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心肌梗塞后的患者移动应用程序和数字系统（Awreatami）
波兰的急性心肌梗塞（MI）的治疗处于标准化的欧洲护理水平。但是，从患者预后的角度来看，MI之后的头几个月至关重要。照顾所有心血管危险因素非常重要。
Web System支持的移动应用程序（Afterami）是一种新型的远程医疗工具，旨在在心脏康复过程中支持患者和医师。该应用程序具有教育模型，重点是MI之后的心血管危险因素和生活方式。此外，还有一个模块来控制生命体征，例如血压，心率，体重和许多其他模块。此外，申请将发送提醒以提高药物依从性。
将招募100名患者参加该研究。由于MI，所有这些都将在第一部门和心脏病学诊所住院。该项目的目的是研究与标准护理相比的应用程序支持的护理模型的影响。在研究结束时，将分析心血管危险因素控制，以及重新建立病毒，患者对危险因素的知识，工作恢复和生活质量。
这将是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究。从医院出院后6个月，将观察到所有100名患者。在纳入研究后1个月和6个月的控制访问期间将评估终点。
该项目是远程医疗解决方案在日常实践中应用的示例，这与多个国际心脏社会一致。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MHealth远程医疗 | 行为：移动应用程序（Afterami） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在心肌梗塞后，移动应用和数字支持系统对预防患者心血管事件的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准护理 随机分配给标准护理部门的患者将根据常规计划参加康复计划。此外，每个患者将进行2次心脏病访问：由于MI住院后1和6个月。 | |
| 实验：移动应用护理 随机分配给标准护理部门的患者将根据常规计划参加康复计划。此外，每个患者将进行2次心脏病访问：由于MI住院后1和6个月。最重要的是，每个患者都将获得对移动应用程序的访问，这将支持康复过程。该应用程序是一种教育和协调工具。 | 行为：移动应用程序（Afterami） 干预组中患者的康复过程将由移动应用程序（Aweratami）提供同步，专用网页的支持。 干预组中的患者将获得有关其个性疾病的教育数据。此外，每个患者都会定期收到有关生活方式和遵守治疗的通知的消息。每天都会分析所有报告的生命体征（血压，心率，体重等），如果需要短信，将向患者发送有指示的患者，以指示去初级医疗诊所/医院。 此外，申请将向提醒发送通知以服用毒品。 |
- 重新住院或紧急门诊就诊[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的重新召唤和紧急门诊就诊的数量和原因。
- 再住院或紧急门诊就诊[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的重新召唤和紧急门诊就诊的数量和原因。
- 心血管危险因素控制 - 高血压[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的收缩压和舒张压值将分析，特别关注欧洲心脏病学指南建议的价值。
- 心血管危险因素控制 - 高血压[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的收缩压和舒张压值将分析，特别关注欧洲心脏病学指南建议的价值。
- 心血管危险因素控制 - 体重[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的体重将被测量。将分析基线体重的变化[kg]。
- 心血管危险因素控制 - 体重[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的体重将被测量。将分析基线体重的变化[kg]。
- 心血管危险因素控制 - 烟碱主义[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的将评估活跃吸烟者的患者人数。将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 烟碱主义[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的将评估活跃吸烟者的患者人数。将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 血脂异常[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的将测量LDL胆固醇水平，并将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 血脂异常[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的将测量LDL胆固醇水平，并将分析基线的变化。
- 生活质量-MacNew [时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的生活质量将通过MacNew问卷进行评估。麦克纽（MacNew）的评分是直接的。任何领域的最大得分是7 [高质量]，最小值为1 [质量差]。在身体，情感和社会方面以及一般生活质量方面，评估了生活质量。总共有27个问题。
- 生活质量-MacNew [时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的生活质量将通过MacNew问卷进行评估。麦克纽（MacNew）的评分是直接的。任何领域的最大得分是7 [高质量]，最小值为1 [质量差]。在身体，情感和社会方面以及一般生活质量方面，评估了生活质量。总共有27个问题。
- 生活质量 - 受访者健康状态的描述性概况[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的
生活质量将通过EQ-5D-5L问卷进行评估。 EuroQol Group引入了5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）。
研究了5个方面：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁。每个部分都是根据5级量表进行评估的：
级别1：指出无问题2：指示小问题级别3：指示中等问题级别4：指示严重问题级别5：表明无法/极端问题
- 生活质量 - 受访者健康状态的描述性概况[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
生活质量将通过EQ-5D-5L问卷进行评估。 EuroQol Group引入了5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）。
研究了5个方面：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁。每个部分都是根据5级量表进行评估的：
级别1：指出无问题2：指示小问题级别3：指示中等问题级别4：指示严重问题级别5：表明无法/极端问题
- DASS 21-抑郁，焦虑和压力评估[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的
抑郁，焦虑和压力评估将通过DASS 21（抑郁焦虑压力尺度）评估DASS是沿3个抑郁症，焦虑和压力的痛苦的定量度量。
有21个问题，每个问题都有4个可能的答案：
0根本不适合我 - 从不
- 在某种程度上或某些时候应用于我 - 有时
- 在很大程度上或很大的时间应用于我 - 通常
- 非常适用于我，或者在大多数情况下 - 几乎总是有7个问题分配给各个方面：抑郁，焦虑和压力。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
- DASS 21-抑郁，焦虑和压力评估[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
抑郁，焦虑和压力评估将通过DASS 21（抑郁焦虑压力尺度）评估DASS是沿3个抑郁症，焦虑和压力的痛苦的定量度量。
有21个问题，每个问题都有4个可能的答案：
0根本不适合我 - 从不
- 在某种程度上或某些时候应用于我 - 有时
- 在很大程度上或很大的时间应用于我 - 通常
- 非常适用于我，或者在大多数情况下 - 几乎总是有7个问题分配给各个方面：抑郁，焦虑和压力。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
- 心血管危险因素知识[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的
心血管危险因素知识将通过先前准备的问卷进行评估（10个问题）。
有9个单一选择问题。每个正确的答案都会得到一个观点。有1个开放问题，要求患者列出已知的心血管危险因素。患者获得1分FO 1-2 CV风险因素，3-4 CV风险因素的2分，5-6 CV风险因素的3分和> 6个命名CV风险因素的4分。
最高分数为13分，表明良好的心血管危险因素知识。最低分数为0分，这表明心血管危险因素知识差。
- 心血管危险因素知识[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
心血管危险因素知识将通过先前准备的问卷进行评估（10个问题）。
有9个单一选择问题。每个正确的答案都会得到一个观点。有1个开放问题，要求患者列出已知的心血管危险因素。患者获得1分FO 1-2 CV风险因素，3-4 CV风险因素的2分，5-6 CV风险因素的3分和> 6个命名CV风险因素的4分。
最高分数为13分，表明良好的心血管危险因素知识。最低分数为0分，这表明心血管危险因素知识差。
- 返回工作[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的如果以前工作的患者将评估重返工作岗位的患者数量。
- 恢复工作[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的如果以前工作的患者将评估重返工作岗位的患者数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 签署知情同意书参加研究
- 由于心肌梗塞而导致的住院
- 具有Internet访问和Android/iOS操作系统的移动设备
- 年龄> 17岁
- 测试的积极结果验证使用移动应用程序的基本技能
| 联系人：马里兰州Bartosz Krzowski | +48 791347820 | bartosz.krzowski@wum.edu.pl |
| 波兰 | |
| 华沙医疗大学的殖民地第一系 | 招募 |
| 华沙，马佐维奇，波兰，02-097 | |
| 联系人：Bartosz Krzowski，MD 791347280分机0048 Bartosz.krzowski@wum.edu.pl.pl.pl | |
| 次级评论者：MichałPeller，博士 | |
| 次级评论者：库兹·科托托斯基（ | |
| 次级评论者：PawełBalsam，博士 | |
| 子注视器：Marcin D Grabowski，博士 | |
| 首席研究员：巴托斯·克尔佐夫斯基（Bartosz Krzowski），医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗塞后患者的移动应用程序和数字系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在心肌梗塞后，移动应用和数字支持系统对预防患者心血管事件的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 波兰的急性心肌梗塞（MI）的治疗处于标准化的欧洲护理水平。但是，从患者预后的角度来看，MI之后的头几个月至关重要。照顾所有心血管危险因素非常重要。 Web System支持的移动应用程序（Afterami）是一种新型的远程医疗工具，旨在在心脏康复过程中支持患者和医师。该应用程序具有教育模型，重点是MI之后的心血管危险因素和生活方式。此外，还有一个模块来控制生命体征，例如血压，心率，体重和许多其他模块。此外，申请将发送提醒以提高药物依从性。 将招募100名患者参加该研究。由于MI，所有这些都将在第一部门和心脏病学诊所住院。该项目的目的是研究与标准护理相比的应用程序支持的护理模型的影响。在研究结束时，将分析心血管危险因素控制，以及重新建立病毒，患者对危险因素的知识，工作恢复和生活质量。 这将是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究。从医院出院后6个月，将观察到所有100名患者。在纳入研究后1个月和6个月的控制访问期间将评估终点。 该项目是远程医疗解决方案在日常实践中应用的示例，这与多个国际心脏社会一致。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：移动应用程序（Afterami） 干预组中患者的康复过程将由移动应用程序（Aweratami）提供同步，专用网页的支持。 干预组中的患者将获得有关其个性疾病的教育数据。此外，每个患者都会定期收到有关生活方式和遵守治疗的通知的消息。每天都会分析所有报告的生命体征（血压，心率，体重等），如果需要短信，将向患者发送有指示的患者，以指示去初级医疗诊所/医院。 此外，申请将向提醒发送通知以服用毒品。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04793425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WARSAWMU1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
波兰的急性心肌梗塞（MI）的治疗处于标准化的欧洲护理水平。但是，从患者预后的角度来看，MI之后的头几个月至关重要。照顾所有心血管危险因素非常重要。
Web System支持的移动应用程序（Afterami）是一种新型的远程医疗工具，旨在在心脏康复过程中支持患者和医师。该应用程序具有教育模型，重点是MI之后的心血管危险因素和生活方式。此外，还有一个模块来控制生命体征，例如血压，心率，体重和许多其他模块。此外，申请将发送提醒以提高药物依从性。
将招募100名患者参加该研究。由于MI，所有这些都将在第一部门和心脏病学诊所住院。该项目的目的是研究与标准护理相比的应用程序支持的护理模型的影响。在研究结束时，将分析心血管危险因素控制，以及重新建立病毒，患者对危险因素的知识，工作恢复和生活质量。
这将是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究。从医院出院后6个月，将观察到所有100名患者。在纳入研究后1个月和6个月的控制访问期间将评估终点。
该项目是远程医疗解决方案在日常实践中应用的示例，这与多个国际心脏社会一致。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| MHealth远程医疗 | 行为：移动应用程序（Afterami） | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 在心肌梗塞后，移动应用和数字支持系统对预防患者心血管事件的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：标准护理 随机分配给标准护理部门的患者将根据常规计划参加康复计划。此外，每个患者将进行2次心脏病访问：由于MI住院后1和6个月。 | |
| 实验：移动应用护理 随机分配给标准护理部门的患者将根据常规计划参加康复计划。此外，每个患者将进行2次心脏病访问：由于MI住院后1和6个月。最重要的是，每个患者都将获得对移动应用程序的访问，这将支持康复过程。该应用程序是一种教育和协调工具。 | 行为：移动应用程序（Afterami） 干预组中患者的康复过程将由移动应用程序（Aweratami）提供同步，专用网页的支持。 干预组中的患者将获得有关其个性疾病的教育数据。此外，每个患者都会定期收到有关生活方式和遵守治疗的通知的消息。每天都会分析所有报告的生命体征（血压，心率，体重等），如果需要短信，将向患者发送有指示的患者，以指示去初级医疗诊所/医院。 此外，申请将向提醒发送通知以服用毒品。 |
- 重新住院或紧急门诊就诊[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的重新召唤和紧急门诊就诊的数量和原因。
- 再住院或紧急门诊就诊[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的重新召唤和紧急门诊就诊的数量和原因。
- 心血管危险因素控制 - 高血压[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的收缩压和舒张压值将分析，特别关注欧洲心脏病学指南建议的价值。
- 心血管危险因素控制 - 高血压[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的收缩压和舒张压值将分析，特别关注欧洲心脏病学指南建议的价值。
- 心血管危险因素控制 - 体重[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的体重将被测量。将分析基线体重的变化[kg]。
- 心血管危险因素控制 - 体重[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的体重将被测量。将分析基线体重的变化[kg]。
- 心血管危险因素控制 - 烟碱主义[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的将评估活跃吸烟者的患者人数。将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 烟碱主义[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的将评估活跃吸烟者的患者人数。将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 血脂异常[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的将测量LDL胆固醇水平，并将分析基线的变化。
- 心血管危险因素控制 - 血脂异常[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的将测量LDL胆固醇水平，并将分析基线的变化。
- 生活质量-MacNew [时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的生活质量将通过MacNew问卷进行评估。麦克纽（MacNew）的评分是直接的。任何领域的最大得分是7 [高质量]，最小值为1 [质量差]。在身体，情感和社会方面以及一般生活质量方面，评估了生活质量。总共有27个问题。
- 生活质量-MacNew [时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的生活质量将通过MacNew问卷进行评估。麦克纽（MacNew）的评分是直接的。任何领域的最大得分是7 [高质量]，最小值为1 [质量差]。在身体，情感和社会方面以及一般生活质量方面，评估了生活质量。总共有27个问题。
- 生活质量 - 受访者健康状态的描述性概况[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的
生活质量将通过EQ-5D-5L问卷进行评估。 EuroQol Group引入了5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）。
研究了5个方面：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁。每个部分都是根据5级量表进行评估的：
级别1：指出无问题2：指示小问题级别3：指示中等问题级别4：指示严重问题级别5：表明无法/极端问题
- 生活质量 - 受访者健康状态的描述性概况[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
生活质量将通过EQ-5D-5L问卷进行评估。 EuroQol Group引入了5级EQ-5D版本（EQ-5D-5L）。
研究了5个方面：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适，焦虑/抑郁。每个部分都是根据5级量表进行评估的：
级别1：指出无问题2：指示小问题级别3：指示中等问题级别4：指示严重问题级别5：表明无法/极端问题
- DASS 21-抑郁，焦虑和压力评估[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的
抑郁，焦虑和压力评估将通过DASS 21（抑郁焦虑压力尺度）评估DASS是沿3个抑郁症，焦虑和压力的痛苦的定量度量。
有21个问题，每个问题都有4个可能的答案：
0根本不适合我 - 从不
- 在某种程度上或某些时候应用于我 - 有时
- 在很大程度上或很大的时间应用于我 - 通常
- 非常适用于我，或者在大多数情况下 - 几乎总是有7个问题分配给各个方面：抑郁，焦虑和压力。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
- DASS 21-抑郁，焦虑和压力评估[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
抑郁，焦虑和压力评估将通过DASS 21（抑郁焦虑压力尺度）评估DASS是沿3个抑郁症，焦虑和压力的痛苦的定量度量。
有21个问题，每个问题都有4个可能的答案：
0根本不适合我 - 从不
- 在某种程度上或某些时候应用于我 - 有时
- 在很大程度上或很大的时间应用于我 - 通常
- 非常适用于我，或者在大多数情况下 - 几乎总是有7个问题分配给各个方面：抑郁，焦虑和压力。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
每个部分的较高结果都导致抑郁，焦虑和压力的严重程度更高。
- 心血管危险因素知识[时间范围：该结果将在出院后1个月进行评估。这是给予的
心血管危险因素知识将通过先前准备的问卷进行评估（10个问题）。
有9个单一选择问题。每个正确的答案都会得到一个观点。有1个开放问题，要求患者列出已知的心血管危险因素。患者获得1分FO 1-2 CV风险因素，3-4 CV风险因素的2分，5-6 CV风险因素的3分和> 6个命名CV风险因素的4分。
最高分数为13分，表明良好的心血管危险因素知识。最低分数为0分，这表明心血管危险因素知识差。
- 心血管危险因素知识[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的
心血管危险因素知识将通过先前准备的问卷进行评估（10个问题）。
有9个单一选择问题。每个正确的答案都会得到一个观点。有1个开放问题，要求患者列出已知的心血管危险因素。患者获得1分FO 1-2 CV风险因素，3-4 CV风险因素的2分，5-6 CV风险因素的3分和> 6个命名CV风险因素的4分。
最高分数为13分，表明良好的心血管危险因素知识。最低分数为0分，这表明心血管危险因素知识差。
- 返回工作[时间范围：该结果将在出院后1个月评估。这是给予的如果以前工作的患者将评估重返工作岗位的患者数量。
- 恢复工作[时间范围：该结果将在出院后6个月进行评估。这是给予的如果以前工作的患者将评估重返工作岗位的患者数量。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：马里兰州Bartosz Krzowski | +48 791347820 | bartosz.krzowski@wum.edu.pl |
| 波兰 | |
| 华沙医疗大学的殖民地第一系 | 招募 |
| 华沙，马佐维奇，波兰，02-097 | |
| 联系人：Bartosz Krzowski，MD 791347280分机0048 Bartosz.krzowski@wum.edu.pl.pl.pl | |
| 次级评论者：MichałPeller，博士 | |
| 次级评论者：库兹·科托托斯基（ | |
| 次级评论者：PawełBalsam，博士 | |
| 子注视器：Marcin D Grabowski，博士 | |
| 首席研究员：巴托斯·克尔佐夫斯基（Bartosz Krzowski），医学博士 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 心肌梗塞后患者的移动应用程序和数字系统 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在心肌梗塞后，移动应用和数字支持系统对预防患者心血管事件的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 波兰的急性心肌梗塞（MI）的治疗处于标准化的欧洲护理水平。但是，从患者预后的角度来看，MI之后的头几个月至关重要。照顾所有心血管危险因素非常重要。 Web System支持的移动应用程序（Afterami）是一种新型的远程医疗工具，旨在在心脏康复过程中支持患者和医师。该应用程序具有教育模型，重点是MI之后的心血管危险因素和生活方式。此外，还有一个模块来控制生命体征，例如血压，心率，体重和许多其他模块。此外，申请将发送提醒以提高药物依从性。 将招募100名患者参加该研究。由于MI，所有这些都将在第一部门和心脏病学诊所住院。该项目的目的是研究与标准护理相比的应用程序支持的护理模型的影响。在研究结束时，将分析心血管危险因素控制，以及重新建立病毒，患者对危险因素的知识，工作恢复和生活质量。 这将是一项前瞻性，开放标签，随机，单中心研究。从医院出院后6个月，将观察到所有100名患者。在纳入研究后1个月和6个月的控制访问期间将评估终点。 该项目是远程医疗解决方案在日常实践中应用的示例，这与多个国际心脏社会一致。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：移动应用程序（Afterami） 干预组中患者的康复过程将由移动应用程序（Aweratami）提供同步，专用网页的支持。 干预组中的患者将获得有关其个性疾病的教育数据。此外，每个患者都会定期收到有关生活方式和遵守治疗的通知的消息。每天都会分析所有报告的生命体征（血压，心率，体重等），如果需要短信，将向患者发送有指示的患者，以指示去初级医疗诊所/医院。 此外，申请将向提醒发送通知以服用毒品。 | ||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 波兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04793425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WARSAWMU1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 华沙医科大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 华沙医科大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 华沙医科大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
