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出境医 / 临床实验 / 双盲,随机,安慰剂受控的试点研究,以评估营养补充对年轻足球运动员体育锻炼表现的影响

双盲,随机,安慰剂受控的试点研究,以评估营养补充对年轻足球运动员体育锻炼表现的影响

研究描述
简要摘要:

研究清楚地表明,缺乏足够的卡路里,宏观和微量营养素可能会损害运动员的训练适应,而消耗均衡饮食以满足能量需求的均衡饮食的运动员可以增强生理训练的适应性。在训练过程中,保持能量和营养不足的饮食可能会导致肌肉质量,力量和骨矿物质密度的损失,除了增加对疾病和疾病的易感性,免疫障碍,内分泌和生殖功能的障碍以及过度渗透的普遍性增加。和/或过度训练。在儿童和青少年运动员中,饮食不足可能还会导致身体成长受损。将良好的饮食实践纳入培训计划的一部分是帮助优化培训适应并防止过度训练的一种方法。

基于此,营养补充是一种有效且安全的方法,可以帮助他们维持健康的增长,以帮助他们维持健康的增长。营养补充也可以改善其身体成分,运动表现和一般健康。拟议的研究的主要目的是评估饮食补充剂与安慰剂对年轻运动员的生长和体育锻炼表现的影响。共有50名年轻足球运动员(每组25名)将参加这项双盲,随机,安慰剂对照研究。


病情或疾病 干预/治疗阶段
营养补充增长饮食补充剂:营养运动配方奶饮食补充剂:安慰剂不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:双盲,随机,安慰剂受控的试点研究,以评估营养补充对年轻足球运动员体育锻炼表现的影响
实际学习开始日期 2020年2月3日
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2020年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:营养补充
粉末添加到水,高蛋白质和多维生素和矿物质中
饮食补充:营养运动配方
将粉末添加到水,高蛋白质和多维生素和矿物质中

安慰剂比较器:安慰剂
低热量配方(添加到水中),没有添加的维生素和矿物质。
饮食补充剂:安慰剂
低热量配方(添加到水中),没有添加的维生素和矿物质。

结果措施
主要结果指标
  1. 高度SD(标准偏差分数)[时间范围:4个月]
    参与者高度的标准偏差得分在基线至4个月之间的变化

  2. 10m冲刺得分[时间范围:4个月]
    在基线到4个月之间的10m冲刺分数变化(测试玩家的速度和加速度)

  3. 20m冲刺得分[时间范围:4个月]
    在基线到4个月之间的20m Sprint分数变化(测试玩家的速度和加速度)

  4. 反转跳跃(CMJ)得分[时间范围:4个月]
    反转跳跃(CMJ)得分之间的变化在基线到4个月之间(评估下肢肌肉的爆炸性强度)

  5. 敏捷测试分数[时间范围:4个月]
    基线和4个月之间的敏捷性测试评分的变化(敏捷性是迅速改变身体方向的能力,是强度,速度,平衡和协调的结合的结果)

  6. 溜溜球间恢复测试1(溜溜球IR1)得分[时间范围:4个月]
    基线至4个月之间的溜溜球IR1分数的变化(溜溜球测试测量的能力从激烈的运动中恢复)


次要结果度量
  1. 权重-SD [时间范围:4个月]
    受试者体重基线至4个月之间的标准偏差得分的变化

  2. BMI-SD [时间范围:4个月]
    受试者BMI的标准偏差评分在基线至4个月之间的变化


其他结果措施:
  1. 平均每日热量摄入量[时间范围:4个月]
  2. 平均每日大量营养素摄入量[时间范围:4个月]
  3. 平均每日微量营养素摄入量[时间范围:4个月]
  4. 平均每周体育锻炼持续时间[时间范围:4个月]
  5. 久坐活动的平均每日持续时间[时间范围:4个月]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 8年至15岁(孩子)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年轻的足球运动员8-15岁

排除标准:

  • 诊断GH缺乏症或GH治疗
  • 任何已知的慢性疾病或畸形综合征,包括:有机脑疾病,神经系统疾病,过去或当前恶性肿瘤,慢性心脏,肾脏或肺部问题,胃肠道疾病,包括吸收不良和骨骼发育不良。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
以色列
施尼德儿童医疗中心
以色列Petach-Tikva,4920235
赞助商和合作者
拉宾医疗中心
NG Solutions Ltd
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月26日
第一个发布日期icmje 2019年12月30日
上次更新发布日期2020年6月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月3日
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月26日)
  • 高度SD(标准偏差分数)[时间范围:4个月]
    参与者高度的标准偏差得分在基线至4个月之间的变化
  • 10m冲刺得分[时间范围:4个月]
    在基线到4个月之间的10m冲刺分数变化(测试玩家的速度和加速度)
  • 20m冲刺得分[时间范围:4个月]
    在基线到4个月之间的20m Sprint分数变化(测试玩家的速度和加速度)
  • 反转跳跃(CMJ)得分[时间范围:4个月]
    反转跳跃(CMJ)得分之间的变化在基线到4个月之间(评估下肢肌肉的爆炸性强度)
  • 敏捷测试分数[时间范围:4个月]
    基线和4个月之间的敏捷性测试评分的变化(敏捷性是迅速改变身体方向的能力,是强度,速度,平衡和协调的结合的结果)
  • 溜溜球间恢复测试1(溜溜球IR1)得分[时间范围:4个月]
    基线至4个月之间的溜溜球IR1分数的变化(溜溜球测试测量的能力从激烈的运动中恢复)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月26日)
  • 权重-SD [时间范围:4个月]
    受试者体重基线至4个月之间的标准偏差得分的变化
  • BMI-SD [时间范围:4个月]
    受试者BMI的标准偏差评分在基线至4个月之间的变化
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年12月26日)
  • 平均每日热量摄入量[时间范围:4个月]
  • 平均每日大量营养素摄入量[时间范围:4个月]
  • 平均每日微量营养素摄入量[时间范围:4个月]
  • 平均每周体育锻炼持续时间[时间范围:4个月]
  • 久坐活动的平均每日持续时间[时间范围:4个月]
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE双盲,随机,安慰剂受控的试点研究,以评估营养补充对年轻足球运动员体育锻炼表现的影响
官方标题ICMJE双盲,随机,安慰剂受控的试点研究,以评估营养补充对年轻足球运动员体育锻炼表现的影响
简要摘要

研究清楚地表明,缺乏足够的卡路里,宏观和微量营养素可能会损害运动员的训练适应,而消耗均衡饮食以满足能量需求的均衡饮食的运动员可以增强生理训练的适应性。在训练过程中,保持能量和营养不足的饮食可能会导致肌肉质量,力量和骨矿物质密度的损失,除了增加对疾病和疾病的易感性,免疫障碍,内分泌和生殖功能的障碍以及过度渗透的普遍性增加。和/或过度训练。在儿童和青少年运动员中,饮食不足可能还会导致身体成长受损。将良好的饮食实践纳入培训计划的一部分是帮助优化培训适应并防止过度训练的一种方法。

基于此,营养补充是一种有效且安全的方法,可以帮助他们维持健康的增长,以帮助他们维持健康的增长。营养补充也可以改善其身体成分,运动表现和一般健康。拟议的研究的主要目的是评估饮食补充剂与安慰剂对年轻运动员的生长和体育锻炼表现的影响。共有50名年轻足球运动员(每组25名)将参加这项双盲,随机,安慰剂对照研究。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 营养补充
  • 生长
干预ICMJE
  • 饮食补充:营养运动配方
    将粉末添加到水,高蛋白质和多维生素和矿物质中
  • 饮食补充剂:安慰剂
    低热量配方(添加到水中),没有添加的维生素和矿物质。
研究臂ICMJE
  • 实验:营养补充
    粉末添加到水,高蛋白质和多维生素和矿物质中
    干预:饮食补充:营养运动配方
  • 安慰剂比较器:安慰剂
    低热量配方(添加到水中),没有添加的维生素和矿物质。
    干预:饮食补充剂:安慰剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月26日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年轻的足球运动员8-15岁

排除标准:

  • 诊断GH缺乏症或GH治疗
  • 任何已知的慢性疾病或畸形综合征,包括:有机脑疾病,神经系统疾病,过去或当前恶性肿瘤,慢性心脏,肾脏或肺部问题,胃肠道疾病,包括吸收不良和骨骼发育不良。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
年龄ICMJE 8年至15岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE以色列
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04213456
其他研究ID编号ICMJE RMC0888-18CTIL
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方拉宾医疗中心
研究赞助商ICMJE拉宾医疗中心
合作者ICMJE NG Solutions Ltd
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户拉宾医疗中心
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素