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出境医 / 临床实验 / 第一集精神病患者的HIIT

第一集精神病患者的HIIT

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在估计三个月高强度间隔训练对抗精神病药诱导的第一集患者体重增加的影响,并确定干预措施结束后9个月是否维持了这些影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
第一集精神病其他:高强度间隔训练不适用

详细说明:

多年来,与抗精神病药物相关的体重增加已被认为是非常普遍的副作用,主要发生在抗精神病药治疗开始后的头几个月。精神分裂症患者的肥胖风险是一般人群的1.5-2倍,并且出现身体问题(例如高血压,糖尿病,代谢综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)的机会也更高。被诊断为精神分裂症的患者的预期寿命比普通人群低25年,心血管疾病是过早死亡的主要原因。治疗的头几个月构成了实施可以防止或减轻药物副作用的策略的关键时期,以及体重增加带来的不利后果。

该项目是对需要进行体育锻炼干预措施以防止首次精神病患者体重增加的回应。到期,几乎没有随机临床试验的证据,这些试验将体育锻炼作为防止体重增加的唯一干预措施来防止体重增加从抗精神病药物治疗开始的头几周。

许多系统的评论和荟萃分析都评估了非药物干预措施,以减轻患有严重精神疾病的人的体重,包括慢性精神病患者。但是,对于患有精神病第一事件的患者,这种干预措施几乎没有研究。需要研究从抗精神病药物治疗的初始阶段实施体育锻炼计划,并能够定义在设计有效的体育锻炼干预措施中使用的参数,以预防首次精神病发作。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:预防
官方标题:高强度间隔训练以防止第一集精神病患者体重增加:一项随机临床试验
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:主动比较器:实验组
除常规治疗外,还将在12周内接受实验组的体育锻炼,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
其他:高强度间隔训练
除常规治疗外,实验组还将在12周内接受体育锻炼干预,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。

没有干预:没有干预:对照组

对照组将仅接受临床计划中提供的常规治疗。在12周内,Parients将参加8次与心理健康专家护士一起访问,他们将收到口头和书写的信息,以遵守体育锻炼的建议:150-300分钟/周适度的体育活动或75-150分钟/一周的体育锻炼。

在两组(实验和对照)中,将向患者告知体重增加的风险,无论分配的小组如何,他们都会被告知他们,观察饮食并增加体育锻炼,直到他们满足每周建议。

结果措施
主要结果指标
  1. 抗精神病药物治疗的体重增加的变化在精神病的第一集患者中进行了为期12周的高强度间隔训练。 [时间范围:12周]
  2. 在完成干预后9个月的第一个精神病患者的抗精神病药物治疗引起的体重增加的变化。 [时间范围:干预后9个月]

次要结果度量
  1. 脂质代谢的变化:甘油三酸酯水平,总胆固醇水平,HDL胆固醇水平和LDL胆固醇水平。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    血脂异常是血液中脂质异常的脂质(例如,甘油三酸酯,胆固醇和/或脂肪磷脂)。

    正常的甘油三酸酯水平在30至150 mg/dL之间。正常的HDL胆固醇水平在40至60 mg/dL之间。


  2. 通过腰围测量的腹部肥胖症的变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    腹部肥胖症,也称为中央肥胖症,是当胃周围过多的腹部脂肪和腹部过多的腹部脂肪可能对健康产生负面影响的程度。

    如果男性的腰部测量值为102厘米或更高,则认为男性腹部肥胖症的风险很高,而如果女性的腰围测量为88厘米或更高,则认为女性处于高风险。


  3. 通过禁食血浆葡萄糖,糖基化血红蛋白HBA1C和胰岛素测量的血糖变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    高血糖高血糖(也是拼写高血糖)是一种疾病,其中有大量的葡萄糖在血浆中循环。

    在100-126 mg/dL之间保持一致范围的受试者被认为是高血糖,而高于126 mg/dl的受试者通常持有糖尿病。


  4. 通过血压测量的高血压变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    高血压(HTN或HT),也称为高血压(HBP),是一种长期的医疗状况,其中动脉中的血压持续升高。

    血压通过两种测量值分别表达,分别是收缩压和舒张压,分别是最大和最小压力。静止时的正常血压在100-130毫米汞(MMHG)收缩期和60-85 mmHg舒张压范围内。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤40岁。
  • 用抗精神病药治疗≤6周。
  • 诊断第一事件精神病,以纳入ITPCAN临床计划。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 无法控制的糖尿病。
  • 中度或严重的智力障碍。
  • 当前的高强度间隔训练计划。
  • 任何禁忌高强度间隔训练的系统疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jose AntonioCortésFernández 685961535 EXT +34 josecortesfdez@gmail.com

赞助商和合作者
IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月11日
最后更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月7日)
  • 抗精神病药物治疗的体重增加的变化在精神病的第一集患者中进行了为期12周的高强度间隔训练。 [时间范围:12周]
  • 在完成干预后9个月的第一个精神病患者的抗精神病药物治疗引起的体重增加的变化。 [时间范围:干预后9个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月7日)
  • 脂质代谢的变化:甘油三酸酯水平,总胆固醇水平,HDL胆固醇水平和LDL胆固醇水平。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    血脂异常是血液中脂质异常的脂质(例如,甘油三酸酯,胆固醇和/或脂肪磷脂)。正常的甘油三酸酯水平在30至150 mg/dL之间。正常的HDL胆固醇水平在40至60 mg/dL之间。
  • 通过腰围测量的腹部肥胖症的变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    腹部肥胖症,也称为中央肥胖症,是当胃周围过多的腹部脂肪和腹部过多的腹部脂肪可能对健康产生负面影响的程度。如果男性的腰部测量值为102厘米或更高,则认为男性腹部肥胖症的风险很高,而如果女性的腰围测量为88厘米或更高,则认为女性处于高风险。
  • 通过禁食血浆葡萄糖,糖基化血红蛋白HBA1C和胰岛素测量的血糖变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    高血糖高血糖(也是拼写高血糖)是一种疾病,其中有大量的葡萄糖在血浆中循环。在100-126 mg/dL之间保持一致范围的受试者被认为是高血糖,而高于126 mg/dl的受试者通常持有糖尿病。
  • 通过血压测量的高血压变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    高血压(HTN或HT),也称为高血压(HBP),是一种长期的医疗状况,其中动脉中的血压持续升高。血压通过两种测量值分别表达,分别是收缩压和舒张压,分别是最大和最小压力。静止时的正常血压在100-130毫米汞(MMHG)收缩期和60-85 mmHg舒张压范围内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE第一集精神病患者的HIIT
官方标题ICMJE高强度间隔训练以防止第一集精神病患者体重增加:一项随机临床试验
简要摘要这项研究旨在估计三个月高强度间隔训练对抗精神病药诱导的第一集患者体重增加的影响,并确定干预措施结束后9个月是否维持了这些影响。
详细说明

多年来,与抗精神病药物相关的体重增加已被认为是非常普遍的副作用,主要发生在抗精神病药治疗开始后的头几个月。精神分裂症患者的肥胖风险是一般人群的1.5-2倍,并且出现身体问题(例如高血压,糖尿病,代谢综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)的机会也更高。被诊断为精神分裂症的患者的预期寿命比普通人群低25年,心血管疾病是过早死亡的主要原因。治疗的头几个月构成了实施可以防止或减轻药物副作用的策略的关键时期,以及体重增加带来的不利后果。

该项目是对需要进行体育锻炼干预措施以防止首次精神病患者体重增加的回应。到期,几乎没有随机临床试验的证据,这些试验将体育锻炼作为防止体重增加的唯一干预措施来防止体重增加从抗精神病药物治疗开始的头几周。

许多系统的评论和荟萃分析都评估了非药物干预措施,以减轻患有严重精神疾病的人的体重,包括慢性精神病患者。但是,对于患有精神病第一事件的患者,这种干预措施几乎没有研究。需要研究从抗精神病药物治疗的初始阶段实施体育锻炼计划,并能够定义在设计有效的体育锻炼干预措施中使用的参数,以预防首次精神病发作。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE第一集精神病
干预ICMJE其他:高强度间隔训练
除常规治疗外,实验组还将在12周内接受体育锻炼干预,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:主动比较器:实验组
    除常规治疗外,还将在12周内接受实验组的体育锻炼,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
    干预:其他:高强度间隔训练
  • 没有干预:没有干预:对照组

    对照组将仅接受临床计划中提供的常规治疗。在12周内,Parients将参加8次与心理健康专家护士一起访问,他们将收到口头和书写的信息,以遵守体育锻炼的建议:150-300分钟/周适度的体育活动或75-150分钟/一周的体育锻炼。

    在两组(实验和对照)中,将向患者告知体重增加的风险,无论分配的小组如何,他们都会被告知他们,观察饮食并增加体育锻炼,直到他们满足每周建议。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月7日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤40岁。
  • 用抗精神病药治疗≤6周。
  • 诊断第一事件精神病,以纳入ITPCAN临床计划。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 无法控制的糖尿病。
  • 中度或严重的智力障碍。
  • 当前的高强度间隔训练计划。
  • 任何禁忌高强度间隔训练的系统疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jose AntonioCortésFernández 685961535 EXT +34 josecortesfdez@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04792476
其他研究ID编号ICMJE itpcan
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方何塞·安东尼奥·科尔特斯·费尔南德斯(Jose AntonioCortésFernández)
研究赞助商ICMJE IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在估计三个月高强度间隔训练对抗精神病药诱导的第一集患者体重增加的影响,并确定干预措施结束后9个月是否维持了这些影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
第一集精神病其他:高强度间隔训练不适用

详细说明:

多年来,与抗精神病药物相关的体重增加已被认为是非常普遍的副作用,主要发生在抗精神病药治疗开始后的头几个月。精神分裂症患者的肥胖风险是一般人群的1.5-2倍,并且出现身体问题(例如高血压,糖尿病,代谢综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)的机会也更高。被诊断为精神分裂症的患者的预期寿命比普通人群低25年,心血管疾病是过早死亡的主要原因。治疗的头几个月构成了实施可以防止或减轻药物副作用的策略的关键时期,以及体重增加带来的不利后果。

该项目是对需要进行体育锻炼干预措施以防止首次精神病患者体重增加的回应。到期,几乎没有随机临床试验的证据,这些试验将体育锻炼作为防止体重增加的唯一干预措施来防止体重增加从抗精神病药物治疗开始的头几周。

许多系统的评论和荟萃分析都评估了非药物干预措施,以减轻患有严重精神疾病的人的体重,包括慢性精神病患者。但是,对于患有精神病第一事件的患者,这种干预措施几乎没有研究。需要研究从抗精神病药物治疗的初始阶段实施体育锻炼计划,并能够定义在设计有效的体育锻炼干预措施中使用的参数,以预防首次精神病发作。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 48名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:预防
官方标题:高强度间隔训练以防止第一集精神病患者体重增加:一项随机临床试验
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:主动比较器:实验组
除常规治疗外,还将在12周内接受实验组的体育锻炼,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
其他:高强度间隔训练
除常规治疗外,实验组还将在12周内接受体育锻炼干预,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。

没有干预:没有干预:对照组

对照组将仅接受临床计划中提供的常规治疗。在12周内,Parients将参加8次与心理健康专家护士一起访问,他们将收到口头和书写的信息,以遵守体育锻炼的建议:150-300分钟/周适度的体育活动或75-150分钟/一周的体育锻炼。

在两组(实验和对照)中,将向患者告知体重增加的风险,无论分配的小组如何,他们都会被告知他们,观察饮食并增加体育锻炼,直到他们满足每周建议。

结果措施
主要结果指标
  1. 抗精神病药物治疗的体重增加的变化在精神病的第一集患者中进行了为期12周的高强度间隔训练。 [时间范围:12周]
  2. 在完成干预后9个月的第一个精神病患者的抗精神病药物治疗引起的体重增加的变化。 [时间范围:干预后9个月]

次要结果度量
  1. 脂质代谢的变化:甘油三酸酯水平,总胆固醇水平,HDL胆固醇水平和LDL胆固醇水平。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    血脂异常是血液中脂质异常的脂质(例如,甘油三酸酯,胆固醇和/或脂肪磷脂)。

    正常的甘油三酸酯水平在30至150 mg/dL之间。正常的HDL胆固醇水平在40至60 mg/dL之间。


  2. 通过腰围测量的腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症的变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症,也称为中央肥胖症' target='_blank'>肥胖症,是当胃周围过多的腹部脂肪和腹部过多的腹部脂肪可能对健康产生负面影响的程度。

    如果男性的腰部测量值为102厘米或更高,则认为男性腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症的风险很高,而如果女性的腰围测量为88厘米或更高,则认为女性处于高风险。


  3. 通过禁食血浆葡萄糖,糖基化血红蛋白HBA1C和胰岛素测量的血糖变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    高血糖高血糖(也是拼写高血糖)是一种疾病,其中有大量的葡萄糖在血浆中循环。

    在100-126 mg/dL之间保持一致范围的受试者被认为是高血糖,而高于126 mg/dl的受试者通常持有糖尿病。


  4. 通过血压测量的高血压变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]

    高血压(HTN或HT),也称为高血压(HBP),是一种长期的医疗状况,其中动脉中的血压持续升高。

    血压通过两种测量值分别表达,分别是收缩压和舒张压,分别是最大和最小压力。静止时的正常血压在100-130毫米汞(MMHG)收缩期和60-85 mmHg舒张压范围内。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤40岁。
  • 用抗精神病药治疗≤6周。
  • 诊断第一事件精神病,以纳入ITPCAN临床计划。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 无法控制的糖尿病。
  • 中度或严重的智力障碍。
  • 当前的高强度间隔训练计划。
  • 任何禁忌高强度间隔训练的系统疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jose AntonioCortésFernández 685961535 EXT +34 josecortesfdez@gmail.com

赞助商和合作者
IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月28日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月11日
最后更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月7日)
  • 抗精神病药物治疗的体重增加的变化在精神病的第一集患者中进行了为期12周的高强度间隔训练。 [时间范围:12周]
  • 在完成干预后9个月的第一个精神病患者的抗精神病药物治疗引起的体重增加的变化。 [时间范围:干预后9个月]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月7日)
  • 脂质代谢的变化:甘油三酸酯水平,总胆固醇水平,HDL胆固醇水平和LDL胆固醇水平。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    血脂异常是血液中脂质异常的脂质(例如,甘油三酸酯,胆固醇和/或脂肪磷脂)。正常的甘油三酸酯水平在30至150 mg/dL之间。正常的HDL胆固醇水平在40至60 mg/dL之间。
  • 通过腰围测量的腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症的变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症,也称为中央肥胖症' target='_blank'>肥胖症,是当胃周围过多的腹部脂肪和腹部过多的腹部脂肪可能对健康产生负面影响的程度。如果男性的腰部测量值为102厘米或更高,则认为男性腹部肥胖症' target='_blank'>肥胖症的风险很高,而如果女性的腰围测量为88厘米或更高,则认为女性处于高风险。
  • 通过禁食血浆葡萄糖,糖基化血红蛋白HBA1C和胰岛素测量的血糖变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    高血糖高血糖(也是拼写高血糖)是一种疾病,其中有大量的葡萄糖在血浆中循环。在100-126 mg/dL之间保持一致范围的受试者被认为是高血糖,而高于126 mg/dl的受试者通常持有糖尿病。
  • 通过血压测量的高血压变化。 [时间范围:干预后12周零9个月]
    高血压(HTN或HT),也称为高血压(HBP),是一种长期的医疗状况,其中动脉中的血压持续升高。血压通过两种测量值分别表达,分别是收缩压和舒张压,分别是最大和最小压力。静止时的正常血压在100-130毫米汞(MMHG)收缩期和60-85 mmHg舒张压范围内。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE第一集精神病患者的HIIT
官方标题ICMJE高强度间隔训练以防止第一集精神病患者体重增加:一项随机临床试验
简要摘要这项研究旨在估计三个月高强度间隔训练对抗精神病药诱导的第一集患者体重增加的影响,并确定干预措施结束后9个月是否维持了这些影响。
详细说明

多年来,与抗精神病药物相关的体重增加已被认为是非常普遍的副作用,主要发生在抗精神病药治疗开始后的头几个月。精神分裂症患者的肥胖风险是一般人群的1.5-2倍,并且出现身体问题(例如高血压,糖尿病,代谢综合征动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病)的机会也更高。被诊断为精神分裂症的患者的预期寿命比普通人群低25年,心血管疾病是过早死亡的主要原因。治疗的头几个月构成了实施可以防止或减轻药物副作用的策略的关键时期,以及体重增加带来的不利后果。

该项目是对需要进行体育锻炼干预措施以防止首次精神病患者体重增加的回应。到期,几乎没有随机临床试验的证据,这些试验将体育锻炼作为防止体重增加的唯一干预措施来防止体重增加从抗精神病药物治疗开始的头几周。

许多系统的评论和荟萃分析都评估了非药物干预措施,以减轻患有严重精神疾病的人的体重,包括慢性精神病患者。但是,对于患有精神病第一事件的患者,这种干预措施几乎没有研究。需要研究从抗精神病药物治疗的初始阶段实施体育锻炼计划,并能够定义在设计有效的体育锻炼干预措施中使用的参数,以预防首次精神病发作。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,调查员)
主要目的:预防
条件ICMJE第一集精神病
干预ICMJE其他:高强度间隔训练
除常规治疗外,实验组还将在12周内接受体育锻炼干预,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:主动比较器:实验组
    除常规治疗外,还将在12周内接受实验组的体育锻炼,这将包括符合体育锻炼的一般建议:每周75分钟的高强度体育锻炼。治疗性运动干预将由物理治疗师监督,并以渐进,结构化和个性化的方式设计。
    干预:其他:高强度间隔训练
  • 没有干预:没有干预:对照组

    对照组将仅接受临床计划中提供的常规治疗。在12周内,Parients将参加8次与心理健康专家护士一起访问,他们将收到口头和书写的信息,以遵守体育锻炼的建议:150-300分钟/周适度的体育活动或75-150分钟/一周的体育锻炼。

    在两组(实验和对照)中,将向患者告知体重增加的风险,无论分配的小组如何,他们都会被告知他们,观察饮食并增加体育锻炼,直到他们满足每周建议。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月7日)
48
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄≥18岁,≤40岁。
  • 用抗精神病药治疗≤6周。
  • 诊断第一事件精神病,以纳入ITPCAN临床计划。

排除标准:

  • 怀孕或母乳喂养
  • 无法控制的糖尿病。
  • 中度或严重的智力障碍。
  • 当前的高强度间隔训练计划。
  • 任何禁忌高强度间隔训练的系统疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jose AntonioCortésFernández 685961535 EXT +34 josecortesfdez@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04792476
其他研究ID编号ICMJE itpcan
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方何塞·安东尼奥·科尔特斯·费尔南德斯(Jose AntonioCortésFernández)
研究赞助商ICMJE IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户IntervenciónTempranaen psicicosis de Cantabria(ITPCAN)
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素