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出境医 / 临床实验 / 评估CSOM患者的前庭功能:安全类型

评估CSOM患者的前庭功能:安全类型

研究描述
简要摘要:
评估慢性化脓性中学培养基安全类型患者的前庭系统功能。

病情或疾病
眩晕迷宫

详细说明:

慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎(CSOM)仍然是全球最常见的慢性传染病之一,影响着发展中国家和工业化国家的种族和文化群体。它涉及相当大的发病率,并可能引起外部和颅内并发症。

CSOM在其所有临床表现中(急性,浆液和慢性)在内耳的病变中发生不同程度的病变,这显示出较高的破坏听力损失,耳鸣,平衡和前庭改变的患病率。

近年来,作者提出了一个假设,即前庭系统也可能受到继发于CSOM的炎症性病变。这些假设得到了临床研究的支持,临床研究揭示了CSOM患者(40%-60%)的前庭症状的高患病率,除了几种前庭功能测试的变化(热量测试,旋转椅,前庭式诱发的肌源电位)和姿势学)。

多年来,一些研究分析了CSOM对前庭功能的潜在临床影响(Monsanto等,2018)。但是,最近的系统综述表明,这些研究大多已经确定了几种偏见(选择,损耗,性能和检测)。

此外,关于CSOM继发的前庭功能的变化存在许多困难,这主要是因为几项前庭功能测试(热量测试,前庭诱发的肌发势)没有对CSOM固有的中耳性疾病(Tympanic Perforation,Tympanic Perforation,forment of History疾病)的验证结果。因此,中耳中的骨骼侵蚀,纤维化或分泌以及导电性听力损失),因此与没有中耳疾病的患者不直接可比。

此外,CSOM在老年人中更为普遍,他们还有前庭症状的其他几个可能的因果因素,因此,将CSOM与前庭功能的变化直接相关。

视频脉冲测试是该测试的前庭函数测试之一不显着影响,该测试可以客观地评估每个半圆形管的功能,从而提供有关前庭 - 眼反射变化的重要信息(vor(vor) ),尽管有这些优势,但有关COM患者使用视频头部脉冲测试的文献非常稀缺。考虑到头部脉冲测试在诊断VOR改变中的作用,该测试中的变化的鉴定可以帮助com继发的前庭改变的地形表征。

评估安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能提供了许多旨在防止后遗症的策略,并有关于选择适当治疗和康复的想法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能:安全类型
估计研究开始日期 2021年10月28日
估计初级完成日期 2023年4月28日
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 前庭评估[时间范围:基线]
    慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能障碍的发病率和程度:安全类型


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎的患者安全类型。
标准

纳入标准:

  • 年龄:从10岁到45岁。
  • 性:男性或女性。
  • 安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎

排除标准:

  • 联合国安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎
  • 噪声暴露和遗传性听力损失。
  • 粘合剂过程或耳部手术史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753 Mohamed.ammar93@gmail.com
联系人:讲师Mohamed Mohamed Elmoursy 01003615648

位置
位置表的布局表
埃及
助理大学招募
阿西特,埃及
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃纳斯·赛义德·穆罕默德(Enass Sayed Mohamed)教授阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期2021年10月28日
估计初级完成日期2023年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月9日)
前庭评估[时间范围:基线]
慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能障碍的发病率和程度:安全类型
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估CSOM患者的前庭功能:安全类型
官方头衔评估慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能:安全类型
简要摘要评估慢性化脓性中学培养基安全类型患者的前庭系统功能。
详细说明

慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎(CSOM)仍然是全球最常见的慢性传染病之一,影响着发展中国家和工业化国家的种族和文化群体。它涉及相当大的发病率,并可能引起外部和颅内并发症。

CSOM在其所有临床表现中(急性,浆液和慢性)在内耳的病变中发生不同程度的病变,这显示出较高的破坏听力损失,耳鸣,平衡和前庭改变的患病率。

近年来,作者提出了一个假设,即前庭系统也可能受到继发于CSOM的炎症性病变。这些假设得到了临床研究的支持,临床研究揭示了CSOM患者(40%-60%)的前庭症状的高患病率,除了几种前庭功能测试的变化(热量测试,旋转椅,前庭式诱发的肌源电位)和姿势学)。

多年来,一些研究分析了CSOM对前庭功能的潜在临床影响(Monsanto等,2018)。但是,最近的系统综述表明,这些研究大多已经确定了几种偏见(选择,损耗,性能和检测)。

此外,关于CSOM继发的前庭功能的变化存在许多困难,这主要是因为几项前庭功能测试(热量测试,前庭诱发的肌发势)没有对CSOM固有的中耳性疾病(Tympanic Perforation,Tympanic Perforation,forment of History疾病)的验证结果。因此,中耳中的骨骼侵蚀,纤维化或分泌以及导电性听力损失),因此与没有中耳疾病的患者不直接可比。

此外,CSOM在老年人中更为普遍,他们还有前庭症状的其他几个可能的因果因素,因此,将CSOM与前庭功能的变化直接相关。

视频脉冲测试是该测试的前庭函数测试之一不显着影响,该测试可以客观地评估每个半圆形管的功能,从而提供有关前庭 - 眼反射变化的重要信息(vor(vor) ),尽管有这些优势,但有关COM患者使用视频头部脉冲测试的文献非常稀缺。考虑到头部脉冲测试在诊断VOR改变中的作用,该测试中的变化的鉴定可以帮助com继发的前庭改变的地形表征。

评估安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能提供了许多旨在防止后遗症的策略,并有关于选择适当治疗和康复的想法。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎的患者安全类型。
健康)状况眩晕迷宫
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Monsanto RDC,Kasemodel ALP,Tomaz A,Elias TGA,Paparella MM,Penido No。中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎患者的前庭症状和姿势平衡控制的评估。 J Vestib Res。 2020; 30(1):35-45。 doi:10.3233/ves-200691。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月9日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年10月
估计初级完成日期2023年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:从10岁到45岁。
  • 性:男性或女性。
  • 安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎

排除标准:

  • 联合国安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎
  • 噪声暴露和遗传性听力损失。
  • 粘合剂过程或耳部手术史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753 Mohamed.ammar93@gmail.com
联系人:讲师Mohamed Mohamed Elmoursy 01003615648
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791930
其他研究ID编号vng&c.som
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方穆罕默德·艾哈迈德·阿卜杜勒·阿里德·阿里,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃纳斯·赛义德·穆罕默德(Enass Sayed Mohamed)教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
评估慢性化脓性中学培养基安全类型患者的前庭系统功能。

病情或疾病
眩晕迷宫

详细说明:

慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎(CSOM)仍然是全球最常见的慢性传染病之一,影响着发展中国家和工业化国家的种族和文化群体。它涉及相当大的发病率,并可能引起外部和颅内并发症。

CSOM在其所有临床表现中(急性,浆液和慢性)在内耳的病变中发生不同程度的病变,这显示出较高的破坏听力损失,耳鸣,平衡和前庭改变的患病率。

近年来,作者提出了一个假设,即前庭系统也可能受到继发于CSOM的炎症性病变。这些假设得到了临床研究的支持,临床研究揭示了CSOM患者(40%-60%)的前庭症状的高患病率,除了几种前庭功能测试的变化(热量测试,旋转椅,前庭式诱发的肌源电位)和姿势学)。

多年来,一些研究分析了CSOM对前庭功能的潜在临床影响(Monsanto等,2018)。但是,最近的系统综述表明,这些研究大多已经确定了几种偏见(选择,损耗,性能和检测)。

此外,关于CSOM继发的前庭功能的变化存在许多困难,这主要是因为几项前庭功能测试(热量测试,前庭诱发的肌发势)没有对CSOM固有的中耳性疾病(Tympanic Perforation,Tympanic Perforation,forment of History疾病)的验证结果。因此,中耳中的骨骼侵蚀,纤维化或分泌以及导电性听力损失),因此与没有中耳疾病的患者不直接可比。

此外,CSOM在老年人中更为普遍,他们还有前庭症状的其他几个可能的因果因素,因此,将CSOM与前庭功能的变化直接相关。

视频脉冲测试是该测试的前庭函数测试之一不显着影响,该测试可以客观地评估每个半圆形管的功能,从而提供有关前庭 - 眼反射变化的重要信息(vor(vor) ),尽管有这些优势,但有关COM患者使用视频头部脉冲测试的文献非常稀缺。考虑到头部脉冲测试在诊断VOR改变中的作用,该测试中的变化的鉴定可以帮助com继发的前庭改变的地形表征。

评估安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能提供了许多旨在防止后遗症的策略,并有关于选择适当治疗和康复的想法。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:评估慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能:安全类型
估计研究开始日期 2021年10月28日
估计初级完成日期 2023年4月28日
估计 学习完成日期 2023年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 前庭评估[时间范围:基线]
    慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能障碍的发病率和程度:安全类型


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
患有慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎的患者安全类型。
标准

纳入标准:

  • 年龄:从10岁到45岁。
  • 性:男性或女性。
  • 安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎

排除标准:

  • 联合国安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎
  • 噪声暴露和遗传性听力损失。
  • 粘合剂过程或耳部手术史。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753 Mohamed.ammar93@gmail.com
联系人:讲师Mohamed Mohamed Elmoursy 01003615648

位置
位置表的布局表
埃及
助理大学招募
阿西特,埃及
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃纳斯·赛义德·穆罕默德(Enass Sayed Mohamed)教授阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期2021年10月28日
估计初级完成日期2023年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月9日)
前庭评估[时间范围:基线]
慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能障碍的发病率和程度:安全类型
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题评估CSOM患者的前庭功能:安全类型
官方头衔评估慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能:安全类型
简要摘要评估慢性化脓性中学培养基安全类型患者的前庭系统功能。
详细说明

慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎(CSOM)仍然是全球最常见的慢性传染病之一,影响着发展中国家和工业化国家的种族和文化群体。它涉及相当大的发病率,并可能引起外部和颅内并发症。

CSOM在其所有临床表现中(急性,浆液和慢性)在内耳的病变中发生不同程度的病变,这显示出较高的破坏听力损失,耳鸣,平衡和前庭改变的患病率。

近年来,作者提出了一个假设,即前庭系统也可能受到继发于CSOM的炎症性病变。这些假设得到了临床研究的支持,临床研究揭示了CSOM患者(40%-60%)的前庭症状的高患病率,除了几种前庭功能测试的变化(热量测试,旋转椅,前庭式诱发的肌源电位)和姿势学)。

多年来,一些研究分析了CSOM对前庭功能的潜在临床影响(Monsanto等,2018)。但是,最近的系统综述表明,这些研究大多已经确定了几种偏见(选择,损耗,性能和检测)。

此外,关于CSOM继发的前庭功能的变化存在许多困难,这主要是因为几项前庭功能测试(热量测试,前庭诱发的肌发势)没有对CSOM固有的中耳性疾病(Tympanic Perforation,Tympanic Perforation,forment of History疾病)的验证结果。因此,中耳中的骨骼侵蚀,纤维化或分泌以及导电性听力损失),因此与没有中耳疾病的患者不直接可比。

此外,CSOM在老年人中更为普遍,他们还有前庭症状的其他几个可能的因果因素,因此,将CSOM与前庭功能的变化直接相关。

视频脉冲测试是该测试的前庭函数测试之一不显着影响,该测试可以客观地评估每个半圆形管的功能,从而提供有关前庭 - 眼反射变化的重要信息(vor(vor) ),尽管有这些优势,但有关COM患者使用视频头部脉冲测试的文献非常稀缺。考虑到头部脉冲测试在诊断VOR改变中的作用,该测试中的变化的鉴定可以帮助com继发的前庭改变的地形表征。

评估安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎患者的前庭功能提供了许多旨在防止后遗症的策略,并有关于选择适当治疗和康复的想法。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎的患者安全类型。
健康)状况眩晕迷宫
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Monsanto RDC,Kasemodel ALP,Tomaz A,Elias TGA,Paparella MM,Penido No。中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎患者的前庭症状和姿势平衡控制的评估。 J Vestib Res。 2020; 30(1):35-45。 doi:10.3233/ves-200691。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月9日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年10月
估计初级完成日期2023年4月28日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:从10岁到45岁。
  • 性:男性或女性。
  • 安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎

排除标准:

  • 联合国安全型慢性中耳炎' target='_blank'>化脓性中耳炎
  • 噪声暴露和遗传性听力损失。
  • 粘合剂过程或耳部手术史。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄10年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Mohamed Ahmed Abd Elhameed Ali 01065276753 Mohamed.ammar93@gmail.com
联系人:讲师Mohamed Mohamed Elmoursy 01003615648
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791930
其他研究ID编号vng&c.som
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
责任方穆罕默德·艾哈迈德·阿卜杜勒·阿里德·阿里,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃纳斯·赛义德·穆罕默德(Enass Sayed Mohamed)教授阿西特大学
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月