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出境医 / 临床实验 / STI的人口负担和对香港干预的影响
STI的人口负担和对香港干预的影响
研究描述
简要摘要：
这是一项为期5年的跨学科性传播感染（STI）项目，涉及a）范围内和基于社区的研究（调查和标本收集）； b）通过数学建模和成本效益分析模拟STI传输动力学和STI干预策略的比较。该项目的目的是评估一般人群中传播感染和与男性发生性关系（MSM）的负担和传播动态。将招募大约1300名性经验丰富的成年人和900个MSM，将邀请100名参与者进行深入的访谈。主要结果指标包括性病病史和服务偏好，通过新的性传播感染（衣原体，淋病和乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染）的比例衡量的有效性，避免了基础案例场景上方的情况以及逐步的成本效益比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STI | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 |
详细说明：
完成基线问卷后，邀请参与者进行STI自我采样。如果同意，则将返回邮寄的一套自抽采样套件，说明和包装材料交付到其选定的收集点。第二轮自我采样将至少从收集的第一轮自采样标本中提供至少一年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 性传播感染的人口负担以及对香港干预的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 总人口 随机选择的家庭的性经验丰富的成年人（18岁或以上） | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 |
| 与男人发生性关系的男人 与18岁或以上男性发生性关系，通常住在香港的男人 | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告的STI诊断问卷[时间范围：最多2年]STI诊断数量
- STI干预策略的有效性[时间范围：10年]增量成本效益比
次要结果度量 ：
- STI症状在问卷中报告[时间范围：12个月]症状表现的类型
- 愿意为问卷报告的STI测试付费[时间范围：12个月]愿意支付（HKD）
- 通过实验室测试估计的STI的患病率[时间范围：12个月]
生物测量保留率：DNA样品
尿液，阴茎拭子，宫颈拭子，直肠拭子，咽拭子
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
性经验丰富的成年人
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 曾经做爱
- 通常住在香港
- 可以用英语或中文交流
排除标准：
- 未能提供同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ngai Sze Wong，博士 | （852）22528862 | candy_wong@cuhk.edu.hk |
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
| 首席研究员： | Ngai Sze Wong，博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | STI的人口负担和对香港干预的影响 | ||||
| 官方头衔 | 性传播感染的人口负担以及对香港干预的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项为期5年的跨学科性传播感染（STI）项目，涉及a）范围内和基于社区的研究（调查和标本收集）； b）通过数学建模和成本效益分析模拟STI传输动力学和STI干预策略的比较。该项目的目的是评估一般人群中传播感染和与男性发生性关系（MSM）的负担和传播动态。将招募大约1300名性经验丰富的成年人和900个MSM，将邀请100名参与者进行深入的访谈。主要结果指标包括性病病史和服务偏好，通过新的性传播感染（衣原体，淋病和乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染）的比例衡量的有效性，避免了基础案例场景上方的情况以及逐步的成本效益比。 | ||||
| 详细说明 | 完成基线问卷后，邀请参与者进行STI自我采样。如果同意，则将返回邮寄的一套自抽采样套件，说明和包装材料交付到其选定的收集点。第二轮自我采样将至少从收集的第一轮自采样标本中提供至少一年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 尿液，阴茎拭子，宫颈拭子，直肠拭子，咽拭子 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 性经验丰富的成年人 | ||||
| 健康）状况 | STI | ||||
| 干涉 | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793841 | ||||
| 其他研究ID编号 | cid-cuhk-e | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 香港中文大学Ngai Sze Wong | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这是一项为期5年的跨学科性传播感染（STI）项目，涉及a）范围内和基于社区的研究（调查和标本收集）； b）通过数学建模和成本效益分析模拟STI传输动力学和STI干预策略的比较。该项目的目的是评估一般人群中传播感染和与男性发生性关系（MSM）的负担和传播动态。将招募大约1300名性经验丰富的成年人和900个MSM，将邀请100名参与者进行深入的访谈。主要结果指标包括性病病史和服务偏好，通过新的性传播感染（衣原体，淋病和乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染）的比例衡量的有效性，避免了基础案例场景上方的情况以及逐步的成本效益比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| STI | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 |
详细说明：
完成基线问卷后，邀请参与者进行STI自我采样。如果同意，则将返回邮寄的一套自抽采样套件，说明和包装材料交付到其选定的收集点。第二轮自我采样将至少从收集的第一轮自采样标本中提供至少一年。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 性传播感染的人口负担以及对香港干预的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 总人口 随机选择的家庭的性经验丰富的成年人（18岁或以上） | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 |
| 与男人发生性关系的男人 与18岁或以上男性发生性关系，通常住在香港的男人 | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 自我报告的STI诊断问卷[时间范围：最多2年]STI诊断数量
- STI干预策略的有效性[时间范围：10年]增量成本效益比
次要结果度量 ：
- STI症状在问卷中报告[时间范围：12个月]症状表现的类型
- 愿意为问卷报告的STI测试付费[时间范围：12个月]愿意支付（HKD）
- 通过实验室测试估计的STI的患病率[时间范围：12个月]
生物测量保留率：DNA样品
尿液，阴茎拭子，宫颈拭子，直肠拭子，咽拭子
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
性经验丰富的成年人
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 曾经做爱
- 通常住在香港
- 可以用英语或中文交流
排除标准：
- 未能提供同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ngai Sze Wong，博士 | （852）22528862 | candy_wong@cuhk.edu.hk |
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
| 首席研究员： | Ngai Sze Wong，博士 | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | STI的人口负担和对香港干预的影响 | ||||
| 官方头衔 | 性传播感染的人口负担以及对香港干预的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项为期5年的跨学科性传播感染（STI）项目，涉及a）范围内和基于社区的研究（调查和标本收集）； b）通过数学建模和成本效益分析模拟STI传输动力学和STI干预策略的比较。该项目的目的是评估一般人群中传播感染和与男性发生性关系（MSM）的负担和传播动态。将招募大约1300名性经验丰富的成年人和900个MSM，将邀请100名参与者进行深入的访谈。主要结果指标包括性病病史和服务偏好，通过新的性传播感染（衣原体，淋病和乳头瘤病毒感染' target='_blank'>人乳头瘤病毒感染）的比例衡量的有效性，避免了基础案例场景上方的情况以及逐步的成本效益比。 | ||||
| 详细说明 | 完成基线问卷后，邀请参与者进行STI自我采样。如果同意，则将返回邮寄的一套自抽采样套件，说明和包装材料交付到其选定的收集点。第二轮自我采样将至少从收集的第一轮自采样标本中提供至少一年。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 尿液，阴茎拭子，宫颈拭子，直肠拭子，咽拭子 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 性经验丰富的成年人 | ||||
| 健康）状况 | STI | ||||
| 干涉 | 其他：用于实验室中STI测试的自动采样套件 两组的参与者都将收到自抽样套件，并将收集的样品交付给实验室进行测试 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 2200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年9月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793841 | ||||
| 其他研究ID编号 | cid-cuhk-e | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 香港中文大学Ngai Sze Wong | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
