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出境医 / 临床实验 / 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙
未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙
研究描述
简要摘要：
是否没有监测后电流离子化钙生同期使用区域柠檬酸盐抗凝电路的持续肾脏替代疗法的过滤寿命？随机对照试验
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 柠檬酸盐抗凝电离子化钙连续肾脏替代疗法 | 其他：柠檬酸盐区域抗凝药物：加压药物：抗生素装置：透析透析，具有连续的肾脏替代疗法 | 不适用 |
详细说明：
柠檬酸盐抗凝管道是接受CRRT患者的抗凝金标准。在RCA电路中，进行了过滤前（全身）离子化钙和过滤器（电路）离子化钙的监测。监测前过滤器离子化钙以观察柠檬酸盐的不良影响，例如低钙血症，柠檬酸盐中毒。但是，监测过滤后离子化钙以调整柠檬酸盐剂量。我们发现经常监测后离子钙的许多问题，例如明显异常结果的混淆，如何调整柠檬酸盐剂量以及增加护士的工作量。我们假设如果我们可以监测过滤后电离钙？
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 过滤后离子化钙的掩盖导致不监视臂 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：未监测过滤后离子化钙 通过连续的肾脏替代疗法开始透析，并使用柠檬酸盐抗凝区域开始透析。 患者将适当接受标准治疗，例如抗菌剂，机械呼吸机，加压剂。 柠檬酸剂剂量从4 mmol/L开始，柠檬酸盐剂量没有调节。过滤后离子化的钙结果对医师而言是盲目的。 其他实验室，例如预过滤器电离钙，电解质，ABG，钙，总钙与全身电离钙的比率将每8小时监测。 | 其他：区域柠檬酸盐抗凝治疗 启动RCA 4 mmol/L（通过BFR调整速率） 药物：加压剂 替代药物，例如去甲肾上腺素，多巴胺，米尔林酮，多巴达胺 药物：抗生素 ICU中医生认为适当的抗菌剂 设备：连续肾脏替代疗法的透析 Prismaflex |
| 安慰剂比较器：后过滤器离子化钙的监测 通过连续的肾脏替代疗法开始透析，并使用柠檬酸盐抗凝区域开始透析。 患者将适当接受标准治疗，例如抗菌剂，机械呼吸机，加压剂。 柠檬酸剂剂量从4 mmol/L开始，调整柠檬酸盐剂量以在0.25-0.35 mmol/l的情况下为滤波后离子化钙。 其他实验室，例如预过滤器电离钙，电解质，ABG，钙，总钙与全身电离钙的比率将每8小时监测。 | 其他：区域柠檬酸盐抗凝治疗 启动RCA 4 mmol/L（通过BFR调整速率） 药物：加压剂 替代药物，例如去甲肾上腺素，多巴胺，米尔林酮，多巴达胺 药物：抗生素 ICU中医生认为适当的抗菌剂 设备：连续肾脏替代疗法的透析 Prismaflex |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小时内的过滤寿命[时间范围：72小时]带RCA的过滤器多长时间
次要结果度量 ：
- 不良事件[时间范围：72小时]RCA的不利事件
- 小时的电路停机时间[时间范围：72小时]RCA CRRT期间的电路停机时间
- baht的每次治疗费用[时间范围：72小时]CRRT的成本包括泰铢的实验室
- 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]总钙与电离钙比> 2.5
- CRRT的功效[时间范围：72小时]看到尿素系数和处方剂量的CRRT差异
- 柠檬酸盐剂量[时间范围：72小时]柠檬酸盐平均剂量
其他结果措施：
- 沙发分数的更改[时间范围：72小时]从基线到研究结束的沙发分数的变化（在24小时内使用最差的值）
- 变更Apache II得分[时间范围：72小时]从基线到研究结束
- 更改HCT [时间范围：72小时]从基线到研究结束的HCT变化率
- 更改电解质[时间范围：72小时]从基线到研究结束的电解质变化速率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Nattachai Srisawat | 6622564000 EXT 3597 | drnattachai@yahoo.com | |
| 联系人：医学博士Peerapat Thanapongsatorn | 66837076440 | peerapat.manu@gmail.com |
位置
| 泰国 | |
| 丘拉隆科大学 | |
| 曼谷，泰国，10330 | |
赞助商和合作者
丘拉隆科大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 小时内的过滤寿命[时间范围：72小时] 带RCA的过滤器多长时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 | ||||||||
| 简要摘要 | 是否没有监测后电流离子化钙生同期使用区域柠檬酸盐抗凝电路的持续肾脏替代疗法的过滤寿命？随机对照试验 | ||||||||
| 详细说明 | 柠檬酸盐抗凝管道是接受CRRT患者的抗凝金标准。在RCA电路中，进行了过滤前（全身）离子化钙和过滤器（电路）离子化钙的监测。监测前过滤器离子化钙以观察柠檬酸盐的不良影响，例如低钙血症，柠檬酸盐中毒。但是，监测过滤后离子化钙以调整柠檬酸盐剂量。我们发现经常监测后离子钙的许多问题，例如明显异常结果的混淆，如何调整柠檬酸盐剂量以及增加护士的工作量。我们假设如果我们可以监测过滤后电离钙？ | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 掩盖说明： 过滤后离子化钙的掩盖导致不监视臂 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792424 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB No.35/2564 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丘拉隆科大学医学博士Nattachai Srisawat | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丘拉隆科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 丘拉隆科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
是否没有监测后电流离子化钙生同期使用区域柠檬酸盐抗凝电路的持续肾脏替代疗法的过滤寿命？随机对照试验
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 柠檬酸盐抗凝电离子化钙连续肾脏替代疗法 | 其他：柠檬酸盐区域抗凝药物：加压药物：抗生素装置：透析透析，具有连续的肾脏替代疗法 | 不适用 |
详细说明：
柠檬酸盐抗凝管道是接受CRRT患者的抗凝金标准。在RCA电路中，进行了过滤前（全身）离子化钙和过滤器（电路）离子化钙的监测。监测前过滤器离子化钙以观察柠檬酸盐的不良影响，例如低钙血症，柠檬酸盐中毒。但是，监测过滤后离子化钙以调整柠檬酸盐剂量。我们发现经常监测后离子钙的许多问题，例如明显异常结果的混淆，如何调整柠檬酸盐剂量以及增加护士的工作量。我们假设如果我们可以监测过滤后电离钙？
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 掩盖说明： | 过滤后离子化钙的掩盖导致不监视臂 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：未监测过滤后离子化钙 通过连续的肾脏替代疗法开始透析，并使用柠檬酸盐抗凝区域开始透析。 患者将适当接受标准治疗，例如抗菌剂，机械呼吸机，加压剂。 柠檬酸剂剂量从4 mmol/L开始，柠檬酸盐剂量没有调节。过滤后离子化的钙结果对医师而言是盲目的。 其他实验室，例如预过滤器电离钙，电解质，ABG，钙，总钙与全身电离钙的比率将每8小时监测。 | 其他：区域柠檬酸盐抗凝治疗 启动RCA 4 mmol/L（通过BFR调整速率） 药物：加压剂 替代药物，例如去甲肾上腺素，多巴胺，米尔林酮，多巴达胺 药物：抗生素 ICU中医生认为适当的抗菌剂 设备：连续肾脏替代疗法的透析 Prismaflex |
| 安慰剂比较器：后过滤器离子化钙的监测 通过连续的肾脏替代疗法开始透析，并使用柠檬酸盐抗凝区域开始透析。 患者将适当接受标准治疗，例如抗菌剂，机械呼吸机，加压剂。 柠檬酸剂剂量从4 mmol/L开始，调整柠檬酸盐剂量以在0.25-0.35 mmol/l的情况下为滤波后离子化钙。 其他实验室，例如预过滤器电离钙，电解质，ABG，钙，总钙与全身电离钙的比率将每8小时监测。 | 其他：区域柠檬酸盐抗凝治疗 启动RCA 4 mmol/L（通过BFR调整速率） 药物：加压剂 替代药物，例如去甲肾上腺素，多巴胺，米尔林酮，多巴达胺 药物：抗生素 ICU中医生认为适当的抗菌剂 设备：连续肾脏替代疗法的透析 Prismaflex |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小时内的过滤寿命[时间范围：72小时]带RCA的过滤器多长时间
次要结果度量 ：
- 不良事件[时间范围：72小时]RCA的不利事件
- 小时的电路停机时间[时间范围：72小时]RCA CRRT期间的电路停机时间
- baht的每次治疗费用[时间范围：72小时]CRRT的成本包括泰铢的实验室
- 柠檬酸盐积累[时间范围：72小时]总钙与电离钙比> 2.5
- CRRT的功效[时间范围：72小时]看到尿素系数和处方剂量的CRRT差异
- 柠檬酸盐剂量[时间范围：72小时]柠檬酸盐平均剂量
其他结果措施：
- 沙发分数的更改[时间范围：72小时]从基线到研究结束的沙发分数的变化（在24小时内使用最差的值）
- 变更Apache II得分[时间范围：72小时]从基线到研究结束
- 更改HCT [时间范围：72小时]从基线到研究结束的HCT变化率
- 更改电解质[时间范围：72小时]从基线到研究结束的电解质变化速率
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 小时内的过滤寿命[时间范围：72小时] 带RCA的过滤器多长时间 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 其他其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 未监测柠檬酸盐区域抗凝后过滤后离子化钙 | ||||||||
| 简要摘要 | 是否没有监测后电流离子化钙生同期使用区域柠檬酸盐抗凝电路的持续肾脏替代疗法的过滤寿命？随机对照试验 | ||||||||
| 详细说明 | 柠檬酸盐抗凝管道是接受CRRT患者的抗凝金标准。在RCA电路中，进行了过滤前（全身）离子化钙和过滤器（电路）离子化钙的监测。监测前过滤器离子化钙以观察柠檬酸盐的不良影响，例如低钙血症，柠檬酸盐中毒。但是，监测过滤后离子化钙以调整柠檬酸盐剂量。我们发现经常监测后离子钙的许多问题，例如明显异常结果的混淆，如何调整柠檬酸盐剂量以及增加护士的工作量。我们假设如果我们可以监测过滤后电离钙？ | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 掩盖说明： 过滤后离子化钙的掩盖导致不监视臂 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792424 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB No.35/2564 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 丘拉隆科大学医学博士Nattachai Srisawat | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丘拉隆科大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 丘拉隆科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
