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出境医 / 临床实验 / 最佳的窥视滴定结合了转肺压力测量和电阻抗

最佳的窥视滴定结合了转肺压力测量和电阻抗

研究描述
简要摘要:

严重的肺炎症引起的缺氧呼吸衰竭,具有急性肺损伤的背景,对重症监护医生而言具有挑战性。机械通气从严重的低氧血症开始是最常见的器官支撑疗法之一。但是,呼吸疗法可以改善气体交换,直到消除破坏性的病理机理和肺组织的再生,机械通气是双边剑。机械通气引起的带有循环剪切力的伏型和低压可以自行唤起肺部损伤。

胸部的计算机断层扫描(CT)仍然是低氧呼吸衰竭诊断方案中的金标准。但是,CT不仅可以揭示整个双侧肺实质的扫描,而且还可以透露纵隔器官,还需要危及危重的人,并使患者暴露于额外的辐射。同时,CT的可重复性很差,它仅提供了有关疾病持续发展的快照。相反,电阻抗断层扫描(EIT)提供了有关床侧一个肺部段的实时,动态且易于重现的信息。同时,这些图像成像技术由呼吸机分配和显示的压力参数和肺机械性能补充。可以通过测量胸膜内压力来改善后者。通过这些额外的信息,可以估计什么直接影响肺泡。

不幸的是,呼吸器测量的参数仅提供有关肺部状态的全球状态。相反,急性肺损伤的特征是肺实质的局灶性损伤,在该肺部损伤中,未损坏的肺泡参与受损的气体交换。当还涉及呼吸机测量的参数时,EIT可以通过评估焦点机械性能来识别这些病变。后者不仅可以在诊断中发挥作用,而且可以估计肺泡募集的有效性,并且可以确定最佳的呼吸机参数,以防止机械应力造成进一步的损害。


病情或疾病 干预/治疗阶段
ards,人类程序:招聘操作不适用

详细说明:
经过窥视和减少肺泡募集操作后,将通过转肺压力测量来评估最佳窥视,以保持肺部开放。医师缺乏招募压力最大的压力的数据,如果确实需要40 cmh2o的压力才能进行全面招募。通过CT扫描胸部和连续的EIT测量募集率,将评估。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:在计算机断层扫描和电阻抗控制下募集操作后,通过转肺压力测量来估计最佳窥视
实际学习开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2020年10月1日
估计 学习完成日期 2020年10月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:招聘操作
  1. 体积控制(VC)通风模式,潮汐体积为6 ml/kg的理想体重
  2. P/V工具评估
  3. 基线测量
  4. CT的胸部扫描无EIT皮带
  5. 重新建立EIT带,连续的EIT和转肺压力测量,并在招募和去招聘机动过程中。

    增量阶段:

    • 恒定音量设置
    • 每次连续10个受控呼吸,用4 cmh2o窥视4 cmh2o,直到达到40 cmh2o的峰值压力

    减少阶段:

    • 恒定音量设置
    • 每次连续10个受控呼吸不低于目标PEEP的2 cmh20,用4 cmh2o降低窥视
    • 定义目标窥视水平的末端转肺压力为0-1 CMH2O
  6. P/V招募目标终端水平
  7. 拆除EIT皮带,CT的胸部扫描
  8. 连续的EIT和转肺压力测量与初始FIO2和新的PEEP设置
程序:招聘操作
窥视和减少

结果措施
主要结果指标
  1. 开放肺的最高肺压力[时间范围:1分钟]
    当端肺肺肺量(ML)无法进一步增加时,在增量PEEP阶段的最高肺压(CMH2O)估计

  2. 在CMH2O控制中估计的两个PEEP水平之间的变化(通过转肺压力测量与EIT的最佳PEEP滴定[时间范围:15分钟]
    通过在末端呼吸器操作中保持转肺压力在1 CMH2O左右的窥视设置确实代表了电阻抗层析成像最佳的情况。 EIT的最佳环境将由绘制的与PEEP相比的超差/倒塌%曲线的跨界点表示。将估计两个PEEP水平之间的差异(通过前肺压力测量与最佳窥视滴定为前面所述的EIT)(CMH2O)。


次要结果度量
  1. 天然气交换[时间范围:30分钟]
    招募后PAO2(MMHG)的更改

  2. 高原压力[时间范围:30分钟]
    在体积控制通风模式下,高原压力(CMH2O)的变化

  3. 转肺压力[时间范围:30分钟]
    干预后转肺压力(CMH2O)的变化

  4. 估计可招募性[时间范围:30分钟]
    干预后的末端呼气肺量(ML)变化

  5. 前后通风率[时间范围:30分钟]
    干预后的前后通气率(%)的变化

  6. 通风中心[时间范围:30分钟]
    干预后通风中心(%)变化

  7. 全球不均匀性指数[时间范围:30分钟]
    干预后全球不均匀性指数(%)的变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁至99岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 根据ARDS柏林定义,口腔气管插管患者在体积控制模式下以中等和严重的低氧呼吸衰竭通风。
  • 100hgmm≤paO2/fio2≤200hgmm,peep≥5cmh2o(中度)或pao2/fio2≤100hgmm,peep≥5cmh2o(sever)

排除标准:

  • 年龄以下18岁
  • 怀孕
  • 肺切除术,过去病史的肺切除术
  • 临床上阶段COPD
  • 严重的血液动力学不稳定性(加热器难治性休克)
  • 在过去的病史
  • 由于气胸和/或支气管瘘而原位的胸引流
  • 禁忌食管气球导管的禁忌症(食道溃疡,食管穿孔,食道憩室病,食道癌,食道癌,食管和/或胃的最新手术,肠道浓度性促凝糖性))的禁忌症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AndrásLovas博士+3662545168 lovas.andras@med.u-szeged.hu

位置
布局表以获取位置信息
匈牙利
Szeged大学,麻醉与强化治疗系招募
Szeged,Csongrád,匈牙利,6725
联系人:医学博士AndrásLovas博士+3662545168 lovas.andras@med.u-szeged.hu
联系人:Petra Dallmann +3662545168 Office.AITI@Med.u-szeged.hu
赞助商和合作者
Szeged University
布达佩斯技术与经济学大学
Hochschule Furtwangen大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月3日
第一个发布日期icmje 2019年11月22日
上次更新发布日期2019年12月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月16日)
  • 开放肺的最高肺压力[时间范围:1分钟]
    当端肺肺肺量(ML)无法进一步增加时,在增量PEEP阶段的最高肺压(CMH2O)估计
  • 在CMH2O控制中估计的两个PEEP水平之间的变化(通过转肺压力测量与EIT的最佳PEEP滴定[时间范围:15分钟]
    通过在末端呼吸器操作中保持转肺压力在1 CMH2O左右的窥视设置确实代表了电阻抗层析成像最佳的情况。 EIT的最佳环境将由绘制的与PEEP相比的超差/倒塌%曲线的跨界点表示。将估计两个PEEP水平之间的差异(通过前肺压力测量与最佳窥视滴定为前面所述的EIT)(CMH2O)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • 开放肺部的最高跨性压力[时间范围:1分钟]
    当端肺肺肺量(ML)无法进一步增加时,在增量PEEP阶段的最高肺压(CMH2O)估计
  • 转肺压力是否代表通过电阻抗控制的最佳窥视设置? [时间范围:15分钟]
    通过在末端呼吸器持有下,将转肺压力保持在1 CMH2O左右的窥视镜头确实代表了电阻止断层扫描最佳的情况。 EIT的最佳环境将由绘制的与PEEP相比的超差/倒塌%曲线的跨界点表示。将估计两个PEEP水平之间的差异(通过前肺压力测量与最佳窥视滴定为前面所述的EIT)(CMH2O)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年11月21日)
  • 天然气交换[时间范围:30分钟]
    招募后PAO2(MMHG)的更改
  • 高原压力[时间范围:30分钟]
    在体积控制通风模式下,高原压力(CMH2O)的变化
  • 转肺压力[时间范围:30分钟]
    干预后转肺压力(CMH2O)的变化
  • 估计可招募性[时间范围:30分钟]
    干预后的末端呼气肺量(ML)变化
  • 前后通风率[时间范围:30分钟]
    干预后的前后通气率(%)的变化
  • 通风中心[时间范围:30分钟]
    干预后通风中心(%)变化
  • 全球不均匀性指数[时间范围:30分钟]
    干预后全球不均匀性指数(%)的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE最佳的窥视滴定结合了转肺压力测量和电阻抗
官方标题ICMJE在计算机断层扫描和电阻抗控制下募集操作后,通过转肺压力测量来估计最佳窥视
简要摘要

严重的肺炎症引起的缺氧呼吸衰竭,具有急性肺损伤的背景,对重症监护医生而言具有挑战性。机械通气从严重的低氧血症开始是最常见的器官支撑疗法之一。但是,呼吸疗法可以改善气体交换,直到消除破坏性的病理机理和肺组织的再生,机械通气是双边剑。机械通气引起的带有循环剪切力的伏型和低压可以自行唤起肺部损伤。

胸部的计算机断层扫描(CT)仍然是低氧呼吸衰竭诊断方案中的金标准。但是,CT不仅可以揭示整个双侧肺实质的扫描,而且还可以透露纵隔器官,还需要危及危重的人,并使患者暴露于额外的辐射。同时,CT的可重复性很差,它仅提供了有关疾病持续发展的快照。相反,电阻抗断层扫描(EIT)提供了有关床侧一个肺部段的实时,动态且易于重现的信息。同时,这些图像成像技术由呼吸机分配和显示的压力参数和肺机械性能补充。可以通过测量胸膜内压力来改善后者。通过这些额外的信息,可以估计什么直接影响肺泡。

不幸的是,呼吸器测量的参数仅提供有关肺部状态的全球状态。相反,急性肺损伤的特征是肺实质的局灶性损伤,在该肺部损伤中,未损坏的肺泡参与受损的气体交换。当还涉及呼吸机测量的参数时,EIT可以通过评估焦点机械性能来识别这些病变。后者不仅可以在诊断中发挥作用,而且可以估计肺泡募集的有效性,并且可以确定最佳的呼吸机参数,以防止机械应力造成进一步的损害。

详细说明经过窥视和减少肺泡募集操作后,将通过转肺压力测量来评估最佳窥视,以保持肺部开放。医师缺乏招募压力最大的压力的数据,如果确实需要40 cmh2o的压力才能进行全面招募。通过CT扫描胸部和连续的EIT测量募集率,将评估。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE ards,人类
干预ICMJE程序:招聘操作
窥视和减少
研究臂ICMJE实验:招聘操作
  1. 体积控制(VC)通风模式,潮汐体积为6 ml/kg的理想体重
  2. P/V工具评估
  3. 基线测量
  4. CT的胸部扫描无EIT皮带
  5. 重新建立EIT带,连续的EIT和转肺压力测量,并在招募和去招聘机动过程中。

    增量阶段:

    • 恒定音量设置
    • 每次连续10个受控呼吸,用4 cmh2o窥视4 cmh2o,直到达到40 cmh2o的峰值压力

    减少阶段:

    • 恒定音量设置
    • 每次连续10个受控呼吸不低于目标PEEP的2 cmh20,用4 cmh2o降低窥视
    • 定义目标窥视水平的末端转肺压力为0-1 CMH2O
  6. P/V招募目标终端水平
  7. 拆除EIT皮带,CT的胸部扫描
  8. 连续的EIT和转肺压力测量与初始FIO2和新的PEEP设置
干预:程序:招聘操作
出版物 *
  • Chiumello D,Brochard L,Marini JJ,Slutsky AS,Mancebo J,Ranieri VM,Thompson BT,Papazian L,Schultz MJ,Amato M,Amato M,Gattinoni L,Mercat A,Pesenti A,Pesenti A,Pesenti A,Talmor D,Talmor D,Vincent JL。急性呼吸窘迫综合征患者的呼吸支持:专家意见。残疾人护理。 2017年9月12日; 21(1):240。 doi:10.1186/s13054-017-1820-0。审查。
  • Marini JJ。不断发展的概念以进行更安全的通风。残疾人护理。 2019年6月14日; 23(增刊1):114。 doi:10.1186/s13054-019-2406-9。审查。
  • Pesenti A,Musch G,Lichtenstein D,Mojoli F,Amato MBP,Cinnella G,Gattinoni L,QuintelM。重症监护医学。 2016年5月; 42(5):686-698。 doi:10.1007/s00134-016-4328-1。 Epub 2016 3月31日。评论。
  • Frerichs I,Amato MB,Van Kaam AH,Tingay DG,Zhao Z,Grychtol B,Bodenstein M,Gagnon H,Gagnon H,BöhmSH,Teschner E,Stenqvist O,Mauri T,Torsani T,Torsani V,Torsani V,Camporota L,Schibler A,Schibler A,Schibler A,Wolf Gommers,Gommers,Gommers Gommers,Gommers Gommers D,Leonhardt S,Adler A;趋势研究小组。胸部电阻抗层析成像检查,数据分析,术语,临床用途和建议:转化EIT开发研究小组的共识声明。胸部。 2017年1月; 72(1):83-93。 doi:10.1136/thoraxjnl-2016-208357。 EPUB 2016年9月5日。
  • Yoshida T,Brochard L.食管压力监测:为什么,何时何地? Curr Opin Crit Care。 2018 Jun; 24(3):216-222。 doi:10.1097/mcc.00000000000494。审查。
  • Costa El,Borges JB,Melo A,Suarez-Sipmann F,Toufen C JR,Bohm SH,Amato MB。通过电阻抗断层扫描对可募集的肺泡塌陷和过度差异的床边估计。重症监护医学。 2009年6月; 35(6):1132-7。 doi:10.1007/s00134-009-1447-y。 Epub 2009年3月3日。
  • Lovas A,SzakmányT。肺招募动作的血液动力学作用。 Biomed res int。 2015; 2015:478970。 doi:10.1155/2015/478970。 Epub 2015 11月22日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年11月21日)
10
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据ARDS柏林定义,口腔气管插管患者在体积控制模式下以中等和严重的低氧呼吸衰竭通风。
  • 100hgmm≤paO2/fio2≤200hgmm,peep≥5cmh2o(中度)或pao2/fio2≤100hgmm,peep≥5cmh2o(sever)

排除标准:

  • 年龄以下18岁
  • 怀孕
  • 肺切除术,过去病史的肺切除术
  • 临床上阶段COPD
  • 严重的血液动力学不稳定性(加热器难治性休克)
  • 在过去的病史
  • 由于气胸和/或支气管瘘而原位的胸引流
  • 禁忌食管气球导管的禁忌症(食道溃疡,食管穿孔,食道憩室病,食道癌,食道癌,食管和/或胃的最新手术,肠道浓度性促凝糖性))的禁忌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁至99岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士AndrásLovas博士+3662545168 lovas.andras@med.u-szeged.hu
列出的位置国家ICMJE匈牙利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04174014
其他研究ID编号ICMJE PTP
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方安德拉斯·洛瓦斯(AndrásLovas),塞格德大学
研究赞助商ICMJE Szeged University
合作者ICMJE
  • 布达佩斯技术与经济学大学
  • Hochschule Furtwangen大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Szeged University
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素