 | leonkhokhlov@gmail.com | |
联系人:罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),医学博士 | +(7)9103428865 | khokhlovroman@gmail.com |
俄罗斯联邦 | |
Voronezh地区临床,咨询和诊断中心 | 招募 |
Voronezh,Voronezh地区,俄罗斯联邦,394018 | |
联系人:Roman Khokhlov,医学博士 +(7)9103428865 khokhlovroman@gmail.com |
首席研究员: | 罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),医学博士 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月15日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | Covid-19之后的心肌损伤和生活质量 | ||||||||
官方头衔 | 从与新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病相关的肺炎中恢复的患者的心肌损伤和生活质量 | ||||||||
简要摘要 | 在这项观察性研究的随访和动态观察中,将对从COVID-19引起的肺炎回收的参与者进行。主要目标是早期诊断和检测从COVID-19的参与者中的心肌(心脏)损伤和生活质量,并在选定的参与者中随访具有心肌炎和/或心肌纤维化的迹象。 | ||||||||
详细说明 | 这项观察性非际交往研究的主要目标是评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(Covid-19)中回收的参与者的心肌损伤(心脏损伤)。伴有心肌炎迹象(心包炎)和/或心肌纤维化的参与者,并在本研究中选择了心力衰竭发育和其他结果的威胁。在这一队列中,基于高敏性肌钙蛋白,超声心动图的水平(左心室射血分数降低,壁运动异常,右心室功能障碍,心脏腔室的大小增加,在参考值的情况下,左心室运动异常增加,左心室射血分数的异常,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,左心室射血分数降低,存在左心室射血分数,左心室射血分数降低,存在于观点,则在参照学价值上增加),具有对比度增强的心脏MRI(在T2加权图像上存在水肿,早期和晚期增强现象的存在,局部运动异常,心脏腔室的大小以上高于参考值的大小,存在心包积液的存在)。在动态随访的6个月后,将在既定的心肌损伤的参与者中重复具有对比度增强的MRI,以评估持续心肌损伤的参与者的百分比。 该研究的次要目标是使用EQ-5D和/或DASI问卷的方式评估从新型病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病(COVID-19)中回收的患者的生活质量与福祉和视觉模拟量表有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 俄罗斯西部的沃罗尼兹地区的社区人口,不需要住院,由初级保健医生发送给。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04794062 | ||||||||
其他研究ID编号 | 08092020 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 罗马·霍克洛夫(Roman Khokhlov),沃罗尼兹(Voronezh | ||||||||
研究赞助商 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | Voronezh区域临床咨询和诊断中心 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |