免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 二甲双胍对早期子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用
二甲双胍对早期子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 77名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 二甲双胍对早期子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：二甲双胍治疗 除孕激素治疗外接受二甲双胍的患者 | 药物：二甲双胍 除500毫克的每天的甲状腺酸酯乙酸盐外，每天为患者每天提供750、1500和2000 mg的二甲双胍（每天增加剂量，然后保持在2000 mgs），每天每天使用Medroxyprogesterone actate和左旋前孕霉内膜的内膜内脑膜内膜的livonornormential ersemential intermetial reaseartial intermential。癌症。 |
| 没有干预：常规治疗 仅接受孕激素治疗的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后3个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后6个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后9个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后12个月]通过恢复标准测量初级病变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Joseph Noh | +82-10-9756-3249 | joseph.noh@samsung.com |
赞助商和合作者
三星医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Jeong-Won Lee，医学博士，博士 | 三星医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 二甲双胍对早期子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 二甲双胍对早期子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究二甲双胍除常规孕激素治疗对早期子宫内膜癌的生育能力治疗外的作用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 子宫内膜癌期I期 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：二甲双胍 除500毫克的每天的甲状腺酸酯乙酸盐外，每天为患者每天提供750、1500和2000 mg的二甲双胍（每天增加剂量，然后保持在2000 mgs），每天每天使用Medroxyprogesterone actate和左旋前孕霉内膜的内膜内脑膜内膜的livonornormential ersemential intermetial reaseartial intermential。癌症。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 77 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792749 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 元构成仪 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 钟隆李，三星医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 77名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 二甲双胍对早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：二甲双胍治疗 除孕激素治疗外接受二甲双胍的患者 | 药物：二甲双胍 除500毫克的每天的甲状腺酸酯乙酸盐外，每天为患者每天提供750、1500和2000 mg的二甲双胍（每天增加剂量，然后保持在2000 mgs），每天每天使用Medroxyprogesterone actate和左旋前孕霉内膜的内膜内脑膜内膜的livonornormential ersemential intermetial reaseartial intermential。癌症。 |
| 没有干预：常规治疗 仅接受孕激素治疗的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后3个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后6个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后9个月]通过恢复标准测量初级病变
- 治疗反应率[时间范围：开始治疗后12个月]通过恢复标准测量初级病变
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至45年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 二甲双胍对早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 二甲双胍对早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的育肥治疗的临床作用 | ||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是研究二甲双胍除常规孕激素治疗对早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的生育能力治疗外的作用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌期I期 | ||||||
| 干预ICMJE | 药物：二甲双胍 除500毫克的每天的甲状腺酸酯乙酸盐外，每天为患者每天提供750、1500和2000 mg的二甲双胍（每天增加剂量，然后保持在2000 mgs），每天每天使用Medroxyprogesterone actate和左旋前孕霉内膜的内膜内脑膜内膜的livonornormential ersemential intermetial reaseartial intermential。癌症。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 77 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18年至45年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792749 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 元构成仪 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 钟隆李，三星医学中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 三星医疗中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 三星医疗中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
