病情或疾病 | 干预/治疗 |
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乳腺癌 | 药物:Femara药丸 |
在美国,据估计,有超过380万活着的女性患有侵入性乳腺癌的病史,2019年将有268,600名妇女被诊断出。有64%的乳腺癌幸存者(超过240万妇女) ≥65岁,而7%的年龄在50岁以下。
早期(I或II期)乳腺癌的最常见治疗方法是辅助放射治疗(49%)和34%的患者接受乳房切除术。相反,超过三分之二(68%)的III期疾病患者接受了乳房切除术,其中大多数接受了辅助化疗2。
手术后的一些最令人衰弱的发病率和乳腺癌的放射疗法与腋窝的治疗有关。这包括持续的手臂淋巴水肿,肩部迁移障碍和神经病' target='_blank'>臂丛神经病。其他外源性因素会影响放射疗法相关的发病率的风险,因为患者的年龄和肥胖症3。
手臂的淋巴水肿发生在发生腋窝淋巴结清扫术的女性中19.9%,有5.6%的患有哨兵淋巴结淋巴结活检的女性4.区域淋巴结的辐射可能会增加风险,尤其是在接受腋窝淋巴结解剖的患者中5。
淋巴水肿的早期诊断对于优化其治疗和防止其进展至关重要6.某些形式的癌症康复可能会降低风险并减轻这种情况的严重程度7,8。
通常为绝经后妇女保留的辅助芳香酶抑制剂(AI)可能引起骨质疏松症9。
骨质疏松症是一种骨矿物质密度(BMD)降低的过程,这是通过雌激素缺乏后的雌激素缺乏。他莫昔芬减少了绝经前妇女的BMD,而促进绝经后患者的骨形成。另一方面,辅助芳香酶抑制剂(AIS)疗法将BMD降低到每年约2.5%,这是由于持续持久的循环和组织雌激素的持久剥夺。 ,与他莫昔芬11治疗的患者相比,接受Anastrozole治疗的患者报告的BMD显着降低(约4%)。
双能的X射线吸收法(DXA)扫描是当前经过验证的“金标准”,用于诊断骨质疏松症,断裂风险估计和抗骨质疏松治疗的随访,因为它是无侵入性,简单,简单,精确,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速比其他成像技术便宜,包括计算机断层扫描和磁共振成像,并且比定量超声(QUS)更敏感。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 24个月 |
官方标题: | 在乳腺癌中接受辅助激素和放射性辅助性激素和放射性的老年患者的淋巴水肿和骨骼事件 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月25日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 |
| |||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 乳腺癌患者激素治疗和放疗的骨骼事件 | |||||||||
官方头衔 | 在乳腺癌中接受辅助激素和放射性辅助性激素和放射性的老年患者的淋巴水肿和骨骼事件 | |||||||||
简要摘要 | 乳腺癌患者接受辅助荷尔蒙治疗和放射性的淋巴水肿和骨骼事件的研究 | |||||||||
详细说明 | 在美国,据估计,有超过380万活着的女性患有侵入性乳腺癌的病史,2019年将有268,600名妇女被诊断出。有64%的乳腺癌幸存者(超过240万妇女) ≥65岁,而7%的年龄在50岁以下。 早期(I或II期)乳腺癌的最常见治疗方法是辅助放射治疗(49%)和34%的患者接受乳房切除术。相反,超过三分之二(68%)的III期疾病患者接受了乳房切除术,其中大多数接受了辅助化疗2。 手术后的一些最令人衰弱的发病率和乳腺癌的放射疗法与腋窝的治疗有关。这包括持续的手臂淋巴水肿,肩部迁移障碍和神经病' target='_blank'>臂丛神经病。其他外源性因素会影响放射疗法相关的发病率的风险,因为患者的年龄和肥胖症3。 手臂的淋巴水肿发生在发生腋窝淋巴结清扫术的女性中19.9%,有5.6%的患有哨兵淋巴结淋巴结活检的女性4.区域淋巴结的辐射可能会增加风险,尤其是在接受腋窝淋巴结解剖的患者中5。 淋巴水肿的早期诊断对于优化其治疗和防止其进展至关重要6.某些形式的癌症康复可能会降低风险并减轻这种情况的严重程度7,8。 通常为绝经后妇女保留的辅助芳香酶抑制剂(AI)可能引起骨质疏松症9。 骨质疏松症是一种骨矿物质密度(BMD)降低的过程,这是通过雌激素缺乏后的雌激素缺乏。他莫昔芬减少了绝经前妇女的BMD,而促进绝经后患者的骨形成。另一方面,辅助芳香酶抑制剂(AIS)疗法将BMD降低到每年约2.5%,这是由于持续持久的循环和组织雌激素的持久剥夺。 ,与他莫昔芬11治疗的患者相比,接受Anastrozole治疗的患者报告的BMD显着降低(约4%)。 双能的X射线吸收法(DXA)扫描是当前经过验证的“金标准”,用于诊断骨质疏松症,断裂风险估计和抗骨质疏松治疗的随访,因为它是无侵入性,简单,简单,精确,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速比其他成像技术便宜,包括计算机断层扫描和磁共振成像,并且比定量超声(QUS)更敏感。 | |||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||||||||
目标随访时间 | 24个月 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
研究人群 | 接受荷尔蒙治疗和放射性癌症的老年患者 | |||||||||
健康)状况 | 乳腺癌 | |||||||||
干涉 | 药物:Femara药丸 研究对骨骼的影响 其他名称:放射线 | |||||||||
研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
估计入学人数 | 100 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至70年(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04792840 | |||||||||
其他研究ID编号 | 乳腺癌事件 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 艾哈迈德·侯赛因,阿西特大学 | |||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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乳腺癌 | 药物:Femara药丸 |
在美国,据估计,有超过380万活着的女性患有侵入性乳腺癌的病史,2019年将有268,600名妇女被诊断出。有64%的乳腺癌幸存者(超过240万妇女) ≥65岁,而7%的年龄在50岁以下。
早期(I或II期)乳腺癌的最常见治疗方法是辅助放射治疗(49%)和34%的患者接受乳房切除术。相反,超过三分之二(68%)的III期疾病患者接受了乳房切除术,其中大多数接受了辅助化疗2。
手术后的一些最令人衰弱的发病率和乳腺癌的放射疗法与腋窝的治疗有关。这包括持续的手臂淋巴水肿,肩部迁移障碍和神经病' target='_blank'>臂丛神经病。其他外源性因素会影响放射疗法相关的发病率的风险,因为患者的年龄和肥胖症' target='_blank'>肥胖症3。
手臂的淋巴水肿发生在发生腋窝淋巴结清扫术的女性中19.9%,有5.6%的患有哨兵淋巴结淋巴结活检的女性4.区域淋巴结的辐射可能会增加风险,尤其是在接受腋窝淋巴结解剖的患者中5。
淋巴水肿的早期诊断对于优化其治疗和防止其进展至关重要6.某些形式的癌症康复可能会降低风险并减轻这种情况的严重程度7,8。
通常为绝经后妇女保留的辅助芳香酶抑制剂(AI)可能引起骨质疏松症9。
骨质疏松症是一种骨矿物质密度(BMD)降低的过程,这是通过雌激素缺乏后的雌激素缺乏。他莫昔芬减少了绝经前妇女的BMD,而促进绝经后患者的骨形成。另一方面,辅助芳香酶抑制剂(AIS)疗法将BMD降低到每年约2.5%,这是由于持续持久的循环和组织雌激素的持久剥夺。 ,与他莫昔芬11治疗的患者相比,接受Anastrozole治疗的患者报告的BMD显着降低(约4%)。
双能的X射线吸收法(DXA)扫描是当前经过验证的“金标准”,用于诊断骨质疏松症,断裂风险估计和抗骨质疏松治疗的随访,因为它是无侵入性,简单,简单,精确,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速比其他成像技术便宜,包括计算机断层扫描和磁共振成像,并且比定量超声(QUS)更敏感。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 24个月 |
官方标题: | 在乳腺癌中接受辅助激素和放射性辅助性激素和放射性的老年患者的淋巴水肿和骨骼事件 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
追踪信息 | ||||||||||
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首先提交日期 | 2020年11月25日 | |||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | |||||||||
估计研究开始日期 | 2021年12月1日 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
描述性信息 | ||||||||||
简短标题 | 乳腺癌患者激素治疗和放疗的骨骼事件 | |||||||||
官方头衔 | 在乳腺癌中接受辅助激素和放射性辅助性激素和放射性的老年患者的淋巴水肿和骨骼事件 | |||||||||
简要摘要 | 乳腺癌患者接受辅助荷尔蒙治疗和放射性的淋巴水肿和骨骼事件的研究 | |||||||||
详细说明 | 在美国,据估计,有超过380万活着的女性患有侵入性乳腺癌的病史,2019年将有268,600名妇女被诊断出。有64%的乳腺癌幸存者(超过240万妇女) ≥65岁,而7%的年龄在50岁以下。 早期(I或II期)乳腺癌的最常见治疗方法是辅助放射治疗(49%)和34%的患者接受乳房切除术。相反,超过三分之二(68%)的III期疾病患者接受了乳房切除术,其中大多数接受了辅助化疗2。 手术后的一些最令人衰弱的发病率和乳腺癌的放射疗法与腋窝的治疗有关。这包括持续的手臂淋巴水肿,肩部迁移障碍和神经病' target='_blank'>臂丛神经病。其他外源性因素会影响放射疗法相关的发病率的风险,因为患者的年龄和肥胖症' target='_blank'>肥胖症3。 手臂的淋巴水肿发生在发生腋窝淋巴结清扫术的女性中19.9%,有5.6%的患有哨兵淋巴结淋巴结活检的女性4.区域淋巴结的辐射可能会增加风险,尤其是在接受腋窝淋巴结解剖的患者中5。 淋巴水肿的早期诊断对于优化其治疗和防止其进展至关重要6.某些形式的癌症康复可能会降低风险并减轻这种情况的严重程度7,8。 通常为绝经后妇女保留的辅助芳香酶抑制剂(AI)可能引起骨质疏松症9。 骨质疏松症是一种骨矿物质密度(BMD)降低的过程,这是通过雌激素缺乏后的雌激素缺乏。他莫昔芬减少了绝经前妇女的BMD,而促进绝经后患者的骨形成。另一方面,辅助芳香酶抑制剂(AIS)疗法将BMD降低到每年约2.5%,这是由于持续持久的循环和组织雌激素的持久剥夺。 ,与他莫昔芬11治疗的患者相比,接受Anastrozole治疗的患者报告的BMD显着降低(约4%)。 双能的X射线吸收法(DXA)扫描是当前经过验证的“金标准”,用于诊断骨质疏松症,断裂风险估计和抗骨质疏松治疗的随访,因为它是无侵入性,简单,简单,精确,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速,快速比其他成像技术便宜,包括计算机断层扫描和磁共振成像,并且比定量超声(QUS)更敏感。 | |||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | |||||||||
目标随访时间 | 24个月 | |||||||||
生物测量 | 不提供 | |||||||||
采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
研究人群 | 接受荷尔蒙治疗和放射性癌症的老年患者 | |||||||||
健康)状况 | 乳腺癌 | |||||||||
干涉 | 药物:Femara药丸 研究对骨骼的影响 其他名称:放射线 | |||||||||
研究组/队列 | 不提供 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | ||||||||||
招聘信息 | ||||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
估计入学人数 | 100 | |||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | |||||||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | |||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 40年至70年(成人,老年人) | |||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
删除了位置国家 | ||||||||||
管理信息 | ||||||||||
NCT编号 | NCT04792840 | |||||||||
其他研究ID编号 | 乳腺癌事件 | |||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 艾哈迈德·侯赛因,阿西特大学 | |||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
合作者 | 不提供 | |||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
验证日期 | 2021年3月 |