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对睡眠和昼夜节律的实验操纵以及青少年奖励功能的作用（Carrs-P2）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 延迟睡眠期综合征 | 其他：增加早晨明亮的光其他：减少夜晚蓝光行为：睡眠计划行为：监控睡眠，情绪和吸毒 | 不适用 |
药物使用（SU）和药物使用障碍（SUD）造成毁灭性的健康，财务和社会成本。 SU和SUD的发病率在整个青春期增加，这使这一敏感的发育时期成为预防和干预的机会增加的一方面。但是，要制定有效的干预措施，研究人员需要确定新颖和可修改的SUD风险因素和机制。睡眠和昼夜节律障碍是这样的风险因素，奖励系统及其在青春期的灵敏度提高，提供了合理的机械基板。鉴于青春期这些系统的广泛，平行的发展以及睡眠与昼夜节律，奖励功能和SUD风险之间的合理联系，对睡眠，昼夜节律和奖励系统功能的关注尤其显着。
晚期睡眠时间，睡眠时间短和昼夜节律的未对准与青少年和年轻人的药物使用量增加有关。青少年奖励，节奏和睡眠（CARRS）的中心假设是，青少年的发展作用于潜在的睡眠和昼夜节律特征，以修改体内稳态睡眠驱动器，昼夜节律阶段和昼夜节律对准，这反过来影响Cortico-limbic功能至关重要。 SU风险（例如，奖励和认知控制）。研究人员进一步假设，青春期对睡眠和昼夜节律的特定操纵将影响正向或负方向的奖励反应性和认知控制。这些操作将为我们的模型提供实验支持，并为新的临床干预措施提供概念证明，以降低SU和SUD的风险。
以前的大多数研究都检查了青春期昼夜节律，睡眠和奖励功能的各个组成部分。 CARRS的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。最值得注意的是，通过测试操纵睡眠和昼夜节律的实验干预措施，P2可以改善过去的观察工作，直接检查其对奖励功能和认知控制的影响。
P2将研究两种关键睡眠表型的150名青少年（13-15岁，女性50％）：早期睡眠时间（低风险，n = 50）和晚期睡眠时间（高风险，n = 100）。所有参与者将完成观察性研究：家庭睡眠监测1周（ACTRAPHY），然后进行过夜的实验室访问，以评估自我报告，行为和神经影像学（fMRI）任务，攻击认知控制和奖励功能以及昼夜节律阶段通过唾液褪黑激素和分子节律通过毛囊。晚组将继续进行实验研究，每个参与者随机地操纵或注意控制条件（每个参与者n = 50）。调查人员将通过睡眠调度和时间疗法方法（减少PM暴露；给AM明亮的光线）来探测是否可以通过睡眠计划进行睡眠/昼夜节律时间和延长睡眠时间，从而改善与SUD风险相关的睡眠，昼夜节律和神经行为功能。最后，包括对所有参与者的睡眠和SU的重复进行6个月的随访评估，以检查纵向关联。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 青少年奖励，节奏和睡眠项目2 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：提前/扩展操纵 在大约2周内，预先/扩展参与者将促进就寝时间并规范唤醒时间。操纵的第一天晚上将在实验中紧密控制的实验条件下进行。然后，参与者将回家，接下来的12天将被指示：
| 其他：增加早晨明亮的光线 参与者每天早上都会戴30分钟的重型仪式，升起 其他：减少晚蓝光 参与者会在睡觉前戴蓝色轻障碍镜2小时 行为：睡眠计划 参与者将使就寝时间提高1.5小时，并规范他们的唤醒时间 行为：监控睡眠，心情和吸毒 参与者将完成基于智能手机的睡眠，心情和药物使用监控 |
| 主动比较器：控制 控制参与者将完成基线实验室研究，然后在接下来的13天内维持其习惯睡眠时间表，而没有关于睡眠正时或暴露的指导。控制参与者将完成基于智能手机的评估，从而控制精力。 | 行为：监控睡眠，心情和吸毒 参与者将完成基于智能手机的睡眠，心情和药物使用监控 |
- 2周的睡眠持续时间的基线变化[时间范围：基线与2周]通过14天的手腕动作法评估
- 从基线在2周的睡眠时间中的基线变化[时间范围：基线与2周]通过14天的手腕杂志评估
- 在2周时从昼夜节律对准的基线变化[时间范围：基线与2周]这被测量为昏暗的光褪黑激素发作和中腿之间的间隔。
- 2周的行为奖励动机的基线变化[时间范围：基线与2周]通过调整后的平均泵在气球模拟风险任务上进行调整的平均泵进行评估，这是一种计算机化的风险采取行为量度，其中向参与者提供了一系列气球，并提供了通过单击一个按钮来泵送每个气球来赚钱的机会。
- 2周的行为抑制基线的变化[时间范围：基线与2周]根据提示/不执行任务的准确性评估，特别是正确的响应（预扣响应），没有/go target
- 在2周时脉冲控制的神经相关性的基线变化[时间范围：基线与2周]该结果将在停止信号任务期间测量，这是计算机化的fMRI行为任务。它将通过在执行控制网络中的激活进行评估，特别是激活被定义为在正确的停止试验与正确的GO试验中，在执行控制网络（尤其是下部额回）区域（尤其是下部额回）的区域中的大胆信号。
- 在2周的奖励预期神经相关性的基线[时间范围：基线与2周]该结果将在货币激励延迟任务期间进行衡量，这是计算机化的fMRI行为任务。它将通过奖励网络中的激活进行评估，特别是，激活被定义为奖励网络（尤其是腹侧纹状体）的奖励预期试验区域中的大胆信号，而不是没有货币试验。
- 使用咖啡因[时间范围：最多每6个月持续每6个月，最多5年]由自我报告评估
- 使用物质[时间范围：最多每6个月连续每6个月长达5年]时间线上的物质使用后面的访谈。具体而言，在过去6个月中，物质使用（是/否）的频率（数量）。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至15岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 通常，通过同步学习（面对面或在线同步学习，但不是网络或家庭学校学习）[COVID-19期间的学校闭幕是一个例外]
- 身体健康
- 提供书面知情同意书和同意
- 实验协议的其他纳入标准：符合晚期睡眠时间的操作定义（> 11:45 pm习惯就寝时间）
排除标准：
| 联系人：莎拉·基穆蒂斯（Sarah Kimutis），MBA | （412）246-6443 | kimutiss@upmc.edu | |
| 联系人：莫妮卡·温克尔曼（Monica Winkelman），学士学位 | 412-246-6443 | winkelmanm@upmc.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 西方精神病医院 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Sarah Kimutis，MBA 412-246-6443 kimutiss@upmc.edu | |
| 首席研究员： | Brant Hasler，博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对睡眠和昼夜节律的实验操纵以及青少年奖励功能的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年奖励，节奏和睡眠项目2 | ||||||||
| 简要摘要 | 青春期是提高奖励灵敏度和更大冲动的时期。最重要的是，由于睡眠/唤醒模式的生物学转变与早期学校的开始时间，许多青少年经历了慢性睡眠剥夺和昼夜节律的失误。许多研究发现，这增加了物质使用的风险（SU）。但是，什么会影响昼夜节律和睡眠破坏在一起或独立地对控制奖励和认知的神经元电路，或者是否有可能有助于修改这些破坏的干预措施是未知的。 CARRS中心的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 药物使用（SU）和药物使用障碍（SUD）造成毁灭性的健康，财务和社会成本。 SU和SUD的发病率在整个青春期增加，这使这一敏感的发育时期成为预防和干预的机会增加的一方面。但是，要制定有效的干预措施，研究人员需要确定新颖和可修改的SUD风险因素和机制。睡眠和昼夜节律障碍是这样的风险因素，奖励系统及其在青春期的灵敏度提高，提供了合理的机械基板。鉴于青春期这些系统的广泛，平行的发展以及睡眠与昼夜节律，奖励功能和SUD风险之间的合理联系，对睡眠，昼夜节律和奖励系统功能的关注尤其显着。 晚期睡眠时间，睡眠时间短和昼夜节律的未对准与青少年和年轻人的药物使用量增加有关。青少年奖励，节奏和睡眠（CARRS）的中心假设是，青少年的发展作用于潜在的睡眠和昼夜节律特征，以修改体内稳态睡眠驱动器，昼夜节律阶段和昼夜节律对准，这反过来影响Cortico-limbic功能至关重要。 SU风险（例如，奖励和认知控制）。研究人员进一步假设，青春期对睡眠和昼夜节律的特定操纵将影响正向或负方向的奖励反应性和认知控制。这些操作将为我们的模型提供实验支持，并为新的临床干预措施提供概念证明，以降低SU和SUD的风险。 以前的大多数研究都检查了青春期昼夜节律，睡眠和奖励功能的各个组成部分。 CARRS的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。最值得注意的是，通过测试操纵睡眠和昼夜节律的实验干预措施，P2可以改善过去的观察工作，直接检查其对奖励功能和认知控制的影响。 P2将研究两种关键睡眠表型的150名青少年（13-15岁，女性50％）：早期睡眠时间（低风险，n = 50）和晚期睡眠时间（高风险，n = 100）。所有参与者将完成观察性研究：家庭睡眠监测1周（ACTRAPHY），然后进行过夜的实验室访问，以评估自我报告，行为和神经影像学（fMRI）任务，攻击认知控制和奖励功能以及昼夜节律阶段通过唾液褪黑激素和分子节律通过毛囊。晚组将继续进行实验研究，每个参与者随机地操纵或注意控制条件（每个参与者n = 50）。调查人员将通过睡眠调度和时间疗法方法（减少PM暴露；给AM明亮的光线）来探测是否可以通过睡眠计划进行睡眠/昼夜节律时间和延长睡眠时间，从而改善与SUD风险相关的睡眠，昼夜节律和神经行为功能。最后，包括对所有参与者的睡眠和SU的重复进行6个月的随访评估，以检查纵向关联。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 延迟睡眠期综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13年至15岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792697 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20030271 1P50DA046346-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 匹兹堡大学布兰特·哈斯勒（Brant Hasler） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 延迟睡眠期综合征 | 其他：增加早晨明亮的光其他：减少夜晚蓝光行为：睡眠计划行为：监控睡眠，情绪和吸毒 | 不适用 |
药物使用（SU）和药物使用障碍（SUD）造成毁灭性的健康，财务和社会成本。 SU和SUD的发病率在整个青春期增加，这使这一敏感的发育时期成为预防和干预的机会增加的一方面。但是，要制定有效的干预措施，研究人员需要确定新颖和可修改的SUD风险因素和机制。睡眠和昼夜节律障碍是这样的风险因素，奖励系统及其在青春期的灵敏度提高，提供了合理的机械基板。鉴于青春期这些系统的广泛，平行的发展以及睡眠与昼夜节律，奖励功能和SUD风险之间的合理联系，对睡眠，昼夜节律和奖励系统功能的关注尤其显着。
晚期睡眠时间，睡眠时间短和昼夜节律的未对准与青少年和年轻人的药物使用量增加有关。青少年奖励，节奏和睡眠（CARRS）的中心假设是，青少年的发展作用于潜在的睡眠和昼夜节律特征，以修改体内稳态睡眠驱动器，昼夜节律阶段和昼夜节律对准，这反过来影响Cortico-limbic功能至关重要。 SU风险（例如，奖励和认知控制）。研究人员进一步假设，青春期对睡眠和昼夜节律的特定操纵将影响正向或负方向的奖励反应性和认知控制。这些操作将为我们的模型提供实验支持，并为新的临床干预措施提供概念证明，以降低SU和SUD的风险。
以前的大多数研究都检查了青春期昼夜节律，睡眠和奖励功能的各个组成部分。 CARRS的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。最值得注意的是，通过测试操纵睡眠和昼夜节律的实验干预措施，P2可以改善过去的观察工作，直接检查其对奖励功能和认知控制的影响。
P2将研究两种关键睡眠表型的150名青少年（13-15岁，女性50％）：早期睡眠时间（低风险，n = 50）和晚期睡眠时间（高风险，n = 100）。所有参与者将完成观察性研究：家庭睡眠监测1周（ACTRAPHY），然后进行过夜的实验室访问，以评估自我报告，行为和神经影像学（fMRI）任务，攻击认知控制和奖励功能以及昼夜节律阶段通过唾液褪黑激素和分子节律通过毛囊。晚组将继续进行实验研究，每个参与者随机地操纵或注意控制条件（每个参与者n = 50）。调查人员将通过睡眠调度和时间疗法方法（减少PM暴露；给AM明亮的光线）来探测是否可以通过睡眠计划进行睡眠/昼夜节律时间和延长睡眠时间，从而改善与SUD风险相关的睡眠，昼夜节律和神经行为功能。最后，包括对所有参与者的睡眠和SU的重复进行6个月的随访评估，以检查纵向关联。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 青少年奖励，节奏和睡眠项目2 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月27日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：提前/扩展操纵 在大约2周内，预先/扩展参与者将促进就寝时间并规范唤醒时间。操纵的第一天晚上将在实验中紧密控制的实验条件下进行。然后，参与者将回家，接下来的12天将被指示：
| 其他：增加早晨明亮的光线 参与者每天早上都会戴30分钟的重型仪式，升起 其他：减少晚蓝光 参与者会在睡觉前戴蓝色轻障碍镜2小时 行为：睡眠计划 参与者将使就寝时间提高1.5小时，并规范他们的唤醒时间 行为：监控睡眠，心情和吸毒 参与者将完成基于智能手机的睡眠，心情和药物使用监控 |
| 主动比较器：控制 控制参与者将完成基线实验室研究，然后在接下来的13天内维持其习惯睡眠时间表，而没有关于睡眠正时或暴露的指导。控制参与者将完成基于智能手机的评估，从而控制精力。 | 行为：监控睡眠，心情和吸毒 参与者将完成基于智能手机的睡眠，心情和药物使用监控 |
- 2周的睡眠持续时间的基线变化[时间范围：基线与2周]通过14天的手腕动作法评估
- 从基线在2周的睡眠时间中的基线变化[时间范围：基线与2周]通过14天的手腕杂志评估
- 在2周时从昼夜节律对准的基线变化[时间范围：基线与2周]这被测量为昏暗的光褪黑激素发作和中腿之间的间隔。
- 2周的行为奖励动机的基线变化[时间范围：基线与2周]通过调整后的平均泵在气球模拟风险任务上进行调整的平均泵进行评估，这是一种计算机化的风险采取行为量度，其中向参与者提供了一系列气球，并提供了通过单击一个按钮来泵送每个气球来赚钱的机会。
- 2周的行为抑制基线的变化[时间范围：基线与2周]根据提示/不执行任务的准确性评估，特别是正确的响应（预扣响应），没有/go target
- 在2周时脉冲控制的神经相关性的基线变化[时间范围：基线与2周]该结果将在停止信号任务期间测量，这是计算机化的fMRI行为任务。它将通过在执行控制网络中的激活进行评估，特别是激活被定义为在正确的停止试验与正确的GO试验中，在执行控制网络（尤其是下部额回）区域（尤其是下部额回）的区域中的大胆信号。
- 在2周的奖励预期神经相关性的基线[时间范围：基线与2周]该结果将在货币激励延迟任务期间进行衡量，这是计算机化的fMRI行为任务。它将通过奖励网络中的激活进行评估，特别是，激活被定义为奖励网络（尤其是腹侧纹状体）的奖励预期试验区域中的大胆信号，而不是没有货币试验。
- 使用咖啡因[时间范围：最多每6个月持续每6个月，最多5年]由自我报告评估
- 使用物质[时间范围：最多每6个月连续每6个月长达5年]时间线上的物质使用后面的访谈。具体而言，在过去6个月中，物质使用（是/否）的频率（数量）。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至15岁（儿童） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 通常，通过同步学习（面对面或在线同步学习，但不是网络或家庭学校学习）[COVID-19期间的学校闭幕是一个例外]
- 身体健康
- 提供书面知情同意书和同意
- 实验协议的其他纳入标准：符合晚期睡眠时间的操作定义（> 11:45 pm习惯就寝时间）
排除标准：
| 联系人：莎拉·基穆蒂斯（Sarah Kimutis），MBA | （412）246-6443 | kimutiss@upmc.edu | |
| 联系人：莫妮卡·温克尔曼（Monica Winkelman），学士学位 | 412-246-6443 | winkelmanm@upmc.edu |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 西方精神病医院 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15213年 | |
| 联系人：Sarah Kimutis，MBA 412-246-6443 kimutiss@upmc.edu | |
| 首席研究员： | Brant Hasler，博士 | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 对睡眠和昼夜节律的实验操纵以及青少年奖励功能的作用 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年奖励，节奏和睡眠项目2 | ||||||||
| 简要摘要 | 青春期是提高奖励灵敏度和更大冲动的时期。最重要的是，由于睡眠/唤醒模式的生物学转变与早期学校的开始时间，许多青少年经历了慢性睡眠剥夺和昼夜节律的失误。许多研究发现，这增加了物质使用的风险（SU）。但是，什么会影响昼夜节律和睡眠破坏在一起或独立地对控制奖励和认知的神经元电路，或者是否有可能有助于修改这些破坏的干预措施是未知的。 CARRS中心的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。 | ||||||||
| 详细说明 | 药物使用（SU）和药物使用障碍（SUD）造成毁灭性的健康，财务和社会成本。 SU和SUD的发病率在整个青春期增加，这使这一敏感的发育时期成为预防和干预的机会增加的一方面。但是，要制定有效的干预措施，研究人员需要确定新颖和可修改的SUD风险因素和机制。睡眠和昼夜节律障碍是这样的风险因素，奖励系统及其在青春期的灵敏度提高，提供了合理的机械基板。鉴于青春期这些系统的广泛，平行的发展以及睡眠与昼夜节律，奖励功能和SUD风险之间的合理联系，对睡眠，昼夜节律和奖励系统功能的关注尤其显着。 晚期睡眠时间，睡眠时间短和昼夜节律的未对准与青少年和年轻人的药物使用量增加有关。青少年奖励，节奏和睡眠（CARRS）的中心假设是，青少年的发展作用于潜在的睡眠和昼夜节律特征，以修改体内稳态睡眠驱动器，昼夜节律阶段和昼夜节律对准，这反过来影响Cortico-limbic功能至关重要。 SU风险（例如，奖励和认知控制）。研究人员进一步假设，青春期对睡眠和昼夜节律的特定操纵将影响正向或负方向的奖励反应性和认知控制。这些操作将为我们的模型提供实验支持，并为新的临床干预措施提供概念证明，以降低SU和SUD的风险。 以前的大多数研究都检查了青春期昼夜节律，睡眠和奖励功能的各个组成部分。 CARRS的项目2（P2）将测试使用多方法方法，采用发育视角并结合关键的睡眠和奖励结构的脑电路的创新和机械模型。最值得注意的是，通过测试操纵睡眠和昼夜节律的实验干预措施，P2可以改善过去的观察工作，直接检查其对奖励功能和认知控制的影响。 P2将研究两种关键睡眠表型的150名青少年（13-15岁，女性50％）：早期睡眠时间（低风险，n = 50）和晚期睡眠时间（高风险，n = 100）。所有参与者将完成观察性研究：家庭睡眠监测1周（ACTRAPHY），然后进行过夜的实验室访问，以评估自我报告，行为和神经影像学（fMRI）任务，攻击认知控制和奖励功能以及昼夜节律阶段通过唾液褪黑激素和分子节律通过毛囊。晚组将继续进行实验研究，每个参与者随机地操纵或注意控制条件（每个参与者n = 50）。调查人员将通过睡眠调度和时间疗法方法（减少PM暴露；给AM明亮的光线）来探测是否可以通过睡眠计划进行睡眠/昼夜节律时间和延长睡眠时间，从而改善与SUD风险相关的睡眠，昼夜节律和神经行为功能。最后，包括对所有参与者的睡眠和SU的重复进行6个月的随访评估，以检查纵向关联。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE | 延迟睡眠期综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 13年至15岁（儿童） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792697 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究20030271 1P50DA046346-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 匹兹堡大学布兰特·哈斯勒（Brant Hasler） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国国家药物滥用研究所（NIDA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
