脱发Areata是一种多基因自身免疫性疾病,造成脱发,尤其是在Anagen头发生长阶段,这种情况的终生风险约占世界人口的2.1%,累积发生率似乎随着年龄的增长而线性上升。
头皮上斑点的非疤痕脱发是最常见的临床表现,尽管它也可能发生在其他地方。除了斑驳的脱发蛋白(一种更严重的形式)外,脱发的脱发还显示了整个头皮的弥漫性脱发。在最严重的形式,脱发环球膜上,脱发发生在身体的所有区域,包括胡须,睫毛和四肢。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
斑秃 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 | 第4阶段 |
Areata脱发会对患者的生活质量产生很大影响,从而造成整容和社会心理困扰。关于脱发影响的研究表明,自我意识,嫉妒,尴尬,沮丧,内向和自尊心下降。
脱发的Areata可以在任何年龄发生,但在年轻和中年人中最常见。两性都受到同等影响。已经提出了几种环境因素,是触发脱发的脱发,包括感染,药物,创伤和压力。甲状腺自身免疫性疾病,特应性和白癜风通常相关。多样化的身体或心理侮辱可能会触发脱发的发作,但没有证据表明它们会影响预后。
脱发的病因尚不完全了解,大多数证据表明,遗传偏爱的个体在暴露于未知触发因素时,主要产生自身免疫反应,导致急性脱发。
尽管许多患者自发改善或对标准疗法做出反应,但在患有更严重和难治性疾病的患者中,治疗可能是挑战性的。
局部皮质类固醇通常是轻度斑块脱发的第一道治疗方法,其潜在机制是炎症的遏制和加速受损毛囊的恢复。此外,皮质类固醇可以通过病房内注射递送,其作用稍好一些(在一项研究中,有63%在4个月内完全再生。但是,该方法不能用于快速进步的变体,并且不能防止其他部位的脱发。局部和遗传性类固醇会增加治疗部位皮肤萎缩的风险,并且病毒固醇可能会降低骨矿物质密度。
随着新技术的开发,越来越多的激光器或灯已被用于治疗脱发,例如紫外线,精液激光/灯,低水平激光器,Erbium-Glass激光器,Thulium Laser和Thulium Laser和二氧化碳激光。个别的研究人员一直在考虑通过诱导T淋巴细胞凋亡来治疗308 nm的准分子灯来治疗脱发的Areata,但有效率在研究方面存在差异。
使用高剂量单色紫外线辐射的准分子激光器可以通过改变细胞因子的产生,例如白介素-4,白介素-10,Prostaglandin E2,血小板激活因子和顺式尿酸,从而触发凋亡并诱导免疫学抑制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患有三个脱发斑的患者AREATA将通过局部类固醇和准分子光治疗第二个斑块。第二个斑块将通过局部类固醇治疗,只有第三个斑块将作为对照 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 结合308 nm excimer光和局部类固醇在脱发蛋白酶治疗中的功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:光治疗两次 15或一半的患者在头皮上有三个斑块的Areata斑块AREATA,第一个斑块将每周两次接受308nm的准分子光,每天两次局部类固醇每天两次接受局部固醇治疗。第三个补丁将作为控件保留。 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata |
主动比较器:轻疗一次 15或一半的患者在头皮上有三个斑块的Areata斑块,第一个斑块将每周两次和局部类固醇接受308nm的准分子光治疗。 第二个补丁将每天两次用局部类固醇处理。第三个补丁将作为控件保留。 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata |
0 =没有头发再生,
符合研究资格的年龄: | 16年至40岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:教授Eman R Mohamed Hofny | 01005298992分机002 | e_riad@yahoo.com | |
联系人:Yasmeen M Tawfik Mhany,博士 | 01006033331分机002 | yasminmostawfik博士@yahoo.com |
首席研究员: | Fatma M Zidan,学生 | 阿西特大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 准分子光和局部类固醇治疗脱发的Areata | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 结合308 nm excimer光和局部类固醇在脱发蛋白酶治疗中的功效 | ||||||||||||
简要摘要 | 脱发Areata是一种多基因自身免疫性疾病,造成脱发,尤其是在Anagen头发生长阶段,这种情况的终生风险约占世界人口的2.1%,累积发生率似乎随着年龄的增长而线性上升。 头皮上斑点的非疤痕脱发是最常见的临床表现,尽管它也可能发生在其他地方。除了斑驳的脱发蛋白(一种更严重的形式)外,脱发的脱发还显示了整个头皮的弥漫性脱发。在最严重的形式,脱发环球膜上,脱发发生在身体的所有区域,包括胡须,睫毛和四肢。 | ||||||||||||
详细说明 | Areata脱发会对患者的生活质量产生很大影响,从而造成整容和社会心理困扰。关于脱发影响的研究表明,自我意识,嫉妒,尴尬,沮丧,内向和自尊心下降。 脱发的Areata可以在任何年龄发生,但在年轻和中年人中最常见。两性都受到同等影响。已经提出了几种环境因素,是触发脱发的脱发,包括感染,药物,创伤和压力。甲状腺自身免疫性疾病,特应性和白癜风通常相关。多样化的身体或心理侮辱可能会触发脱发的发作,但没有证据表明它们会影响预后。 脱发的病因尚不完全了解,大多数证据表明,遗传偏爱的个体在暴露于未知触发因素时,主要产生自身免疫反应,导致急性脱发。 尽管许多患者自发改善或对标准疗法做出反应,但在患有更严重和难治性疾病的患者中,治疗可能是挑战性的。 局部皮质类固醇通常是轻度斑块脱发的第一道治疗方法,其潜在机制是炎症的遏制和加速受损毛囊的恢复。此外,皮质类固醇可以通过病房内注射递送,其作用稍好一些(在一项研究中,有63%在4个月内完全再生。但是,该方法不能用于快速进步的变体,并且不能防止其他部位的脱发。局部和遗传性类固醇会增加治疗部位皮肤萎缩的风险,并且病毒固醇可能会降低骨矿物质密度。 随着新技术的开发,越来越多的激光器或灯已被用于治疗脱发,例如紫外线,精液激光/灯,低水平激光器,Erbium-Glass激光器,Thulium Laser和Thulium Laser和二氧化碳激光。个别的研究人员一直在考虑通过诱导T淋巴细胞凋亡来治疗308 nm的准分子灯来治疗脱发的Areata,但有效率在研究方面存在差异。 使用高剂量单色紫外线辐射的准分子激光器可以通过改变细胞因子的产生,例如白介素-4,白介素-10,Prostaglandin E2,血小板激活因子和顺式尿酸,从而触发凋亡并诱导免疫学抑制。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患有三个脱发斑的患者AREATA将通过局部类固醇和准分子光治疗第二个斑块。第二个斑块将通过局部类固醇治疗,只有第三个斑块将作为对照 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 斑秃 | ||||||||||||
干预ICMJE | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 16年至40岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04793945 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | fmztaraaf | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 法特玛·玛格迪·齐丹·塔拉夫(Assiut University) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
脱发Areata是一种多基因自身免疫性疾病,造成脱发,尤其是在Anagen头发生长阶段,这种情况的终生风险约占世界人口的2.1%,累积发生率似乎随着年龄的增长而线性上升。
头皮上斑点的非疤痕脱发是最常见的临床表现,尽管它也可能发生在其他地方。除了斑驳的脱发蛋白(一种更严重的形式)外,脱发的脱发还显示了整个头皮的弥漫性脱发。在最严重的形式,脱发环球膜上,脱发发生在身体的所有区域,包括胡须,睫毛和四肢。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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斑秃 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 | 第4阶段 |
Areata脱发会对患者的生活质量产生很大影响,从而造成整容和社会心理困扰。关于脱发影响的研究表明,自我意识,嫉妒,尴尬,沮丧,内向和自尊心下降。
脱发的Areata可以在任何年龄发生,但在年轻和中年人中最常见。两性都受到同等影响。已经提出了几种环境因素,是触发脱发的脱发,包括感染,药物,创伤和压力。甲状腺自身免疫性疾病,特应性和白癜风通常相关。多样化的身体或心理侮辱可能会触发脱发的发作,但没有证据表明它们会影响预后。
脱发的病因尚不完全了解,大多数证据表明,遗传偏爱的个体在暴露于未知触发因素时,主要产生自身免疫反应,导致急性脱发。
尽管许多患者自发改善或对标准疗法做出反应,但在患有更严重和难治性疾病的患者中,治疗可能是挑战性的。
局部皮质类固醇通常是轻度斑块脱发的第一道治疗方法,其潜在机制是炎症的遏制和加速受损毛囊的恢复。此外,皮质类固醇可以通过病房内注射递送,其作用稍好一些(在一项研究中,有63%在4个月内完全再生。但是,该方法不能用于快速进步的变体,并且不能防止其他部位的脱发。局部和遗传性类固醇会增加治疗部位皮肤萎缩的风险,并且病毒固醇可能会降低骨矿物质密度。
随着新技术的开发,越来越多的激光器或灯已被用于治疗脱发,例如紫外线,精液激光/灯,低水平激光器,Erbium-Glass激光器,Thulium Laser和Thulium Laser和二氧化碳激光。个别的研究人员一直在考虑通过诱导T淋巴细胞凋亡来治疗308 nm的准分子灯来治疗脱发的Areata,但有效率在研究方面存在差异。
使用高剂量单色紫外线辐射的准分子激光器可以通过改变细胞因子的产生,例如白介素-4,白介素-10,Prostaglandin E2,血小板激活因子和顺式尿酸,从而触发凋亡并诱导免疫学抑制。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患有三个脱发斑的患者AREATA将通过局部类固醇和准分子光治疗第二个斑块。第二个斑块将通过局部类固醇治疗,只有第三个斑块将作为对照 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 结合308 nm excimer光和局部类固醇在脱发蛋白酶治疗中的功效 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:光治疗两次 15或一半的患者在头皮上有三个斑块的Areata斑块AREATA,第一个斑块将每周两次接受308nm的准分子光,每天两次局部类固醇每天两次接受局部固醇治疗。第三个补丁将作为控件保留。 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata |
主动比较器:轻疗一次 15或一半的患者在头皮上有三个斑块的Areata斑块,第一个斑块将每周两次和局部类固醇接受308nm的准分子光治疗。 第二个补丁将每天两次用局部类固醇处理。第三个补丁将作为控件保留。 | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata |
0 =没有头发再生,
符合研究资格的年龄: | 16年至40岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 准分子光和局部类固醇治疗脱发的Areata | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 结合308 nm excimer光和局部类固醇在脱发蛋白酶治疗中的功效 | ||||||||||||
简要摘要 | 脱发Areata是一种多基因自身免疫性疾病,造成脱发,尤其是在Anagen头发生长阶段,这种情况的终生风险约占世界人口的2.1%,累积发生率似乎随着年龄的增长而线性上升。 头皮上斑点的非疤痕脱发是最常见的临床表现,尽管它也可能发生在其他地方。除了斑驳的脱发蛋白(一种更严重的形式)外,脱发的脱发还显示了整个头皮的弥漫性脱发。在最严重的形式,脱发环球膜上,脱发发生在身体的所有区域,包括胡须,睫毛和四肢。 | ||||||||||||
详细说明 | Areata脱发会对患者的生活质量产生很大影响,从而造成整容和社会心理困扰。关于脱发影响的研究表明,自我意识,嫉妒,尴尬,沮丧,内向和自尊心下降。 脱发的Areata可以在任何年龄发生,但在年轻和中年人中最常见。两性都受到同等影响。已经提出了几种环境因素,是触发脱发的脱发,包括感染,药物,创伤和压力。甲状腺自身免疫性疾病,特应性和白癜风通常相关。多样化的身体或心理侮辱可能会触发脱发的发作,但没有证据表明它们会影响预后。 脱发的病因尚不完全了解,大多数证据表明,遗传偏爱的个体在暴露于未知触发因素时,主要产生自身免疫反应,导致急性脱发。 尽管许多患者自发改善或对标准疗法做出反应,但在患有更严重和难治性疾病的患者中,治疗可能是挑战性的。 局部皮质类固醇通常是轻度斑块脱发的第一道治疗方法,其潜在机制是炎症的遏制和加速受损毛囊的恢复。此外,皮质类固醇可以通过病房内注射递送,其作用稍好一些(在一项研究中,有63%在4个月内完全再生。但是,该方法不能用于快速进步的变体,并且不能防止其他部位的脱发。局部和遗传性类固醇会增加治疗部位皮肤萎缩的风险,并且病毒固醇可能会降低骨矿物质密度。 随着新技术的开发,越来越多的激光器或灯已被用于治疗脱发,例如紫外线,精液激光/灯,低水平激光器,Erbium-Glass激光器,Thulium Laser和Thulium Laser和二氧化碳激光。个别的研究人员一直在考虑通过诱导T淋巴细胞凋亡来治疗308 nm的准分子灯来治疗脱发的Areata,但有效率在研究方面存在差异。 使用高剂量单色紫外线辐射的准分子激光器可以通过改变细胞因子的产生,例如白介素-4,白介素-10,Prostaglandin E2,血小板激活因子和顺式尿酸,从而触发凋亡并诱导免疫学抑制。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患有三个脱发斑的患者AREATA将通过局部类固醇和准分子光治疗第二个斑块。第二个斑块将通过局部类固醇治疗,只有第三个斑块将作为对照 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 斑秃 | ||||||||||||
干预ICMJE | 组合产品:局部类固醇和308Nm-EXCIMER光疗法 将局部类固醇与308nm-Excimer光疗法结合使用以治疗脱发Areata | ||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 16年至40岁(儿童,成人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04793945 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | fmztaraaf | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 法特玛·玛格迪·齐丹·塔拉夫(Assiut University) | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |