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出境医 / 临床实验 / 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测视神经炎（Cocon）（Cocon）
对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测视神经炎（Cocon）（Cocon）
研究描述
简要摘要：
通常使用3D FLAIR，3D T1 FAT SAT，冠状T2和冠状T1 Dixon序列评估MRI中的视觉缺陷。优选使用冠状T2序列进行视神经检查，以检测出现炎症的过度信号，而最好使用3D T1序列进行脑检查，以突出显示空间传播的迹象，并暗示了暗示多重Slerosis（MS）的病变。尚无研究研究3D T1检测视神经炎症的检测能力。这项回顾性研究的目的是确定单个3D T1序列是否可以同时探索视神经和大脑，以便对视神经病变和/或MS进行阳性诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试：磁共振成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测急性视觉丧失且其他正常眼科检查的患者的视神经炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MRI [时间范围：1小时]检测视神经病3D T1序列的诊断性能和T1冠状动脉的诊断性能比较。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用MRI [时间范围：1小时]检测视神经病 3D T1序列的诊断性能和T1冠状动脉的诊断性能比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测视神经炎（COCON） | ||||
| 官方头衔 | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测急性视觉丧失且其他正常眼科检查的患者的视神经炎 | ||||
| 简要摘要 | 通常使用3D FLAIR，3D T1 FAT SAT，冠状T2和冠状T1 Dixon序列评估MRI中的视觉缺陷。优选使用冠状T2序列进行视神经检查，以检测出现炎症的过度信号，而最好使用3D T1序列进行脑检查，以突出显示空间传播的迹象，并暗示了暗示多重Slerosis（MS）的病变。尚无研究研究3D T1检测视神经炎症的检测能力。这项回顾性研究的目的是确定单个3D T1序列是否可以同时探索视神经和大脑，以便对视神经病变和/或MS进行阳性诊断。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2018年1月至2020年1月之间，MRI探索了视力丧失的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：磁共振成像 比较3D T1与冠状T1 MRI检测视神经炎 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1200 | ||||
| 原始的实际注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793087 | ||||
| 其他研究ID编号 | CE_20200204_2_ALR | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
通常使用3D FLAIR，3D T1 FAT SAT，冠状T2和冠状T1 Dixon序列评估MRI中的视觉缺陷。优选使用冠状T2序列进行视神经检查，以检测出现炎症的过度信号，而最好使用3D T1序列进行脑检查，以突出显示空间传播的迹象，并暗示了暗示多重Slerosis（MS）的病变。尚无研究研究3D T1检测视神经炎症的检测能力。这项回顾性研究的目的是确定单个3D T1序列是否可以同时探索视神经和大脑，以便对视神经病变和/或MS进行阳性诊断。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 视神经炎多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | 诊断测试：磁共振成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 1200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测急性视觉丧失且其他正常眼科检查的患者的视神经炎 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 使用MRI [时间范围：1小时]检测视神经病3D T1序列的诊断性能和T1冠状动脉的诊断性能比较。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 使用MRI [时间范围：1小时]检测视神经病 3D T1序列的诊断性能和T1冠状动脉的诊断性能比较。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测视神经炎（COCON） | ||||
| 官方头衔 | 对比后3D SE T1与冠状SE T1-WI MRI检测急性视觉丧失且其他正常眼科检查的患者的视神经炎 | ||||
| 简要摘要 | 通常使用3D FLAIR，3D T1 FAT SAT，冠状T2和冠状T1 Dixon序列评估MRI中的视觉缺陷。优选使用冠状T2序列进行视神经检查，以检测出现炎症的过度信号，而最好使用3D T1序列进行脑检查，以突出显示空间传播的迹象，并暗示了暗示多重Slerosis（MS）的病变。尚无研究研究3D T1检测视神经炎症的检测能力。这项回顾性研究的目的是确定单个3D T1序列是否可以同时探索视神经和大脑，以便对视神经病变和/或MS进行阳性诊断。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2018年1月至2020年1月之间，MRI探索了视力丧失的患者 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：磁共振成像 比较3D T1与冠状T1 MRI检测视神经炎 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1200 | ||||
| 原始的实际注册 | 50 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04793087 | ||||
| 其他研究ID编号 | CE_20200204_2_ALR | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
