• 与治疗相关的不良事件[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓衍生的MSC的参与者人数
• 与治疗相关的不良事件[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓衍生的MSC的参与者人数

• 完整的临床愈合[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC的参与者。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 完整的临床愈合[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC的参与者。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 部分临床愈合[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病部分临床愈合的情况下，有7500万个同种异体骨髓的部分临床愈合的参与者数量被定义为：放射线疗法：MRI缺乏流体，用于治疗perianal瘘的治疗。在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 部分临床愈合[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病部分临床愈合的情况下，有7500万个同种异体骨髓的部分临床愈合的参与者数量被定义为：放射线疗法：MRI缺乏流体，用于治疗perianal瘘的治疗。在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 缺乏响应[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量定义为：放射线和临床愈合，这不符合阈值用于部分康复
• 缺乏响应[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量定义为：放射线和临床愈合，这不符合阈值用于部分康复
• 疾病恶化[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病恶化疾病的情况下，注射后7500万个同种异体骨髓的注射后疾病恶化的参与者数量被定义为：放射线照相：放射线照相：MRI，液体收集> 2 cm，in MRI。 2中的2个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。
• 疾病恶化[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病恶化疾病的情况下，注射后7500万个同种异体骨髓的注射后疾病恶化的参与者数量被定义为：放射线照相：放射线照相：MRI，液体收集> 2 cm，in MRI。 2中的2个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。

克罗恩病（CD）是胃肠道的一种慢性透壁炎症性疾病，由于未知原因而继续增加发病率。根据基于人群的研究，在诊断后的头二十年中，至少有26％的CD患者将出现perianal瘘，尤其是那些患有结肠和直肠参与的患者。这些患者由于疼痛，持续的排水，复发性衰减以及持续的医疗服务而导致的发病率很高，从而增加了成本和生活质量受损。克罗恩病童年时期的发作与更具侵略性的骨瘘发育有关，瘘管在克罗恩病后的5 - 7年内发生了多达20-31％的儿童。根据国家克罗恩病患病率的全国性估计，这表明美国有10,000多名因克罗恩病而导致的瘘管。

这项研究计划招募10名患者（13-17岁）患有耐腐蚀性瘘管疾病。这些患者的下一步管理将是粘膜组织皮瓣，临时造口或连续造口术的直肠切除术。

将通过直接注射7500万个同种异体骨髓来治疗患者，该骨髓衍生在基线时，并在3个月后再次治疗。初次注射后总共进行12个月的患者。

• Molodecky Na，很快，Rabi DM，Ghali WA，Ferris M，Chernoff G，Benchimol EI，Panaccione R，Ghosh S，Barkema HW，Kaplan GG。根据系统的审查，随着时间的流逝，炎症性肠病的发病率和患病率增加。胃肠病学。 2012年1月； 142（1）：46-54.e42;测验E30。 doi：10.1053/j.gastro.2011.10.001。 Epub 2011年10月14日。
• Hellers G，Bergstrand O，Ewerth S，HolmströmB。在克罗恩病中初级治疗肛门瘘后的发生和结果。肠。 1980 Jun; 21（6）：525-7。
• Kasparek MS，Glatzle J，Temeltcheva T，Mueller MH，Koenigsrainer A，Kreis ME。克罗恩病和perian瘘患者的长期生活质量：粪便转移的影响。 DIS结肠直肠。 2007年12月； 50（12）：2067-74。
• Sandborn WJ，Fazio VW，Feagan BG，Hanauer SB；美国胃肠病学协会临床实践委员会。 AGA关于验收克罗恩病的技术综述。胃肠病学。 2003年11月； 125（5）：1508-30。审查。
• Schwartz DA，Loftus EV JR，Tremaine WJ，Panaccione R，Harmsen WS，Zinsmeister AR，Sandborn WJ。明尼苏达州奥尔姆斯特德县克罗恩病的拳头自然历史。胃肠病学。 2002年4月； 122（4）：875-80。
• Chaparro M，Zanotti C，BubgueñoP，Vera I，Bermejo F，Marín-JiménezI，Yela C，Yela C，LópezP，MartínMD，MartínMD，Taxonera C，Botella B，Botella B，Pajares R，Pajares R，Ponferrada A，Calvo M，Calvo M，Algaba a，Perez l，Purrez l，Calvo M，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，，Perez l，Calvo M，，PEREREZ L，，，PEREREZ L，，， Casis B，MatéJ，Orofino J，Lara N，García-Losa M，Badia X，Gisbert JP。克罗恩氏病中复杂的骨瘘的医疗保健费用。 DIG DIS SCI。 2013年12月; 58（12）：3400-6。 doi：10.1007/s10620-013-2830-7。 EPUB 2013年9月13日。
• Aguilera-Castro L，Ferre-Aracil C，Garcia-Garcia-De-Paredes A，Rodriguez-De-Santiago E，Lopez-Sanroman A.复杂的Perianal Crohn病的管理。 Ann Gastroenterol。 2017; 30（1）：33-44。 doi：10.20524/aog.2016.0099。 EPUB 2016年10月27日。
• Adler J，Dong S，Eder SJ，Dombkowski KJ； ImpriveCarenow小儿IBD学习健康系统。在大型多中心儿科合作中，普里安·克罗恩病。 J Pediatr胃肠道营养。 2017年5月； 64（5）：E117-E124。 doi：10.1097/mpg.0000000000001447。
• Kugathasan S，Judd RH，Hoffmann RG，Heikenen J，Telega G，Khan F，Weisdorf-Schindele S，San Pablo W Jr，Perrault J，Park R，Park R，Yaffe M，Brown C，Brown C，Rivera-Bennett MT，Halabi MT，Halabi I，Martinez a a a Martinez a a a a martinez a a a a martinez a a a ，空白E，Werlin SL，Rudolph CD，Binion DG；威斯康星州炎症性肠病' target='_blank'>小儿炎症性肠病联盟。威斯康星州新诊断的炎症性肠病的儿童的流行病学和临床特征：一项全州基于人群的研究。 J Pediatr。 2003年10月； 143（4）：525-31。
• Markowitz J，Grancher K，Rosa J，Simpser E，Aiges H，Daum F.克罗恩病儿童中高度破坏性的验尸疾病。 J Pediatr胃肠道营养。 1995年8月； 21（2）：149-53。
• Vernier-Massouille G，Balde M，Salleron J，Turck D，Dupas JL，Mouterde O，Merle V，Salomez JL，Branche J，Marti R，Lerebours E，Cortot A，Cortot A，Gower-Rousseau C，Gower-Rousseau C，Colombel JF。克罗恩病' target='_blank'>小儿克罗恩病的自然史：一项基于人群的队列研究。胃肠病学。 2008年10月； 135（4）：1106-13。 doi：10.1053/j.gastro.2008.06.079。 Epub 2008年7月3日。
• Kappelman MD，Moore KR，Allen JK，Cook SF。在商业保险的美国人口中，克罗恩病和溃疡性结肠炎的最新趋势。 DIG DIS SCI。 2013年2月; 58（2）：519-25。 doi：10.1007/s10620-012-2371-5。 Epub 2012年8月29日。

纳入标准

1. 男性和女性13-17岁，诊断为克罗恩病至少六个月。
2. 单一和多卷卷瘘，有或没有以前的手术修复失败。
3. MR评估没有禁忌症：例如起搏器或磁性金属碎片，幽闭恐惧症
4. 能够遵守协议
5. 胜任并能够提供书面知情同意书
6. 允许同时使用与稳定剂量的皮质类固醇，5- ASA药物，免疫调节剂，抗TNF疗法，抗整合蛋白和抗互尿素疗法的稳定剂量的Crohn相关疗法。
7. 同意使用节育或禁欲来避免研究期间怀孕

排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

3. 具体排除：

   1. 乙型肝炎或C
   2. 艾滋病病毒
   3. 筛查时异常AST或ALT
4. 过去两年中结肠癌的史，或在过去6个月内治疗其他癌症的病史。
5. 在治疗后一个月内调查药物
6. 怀孕或母乳喂养或试图怀孕。
7. 直肠阴道或会阴体瘘的存在
8. 在入学前的两个月内，克罗恩的免疫抑制方案的变化
9. 不受控制的肠道克罗恩病，这需要在入学后2个月内升级进行药物治疗或手术
10. 严重的肛门疾病，狭窄，需要扩张
11. 女性参与者不愿同意参加研究期间使用可接受的避孕方法

• 与治疗相关的不良事件[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓衍生的MSC的参与者人数
• 与治疗相关的不良事件[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓的注射后，有7500万个同种异体骨髓衍生的MSC的参与者人数

• 完整的临床愈合[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC的参与者。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 完整的临床愈合[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病的情况下，有7500万个同种异体骨髓的完全临床愈合后的参与者衍生出MSC的参与者。完整的愈合定义为：射线照相愈合：MRI，在3个维度的3个维度中没有液体收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：临床检查中排水的100％停止，并进行深度触诊和每例患者报告和外部瘘管开口的上皮化
• 部分临床愈合[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病部分临床愈合的情况下，有7500万个同种异体骨髓的部分临床愈合的参与者数量被定义为：放射线疗法：MRI缺乏流体，用于治疗perianal瘘的治疗。在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 部分临床愈合[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病部分临床愈合的情况下，有7500万个同种异体骨髓的部分临床愈合的参与者数量被定义为：放射线疗法：MRI缺乏流体，用于治疗perianal瘘的治疗。在3个维度中的2个中的2厘米收集> 2 cm，缺乏水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。瘘管的残留疤痕可能会保持临床愈合：在临床检查中大于或等于50％的排水停止，并进行深触诊和每例患者报告和外部瘘管开放的上封面
• 缺乏响应[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量定义为：放射线和临床愈合，这不符合阈值用于部分康复
• 缺乏响应[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病缺乏反应的情况下，有7500万个同种异体骨髓的注射后缺乏反应的参与者数量定义为：放射线和临床愈合，这不符合阈值用于部分康复
• 疾病恶化[时间范围：第3个月]
  在克罗恩病恶化疾病的情况下，注射后7500万个同种异体骨髓的注射后疾病恶化的参与者数量被定义为：放射线照相：放射线照相：MRI，液体收集> 2 cm，in MRI。 2中的2个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。
• 疾病恶化[时间范围：第12个月]
  在克罗恩病恶化疾病的情况下，注射后7500万个同种异体骨髓的注射后疾病恶化的参与者数量被定义为：放射线照相：放射线照相：MRI，液体收集> 2 cm，in MRI。 2中的2个维度，水肿，炎症或主动炎症反应的迹象。可以看到增加数量的片段，或者从原发性区域增加分支，临床：每份患者报告和临床检查的增加。

克罗恩病（CD）是胃肠道的一种慢性透壁炎症性疾病，由于未知原因而继续增加发病率。根据基于人群的研究，在诊断后的头二十年中，至少有26％的CD患者将出现perianal瘘，尤其是那些患有结肠和直肠参与的患者。这些患者由于疼痛，持续的排水，复发性衰减以及持续的医疗服务而导致的发病率很高，从而增加了成本和生活质量受损。克罗恩病童年时期的发作与更具侵略性的骨瘘发育有关，瘘管在克罗恩病后的5 - 7年内发生了多达20-31％的儿童。根据国家克罗恩病患病率的全国性估计，这表明美国有10,000多名因克罗恩病而导致的瘘管。

这项研究计划招募10名患者（13-17岁）患有耐腐蚀性瘘管疾病。这些患者的下一步管理将是粘膜组织皮瓣，临时造口或连续造口术的直肠切除术。

将通过直接注射7500万个同种异体骨髓来治疗患者，该骨髓衍生在基线时，并在3个月后再次治疗。初次注射后总共进行12个月的患者。

• Molodecky Na，很快，Rabi DM，Ghali WA，Ferris M，Chernoff G，Benchimol EI，Panaccione R，Ghosh S，Barkema HW，Kaplan GG。根据系统的审查，随着时间的流逝，炎症性肠病的发病率和患病率增加。胃肠病学。 2012年1月； 142（1）：46-54.e42;测验E30。 doi：10.1053/j.gastro.2011.10.001。 Epub 2011年10月14日。
• Hellers G，Bergstrand O，Ewerth S，HolmströmB。在克罗恩病中初级治疗肛门瘘后的发生和结果。肠。 1980 Jun; 21（6）：525-7。
• Kasparek MS，Glatzle J，Temeltcheva T，Mueller MH，Koenigsrainer A，Kreis ME。克罗恩病和perian瘘患者的长期生活质量：粪便转移的影响。 DIS结肠直肠。 2007年12月； 50（12）：2067-74。
• Sandborn WJ，Fazio VW，Feagan BG，Hanauer SB；美国胃肠病学协会临床实践委员会。 AGA关于验收克罗恩病的技术综述。胃肠病学。 2003年11月； 125（5）：1508-30。审查。
• Schwartz DA，Loftus EV JR，Tremaine WJ，Panaccione R，Harmsen WS，Zinsmeister AR，Sandborn WJ。明尼苏达州奥尔姆斯特德县克罗恩病的拳头自然历史。胃肠病学。 2002年4月； 122（4）：875-80。
• Chaparro M，Zanotti C，BubgueñoP，Vera I，Bermejo F，Marín-JiménezI，Yela C，Yela C，LópezP，MartínMD，MartínMD，Taxonera C，Botella B，Botella B，Pajares R，Pajares R，Ponferrada A，Calvo M，Calvo M，Algaba a，Perez l，Purrez l，Calvo M，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，Calvo a，Perez l，，Perez l，Calvo M，，PEREREZ L，，，PEREREZ L，，， Casis B，MatéJ，Orofino J，Lara N，García-Losa M，Badia X，Gisbert JP。克罗恩氏病中复杂的骨瘘的医疗保健费用。 DIG DIS SCI。 2013年12月; 58（12）：3400-6。 doi：10.1007/s10620-013-2830-7。 EPUB 2013年9月13日。
• Aguilera-Castro L，Ferre-Aracil C，Garcia-Garcia-De-Paredes A，Rodriguez-De-Santiago E，Lopez-Sanroman A.复杂的Perianal Crohn病的管理。 Ann Gastroenterol。 2017; 30（1）：33-44。 doi：10.20524/aog.2016.0099。 EPUB 2016年10月27日。
• Adler J，Dong S，Eder SJ，Dombkowski KJ； ImpriveCarenow小儿IBD学习健康系统。在大型多中心儿科合作中，普里安·克罗恩病。 J Pediatr胃肠道营养。 2017年5月； 64（5）：E117-E124。 doi：10.1097/mpg.0000000000001447。
• Kugathasan S，Judd RH，Hoffmann RG，Heikenen J，Telega G，Khan F，Weisdorf-Schindele S，San Pablo W Jr，Perrault J，Park R，Park R，Yaffe M，Brown C，Brown C，Rivera-Bennett MT，Halabi MT，Halabi I，Martinez a a a Martinez a a a a martinez a a a a martinez a a a ，空白E，Werlin SL，Rudolph CD，Binion DG；威斯康星州炎症性肠病' target='_blank'>小儿炎症性肠病联盟。威斯康星州新诊断的炎症性肠病的儿童的流行病学和临床特征：一项全州基于人群的研究。 J Pediatr。 2003年10月； 143（4）：525-31。
• Markowitz J，Grancher K，Rosa J，Simpser E，Aiges H，Daum F.克罗恩病儿童中高度破坏性的验尸疾病。 J Pediatr胃肠道营养。 1995年8月； 21（2）：149-53。
• Vernier-Massouille G，Balde M，Salleron J，Turck D，Dupas JL，Mouterde O，Merle V，Salomez JL，Branche J，Marti R，Lerebours E，Cortot A，Cortot A，Gower-Rousseau C，Gower-Rousseau C，Colombel JF。克罗恩病' target='_blank'>小儿克罗恩病的自然史：一项基于人群的队列研究。胃肠病学。 2008年10月； 135（4）：1106-13。 doi：10.1053/j.gastro.2008.06.079。 Epub 2008年7月3日。
• Kappelman MD，Moore KR，Allen JK，Cook SF。在商业保险的美国人口中，克罗恩病和溃疡性结肠炎的最新趋势。 DIG DIS SCI。 2013年2月; 58（2）：519-25。 doi：10.1007/s10620-012-2371-5。 Epub 2012年8月29日。

纳入标准

1. 男性和女性13-17岁，诊断为克罗恩病至少六个月。
2. 单一和多卷卷瘘，有或没有以前的手术修复失败。
3. MR评估没有禁忌症：例如起搏器或磁性金属碎片，幽闭恐惧症
4. 能够遵守协议
5. 胜任并能够提供书面知情同意书
6. 允许同时使用与稳定剂量的皮质类固醇，5- ASA药物，免疫调节剂，抗TNF疗法，抗整合蛋白和抗互尿素疗法的稳定剂量的Crohn相关疗法。
7. 同意使用节育或禁欲来避免研究期间怀孕

排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 在管理MSC之前的六个月内，临床上有重要的医疗状况：例如心肌梗塞，活跃的心绞痛，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭或其他可能会损害患者安全性的状况。

3. 具体排除：

   1. 乙型肝炎或C
   2. 艾滋病病毒
   3. 筛查时异常AST或ALT
4. 过去两年中结肠癌的史，或在过去6个月内治疗其他癌症的病史。
5. 在治疗后一个月内调查药物
6. 怀孕或母乳喂养或试图怀孕。
7. 直肠阴道或会阴体瘘的存在
8. 在入学前的两个月内，克罗恩的免疫抑制方案的变化
9. 不受控制的肠道克罗恩病，这需要在入学后2个月内升级进行药物治疗或手术
10. 严重的肛门疾病，狭窄，需要扩张
11. 女性参与者不愿同意参加研究期间使用可接受的避孕方法