• 卵泡淋巴瘤
• 边缘区淋巴瘤
• B细胞淋巴瘤

• 药物：mosunetuzumab
  从5 mg开始，升高至45 mg，皮下施用。
• 药物：列纳奈度胺
  增强队列中的患者将连续服用，每天口服10毫克，或没有食物。

纳入标准：

1. 能够理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件并遵守研究协议程序的意愿。
2. 签署知情同意时的年龄≥18岁。由于目前尚无剂量或不良事件数据在<18岁以下的患者中使用Mosunetuzumab，因此将其排除在这项研究之外。

3. 组织学确认的诊断：

   • 卵泡淋巴瘤（1、2、3A或未指定）或
   • 根据2016年的分类并确认通过免疫组织化学或流式细胞仪确认表达CD20抗原，边缘区域淋巴瘤（淋巴结，外道或脾脏）。如果在研究者认为综合的临床病理数据与合格的诊断一致的情况下，可以招募有限的FL/MZL病理亚型的患者，因为活检材料有限。
4. 同意提供（如果有），以进行相关分析。
5. 至少有一个双重测量的淋巴结病变，其最长尺寸定义为> 1.5 cm，或一个双维的可测量可测量的外旋损伤，定义为最长的直径> 1.0 cm；除脾脏MZL外，必须使用国际SMZL组标准进行评估。76,88,89
6. 除姑息性皮质类固醇外，没有先前针对B细胞淋巴瘤的全身治疗；允许先前的放射治疗。
7. 在研究者的判断中，指示淋巴瘤开始全身疗法。疾病负担低负担的患者如果需要治疗，则有资格。无症状的患者应彻底了解淋巴瘤指导疗法与注意等待的风险和好处。
8. 性能状态ECOG 0、1或2。

9. 充分的血液学功能（除非由于骨髓受累或脾肿大所确定的潜在淋巴瘤而引起的）：

   • 血红蛋白≥9g/dL，
   • 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 109/l，
   • 血小板计数≥75x 109/l。
10. 肾小球过滤率（GFR）使用蛋黄酱二次配方≥40mL/min/1.73m2。
11. Mosunetuzumab对发育中的人胎儿的影响尚不清楚。因此，由于已知该试验中使用的来那捷胺是致死性的，因此具有育儿潜力的女性和男性必须同意使用足够的避孕方法（荷尔蒙或障碍物的出生控制方法；禁欲），并不要在整个过程中捐赠卵或精子治疗和最后一次试验疗法后的3个月。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。

排除标准：

1. 3B级卵泡淋巴瘤或转化的淋巴瘤。
2. 先前用任何抗CD20抗体或列纳奈度胺治疗。
3. 先前的干细胞移植（自体或同种异体）或先前的固体器官移植。
4. 对人道化或鼠单克隆抗体或已知敏感性或对鼠产物过敏的严重过敏或过敏反应的病史。
5. 已知的NYHA 3/4类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，LVEF <40％，在入学前6个月内，心肌梗塞，不稳定的心绞痛或不稳定的心律失常。
6. 需要口服皮质类固醇或慢性氧的慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
7. 自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力' target='_blank'>重症肌无力，肌炎，自身免疫性肝炎，特发性肺纤维化，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎，炎症性肠道疾病，伴有抗磷脂综合症的炎症，炎症性肠道疾病，或肾小球肾炎，除了：甲状腺功能减退症（甲状腺替代疗法稳定剂量），仅使用吸入药物进行哮喘；稳定的胰岛素方案，sjögren综合征，免疫血小板减少症或自身免疫性溶血性贫血的1型糖尿病糖含量不需要全身治疗；皮肤病状况（包括湿疹，牛皮癣，地衣单纯形年大或白癜风）具有皮肤表现，皮疹覆盖<10％的身体表面积<10％，并且在注册前> 12个月以外的12个月以外，不需要其他治疗。
8. 使用任何系统性免疫抑制药物（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲苯二甲酸酯，沙利度胺和抗肿瘤坏死因子剂），但在使用<10 mg/day的泼尼松或等效性的皮质类固醇前后，首次治疗；允许以较高剂量（每天100毫克的泼尼松，最多7天）进行短暂的姑息性皮质类固醇，但必须在首次剂量的Mosunetuzumab之前完成至少7天。

9. 以下任何条件：

   • 需要抗生素的活性细菌感染
   • 已知或怀疑的慢性活性爱泼斯坦Barr病毒（CAEBV）感染
   • 淋巴淋巴虫组织细胞增多症（HLH）的史
   • 确认的进行性多灶性白细胞病（PML）
   • EBV或CMV病毒血症
   • 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的阳性测试。如果肝炎病毒（HBV）DNA在筛查时无法检测到，如果他们同意接受Entecavir或Tenofovir，并且经过周期性的DNA测试，则可能会参与阳性/IgG丙型肝炎B核抗体（HBCAB）的患者。
   • 除非记录了HCV的阴性聚合酶链反应（PCR），否则丙型乙型肝炎病毒（HCV）阳性
   • HIV的阳性测试。
10. 在研究期间首次将这种活的，减毒的疫苗施用之前的4周内，在第一次摩une子剂量或期望进行生命的，减毒的疫苗。
11. 中枢神经系统疾病的当前或过去史，包括中风，癫痫或中枢神经系统炎或晚期神经退行性疾病；除了：注册前2年，没有任何残留神经系统缺陷，也没有随后的短暂性缺血性发作；癫痫病的病史持续了2年，没有癫痫发作，并且不使用任何抗癫痫疗法；控制良好的帕金森氏病（不需要调整> 6个月）。
12. 其他恶性肿瘤的病史可能会影响符合结果方案或解释；符合条件符合条件的条件，在注册前> 2年经过经过经验治疗的其他恶性肿瘤的患者符合条件的资格，经过治疗的皮肤癌，原位宫颈癌或其他经过经验治疗的恶性肿瘤。
13. 在研究入学率或任何需要用IV抗生素治疗或住院治疗的主要感染事件中，已知的活性细菌，病毒，真菌，真菌，寄生虫，寄生虫或其他感染（不包括指甲床的真菌感染）在首次剂量的MOSUNETUZUMAB前4周内进行治疗。
14. 临床意义的肝病，包括病毒或其他肝炎，当前的酗酒或肝硬化。
15. 除淋巴结活检以进行诊断以外，在首次剂量的Mosunetuzumab之前的4周内进行了任何重大手术。
16. 可能影响遵守该方案的其他重要或不受控制的医学或精神病疾病的证据。

17. 在首次剂量的mosunetuzumab之前的14天内，以下任何异常实验室值：

    • AST或ALT> 3x ULN
    • 总胆红素> 2 x ULN（除非由于吉尔伯特综合征与间接高胆红素血症有关）
    • INR> 1.5 x ULN没有抗凝治疗
    • 在没有狼疮抗凝剂的情况下，PTT或APTT> 1.5倍ULN。
18. 在首次剂量的mosunetuzumab之前2周内的任何放射疗法。
19. 怀孕，母乳喂养或囚犯身份。育种潜力的妇女必须在首次剂量的mosunetuzumab前2周内进行阴性妊娠试验。

• 卵泡淋巴瘤
• 边缘区淋巴瘤
• B细胞淋巴瘤

• 药物：mosunetuzumab
  从5 mg开始，升高至45 mg，皮下施用。
• 药物：列纳奈度胺
  增强队列中的患者将连续服用，每天口服10毫克，或没有食物。

纳入标准：

1. 能够理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件并遵守研究协议程序的意愿。
2. 签署知情同意时的年龄≥18岁。由于目前尚无剂量或不良事件数据在<18岁以下的患者中使用Mosunetuzumab，因此将其排除在这项研究之外。

3. 组织学确认的诊断：

   • 卵泡淋巴瘤（1、2、3A或未指定）或
   • 根据2016年的分类并确认通过免疫组织化学或流式细胞仪确认表达CD20抗原，边缘区域淋巴瘤（淋巴结，外道或脾脏）。如果在研究者认为综合的临床病理数据与合格的诊断一致的情况下，可以招募有限的FL/MZL病理亚型的患者，因为活检材料有限。
4. 同意提供（如果有），以进行相关分析。
5. 至少有一个双重测量的淋巴结病变，其最长尺寸定义为> 1.5 cm，或一个双维的可测量可测量的外旋损伤，定义为最长的直径> 1.0 cm；除脾脏MZL外，必须使用国际SMZL组标准进行评估。76,88,89
6. 除姑息性皮质类固醇外，没有先前针对B细胞淋巴瘤的全身治疗；允许先前的放射治疗。
7. 在研究者的判断中，指示淋巴瘤开始全身疗法。疾病负担低负担的患者如果需要治疗，则有资格。无症状的患者应彻底了解淋巴瘤指导疗法与注意等待的风险和好处。
8. 性能状态ECOG 0、1或2。

9. 充分的血液学功能（除非由于骨髓受累或脾肿大所确定的潜在淋巴瘤而引起的）：

   • 血红蛋白≥9g/dL，
   • 绝对中性粒细胞计数≥1.0x 109/l，
   • 血小板计数≥75x 109/l。
10. 肾小球过滤率（GFR）使用蛋黄酱二次配方≥40mL/min/1.73m2。
11. Mosunetuzumab对发育中的人胎儿的影响尚不清楚。因此，由于已知该试验中使用的来那捷胺是致死性的，因此具有育儿潜力的女性和男性必须同意使用足够的避孕方法（荷尔蒙或障碍物的出生控制方法；禁欲），并不要在整个过程中捐赠卵或精子治疗和最后一次试验疗法后的3个月。如果妇女在参加这项研究时怀孕或怀疑自己在她或她的伴侣参加这项研究时怀孕，她应该立即通知她的医生。

排除标准：

1. 3B级卵泡淋巴瘤或转化的淋巴瘤。
2. 先前用任何抗CD20抗体或列纳奈度胺治疗。
3. 先前的干细胞移植（自体或同种异体）或先前的固体器官移植。
4. 对人道化或鼠单克隆抗体或已知敏感性或对鼠产物过敏的严重过敏或过敏反应的病史。
5. 已知的NYHA 3/4类心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，LVEF <40％，在入学前6个月内，心肌梗塞，不稳定的心绞痛或不稳定的心律失常。
6. 需要口服皮质类固醇或慢性氧的慢性阻塞性肺疾病（COPD）。
7. 自身免疫性疾病的病史，包括但不限于肌无力' target='_blank'>重症肌无力，肌炎，自身免疫性肝炎，特发性肺纤维化，全身性红斑狼疮，类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，炎症性肠道疾病，伴有抗磷脂综合症的炎症，炎症性肠道疾病，或肾小球肾炎，除了：甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症（甲状腺替代疗法稳定剂量），仅使用吸入药物进行哮喘；稳定的胰岛素方案，sjögren综合征，免疫血小板减少症或自身免疫性溶血性贫血的1型糖尿病糖含量不需要全身治疗；皮肤病状况（包括湿疹，牛皮癣，地衣单纯形年大或白癜风）具有皮肤表现，皮疹覆盖<10％的身体表面积<10％，并且在注册前> 12个月以外的12个月以外，不需要其他治疗。
8. 使用任何系统性免疫抑制药物（包括但不限于环磷酰胺，硫唑嘌呤，甲氨蝶呤，甲苯二甲酸酯，沙利度胺和抗肿瘤坏死因子剂），但在使用<10 mg/day的泼尼松或等效性的皮质类固醇前后，首次治疗；允许以较高剂量（每天100毫克的泼尼松，最多7天）进行短暂的姑息性皮质类固醇，但必须在首次剂量的Mosunetuzumab之前完成至少7天。

9. 以下任何条件：

   • 需要抗生素的活性细菌感染
   • 已知或怀疑的慢性活性爱泼斯坦Barr病毒（CAEBV）感染
   • 淋巴淋巴虫组织细胞增多症（HLH）的史
   • 确认的进行性多灶性白细胞病（PML）
   • EBV或CMV病毒血症
   • 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）的阳性测试。如果肝炎病毒（HBV）DNA在筛查时无法检测到，如果他们同意接受Entecavir或Tenofovir，并且经过周期性的DNA测试，则可能会参与阳性/IgG丙型肝炎B核抗体（HBCAB）的患者。
   • 除非记录了HCV的阴性聚合酶链反应（PCR），否则丙型乙型肝炎病毒（HCV）阳性
   • HIV的阳性测试。
10. 在研究期间首次将这种活的，减毒的疫苗施用之前的4周内，在第一次摩une子剂量或期望进行生命的，减毒的疫苗。
11. 中枢神经系统疾病的当前或过去史，包括中风，癫痫或中枢神经系统炎或晚期神经退行性疾病；除了：注册前2年，没有任何残留神经系统缺陷，也没有随后的短暂性缺血性发作；癫痫病的病史持续了2年，没有癫痫发作，并且不使用任何抗癫痫疗法；控制良好的帕金森氏病（不需要调整> 6个月）。
12. 其他恶性肿瘤的病史可能会影响符合结果方案或解释；符合条件符合条件的条件，在注册前> 2年经过经过经验治疗的其他恶性肿瘤的患者符合条件的资格，经过治疗的皮肤癌，原位宫颈癌或其他经过经验治疗的恶性肿瘤。
13. 在研究入学率或任何需要用IV抗生素治疗或住院治疗的主要感染事件中，已知的活性细菌，病毒，真菌，真菌，寄生虫，寄生虫或其他感染（不包括指甲床的真菌感染）在首次剂量的MOSUNETUZUMAB前4周内进行治疗。
14. 临床意义的肝病，包括病毒或其他肝炎，当前的酗酒或肝硬化。
15. 除淋巴结活检以进行诊断以外，在首次剂量的Mosunetuzumab之前的4周内进行了任何重大手术。
16. 可能影响遵守该方案的其他重要或不受控制的医学或精神病疾病的证据。

17. 在首次剂量的mosunetuzumab之前的14天内，以下任何异常实验室值：

    • AST或ALT> 3x ULN
    • 总胆红素> 2 x ULN（除非由于吉尔伯特综合征与间接高胆红素血症有关）
    • INR> 1.5 x ULN没有抗凝治疗
    • 在没有狼疮抗凝剂的情况下，PTT或APTT> 1.5倍ULN。
18. 在首次剂量的mosunetuzumab之前2周内的任何放射疗法。
19. 怀孕，母乳喂养或囚犯身份。育种潜力的妇女必须在首次剂量的mosunetuzumab前2周内进行阴性妊娠试验。