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出境医 / 临床实验 / 复苏和毛细血管再灌注（recapp）

复苏和毛细血管再灌注（recapp）

研究描述
简要摘要：

自发循环（ROSC）返回后持续的微灌注改变与存活不良有关。据我们所知，在心肺复苏期间（CPR）（CPR）进行了简单且院前可用的测试时，没有评估微灌注的人类研究。毛细血管重新填充时间（CRT）和皮肤顶部评分（SMS）是微灌注的参数，并在化粪池和心源性休克中进行了评估。在动物研究中，尽管与全身性血压无关，但在心脏骤停期间微灌注受损。

这项研究的目的是研究复苏期间的微循环受损（用CRT和SMS测量）和ROSC RESS之间的相关性。神经系统结果。我们在日常日常工作中的临床印象是，接受心肺复苏术的患者的出现通常与结果有关。我们假设这是由于皮肤微灌注的变化所致。


病情或疾病
心脏骤停，院外心肺逮捕心肺逮捕，并成功复苏

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：复苏和毛细血管再灌注 - 一项与前瞻性纳入的队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年3月3日
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毛细血管补充时间（CRT）[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC


次要结果度量 ：
  1. 皮肤斑点分数（SMS）[时间范围：基线（在纳入研究= 0分钟后立即），第2、4、6、8，（...）以上的自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    Skin Mottling评分（Ait-Oufella，H.，Lemoinne，S.，Boelle，Py等人。斑点斑点分数预测败血性休克的生存。强化护理Med 37，801-807（2011）（2011）。最佳：0-没有斑点：5-整个腿上的斑点）

  2. 毛细血管血液乳酸（LAC）[时间框架：基线（纳入研究后立即=分钟0），第4、8、12、16、20分钟]
    Mmol/L中的毛细血管乳酸来自手指的毛细管床，用于ROSC vs Norosc，并与CRT相关，SMS

  3. 医院死亡率[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    CRT，SMS和LAC与医院死亡率的相关性

  4. CRT，SMS和LAC的相关性以及30天良好的神经系统结果[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    30天时以脑性能类别测量的良好神经系统结果（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最坏：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状：6次最差：死亡：死亡：死亡：死亡） ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）

  5. CRT，SMS和LAC和医院的相关性良好的神经系统结果[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    通过大脑表现类别测量的医院出院的良好神经系统结局（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最差：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状，6个最差：死亡）：死亡：死亡：死亡：死亡： ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）

  6. CRT/SMS和乳酸的相关性[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    CRT/SMS和乳酸的相关性

  7. SMS和CRT的相关性[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    SMS和CRT的相关性

  8. 自心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关

  9. 在ROSC和CRT/SMS之后的最初48小时[时间范围：从ROSC到ROSC后48小时]，儿茶酚胺需求的相关性
    在ROSC与CRT/SMS/LAC相关后的最初48小时内，累积儿茶酚胺的需求在复苏期间

  10. 毛细管补充时间（CRT）[时间范围：第2、4、6、8，（...）以自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至95年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
成人院外心脏骤停患者
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 人力不足（例如，学习团队必须提供CPR）
  • 低血症（解血，过敏反应，败血症为根本原因）
  • 假定或已知的Covid-19疾病
  • 疗程 - /高温（<36.0°，> 37.5°C）
  • 雷诺氏病
  • 周围动脉疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MATTHIAS MUELLER，医学博士0043 1 40 400 19640 matthias.mueller@muv.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳市政急诊服务招募
维也纳，奥地利
联系人：Mario Krammel，MD Mario.krammel@wien.gv.at
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），医学博士维也纳医科大学急诊医学系
追踪信息
首先提交日期2021年3月2日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2021年3月3日
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月8日）		毛细血管补充时间（CRT）[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月8日）
  • 皮肤斑点分数（SMS）[时间范围：基线（在纳入研究= 0分钟后立即），第2、4、6、8，（...）以上的自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    Skin Mottling评分（Ait-Oufella，H.，Lemoinne，S.，Boelle，Py等人。斑点斑点分数预测败血性休克的生存。强化护理Med 37，801-807（2011）（2011）。最佳：0-没有斑点：5-整个腿上的斑点）
  • 毛细血管血液乳酸（LAC）[时间框架：基线（纳入研究后立即=分钟0），第4、8、12、16、20分钟]
    Mmol/L中的毛细血管乳酸来自手指的毛细管床，用于ROSC vs Norosc，并与CRT相关，SMS
  • 医院死亡率[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    CRT，SMS和LAC与医院死亡率的相关性
  • CRT，SMS和LAC的相关性以及30天良好的神经系统结果[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    30天时以脑性能类别测量的良好神经系统结果（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最坏：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状：6次最差：死亡：死亡：死亡：死亡） ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）
  • CRT，SMS和LAC和医院的相关性良好的神经系统结果[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    通过大脑表现类别测量的医院出院的良好神经系统结局（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最差：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状，6个最差：死亡）：死亡：死亡：死亡：死亡： ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）
  • CRT/SMS和乳酸的相关性[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    CRT/SMS和乳酸的相关性
  • SMS和CRT的相关性[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    SMS和CRT的相关性
  • 自心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关
  • 在ROSC和CRT/SMS之后的最初48小时[时间范围：从ROSC到ROSC后48小时]，儿茶酚胺需求的相关性
    在ROSC与CRT/SMS/LAC相关后的最初48小时内，累积儿茶酚胺的需求在复苏期间
  • 毛细管补充时间（CRT）[时间范围：第2、4、6、8，（...）以自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复苏和毛细血管再灌注
官方头衔复苏和毛细血管再灌注 - 一项与前瞻性纳入的队列研究
简要摘要

自发循环（ROSC）返回后持续的微灌注改变与存活不良有关。据我们所知，在心肺复苏期间（CPR）（CPR）进行了简单且院前可用的测试时，没有评估微灌注的人类研究。毛细血管重新填充时间（CRT）和皮肤顶部评分（SMS）是微灌注的参数，并在化粪池和心源性休克中进行了评估。在动物研究中，尽管与全身性血压无关，但在心脏骤停期间微灌注受损。

这项研究的目的是研究复苏期间的微循环受损（用CRT和SMS测量）和ROSC RESS之间的相关性。神经系统结果。我们在日常日常工作中的临床印象是，接受心肺复苏术的患者的出现通常与结果有关。我们假设这是由于皮肤微灌注的变化所致。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人院外心脏骤停患者
健康）状况
  • 心脏停搏
  • 心脏骤停，院外
  • 心肺逮捕
  • 成功复苏的心肺逮捕
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年3月8日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 人力不足（例如，学习团队必须提供CPR）
  • 低血症（解血，过敏反应，败血症为根本原因）
  • 假定或已知的Covid-19疾病
  • 疗程 - /高温（<36.0°，> 37.5°C）
  • 雷诺氏病
  • 周围动脉疾病
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：MATTHIAS MUELLER，医学博士0043 1 40 400 19640 matthias.mueller@muv.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791995
其他研究ID编号001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），维也纳医科大学
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），医学博士维也纳医科大学急诊医学系
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要：

自发循环（ROSC）返回后持续的微灌注改变与存活不良有关。据我们所知，在心肺复苏期间（CPR）（CPR）进行了简单且院前可用的测试时，没有评估微灌注的人类研究。毛细血管重新填充时间（CRT）和皮肤顶部评分（SMS）是微灌注的参数，并在化粪池和心源性休克中进行了评估。在动物研究中，尽管与全身性血压无关，但在心脏骤停期间微灌注受损。

这项研究的目的是研究复苏期间的微循环受损（用CRT和SMS测量）和ROSC RESS之间的相关性。神经系统结果。我们在日常日常工作中的临床印象是，接受心肺复苏术的患者的出现通常与结果有关。我们假设这是由于皮肤微灌注的变化所致。


病情或疾病
心脏骤停，院外心肺逮捕心肺逮捕，并成功复苏

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
官方标题：复苏和毛细血管再灌注 - 一项与前瞻性纳入的队列研究
实际学习开始日期 ： 2021年3月3日
估计初级完成日期 ： 2021年10月
估计 学习完成日期 ： 2021年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 毛细血管补充时间（CRT）[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC


次要结果度量 ：
  1. 皮肤斑点分数（SMS）[时间范围：基线（在纳入研究= 0分钟后立即），第2、4、6、8，（...）以上的自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    Skin Mottling评分（Ait-Oufella，H.，Lemoinne，S.，Boelle，Py等人。斑点斑点分数预测败血性休克的生存。强化护理Med 37，801-807（2011）（2011）。最佳：0-没有斑点：5-整个腿上的斑点）

  2. 毛细血管血液乳酸（LAC）[时间框架：基线（纳入研究后立即=分钟0），第4、8、12、16、20分钟]
    Mmol/L中的毛细血管乳酸来自手指的毛细管床，用于ROSC vs Norosc，并与CRT相关，SMS

  3. 医院死亡率[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    CRT，SMS和LAC与医院死亡率的相关性

  4. CRT，SMS和LAC的相关性以及30天良好的神经系统结果[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    30天时以脑性能类别测量的良好神经系统结果（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最坏：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状：6次最差：死亡：死亡：死亡：死亡） ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）

  5. CRT，SMS和LAC和医院的相关性良好的神经系统结果[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    通过大脑表现类别测量的医院出院的良好神经系统结局（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最差：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状，6个最差：死亡）：死亡：死亡：死亡：死亡： ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）

  6. CRT/SMS和乳酸的相关性[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    CRT/SMS和乳酸的相关性

  7. SMS和CRT的相关性[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    SMS和CRT的相关性

  8. 自心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关

  9. 在ROSC和CRT/SMS之后的最初48小时[时间范围：从ROSC到ROSC后48小时]，儿茶酚胺需求的相关性
    在ROSC与CRT/SMS/LAC相关后的最初48小时内，累积儿茶酚胺的需求在复苏期间

  10. 毛细管补充时间（CRT）[时间范围：第2、4、6、8，（...）以自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至95年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
成人院外心脏骤停患者
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 人力不足（例如，学习团队必须提供CPR）
  • 低血症（解血，过敏反应，败血症为根本原因）
  • 假定或已知的Covid-19疾病
  • 疗程 - /高温（<36.0°，> 37.5°C）
  • 雷诺氏病
  • 周围动脉疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MATTHIAS MUELLER，医学博士0043 1 40 400 19640 matthias.mueller@muv.ac.at

位置
位置表的布局表
奥地利
维也纳市政急诊服务招募
维也纳，奥地利
联系人：Mario Krammel，MD Mario.krammel@wien.gv.at
赞助商和合作者
维也纳医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），医学博士维也纳医科大学急诊医学系
追踪信息
首先提交日期2021年3月2日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2021年3月3日
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年3月8日）		毛细血管补充时间（CRT）[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
（提交：2021年3月8日）
  • 皮肤斑点分数（SMS）[时间范围：基线（在纳入研究= 0分钟后立即），第2、4、6、8，（...）以上的自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    Skin Mottling评分（Ait-Oufella，H.，Lemoinne，S.，Boelle，Py等人。斑点斑点分数预测败血性休克的生存。强化护理Med 37，801-807（2011）（2011）。最佳：0-没有斑点：5-整个腿上的斑点）
  • 毛细血管血液乳酸（LAC）[时间框架：基线（纳入研究后立即=分钟0），第4、8、12、16、20分钟]
    Mmol/L中的毛细血管乳酸来自手指的毛细管床，用于ROSC vs Norosc，并与CRT相关，SMS
  • 医院死亡率[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    CRT，SMS和LAC与医院死亡率的相关性
  • CRT，SMS和LAC的相关性以及30天良好的神经系统结果[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    30天时以脑性能类别测量的良好神经系统结果（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最坏：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状：6次最差：死亡：死亡：死亡：死亡） ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）
  • CRT，SMS和LAC和医院的相关性良好的神经系统结果[时间范围：基线（纳入研究后立即）]
    通过大脑表现类别测量的医院出院的良好神经系统结局（CPC 1-5（1最佳：良好的大脑性能，5个最差：脑死亡），改良的兰金秤（MRS 0-6（0-6（0最佳：无症状，6个最差：死亡）：死亡：死亡：死亡：死亡： ）和健康公用事业指数3（HUI -3，最差：-0,36-最佳：1）
  • CRT/SMS和乳酸的相关性[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    CRT/SMS和乳酸的相关性
  • SMS和CRT的相关性[时间范围：基线（在研究之后立即）]
    SMS和CRT的相关性
  • 自心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关[时间框架：基线（纳入研究后立即）]
    心脏骤停和CRT/SMS/乳酸以来的时间相关
  • 在ROSC和CRT/SMS之后的最初48小时[时间范围：从ROSC到ROSC后48小时]，儿茶酚胺需求的相关性
    在ROSC与CRT/SMS/LAC相关后的最初48小时内，累积儿茶酚胺的需求在复苏期间
  • 毛细管补充时间（CRT）[时间范围：第2、4、6、8，（...）以自发循环或死亡的返回，以先到者为准]
    毛细管重新填充时间以一秒钟的秒数为单位，一根手指和一只耳垂的ROSC与无ROSC
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题复苏和毛细血管再灌注
官方头衔复苏和毛细血管再灌注 - 一项与前瞻性纳入的队列研究
简要摘要

自发循环（ROSC）返回后持续的微灌注改变与存活不良有关。据我们所知，在心肺复苏期间（CPR）（CPR）进行了简单且院前可用的测试时，没有评估微灌注的人类研究。毛细血管重新填充时间（CRT）和皮肤顶部评分（SMS）是微灌注的参数，并在化粪池和心源性休克中进行了评估。在动物研究中，尽管与全身性血压无关，但在心脏骤停期间微灌注受损。

这项研究的目的是研究复苏期间的微循环受损（用CRT和SMS测量）和ROSC RESS之间的相关性。神经系统结果。我们在日常日常工作中的临床印象是，接受心肺复苏术的患者的出现通常与结果有关。我们假设这是由于皮肤微灌注的变化所致。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群成人院外心脏骤停患者
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年3月8日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月
估计初级完成日期2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 人力不足（例如，学习团队必须提供CPR）
  • 低血症（解血，过敏反应，败血症为根本原因）
  • 假定或已知的Covid-19疾病
  • 疗程 - /高温（<36.0°，> 37.5°C）
  • 雷诺氏病
  • 周围动脉疾病
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：MATTHIAS MUELLER，医学博士0043 1 40 400 19640 matthias.mueller@muv.ac.at
列出的位置国家奥地利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791995
其他研究ID编号001
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），维也纳医科大学
研究赞助商维也纳医科大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员：迈克尔·霍尔泽（Michael Holzer），医学博士维也纳医科大学急诊医学系
PRS帐户维也纳医科大学
验证日期2021年3月

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