病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
局部晚期胃癌 | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 | 阶段2 |
筛查期受试者将在签署知情同意书后进入研究筛查期,最大筛查期为28天。符合所有纳入标准并且不符合排除标准的人将被允许进入研究治疗期。
治疗期患者接受了2-4个新辅助化学疗法的CAMRELIZUMAB +SOX方案,然后在手术后接受了CAMRELIZUMAB +SOX方案的辅助化疗,手术前和手术前总共有8个周期。
CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。
阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。
化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。
奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。
Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。
给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。
受试者将继续接受研究疗法,直到发生疾病进展(PD),发生无法忍受的毒性,开始新的抗肿瘤疗法,在患者或研究者仔细考虑后终止治疗,或者死亡或死亡或失去随访。
在筛查期间和整个研究期间的临床肿瘤评估将基于Recist版本1.1。在治疗开始前28天进行Baseline肿瘤评估。建议对计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)进行。肿瘤评估。从第一个剂量研究开始到PD发生,每2个周期(±3天)进行肿瘤疗效评估。不管是否发生治疗周期延迟,尚未固定疗效评估的访问时间。死亡或随访的丧失,以首先发生。
从首次剂量研究治疗开始,为每个管理周期进行了系统的安全评估。在研究治疗方面,在每个管理周期之前进行了基本的安全评估,包括完成体格检查,生命体征和基本实验室测试(ECG,血液常规,尿液常规,粪便神秘血,血液生物化学,凝结功能等)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 67名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib的单臂多中心临床研究,用于治疗局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗组 用CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合治疗患者 | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。 阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。 化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。 奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。 Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。 给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
I.血液常规(无输血,不使用粒细胞落刺激因子(G-CSF)或其他造血刺激因子校正筛查前14天内):中性粒细胞≥1.5×109 /L,Platelets≥100×109 /L≥100×109 /L ,血红蛋白≥90g / L;白细胞敏锐度3.5 x L09 / L II。肝功能:ALT和AST,ALT和AST≤2.5×ULN;总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(吉尔伯特综合征患者,≤3×uln); iii。肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCR)≥60ml/ min; iv。凝血函数:APTT,INR,Pt≤1.5×ULN;
排除标准:
免疫抑制药物应在2周内或研究期间使用2周,不包括以下情况:
a)鼻内,吸入,局部或局部类固醇注射(例如关节内); b)生理剂量的全身性皮质类固醇(≤10mg/day泼尼松或同等剂量); c)短期(≤7天)使用类固醇来预防或治疗非自动免疫过敏性疾病;
在筛查时,乙型肝炎或C病毒学测试符合以下任何标准:
a)HBSAG阳性,以及外周血中HBV-DNA的滴度≥104拷贝数 /mL或≥2000IU /mL(HBV载体应适当地通过抗病毒治疗治疗); b)主动丙型肝炎:HCV抗体阳性和HCV-RNA高于分析方法的检测极限;
联系人:Chengxue Dang,博士 | 0086-13319202569 | dangchengxue@mail.xjtu.edu.cn | |
联系人:Peng Xia,博士 | 0086-18991232542 |
中国,shaanxi | |
习近平的第一家附属医院 | 招募 |
西安,中国山 | |
联系人:Chengxue Dang,博士0086-13319202569 dangchengxue@mail.xjtu.edu.cn |
首席研究员: | Chengxue Dang,博士 | 习近平的第一家附属医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 病理完全反应(PCR)[时间范围:6个月] 增强病变完全消失了 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib结合用于局部晚期胃癌 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib的单臂多中心临床研究,用于治疗局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib结合使用局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌的疗效和安全性。主要终端是病理完全反应(PCR)。包括R0切除率,客观响应率(ORR)和1年无进展生存率(PFSR)。他们准备证明CAMRelizumab与Sox在患者中的治疗益处。 | ||||||||
详细说明 | 筛查期受试者将在签署知情同意书后进入研究筛查期,最大筛查期为28天。符合所有纳入标准并且不符合排除标准的人将被允许进入研究治疗期。 治疗期患者接受了2-4个新辅助化学疗法的CAMRELIZUMAB +SOX方案,然后在手术后接受了CAMRELIZUMAB +SOX方案的辅助化疗,手术前和手术前总共有8个周期。 CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。 阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。 化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。 奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。 Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。 给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。 受试者将继续接受研究疗法,直到发生疾病进展(PD),发生无法忍受的毒性,开始新的抗肿瘤疗法,在患者或研究者仔细考虑后终止治疗,或者死亡或死亡或失去随访。 在筛查期间和整个研究期间的临床肿瘤评估将基于Recist版本1.1。在治疗开始前28天进行Baseline肿瘤评估。建议对计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)进行。肿瘤评估。从第一个剂量研究开始到PD发生,每2个周期(±3天)进行肿瘤疗效评估。不管是否发生治疗周期延迟,尚未固定疗效评估的访问时间。死亡或随访的丧失,以首先发生。 从首次剂量研究治疗开始,为每个管理周期进行了系统的安全评估。在研究治疗方面,在每个管理周期之前进行了基本的安全评估,包括完成体格检查,生命体征和基本实验室测试(ECG,血液常规,尿液常规,粪便神秘血,血液生物化学,凝结功能等)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 局部晚期胃癌 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。 阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。 化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。 奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。 Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。 给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 用CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合治疗患者 干预:药物:CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 67 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
I.血液常规(无输血,不使用粒细胞落刺激因子(G-CSF)或其他造血刺激因子校正筛查前14天内):中性粒细胞≥1.5×109 /L,Platelets≥100×109 /L≥100×109 /L ,血红蛋白≥90g / L;白细胞敏锐度3.5 x L09 / L II。肝功能:ALT和AST,ALT和AST≤2.5×ULN;总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(吉尔伯特综合征患者,≤3×uln); iii。肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCR)≥60ml/ min; iv。凝血函数:APTT,INR,Pt≤1.5×ULN; 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04792515 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AFCT-2021-003 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
局部晚期胃癌 | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 | 阶段2 |
筛查期受试者将在签署知情同意书后进入研究筛查期,最大筛查期为28天。符合所有纳入标准并且不符合排除标准的人将被允许进入研究治疗期。
治疗期患者接受了2-4个新辅助化学疗法的CAMRELIZUMAB +SOX方案,然后在手术后接受了CAMRELIZUMAB +SOX方案的辅助化疗,手术前和手术前总共有8个周期。
CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。
阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。
化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。
奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。
Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。
给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。
受试者将继续接受研究疗法,直到发生疾病进展(PD),发生无法忍受的毒性,开始新的抗肿瘤疗法,在患者或研究者仔细考虑后终止治疗,或者死亡或死亡或失去随访。
在筛查期间和整个研究期间的临床肿瘤评估将基于Recist版本1.1。在治疗开始前28天进行Baseline肿瘤评估。建议对计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)进行。肿瘤评估。从第一个剂量研究开始到PD发生,每2个周期(±3天)进行肿瘤疗效评估。不管是否发生治疗周期延迟,尚未固定疗效评估的访问时间。死亡或随访的丧失,以首先发生。
从首次剂量研究治疗开始,为每个管理周期进行了系统的安全评估。在研究治疗方面,在每个管理周期之前进行了基本的安全评估,包括完成体格检查,生命体征和基本实验室测试(ECG,血液常规,尿液常规,粪便神秘血,血液生物化学,凝结功能等)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 67名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib的单臂多中心临床研究,用于治疗局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌 |
实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:治疗组 用CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合治疗患者 | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。 阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。 化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。 奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。 Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。 给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
I.血液常规(无输血,不使用粒细胞落刺激因子(G-CSF)或其他造血刺激因子校正筛查前14天内):中性粒细胞≥1.5×109 /L,Platelets≥100×109 /L≥100×109 /L ,血红蛋白≥90g / L;白细胞敏锐度3.5 x L09 / L II。肝功能:ALT和AST,ALT和AST≤2.5×ULN;总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(吉尔伯特综合征患者,≤3×uln); iii。肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCR)≥60ml/ min; iv。凝血函数:APTT,INR,Pt≤1.5×ULN;
排除标准:
免疫抑制药物应在2周内或研究期间使用2周,不包括以下情况:
a)鼻内,吸入,局部或局部类固醇注射(例如关节内); b)生理剂量的全身性皮质类固醇(≤10mg/day泼尼松或同等剂量); c)短期(≤7天)使用类固醇来预防或治疗非自动免疫过敏性疾病;
在筛查时,乙型肝炎或C病毒学测试符合以下任何标准:
a)HBSAG阳性,以及外周血中HBV-DNA的滴度≥104拷贝数 /mL或≥2000IU /mL(HBV载体应适当地通过抗病毒治疗治疗); b)主动丙型肝炎:HCV抗体阳性和HCV-RNA高于分析方法的检测极限;
联系人:Chengxue Dang,博士 | 0086-13319202569 | dangchengxue@mail.xjtu.edu.cn | |
联系人:Peng Xia,博士 | 0086-18991232542 |
中国,shaanxi | |
习近平的第一家附属医院 | 招募 |
西安,中国山 | |
联系人:Chengxue Dang,博士0086-13319202569 dangchengxue@mail.xjtu.edu.cn |
首席研究员: | Chengxue Dang,博士 | 习近平的第一家附属医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月7日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 病理完全反应(PCR)[时间范围:6个月] 增强病变完全消失了 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib结合用于局部晚期胃癌 | ||||||||
官方标题ICMJE | 评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib的单臂多中心临床研究,用于治疗局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在评估CAMRelizumab与Sox和/或Apatinib结合使用局部晚期胃癌或胃食管治疗腺癌的疗效和安全性。主要终端是病理完全反应(PCR)。包括R0切除率,客观响应率(ORR)和1年无进展生存率(PFSR)。他们准备证明CAMRelizumab与Sox在患者中的治疗益处。 | ||||||||
详细说明 | 筛查期受试者将在签署知情同意书后进入研究筛查期,最大筛查期为28天。符合所有纳入标准并且不符合排除标准的人将被允许进入研究治疗期。 治疗期患者接受了2-4个新辅助化学疗法的CAMRELIZUMAB +SOX方案,然后在手术后接受了CAMRELIZUMAB +SOX方案的辅助化疗,手术前和手术前总共有8个周期。 CAMRELIZUMAB:每3周(21天)作为一个管理周期。在每个周期的第一天,静脉注射200mg。不允许调整剂量。允许延迟给药。 阿甲酸酯:250毫克,QD,在手术前28天停止,可以根据患者在手术后28天的康复中使用研究人员。 化学疗法:SOX方案由每3周(21天)组成一个周期。允许剂量调整。允许延迟给药。 奥沙利铂(OXA):130mg/m2,静脉输注,D1,输注超过2小时。 Tigio胶囊(S-1):早餐和晚餐后口服,每天两次,D1-14。 给药时间窗口为±3天,但是在每次给药之前的72小时内,受试者必须完成一项检查,其中包括所有临床要求,以评估持续给药的容忍度。 受试者将继续接受研究疗法,直到发生疾病进展(PD),发生无法忍受的毒性,开始新的抗肿瘤疗法,在患者或研究者仔细考虑后终止治疗,或者死亡或死亡或失去随访。 在筛查期间和整个研究期间的临床肿瘤评估将基于Recist版本1.1。在治疗开始前28天进行Baseline肿瘤评估。建议对计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)进行。肿瘤评估。从第一个剂量研究开始到PD发生,每2个周期(±3天)进行肿瘤疗效评估。不管是否发生治疗周期延迟,尚未固定疗效评估的访问时间。死亡或随访的丧失,以首先发生。 从首次剂量研究治疗开始,为每个管理周期进行了系统的安全评估。在研究治疗方面,在每个管理周期之前进行了基本的安全评估,包括完成体格检查,生命体征和基本实验室测试(ECG,血液常规,尿液常规,粪便神秘血,血液生物化学,凝结功能等)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 局部晚期胃癌 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:CAMRelizumab与Sox/或Apatinib结合 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:治疗组 用CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合治疗患者 干预:药物:CAMRelizumab与Sox/或apatinib结合 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 67 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
I.血液常规(无输血,不使用粒细胞落刺激因子(G-CSF)或其他造血刺激因子校正筛查前14天内):中性粒细胞≥1.5×109 /L,Platelets≥100×109 /L≥100×109 /L ,血红蛋白≥90g / L;白细胞敏锐度3.5 x L09 / L II。肝功能:ALT和AST,ALT和AST≤2.5×ULN;总胆红素(TBIL)≤1.5×ULN(吉尔伯特综合征患者,≤3×uln); iii。肾功能:血清肌酐(Cr)≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCR)≥60ml/ min; iv。凝血函数:APTT,INR,Pt≤1.5×ULN; 排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04792515 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AFCT-2021-003 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |