• 患有治疗效果不良事件的参与者人数[时间范围：从周期到研究结束（周期7的第16天到第23天）（每个周期为28天）]
  治疗出现的不良事件（TEAE）是从第一次摄入研究产品的时间点发生的那些不良事件，直到上次访问或接触治疗后强度或频率恶化的任何事件。
• 与研究产品相关的患有治疗急剧不良事件的参与者的数量[时间范围：从周期到研究结束（在第7周期的第16天到第23天之间）（每个周期为28天）]
  治疗出现的不良事件（TEAE）是从第一次摄入研究产品的时间点发生的那些不良事件，直到上次访问或接触治疗后强度或频率恶化的任何事件。 TEAE（相关或无关）的因果关系基于以下考虑：联想联系（时间和/或地点），药理解释，先前对药物的知识，特征性临床或病理现象的存在，其他原因的排除，以及其他原因的排除以及/或缺乏替代解释。
• 身体检查结果异常的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  体格检查将包括对以下内容的评估：整个身体，皮肤，头部，眼睛，鼻子，鼻子和喉咙，颈部，心血管，呼吸道，肌肉骨骼，神经系统，淋巴/甲状腺，甲状腺，腹部，腹部。
• 妇科检查结果异常的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  妇科检查是可选的，具体取决于国家和地方准则。如果执行，它将包括以下评估：乳房检查（通过触诊进行）和对Adnexa，子宫颈，子宫，阴道和外生殖器的评估。
• 具有异常生命体征结果的参与者人数[时间范围：从基线到治疗结束（第6周期）（每个周期为28天）]
  生命体征将包括坐着的收缩压和舒张压和心率。
• 异常心电图（ECG）结果的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  心电图解释方案将包括对形态，节奏，传导，ST段，PR，QRS，QT和QTC的分析（根据QTCFRID）间隔，T波，U波以及存在或不存在任何病理变化。
• 患有异常临床实验室评估结果的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  实验室评估将包括血液学和生物化学。

• 按周期的遵守百分比[时间范围：在循环1、2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
  根据参与者在e-diary中输入的每日响应值以及根据周期中预期在周期中获得的每日响应值的比率计算为每周循环的合规性百分比为在周期中服用的总数丸的比率。治疗日总数。
• 平均血浆estetrol（E4）浓度[时间框架：在周期1和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 平均血浆drospirenone（DRSP）浓度[时间框架：在周期1和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 参加外出出血和/或发现发作的参与者人数[时间范围：在周期1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 缺乏出血/发现发作的参与者人数[时间范围：在周期1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 平均每个周期的外出出血和斑点天数[时间范围：在循环1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 每个周期的平均预定出血和斑点天数[时间范围：在循环1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 月经遇险问卷（MDQ）的得分从基线到循环1、3和6 [时间框架：基线和周期1、3和6（每个周期均为28天）]
  MDQ是测量周期性跨症状的标准方法。参与者将使用以下量表评估与月经相关的常见症状和感受：0（没有症状的经验），1（现在，轻度），2（现在，中度），3（现在，强）和4（现在，严重）在月经前（月经前4天），月经（最近的流动）和经期（循环的其余部分）中观察到。
• 从基线到循环1、3和6的视觉模拟量表（VAS）评分的变化（VAS）评分[时间范围：在基线时：循环1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）这是给予的
  每天都会要求参与者使用0到10的比例来评分前24小时的月经疼痛，而0 =无伤害，10 =受伤最坏。
• 痛经的天数从基线到周期1、3和6 [时间框架：在基线，周期1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 从基线到循环1、3和6的参与者数量[时间范围：时间范围：在基线，周期1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 更改儿童和年轻人的健康问卷（Kidscreen-27问卷）从基线到周期1、3和6 [时间范围：在基线，周期1、3和治疗结束时（第6周期）（每个周期） 28天）]
  Kidscreen-27是针对儿童和青少年开发的与健康相关的生活质量调查表。该问卷测量了五个Rasch缩放的幸福感，包括：（1）身体健康（5个项目），（2）心理健康（7个项目），（3）自治和父母（7个项目），（4个项目），（4 ）同行和社会支持（4个项目）和（5）学校环境（4个项目）。响应是使用5分序量表表示的，其响应范围从“永远”到“始终”，“完全不是”到“极度”或“贫穷”到“优秀”。
• 从基线到6周期的性激素结合球蛋白（SHBG）水平的变化[时间范围：基线和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 活化蛋白C耐药性内源性凝血酶电位（基于APCR [ETP]）水平的变化从基线到周期6 [时间范围：基线和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]

这是一项在健康后女性参与者中进行的第三阶段，开放标签的，非控制的研究，他们将在24/4/4/4/4的六（6）28天周期中每天接受一次E4/drsp 15/3 mg。 - 日期（即24天的活性片剂，然后是4天的安慰剂片[4天无激素间隔]）。该研究将包括6次访问：

在筛选访问（访问1）时，将由参与者及其父母或法律代表签署知情同意，将执行筛选程序。该网站还将在访问后完成参与者的资格确认电话。在入学访问期间（访问2，在预处理周期的第12和19天之间），将审查资格标准，并确认参与者的参与。参与者将接受电子日记的使用培训，并将接受研究药物。访问2后，将在第一次研究产品摄入后的7天内进行后续电话。之后，参与者将参加临床现场的3次治疗访问[周期1的第14至21天（访问3），第3周期（访问4）和第6周期（访问5）]，结束后进行一次访问6周期（访问6）。

对于同意参加药代动力学子研究的参与者，该子研究的血液样本将在访问3和访问5中进行5。

在整个研究过程中将遵循不利事件。

纳入标准：

1. 少年女性参与者要求将口服避孕药（COC）组合起来进行避孕或治疗。
2. 筛查时血清妊娠测试阴性和入学时尿液妊娠测试阴性。
3. 在签署知情同意书时，年龄在12至17岁2个月（包含在内）[Estonia特定：15至17岁2个月（包含）]。
4. 愿意将研究产品用于6个连续的周期。
5. 根据医学，外科和妇科病史，体格检查，妇科检查（如果进行），临床实验室和生命体征，良好的身心健康。
6. 在局部小儿BMI曲线上的体重指数（BMI）以下或等于97（p97）。
7. 能够满足协议的要求，遵循所有研究程序，包括电子界和问卷调查。
8. 表示愿意通过提供书面同意参加研究的意愿。
9. 拥有父母或法律代表愿意并且能够提供书面知情同意。

排除标准：

1. 对于不使用激素避孕术的参与者，月经周期的长度短于21天或超过45天。
2. 目前使用可注射或真皮植入的避孕方法。
3. 对任何研究产品成分的已知超敏反应。
4. 目前怀孕或母乳喂养或在研究过程中打算怀孕。
5. 自上次分娩/第二孕期流产和自发月经之前不到6周，在分娩或第二孕期流产后发生了自发月经。

6. 代表使用COC的禁忌症 /预防措施的任何条件，包括但不限于：

   1. 血脂异常血症，
   2. 具有血管受累的糖尿病（肾病，视网膜病，神经病，其他），
   3. 动脉高血压（受控和不受控制）
   4. 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成或肺栓塞的个人或一级家族史，
   5. 当前或计划的长时间固定，
   6. 已知的遗传或获得的高管病或血栓形成突变（例如因子V leiden突变），
   7. 当前用抗凝剂治疗
   8. 动脉血栓栓塞的存在或历史，
   9. 复杂的瓣膜心脏病，
   10. 系统性红斑狼疮，
   11. 偏头痛与光环的历史，
   12. 有症状的胆囊疾病，
   13. 卟啉症。
7. 在过去的6个月中，未诊断（无法解释的）异常阴道出血，或在研究期间可能会复发的任何异常出血。
8. 复发性盆腔炎症性疾病的存在或病史。
9. 研究人员认为，任何与临床相关的下生殖道感染（包括淋病和衣原体感染），直到成功治疗。
10. 只要肝功能值尚未恢复正常，肝病的存在或病史。
11. 肾功能不全
12. 高钾血症或存在易感性高钾血症的情况，例如肾功能障碍，肝损伤，肾上腺功能不全以及每天针对慢性病或药物疾病的长期治疗，这些药物可能会增加血清钾浓度（EG血管紧张素转化蛋白 - 转化蛋白 - 转化 - 辅助酶（ACE）抑制剂（ACE）抑制剂，血管紧张素-II受体拮抗剂，钾的利尿剂，补充钾，肝素，醛固酮拮抗剂和非甾体类抗炎药）。
13. 在筛查或慢性疾病之前，器官移植的历史可能需要在预期的研究过程中进行器官移植。
14. 性激素相关的恶性肿瘤的存在或病史。
15. 筛查前5年内，与非激素相关的恶性肿瘤病史。

16. 当前的定期使用或在访问2种药物前1个月内定期使用或定期使用可能触发与COC的相互作用，包括但不限于：

    1. 细胞色素P450 3A4（CYP 3A4）诱导剂：巴比妥酸盐，Primidone，Bosentan，Felbamate，Felbamate，Griseofulvin，Oxcarbazepine，topiramazepine，carbamazepine，shemazepine，shenytoin，rifampicin，Rifampicin，Stohn John's Wornt（Stohn John's Wornt（Hypicum porticum portoratum l l l l l l l l l l l l fortoratum l）。
    2. CYP 3A4抑制剂：排除局部氟康唑，苯基丁酮，莫达非尼，西米替丁，维拉帕米，大花洛琳，不包括阿奇霉素，diltiazem和葡萄柚汁。
    3. 人免疫缺陷病毒（HIV）/丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂。
17. 筛查前12个月内，酒精或药物滥用的病史（包括泻药）。
18. 任何可能会显着改变药物的吸收，分布，代谢或排泄的手术或医疗状况。
19. 不受控制的甲状腺疾病。
20. 参加1个月（30天）之内的另一项研究药物临床研究，或者在筛查前的上个月（30天）内接受了研究药物。
21. 赞助商，合同研究组织（CRO）或研究人员的现场人员直接隶属于本研究。
22. 由于任何原因，调查员认为参与者不适合。
23. [特定于爱沙尼亚的：在妇科医生一生中首次访问妇科医生的受试者可能不会在这次第一次访问中签署知情同意。]

• 患有治疗效果不良事件的参与者人数[时间范围：从周期到研究结束（周期7的第16天到第23天）（每个周期为28天）]
  治疗出现的不良事件（TEAE）是从第一次摄入研究产品的时间点发生的那些不良事件，直到上次访问或接触治疗后强度或频率恶化的任何事件。
• 与研究产品相关的患有治疗急剧不良事件的参与者的数量[时间范围：从周期到研究结束（在第7周期的第16天到第23天之间）（每个周期为28天）]
  治疗出现的不良事件（TEAE）是从第一次摄入研究产品的时间点发生的那些不良事件，直到上次访问或接触治疗后强度或频率恶化的任何事件。 TEAE（相关或无关）的因果关系基于以下考虑：联想联系（时间和/或地点），药理解释，先前对药物的知识，特征性临床或病理现象的存在，其他原因的排除，以及其他原因的排除以及/或缺乏替代解释。
• 身体检查结果异常的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  体格检查将包括对以下内容的评估：整个身体，皮肤，头部，眼睛，鼻子，鼻子和喉咙，颈部，心血管，呼吸道，肌肉骨骼，神经系统，淋巴/甲状腺，甲状腺，腹部，腹部。
• 妇科检查结果异常的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  妇科检查是可选的，具体取决于国家和地方准则。如果执行，它将包括以下评估：乳房检查（通过触诊进行）和对Adnexa，子宫颈，子宫，阴道和外生殖器的评估。
• 具有异常生命体征结果的参与者人数[时间范围：从基线到治疗结束（第6周期）（每个周期为28天）]
  生命体征将包括坐着的收缩压和舒张压和心率。
• 异常心电图（ECG）结果的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  心电图解释方案将包括对形态，节奏，传导，ST段，PR，QRS，QT和QTC的分析（根据QTCFRID）间隔，T波，U波以及存在或不存在任何病理变化。
• 患有异常临床实验室评估结果的参与者人数[时间范围：基线和治疗结束时（第6周期）（每个周期为28天）]
  实验室评估将包括血液学和生物化学。

• 按周期的遵守百分比[时间范围：在循环1、2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
  根据参与者在e-diary中输入的每日响应值以及根据周期中预期在周期中获得的每日响应值的比率计算为每周循环的合规性百分比为在周期中服用的总数丸的比率。治疗日总数。
• 平均血浆estetrol（E4）浓度[时间框架：在周期1和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 平均血浆drospirenone（DRSP）浓度[时间框架：在周期1和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 参加外出出血和/或发现发作的参与者人数[时间范围：在周期1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 缺乏出血/发现发作的参与者人数[时间范围：在周期1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 平均每个周期的外出出血和斑点天数[时间范围：在循环1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 每个周期的平均预定出血和斑点天数[时间范围：在循环1,2、3、4、5、6（每个周期为28天）]
• 月经遇险问卷（MDQ）的得分从基线到循环1、3和6 [时间框架：基线和周期1、3和6（每个周期均为28天）]
  MDQ是测量周期性跨症状的标准方法。参与者将使用以下量表评估与月经相关的常见症状和感受：0（没有症状的经验），1（现在，轻度），2（现在，中度），3（现在，强）和4（现在，严重）在月经前（月经前4天），月经（最近的流动）和经期（循环的其余部分）中观察到。
• 从基线到循环1、3和6的视觉模拟量表（VAS）评分的变化（VAS）评分[时间范围：在基线时：循环1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）这是给予的
  每天都会要求参与者使用0到10的比例来评分前24小时的月经疼痛，而0 =无伤害，10 =受伤最坏。
• 痛经的天数从基线到周期1、3和6 [时间框架：在基线，周期1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 从基线到循环1、3和6的参与者数量[时间范围：时间范围：在基线，周期1、3和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 更改儿童和年轻人的健康问卷（Kidscreen-27问卷）从基线到周期1、3和6 [时间范围：在基线，周期1、3和治疗结束时（第6周期）（每个周期） 28天）]
  Kidscreen-27是针对儿童和青少年开发的与健康相关的生活质量调查表。该问卷测量了五个Rasch缩放的幸福感，包括：（1）身体健康（5个项目），（2）心理健康（7个项目），（3）自治和父母（7个项目），（4个项目），（4 ）同行和社会支持（4个项目）和（5）学校环境（4个项目）。响应是使用5分序量表表示的，其响应范围从“永远”到“始终”，“完全不是”到“极度”或“贫穷”到“优秀”。
• 从基线到6周期的性激素结合球蛋白（SHBG）水平的变化[时间范围：基线和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]
• 活化蛋白C耐药性内源性凝血酶电位（基于APCR [ETP]）水平的变化从基线到周期6 [时间范围：基线和治疗结束时（周期6）（每个周期为28天）]

这是一项在健康后女性参与者中进行的第三阶段，开放标签的，非控制的研究，他们将在24/4/4/4/4的六（6）28天周期中每天接受一次E4/drsp 15/3 mg。 - 日期（即24天的活性片剂，然后是4天的安慰剂片[4天无激素间隔]）。该研究将包括6次访问：

在筛选访问（访问1）时，将由参与者及其父母或法律代表签署知情同意，将执行筛选程序。该网站还将在访问后完成参与者的资格确认电话。在入学访问期间（访问2，在预处理周期的第12和19天之间），将审查资格标准，并确认参与者的参与。参与者将接受电子日记的使用培训，并将接受研究药物。访问2后，将在第一次研究产品摄入后的7天内进行后续电话。之后，参与者将参加临床现场的3次治疗访问[周期1的第14至21天（访问3），第3周期（访问4）和第6周期（访问5）]，结束后进行一次访问6周期（访问6）。

对于同意参加药代动力学子研究的参与者，该子研究的血液样本将在访问3和访问5中进行5。

在整个研究过程中将遵循不利事件。

纳入标准：

1. 少年女性参与者要求将口服避孕药（COC）组合起来进行避孕或治疗。
2. 筛查时血清妊娠测试阴性和入学时尿液妊娠测试阴性。
3. 在签署知情同意书时，年龄在12至17岁2个月（包含在内）[Estonia特定：15至17岁2个月（包含）]。
4. 愿意将研究产品用于6个连续的周期。
5. 根据医学，外科和妇科病史，体格检查，妇科检查（如果进行），临床实验室和生命体征，良好的身心健康。
6. 在局部小儿BMI曲线上的体重指数（BMI）以下或等于97（p97）。
7. 能够满足协议的要求，遵循所有研究程序，包括电子界和问卷调查。
8. 表示愿意通过提供书面同意参加研究的意愿。
9. 拥有父母或法律代表愿意并且能够提供书面知情同意。

排除标准：

1. 对于不使用激素避孕术的参与者，月经周期的长度短于21天或超过45天。
2. 目前使用可注射或真皮植入的避孕方法。
3. 对任何研究产品成分的已知超敏反应。
4. 目前怀孕或母乳喂养或在研究过程中打算怀孕。
5. 自上次分娩/第二孕期流产和自发月经之前不到6周，在分娩或第二孕期流产后发生了自发月经。

6. 代表使用COC的禁忌症 /预防措施的任何条件，包括但不限于：

   1. 血脂异常血症，
   2. 具有血管受累的糖尿病（肾病，视网膜病，神经病，其他），
   3. 动脉高血压（受控和不受控制）
   4. 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成或肺栓塞的个人或一级家族史，
   5. 当前或计划的长时间固定，
   6. 已知的遗传或获得的高管病或血栓形成' target='_blank'>血栓形成突变（例如因子V leiden突变），
   7. 当前用抗凝剂治疗
   8. 动脉血栓栓塞的存在或历史，
   9. 复杂的瓣膜心脏病，
   10. 系统性红斑狼疮，
   11. 偏头痛与光环的历史，
   12. 有症状的胆囊疾病，
   13. 卟啉症。
7. 在过去的6个月中，未诊断（无法解释的）异常阴道出血，或在研究期间可能会复发的任何异常出血。
8. 复发性盆腔炎症性疾病的存在或病史。
9. 研究人员认为，任何与临床相关的下生殖道感染（包括淋病和衣原体感染），直到成功治疗。
10. 只要肝功能值尚未恢复正常，肝病的存在或病史。
11. 肾功能不全
12. 高钾血症或存在易感性高钾血症的情况，例如肾功能障碍，肝损伤，肾上腺功能不全以及每天针对慢性病或药物疾病的长期治疗，这些药物可能会增加血清钾浓度（EG血管紧张素转化蛋白 - 转化蛋白 - 转化 - 辅助酶（ACE）抑制剂（ACE）抑制剂，血管紧张素-II受体拮抗剂，钾的利尿剂，补充钾，肝素，醛固酮拮抗剂和非甾体类抗炎药）。
13. 在筛查或慢性疾病之前，器官移植的历史可能需要在预期的研究过程中进行器官移植。
14. 性激素相关的恶性肿瘤的存在或病史。
15. 筛查前5年内，与非激素相关的恶性肿瘤病史。

16. 当前的定期使用或在访问2种药物前1个月内定期使用或定期使用可能触发与COC的相互作用，包括但不限于：

    1. 细胞色素P450 3A4（CYP 3A4）诱导剂：巴比妥酸盐，Primidone，Bosentan，Felbamate，Felbamate，Griseofulvin，Oxcarbazepine，topiramazepine，carbamazepine，shemazepine，shenytoin，rifampicin，Rifampicin，Stohn John's Wornt（Stohn John's Wornt（Hypicum porticum portoratum l l l l l l l l l l l l fortoratum l）。
    2. CYP 3A4抑制剂：排除局部氟康唑，苯基丁酮，莫达非尼，西米替丁，维拉帕米，大花洛琳，不包括阿奇霉素，diltiazem和葡萄柚汁。
    3. 人免疫缺陷病毒（HIV）/丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂。
17. 筛查前12个月内，酒精或药物滥用的病史（包括泻药）。
18. 任何可能会显着改变药物的吸收，分布，代谢或排泄的手术或医疗状况。
19. 不受控制的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病。
20. 参加1个月（30天）之内的另一项研究药物临床研究，或者在筛查前的上个月（30天）内接受了研究药物。
21. 赞助商，合同研究组织（CRO）或研究人员的现场人员直接隶属于本研究。
22. 由于任何原因，调查员认为参与者不适合。
23. [特定于爱沙尼亚的：在妇科医生一生中首次访问妇科医生的受试者可能不会在这次第一次访问中签署知情同意。]