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出境医 / 临床实验 / 人类中GIP（1-30）NH2的生理学（GA-11）
人类中GIP（1-30）NH2的生理学（GA-11）
研究描述
简要摘要：
葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）是一种肠道衍生的肠降血糖素激素，影响葡萄糖，脂质和骨代谢。 GIP从肠内分泌细胞中分泌到血流中是肠道内的BU营养素，导致胰腺刺激葡萄糖刺激的胰岛素分泌增强。这项研究的目的是研究具有胰岛素分泌作为主要终点的人类中GIP（1-30）NH2的生理学。此外，还将测量对胰高血糖素，C肽，葡萄糖，骨标记（CTX和P1NP）血浆/血清水平的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 葡萄糖代谢疾病 | 其他：GIP（1-30）NH2其他：GIP（1-42）其他：盐水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GIP（1-42） | 其他：GIP（1-42） 在逐步葡萄糖夹期间静脉注射肽激素GIP（1-42） |
| 实验：GIP（1-30）NH2 | 其他：GIP（1-30）NH2 在逐步葡萄糖夹期间静脉注射肽激素GIP（1-30）NH2 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 其他：盐水 在逐步葡萄糖夹期间静脉注射盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胰岛素[时间范围：最多3个月]
次要结果度量 ：
- 胰高血糖素[时间范围：最多3个月]
- C肽[时间范围：最多3个月]
- 葡萄糖[时间范围：最多3个月]
- CTX [时间范围：最多3个月]
- P1NP [时间范围：最多3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 临床代谢生理 | |
| 丹麦海勒普（Hellerup），2900 | |
赞助商和合作者
大学医院，哥本哈根Gentofte
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胰岛素[时间范围：最多3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 | ||||
| 官方标题ICMJE | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 | ||||
| 简要摘要 | 葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）是一种肠道衍生的肠降血糖素激素，影响葡萄糖，脂质和骨代谢。 GIP从肠内分泌细胞中分泌到血流中是肠道内的BU营养素，导致胰腺刺激葡萄糖刺激的胰岛素分泌增强。这项研究的目的是研究具有胰岛素分泌作为主要终点的人类中GIP（1-30）NH2的生理学。此外，还将测量对胰高血糖素，C肽，葡萄糖，骨标记（CTX和P1NP）血浆/血清水平的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 葡萄糖代谢疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-17039726 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哥本哈根Gentofte大学医院的Filip Krag Knop | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）是一种肠道衍生的肠降血糖素激素，影响葡萄糖，脂质和骨代谢。 GIP从肠内分泌细胞中分泌到血流中是肠道内的BU营养素，导致胰腺刺激葡萄糖刺激的胰岛素分泌增强。这项研究的目的是研究具有胰岛素分泌作为主要终点的人类中GIP（1-30）NH2的生理学。此外，还将测量对胰高血糖素，C肽，葡萄糖，骨标记（CTX和P1NP）血浆/血清水平的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 葡萄糖代谢疾病 | 其他：GIP（1-30）NH2其他：GIP（1-42）其他：盐水 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 9名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年8月23日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月9日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：GIP（1-42） | 其他：GIP（1-42） |
| 实验：GIP（1-30）NH2 | 其他：GIP（1-30）NH2 |
| 安慰剂比较器：安慰剂 | 其他：盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 胰岛素[时间范围：最多3个月]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| 临床代谢生理 | |
| 丹麦海勒普（Hellerup），2900 | |
赞助商和合作者
大学医院，哥本哈根Gentofte
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月12日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 胰岛素[时间范围：最多3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 | ||||
| 官方标题ICMJE | GIP的生理学（1-30）NH2在人类中 | ||||
| 简要摘要 | 葡萄糖依赖性胰岛素多肽（GIP）是一种肠道衍生的肠降血糖素激素，影响葡萄糖，脂质和骨代谢。 GIP从肠内分泌细胞中分泌到血流中是肠道内的BU营养素，导致胰腺刺激葡萄糖刺激的胰岛素分泌增强。这项研究的目的是研究具有胰岛素分泌作为主要终点的人类中GIP（1-30）NH2的生理学。此外，还将测量对胰高血糖素，C肽，葡萄糖，骨标记（CTX和P1NP）血浆/血清水平的影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 葡萄糖代谢疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 9 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年8月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792762 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-17039726 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哥本哈根Gentofte大学医院的Filip Krag Knop | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 大学医院，哥本哈根Gentofte | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
