| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症 | 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 | 不适用 |
在患有现有肌肉减少症的脆弱的老年人中,下肢骨折后,肌肉力量和肌肉功能受损,并影响其实现日常生活活动的功能能力。为了扭转这些后果,有限的干预研究表明,耐药性运动训练和蛋白质补充至少部分逆转肌肉减少症。但是,指南目前不建议补充特定的蛋白质作为预防或逆转肌肉减少症的治疗方法。此外,当患者生病,疲倦或疼痛时,这些练习很难在适当的强度中进行,并且这些相同的因素可能会减少食欲。在这项研究中,研究人员旨在评估具有和没有高蛋白质口服营养补充剂的神经肌肉电刺激的作用。
方法:
在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。
讨论本研究解决了有或没有高蛋白质补充剂的神经肌肉电刺激对下肢骨折后脆弱的老年人的活动性,自我保健,肌肉质量和力量的影响。这项研究的信息可能证明,使用或不具有高蛋白质补充的电刺激的大规模临床试验是合理的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 66名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将随机分配参与者,其中一半以外的蛋白质补充剂超过其普通饮食 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 神经肌肉电刺激的可行性RCT;在不动时维持和改善神经肌肉功能的干预措施 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
神经肌肉电刺激(NME)到一条腿
| 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 |
高蛋白冰淇淋补充剂
| 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:约翰·格拉德曼(John Gladman),教授 | 0441158230242 | john.gladman@nottingham.ac.uk | |
| 联系人:Saleh Aloraibi,博士 | 00447459274400 | saleh.aloraibi@nottingham.ac.uk |
| 学习主席: | 玛丽亚·科法利(Maria Kofali) | 诺丁汉大学医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经肌肉电刺激研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激的可行性RCT;在不动时维持和改善神经肌肉功能的干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 在患有现有肌肉减少症的脆弱的老年人中,下肢骨折后,肌肉力量和肌肉功能受损,并影响其实现日常生活活动的功能能力。为了扭转这些后果,有限的干预研究表明,耐药性运动训练和蛋白质补充至少部分逆转肌肉减少症。但是,指南目前不建议补充特定的蛋白质作为预防或逆转肌肉减少症的治疗方法。此外,当患者生病,疲倦或疼痛时,这些练习很难在适当的强度中进行,并且这些相同的因素可能会减少食欲。在这项研究中,研究人员旨在评估具有和没有高蛋白质口服营养补充剂的神经肌肉电刺激的作用。 方法: 在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。 讨论本研究解决了有或没有高蛋白质补充剂的神经肌肉电刺激对下肢骨折后脆弱的老年人的活动性,自我保健,肌肉质量和力量的影响。这项研究的信息可能证明,使用或不具有高蛋白质补充的电刺激的大规模临床试验是合理的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将随机分配参与者,其中一半以外的蛋白质补充剂超过其普通饮食 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792307 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20HC006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉减少症 | 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 | 不适用 |
在患有现有肌肉减少症的脆弱的老年人中,下肢骨折后,肌肉力量和肌肉功能受损,并影响其实现日常生活活动的功能能力。为了扭转这些后果,有限的干预研究表明,耐药性运动训练和蛋白质补充至少部分逆转肌肉减少症。但是,指南目前不建议补充特定的蛋白质作为预防或逆转肌肉减少症的治疗方法。此外,当患者生病,疲倦或疼痛时,这些练习很难在适当的强度中进行,并且这些相同的因素可能会减少食欲。在这项研究中,研究人员旨在评估具有和没有高蛋白质口服营养补充剂的神经肌肉电刺激的作用。
方法:
在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。
讨论本研究解决了有或没有高蛋白质补充剂的神经肌肉电刺激对下肢骨折后脆弱的老年人的活动性,自我保健,肌肉质量和力量的影响。这项研究的信息可能证明,使用或不具有高蛋白质补充的电刺激的大规模临床试验是合理的。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 66名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 将随机分配参与者,其中一半以外的蛋白质补充剂超过其普通饮食 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 神经肌肉电刺激的可行性RCT;在不动时维持和改善神经肌肉功能的干预措施 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年6月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
神经肌肉电刺激(NME)到一条腿
| 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 |
高蛋白冰淇淋补充剂
| 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 |
| 符合研究资格的年龄: | 65岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:约翰·格拉德曼(John Gladman),教授 | 0441158230242 | john.gladman@nottingham.ac.uk | |
| 联系人:Saleh Aloraibi,博士 | 00447459274400 | saleh.aloraibi@nottingham.ac.uk |
| 学习主席: | 玛丽亚·科法利(Maria Kofali) | 诺丁汉大学医院NHS Trust |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月9日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 神经肌肉电刺激研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 神经肌肉电刺激的可行性RCT;在不动时维持和改善神经肌肉功能的干预措施 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 在患有现有肌肉减少症的脆弱的老年人中,下肢骨折后,肌肉力量和肌肉功能受损,并影响其实现日常生活活动的功能能力。为了扭转这些后果,有限的干预研究表明,耐药性运动训练和蛋白质补充至少部分逆转肌肉减少症。但是,指南目前不建议补充特定的蛋白质作为预防或逆转肌肉减少症的治疗方法。此外,当患者生病,疲倦或疼痛时,这些练习很难在适当的强度中进行,并且这些相同的因素可能会减少食欲。在这项研究中,研究人员旨在评估具有和没有高蛋白质口服营养补充剂的神经肌肉电刺激的作用。 方法: 在这项研究中,研究人员将使用可行性RCT设计来确定是否合理地对神经肌肉电刺激进行大规模临床试验,并在脆弱性骨折后暂时固定的住院患者中有或不补充其他蛋白质的蛋白质刺激。肌肉厚度,肌肉力量,患者的活动能力和自我保健将在基线和6周试验后或直到出院出院后进行评估。结果将包括参与者的招聘率,耐受性和可及性及其特征。 讨论本研究解决了有或没有高蛋白质补充剂的神经肌肉电刺激对下肢骨折后脆弱的老年人的活动性,自我保健,肌肉质量和力量的影响。这项研究的信息可能证明,使用或不具有高蛋白质补充的电刺激的大规模临床试验是合理的。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 将随机分配参与者,其中一半以外的蛋白质补充剂超过其普通饮食 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肌肉减少症 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他:神经肌肉电刺激,不补充高蛋白质冰淇淋 受过训练的操作员将神经肌肉电刺激处理应用于一条腿,每次疗程约30分钟,每周三个疗程,有或没有高蛋白质冰淇淋。治疗可以刺激大腿或控制下腿或两者两者控制胫骨前肌的神经的神经或控制胫骨前肌的神经。在我们的研究中,我们将旨在刺激神经和肌肉群,以最大程度刺激的肌肉量产生的最大作用。对处理进行调整以产生特定的力并保持长达5分钟,然后进行5分钟休息时间,然后在典型的30分钟会议上重复3次。刺激可以根据频率(脉冲每秒,通常为10-50Hz)而有所不同。 补充其他蛋白质:高蛋白冰淇淋:每次神经肌肉电刺激后,单剂量的高蛋白补充剂, 其他名称:补充高蛋白冰淇淋的神经肌肉电刺激 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 66 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上(老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04792307 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20HC006 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学医院NHS Trust | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||