免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / ANCA II-肛门癌患者（ANCAII）的生活质量和功能结果
ANCA II-肛门癌患者（ANCAII）的生活质量和功能结果
研究描述
简要摘要：
肛门癌是一种罕见的疾病，但发病率正在上升。大约200名患者将在瑞典每年患这种癌症。治疗疗法包括化学疗法和放疗。预后很好，但是有些患者在进行化学疗法后会复发或持续性疾病，然后将提供救助手术。一些患者会产生遥远的转移，可以通过良好的结果进行治疗。
这项研究的目的是识别和描述被诊断为肛门癌的患者的功能结果。我们将从诊断中研究患者，尝试鉴定治疗的早期毒性，然后确定长期发病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肛门癌 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2034年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有新诊断为肛门癌的患者 所有在我们国家肿瘤委员会确定的患者都将提供参加 | 其他：问卷 患者将在0、3、12、36、60和120个月回答问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- QOL [时间范围：诊断后3个月]与健康相关的QOL
- 尿功能[时间范围：诊断后3个月]评估尿功能障碍
- 肠功能[时间范围：诊断后3个月]评估弓形功能
- 性功能[时间范围：诊断后3个月]评估性功能
- 与治疗相关的毒性[时间范围：诊断后3个月]从化学疗法的严重毒性患者数量
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
新诊断的肛门癌患者
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 在过去两个月内诊断出肛门鳞状癌
排除标准：
- 没有知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eva Angenete | 0760514441 | eva.angenete@vgregion.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院/鸵鸟科外科系 | |
| 哥德堡，瑞典，SE 416 85 | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 | ||||
| 官方头衔 | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 | ||||
| 简要摘要 | 肛门癌是一种罕见的疾病，但发病率正在上升。大约200名患者将在瑞典每年患这种癌症。治疗疗法包括化学疗法和放疗。预后很好，但是有些患者在进行化学疗法后会复发或持续性疾病，然后将提供救助手术。一些患者会产生遥远的转移，可以通过良好的结果进行治疗。 这项研究的目的是识别和描述被诊断为肛门癌的患者的功能结果。我们将从诊断中研究患者，尝试鉴定治疗的早期毒性，然后确定长期发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的肛门癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 肛门癌 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 患者将在0、3、12、36、60和120个月回答问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 有新诊断为肛门癌的患者 所有在我们国家肿瘤委员会确定的患者都将提供参加 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2034年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有知情同意 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04792892 | ||||
| 其他研究ID编号 | ANCA II | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
肛门癌是一种罕见的疾病，但发病率正在上升。大约200名患者将在瑞典每年患这种癌症。治疗疗法包括化学疗法和放疗。预后很好，但是有些患者在进行化学疗法后会复发或持续性疾病，然后将提供救助手术。一些患者会产生遥远的转移，可以通过良好的结果进行治疗。
这项研究的目的是识别和描述被诊断为肛门癌的患者的功能结果。我们将从诊断中研究患者，尝试鉴定治疗的早期毒性，然后确定长期发病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肛门癌 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 600名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2034年4月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 有新诊断为肛门癌的患者 所有在我们国家肿瘤委员会确定的患者都将提供参加 | 其他：问卷 患者将在0、3、12、36、60和120个月回答问卷 |
结果措施
主要结果指标 ：
- QOL [时间范围：诊断后3个月]与健康相关的QOL
- 尿功能[时间范围：诊断后3个月]评估尿功能障碍
- 肠功能[时间范围：诊断后3个月]评估弓形功能
- 性功能[时间范围：诊断后3个月]评估性功能
- 与治疗相关的毒性[时间范围：诊断后3个月]从化学疗法的严重毒性患者数量
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
新诊断的肛门癌患者
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 在过去两个月内诊断出肛门鳞状癌
排除标准：
- 没有知情同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Eva Angenete | 0760514441 | eva.angenete@vgregion.se |
位置
| 瑞典 | |
| Sahlgrenska大学医院/鸵鸟科外科系 | |
| 哥德堡，瑞典，SE 416 85 | |
赞助商和合作者
瑞典Sahlgrenska大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 | ||||
| 官方头衔 | ANCA II-肛门癌患者的生活质量和功能结果 | ||||
| 简要摘要 | 肛门癌是一种罕见的疾病，但发病率正在上升。大约200名患者将在瑞典每年患这种癌症。治疗疗法包括化学疗法和放疗。预后很好，但是有些患者在进行化学疗法后会复发或持续性疾病，然后将提供救助手术。一些患者会产生遥远的转移，可以通过良好的结果进行治疗。 这项研究的目的是识别和描述被诊断为肛门癌的患者的功能结果。我们将从诊断中研究患者，尝试鉴定治疗的早期毒性，然后确定长期发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 新诊断的肛门癌患者 | ||||
| 健康）状况 | 肛门癌 | ||||
| 干涉 | 其他：问卷 患者将在0、3、12、36、60和120个月回答问卷 | ||||
| 研究组/队列 | 有新诊断为肛门癌的患者 所有在我们国家肿瘤委员会确定的患者都将提供参加 干预：其他：问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 600 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2034年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： - 没有知情同意 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04792892 | ||||
| 其他研究ID编号 | ANCA II | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典Sahlgrenska大学医院Eva Angenete | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典Sahlgrenska大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
