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出境医 / 临床实验 / 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli）
致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli）
研究描述
简要摘要：
评估经皮帕拉特农释放的结果，用于慢性中田跟腱病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌腱病 | 程序：经皮Paratenon释放 |
详细说明：
自2011年以来，经皮手术代替了帕拉特农（Paratenon）的公开释放，用于研究人员中心的慢性中卷性跟腱疾病的手术治疗。在这项研究中，研究人员重新评估了接受经皮手术的患者，以便将结果与文献中引用的出色结果进行比较。将与患者联系，并要求参加VAS评分，Visa-A评分并同意临床检查。
乌兹劳文道德委员会的批准正在审理中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 8位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年11月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后病例 接受经皮释放帕拉特农的患者慢性中期跟腱病 | 程序：经皮Paratenon释放 经皮帕拉特农释放用于慢性中楼跟腱疾病 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VISA-A-SCORE [时间范围：3个月]有关阿喀琉斯肌腱功能（MAL-）功能的特定问卷调查
次要结果度量 ：
- SF-36得分[时间范围：3个月]关于幸福的问卷
- VAS得分[时间范围：3个月]关于疼痛的问卷
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病
标准
纳入标准：
- 接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病
排除标准：
- 插入肌腱病
- 开放干预
- （部分）阿喀琉斯肌腱破裂
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 鲁汶大学的大学医院 | |
| 佩伦贝格，弗拉姆斯 - 布拉伯特，比利时 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
调查人员
| 首席研究员： | Giovanni Matricali，医学博士，博士 | 脚和脚踝外科医生 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2015年3月23日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2014年11月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | VISA-A-SCORE [时间范围：3个月] 有关阿喀琉斯肌腱功能（MAL-）功能的特定问卷调查 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） | |||
| 官方头衔 | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） | |||
| 简要摘要 | 评估经皮帕拉特农释放的结果，用于慢性中田跟腱病。 | |||
| 详细说明 | 自2011年以来，经皮手术代替了帕拉特农（Paratenon）的公开释放，用于研究人员中心的慢性中卷性跟腱疾病的手术治疗。在这项研究中，研究人员重新评估了接受经皮手术的患者，以便将结果与文献中引用的出色结果进行比较。将与患者联系，并要求参加VAS评分，Visa-A评分并同意临床检查。 乌兹劳文道德委员会的批准正在审理中。 | |||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | |||
| 目标随访时间 | 3个月 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病 | |||
| 健康）状况 | 肌腱病 | |||
| 干涉 | 程序：经皮Paratenon释放 经皮帕拉特农释放用于慢性中楼跟腱疾病 | |||
| 研究组/队列 | 术后病例 接受经皮释放帕拉特农的患者慢性中期跟腱病 干预：程序：经皮帕拉特农释放 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 8 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2015年4月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 比利时 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04793971 | |||
| 其他研究ID编号 | S57392 | |||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||
研究描述
简要摘要：
评估经皮帕拉特农释放的结果，用于慢性中田跟腱病。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌腱病 | 程序：经皮Paratenon释放 |
详细说明：
自2011年以来，经皮手术代替了帕拉特农（Paratenon）的公开释放，用于研究人员中心的慢性中卷性跟腱疾病的手术治疗。在这项研究中，研究人员重新评估了接受经皮手术的患者，以便将结果与文献中引用的出色结果进行比较。将与患者联系，并要求参加VAS评分，Visa-A评分并同意临床检查。
乌兹劳文道德委员会的批准正在审理中。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 8位参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 目标随访时间： | 3个月 |
| 官方标题： | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年11月 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年4月 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2015年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 术后病例 接受经皮释放帕拉特农的患者慢性中期跟腱病 | 程序：经皮Paratenon释放 经皮帕拉特农释放用于慢性中楼跟腱疾病 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VISA-A-SCORE [时间范围：3个月]有关阿喀琉斯肌腱功能（MAL-）功能的特定问卷调查
次要结果度量 ：
- SF-36得分[时间范围：3个月]关于幸福的问卷
- VAS得分[时间范围：3个月]关于疼痛的问卷
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病
标准
纳入标准：
- 接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病
排除标准：
- 插入肌腱病
- 开放干预
- （部分）阿喀琉斯肌腱破裂
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| 鲁汶大学的大学医院 | |
| 佩伦贝格，弗拉姆斯 - 布拉伯特，比利时 | |
赞助商和合作者
Ziekenhuizen Leuven大学
调查人员
| 首席研究员： | Giovanni Matricali，医学博士，博士 | 脚和脚踝外科医生 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2015年3月23日 | |||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2014年11月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | VISA-A-SCORE [时间范围：3个月] 有关阿喀琉斯肌腱功能（MAL-）功能的特定问卷调查 | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 |
| |||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） | |||
| 官方头衔 | 致命性肌腱病的最小侵入性治疗：专注于经皮释放（Maffulli） | |||
| 简要摘要 | 评估经皮帕拉特农释放的结果，用于慢性中田跟腱病。 | |||
| 详细说明 | 自2011年以来，经皮手术代替了帕拉特农（Paratenon）的公开释放，用于研究人员中心的慢性中卷性跟腱疾病的手术治疗。在这项研究中，研究人员重新评估了接受经皮手术的患者，以便将结果与文献中引用的出色结果进行比较。将与患者联系，并要求参加VAS评分，Visa-A评分并同意临床检查。 乌兹劳文道德委员会的批准正在审理中。 | |||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | |||
| 目标随访时间 | 3个月 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||
| 研究人群 | 接受经皮paratenon释放的患者慢性中期跟腱病 | |||
| 健康）状况 | 肌腱病 | |||
| 干涉 | 程序：经皮Paratenon释放 经皮帕拉特农释放用于慢性中楼跟腱疾病 | |||
| 研究组/队列 | 术后病例 接受经皮释放帕拉特农的患者慢性中期跟腱病 干预：程序：经皮帕拉特农释放 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 8 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2015年4月 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2015年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | |||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 比利时 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04793971 | |||
| 其他研究ID编号 | S57392 | |||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 研究赞助商 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Ziekenhuizen Leuven大学 | |||
| 验证日期 | 2021年3月 | |||
