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出境医 / 临床实验 / 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与（Sociodrep）
镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与（Sociodrep）
研究描述
简要摘要：
该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） |
详细说明：
镰状细胞贫血是法国最常见的遗传疾病，需要早期和最佳护理才能降低其发病率和死亡率。显着贫血的镰状细胞贫血儿童可能会出现神经系统并发症，包括有或没有临床症状的中风。与这些中风相关的主要风险是对一般智力和学习能力的损害，基本上是由影响智力功能，执行和注意力功能的神经心理障碍引起的。尽管镰状细胞贫血对受影响儿童和青少年生活质量的负面影响有充分的记录，但没有研究关注神经认知障碍对其社会参与的作用。该项目的目的是评估神经认知障碍在儿童和青少年与镰状细胞贫血（6至16岁）的社会参与中的影响，随后在瓜德罗普群岛。该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 134名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月3日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
|
| 控制 控制儿童没有慢性病 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- mhavie-children [时间范围：包容]评估生活习惯-H
- MQE [时间范围：包含]环境质量的度量（MQE）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究涉及镰状细胞贫血的患者，其次是瓜德罗普的医生。
标准
纳入标准：
- 镰状细胞性贫血
- 年龄在6至16岁之间，不在瓜德罗普（Guadeloupe）的镰状细胞疾病中心
- 知情同意
- 医疗保险
排除标准：
- 除SS或SB-THAL以外的其他镰状细胞综合征
- 不到6岁以上的16岁
- 参加其他镰状细胞部门
- 没有医疗保险
联系人和位置
位置
| 瓜德罗普 | |
| 杜拉瓜德罗普 | |
| Pointe-à-Pitre，法国，瓜德罗普，97139 | |
赞助商和合作者
中心医院大学大学
des Antilles，Laboratoire Acties
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 | ||||
| 官方头衔 | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响。 | ||||
| 详细说明 | 镰状细胞贫血是法国最常见的遗传疾病，需要早期和最佳护理才能降低其发病率和死亡率。显着贫血的镰状细胞贫血儿童可能会出现神经系统并发症，包括有或没有临床症状的中风。与这些中风相关的主要风险是对一般智力和学习能力的损害，基本上是由影响智力功能，执行和注意力功能的神经心理障碍引起的。尽管镰状细胞贫血对受影响儿童和青少年生活质量的负面影响有充分的记录，但没有研究关注神经认知障碍对其社会参与的作用。该项目的目的是评估神经认知障碍在儿童和青少年与镰状细胞贫血（6至16岁）的社会参与中的影响，随后在瓜德罗普群岛。该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究涉及镰状细胞贫血的患者，其次是瓜德罗普的医生。 | ||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干涉 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
| ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 134 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瓜德罗普 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793854 | ||||
| 其他研究ID编号 | PAP_RNI_2018/02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 中心医院大学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学大学 | ||||
| 合作者 | des Antilles，Laboratoire Acties | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） |
详细说明：
镰状细胞贫血是法国最常见的遗传疾病，需要早期和最佳护理才能降低其发病率和死亡率。显着贫血的镰状细胞贫血儿童可能会出现神经系统并发症，包括有或没有临床症状的中风。与这些中风相关的主要风险是对一般智力和学习能力的损害，基本上是由影响智力功能，执行和注意力功能的神经心理障碍引起的。尽管镰状细胞贫血对受影响儿童和青少年生活质量的负面影响有充分的记录，但没有研究关注神经认知障碍对其社会参与的作用。该项目的目的是评估神经认知障碍在儿童和青少年与镰状细胞贫血（6至16岁）的社会参与中的影响，随后在瓜德罗普群岛。该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 134名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年9月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月3日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月3日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案件 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
|
| 控制 控制儿童没有慢性病 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- mhavie-children [时间范围：包容]评估生活习惯-H
- MQE [时间范围：包含]环境质量的度量（MQE）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究涉及镰状细胞贫血的患者，其次是瓜德罗普的医生。
标准
纳入标准：
- 镰状细胞性贫血
- 年龄在6至16岁之间，不在瓜德罗普（Guadeloupe）的镰状细胞疾病中心
- 知情同意
- 医疗保险
排除标准：
- 除SS或SB-THAL以外的其他镰状细胞综合征
- 不到6岁以上的16岁
- 参加其他镰状细胞部门
- 没有医疗保险
联系人和位置
位置
| 瓜德罗普 | |
| 杜拉瓜德罗普 | |
| Pointe-à-Pitre，法国，瓜德罗普，97139 | |
赞助商和合作者
中心医院大学大学
des Antilles，Laboratoire Acties
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年9月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 | ||||
| 官方头衔 | 镰状细胞疾病，神经认知障碍，社会参与 | ||||
| 简要摘要 | 该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响。 | ||||
| 详细说明 | 镰状细胞贫血是法国最常见的遗传疾病，需要早期和最佳护理才能降低其发病率和死亡率。显着贫血的镰状细胞贫血儿童可能会出现神经系统并发症，包括有或没有临床症状的中风。与这些中风相关的主要风险是对一般智力和学习能力的损害，基本上是由影响智力功能，执行和注意力功能的神经心理障碍引起的。尽管镰状细胞贫血对受影响儿童和青少年生活质量的负面影响有充分的记录，但没有研究关注神经认知障碍对其社会参与的作用。该项目的目的是评估神经认知障碍在儿童和青少年与镰状细胞贫血（6至16岁）的社会参与中的影响，随后在瓜德罗普群岛。该项目将促进跨学科分析的发展。心理学家和神经心理学家经常参与治疗受镰状细胞疾病影响儿童的治疗，将探索神经心理障碍。对于社会科学的组成部分，将使用各种方法：衡量生命习惯（MHAVIE），环境质量度量（MQE）（MQE）和半导体访谈将完成定性数据的收集。预期的结果涉及鉴定镰状细胞患者在社交参与中可能面临的障碍或促进因素，无论他们是否受到神经系统疾病的影响 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究涉及镰状细胞贫血的患者，其次是瓜德罗普的医生。 | ||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干涉 | 其他：衡量生命习惯（Mhavie） 生活习惯包括日常活动和6组社交活动。环境因素包括社交（9个不同的亚组）和身体因素（7个不同的亚组）。 个人因素是与人相关的参数（性别，年龄，社会文化种族，技能，缺陷因素，…）。 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 134 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年6月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6年至16岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 瓜德罗普 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793854 | ||||
| 其他研究ID编号 | PAP_RNI_2018/02 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院大学大学 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院大学大学 | ||||
| 合作者 | des Antilles，Laboratoire Acties | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院大学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
