• 一种。患者的变化报告了从基线到第28天的整体面部和手部皮肤刺激症状的结局，在0-10点尺度上至少为2分，其中0 =无，10 =最坏。 [时间范围：从基线到第28天]
  通过0-10的顺序量表，由组合的主题进行主观评估，整体刺激面部和手，其中0 =无刺激，10 =最坏的刺激
• b。在0-10点尺度上，以下任何两个特定皮肤刺激症状中的任何两个都会改变，其中0 =无和10 =最坏。 1.疼痛2.发红3.干燥4.裂纹5.粗糙度6.瘙痒7.整体皮肤刺激[时间范围：从基线到第28天]
  使用0-10的序数尺度0 =无刺激，10 =最坏的刺激感，对7个症状的每种症状的刺激主题进行了主观评估。

这是一项使用医生目前处方的研究装置的开放标签研究。这意味着参与研究的每个人都会知道产品的名称，仅使用一种产品，并且美国食品药品监督管理局（FDA）已批准出售该产品。尽管这称为设备，但该产品是润肤型乳液。

医疗保健工人（HCW）经常受到皮肤刺激的体征和症状，包括疼痛，发红，粗糙，干燥，破裂，开裂和瘙痒，这是由于广泛使用个人防护设备（PPE）（例如口罩和手套）。这些被认为是由于在工作中需要广泛使用PPE引起的温暖，潮湿环境中反复磨损引起的正常皮肤屏障功能的变化所致。 Epiceram®控制的皮肤屏障乳液（Epiceram）是一种处方皮肤屏障修复产品，其中包含专门设计的成分，该成分专门用于改善已知疾病患者的皮肤屏障功能，该功能与屏障缺陷有关，例如特应性和接触性皮肤炎。然而，由于PPE的广泛使用，Epiceram以前尚未在皮肤刺激下进行研究。

筛选访问过程中的程序的描述将进行解释，该主题将有机会提出问题。如果主题决定参加，则受试者将必须阅读，签名和日期此知情同意文件。研究人员将带走相关的病史，以评估该研究的受试者资格。将询问受试者使用的皮肤产品的种类以及对受试者的使用PPE。该受试者将以0至10的比例对受试者的整体皮肤刺激进行评分，而10（10）为最差，而0（零）无。该受试者将必须在整个皮肤刺激量表上至少得分4（四个）才能继续进行研究。

如果对象在脸部和手上没有使用任何乳液或润肤剂，则可以在筛查访问中进行2个活动。如果受试者在脸部和手上使用了任何乳液或润肤剂，则需要进行冲洗期，并且将要求受试者避免使用任何乳液和润肤剂在1（1）周之间使用1（1）周，然后在研究期间。访问2（基线）将在访问1后七（7）天发生。

如果受试者被接受到研究中，则受试者将在一（1）周后和28天后返回研究地点，当时受试者将完成相同的整体刺激量表。该受试者将对测试的皮肤屏障功能，收集的表面细胞的标本和拍摄的特殊照片进行测量，所有这些都在下面描述。

照片：特殊的3D照片将由数码相机拍摄，该数码相机记录皮肤微结构和皱纹。这张3D照片将进行分析，并用于分配一个数字来测量皮肤粗糙度和皱纹，并随着时间的推移跟踪变化。这些不是常规照片，无法识别主题。其他隐私步骤将包括将数字分配给所有文档而不是主题名称。

皮肤功能测试：对皮肤水分流失和表面皮肤pH的测量，也称为酸度，将在受试者指关节之间的皮肤上进行。这些测量由短的杆型设备进行，将光线放在受试者皮肤上。没有感觉，结果在几秒钟内可用。

实验室测试：将获得两种类型的样品：拭子和胶带剥离。将在棕榈树上擦拭单一皮肤拭子（类似于棉花Q-TIPS®），以收集细菌。表面细胞的非侵入性胶带将在受试者手的背面的2个位置进行。这是通过在主题皮肤上轻轻地放置一块特殊的胶带并将其移除3次以提起表面细胞来完成。样品将用于估计特定细菌的存在，类型和数量。

最后，将要求受试者避免在接下来的一周和研究期间将任何皮肤产品（化妆除外）应用于受试者皮肤。

纳入标准：

1. HCW使用PPE至少6小时，每周4天，或者取决于轮班工作，每周24小时，至少一个（1）个月
2. 男性或女人，任何年龄
3. 总体皮肤刺激评分在0-10刻度上至少为4，其中0 =无，10 =最差
4. 愿意在筛查和基线访问之间以及研究期间停止使用任何其他润肤剂和乳液一（1）周。
5. 参与者愿意在试验期间停止使用或不开始使用任何局部皮质类固醇，润肤剂和乳液。

排除标准：

1. 2020年3月1日之前存在的任何皮肤疾病的病史，其特征是慢性可见病变或皮肤刺激症状，包括但不限于特应性皮炎，湿疹，中度重度痤疮，慢性干燥皮肤和牛皮癣。
2. 在基线访问后一个（1）个月内使用局部皮质类固醇。
3. 调查人员认为，任何重大医疗状况的历史可能会使该受试者在此试验中处于危险之中。
4. 参加研究代理的30天或5个半衰期的另一项临床试验，以较长者为准。

• 一种。患者的变化报告了从基线到第28天的整体面部和手部皮肤刺激症状的结局，在0-10点尺度上至少为2分，其中0 =无，10 =最坏。 [时间范围：从基线到第28天]
  通过0-10的顺序量表，由组合的主题进行主观评估，整体刺激面部和手，其中0 =无刺激，10 =最坏的刺激
• b。在0-10点尺度上，以下任何两个特定皮肤刺激症状中的任何两个都会改变，其中0 =无和10 =最坏。 1.疼痛2.发红3.干燥4.裂纹5.粗糙度6.瘙痒7.整体皮肤刺激[时间范围：从基线到第28天]
  使用0-10的序数尺度0 =无刺激，10 =最坏的刺激感，对7个症状的每种症状的刺激主题进行了主观评估。

这是一项使用医生目前处方的研究装置的开放标签研究。这意味着参与研究的每个人都会知道产品的名称，仅使用一种产品，并且美国食品药品监督管理局（FDA）已批准出售该产品。尽管这称为设备，但该产品是润肤型乳液。

医疗保健工人（HCW）经常受到皮肤刺激的体征和症状，包括疼痛，发红，粗糙，干燥，破裂，开裂和瘙痒，这是由于广泛使用个人防护设备（PPE）（例如口罩和手套）。这些被认为是由于在工作中需要广泛使用PPE引起的温暖，潮湿环境中反复磨损引起的正常皮肤屏障功能的变化所致。 Epiceram®控制的皮肤屏障乳液（Epiceram）是一种处方皮肤屏障修复产品，其中包含专门设计的成分，该成分专门用于改善已知疾病患者的皮肤屏障功能，该功能与屏障缺陷有关，例如特应性和接触性皮肤炎。然而，由于PPE的广泛使用，Epiceram以前尚未在皮肤刺激下进行研究。

筛选访问过程中的程序的描述将进行解释，该主题将有机会提出问题。如果主题决定参加，则受试者将必须阅读，签名和日期此知情同意文件。研究人员将带走相关的病史，以评估该研究的受试者资格。将询问受试者使用的皮肤产品的种类以及对受试者的使用PPE。该受试者将以0至10的比例对受试者的整体皮肤刺激进行评分，而10（10）为最差，而0（零）无。该受试者将必须在整个皮肤刺激量表上至少得分4（四个）才能继续进行研究。

如果对象在脸部和手上没有使用任何乳液或润肤剂，则可以在筛查访问中进行2个活动。如果受试者在脸部和手上使用了任何乳液或润肤剂，则需要进行冲洗期，并且将要求受试者避免使用任何乳液和润肤剂在1（1）周之间使用1（1）周，然后在研究期间。访问2（基线）将在访问1后七（7）天发生。

如果受试者被接受到研究中，则受试者将在一（1）周后和28天后返回研究地点，当时受试者将完成相同的整体刺激量表。该受试者将对测试的皮肤屏障功能，收集的表面细胞的标本和拍摄的特殊照片进行测量，所有这些都在下面描述。

照片：特殊的3D照片将由数码相机拍摄，该数码相机记录皮肤微结构和皱纹。这张3D照片将进行分析，并用于分配一个数字来测量皮肤粗糙度和皱纹，并随着时间的推移跟踪变化。这些不是常规照片，无法识别主题。其他隐私步骤将包括将数字分配给所有文档而不是主题名称。

皮肤功能测试：对皮肤水分流失和表面皮肤pH的测量，也称为酸度，将在受试者指关节之间的皮肤上进行。这些测量由短的杆型设备进行，将光线放在受试者皮肤上。没有感觉，结果在几秒钟内可用。

实验室测试：将获得两种类型的样品：拭子和胶带剥离。将在棕榈树上擦拭单一皮肤拭子（类似于棉花Q-TIPS®），以收集细菌。表面细胞的非侵入性胶带将在受试者手的背面的2个位置进行。这是通过在主题皮肤上轻轻地放置一块特殊的胶带并将其移除3次以提起表面细胞来完成。样品将用于估计特定细菌的存在，类型和数量。

最后，将要求受试者避免在接下来的一周和研究期间将任何皮肤产品（化妆除外）应用于受试者皮肤。

纳入标准：

1. HCW使用PPE至少6小时，每周4天，或者取决于轮班工作，每周24小时，至少一个（1）个月
2. 男性或女人，任何年龄
3. 总体皮肤刺激评分在0-10刻度上至少为4，其中0 =无，10 =最差
4. 愿意在筛查和基线访问之间以及研究期间停止使用任何其他润肤剂和乳液一（1）周。
5. 参与者愿意在试验期间停止使用或不开始使用任何局部皮质类固醇，润肤剂和乳液。

排除标准：

1. 2020年3月1日之前存在的任何皮肤疾病的病史，其特征是慢性可见病变或皮肤刺激症状，包括但不限于特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎，湿疹，中度重度痤疮，慢性干燥皮肤和牛皮癣。
2. 在基线访问后一个（1）个月内使用局部皮质类固醇。
3. 调查人员认为，任何重大医疗状况的历史可能会使该受试者在此试验中处于危险之中。
4. 参加研究代理的30天或5个半衰期的另一项临床试验，以较长者为准。