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人角膜移植失败的危险因素：单中心回顾性观察队列
角膜生成形术是最常见的移植物之一，穿透性角膜造成术仍然是世界上最常用的技术，在层状移植物之前，估计占总数的70％。
移植排斥仍然是这种类型手术失败的主要原因，在某种程度上，将近三分之一的患者在某种程度上受到适当的拒绝影响。
已经确定了许多拒绝危险因素，无论是与捐赠者，接受者或外科手术程序本身有关。
此外，进行的许多研究仅使用了单变量分析，但是考虑到需要检查的各种因素，多变量分析也有很强的案例。
这项研究旨在分析来自蒙彼利埃医院（法国）一组患者的渗透角膜成形术的排斥率和生存率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 角膜移植排斥 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人角膜移植失败的危险因素：法国以南的蒙彼利埃的单中心回顾性观察队列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- 移植拒绝[时间范围：1天]研究的主要标准是，通过排斥线的出现（无论是上皮或内皮线（Khodadoust Line），上皮下浸润或前腔室炎症反应（Tyndall效应），去皮效应和降落的角膜沉淀物和降落的折叠），研究了排斥。在先前透明的移植物中带有角膜水肿。不透明的移植物在嫁接后的两周内没有明确的时期，而不是被视为拒绝，而是直接的移植失败。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
-Keratoplasty在2005年6月15日至2018年9月18日在Montpellier Chru的眼科部门进行。
排除标准：
- 非光学移植物（构造和镇痛移植）
- 层状移植物（Dalk（深部层状角膜成形术）和DSAEK（descemet剥离自动内皮角膜外置术））
- 硅胶重新干燥的角膜，重复（我们只包括每只眼睛一次）
- 档案中缺少病历。
| 法国 | |
| 嗯，蒙彼利埃 | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | Vincent Daien，医学博士，博士，HDR | 蒙彼利埃的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 移植拒绝[时间范围：1天] 研究的主要标准是，通过排斥线的出现（无论是上皮或内皮线（Khodadoust Line），上皮下浸润或前腔室炎症反应（Tyndall效应），去皮效应和降落的角膜沉淀物和降落的折叠），研究了排斥。在先前透明的移植物中带有角膜水肿。不透明的移植物在嫁接后的两周内没有明确的时期，而不是被视为拒绝，而是直接的移植失败。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不可逆的移植拒绝[时间范围：1天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人角膜移植失败的危险因素：单中心回顾性观察队列 | ||||
| 官方头衔 | 人角膜移植失败的危险因素：法国以南的蒙彼利埃的单中心回顾性观察队列 | ||||
| 简要摘要 | 角膜生成形术是最常见的移植物之一，穿透性角膜造成术仍然是世界上最常用的技术，在层状移植物之前，估计占总数的70％。 移植排斥仍然是这种类型手术失败的主要原因，在某种程度上，将近三分之一的患者在某种程度上受到适当的拒绝影响。 已经确定了许多拒绝危险因素，无论是与捐赠者，接受者或外科手术程序本身有关。 此外，进行的许多研究仅使用了单变量分析，但是考虑到需要检查的各种因素，多变量分析也有很强的案例。 这项研究旨在分析来自蒙彼利埃医院（法国）一组患者的渗透角膜成形术的排斥率和生存率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有仪表板成形术在蒙彼利埃（Chru）（中心医院的régional大学）在2005年6月15日至2018年9月18日之间在蒙彼利埃（Montpellier）的Chru（Center HosidentierRégionalUniversitaire）进行的所有范围角化术。 | ||||
| 健康）状况 | 角膜移植排斥 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： -Keratoplasty在2005年6月15日至2018年9月18日在Montpellier Chru的眼科部门进行。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04791696 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0148 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
角膜生成形术是最常见的移植物之一，穿透性角膜造成术仍然是世界上最常用的技术，在层状移植物之前，估计占总数的70％。
移植排斥仍然是这种类型手术失败的主要原因，在某种程度上，将近三分之一的患者在某种程度上受到适当的拒绝影响。
已经确定了许多拒绝危险因素，无论是与捐赠者，接受者或外科手术程序本身有关。
此外，进行的许多研究仅使用了单变量分析，但是考虑到需要检查的各种因素，多变量分析也有很强的案例。
这项研究旨在分析来自蒙彼利埃医院（法国）一组患者的渗透角膜成形术的排斥率和生存率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 角膜移植排斥 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 人角膜移植失败的危险因素：法国以南的蒙彼利埃的单中心回顾性观察队列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
- 移植拒绝[时间范围：1天]研究的主要标准是，通过排斥线的出现（无论是上皮或内皮线（Khodadoust Line），上皮下浸润或前腔室炎症反应（Tyndall效应），去皮效应和降落的角膜沉淀物和降落的折叠），研究了排斥。在先前透明的移植物中带有角膜水肿。不透明的移植物在嫁接后的两周内没有明确的时期，而不是被视为拒绝，而是直接的移植失败。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
-Keratoplasty在2005年6月15日至2018年9月18日在Montpellier Chru的眼科部门进行。
排除标准：
- 非光学移植物（构造和镇痛移植）
- 层状移植物（Dalk（深部层状角膜成形术）和DSAEK（descemet剥离自动内皮角膜外置术））
- 硅胶重新干燥的角膜，重复（我们只包括每只眼睛一次）
- 档案中缺少病历。
| 法国 | |
| 嗯，蒙彼利埃 | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 首席研究员： | Vincent Daien，医学博士，博士，HDR | 蒙彼利埃的大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 移植拒绝[时间范围：1天] 研究的主要标准是，通过排斥线的出现（无论是上皮或内皮线（Khodadoust Line），上皮下浸润或前腔室炎症反应（Tyndall效应），去皮效应和降落的角膜沉淀物和降落的折叠），研究了排斥。在先前透明的移植物中带有角膜水肿。不透明的移植物在嫁接后的两周内没有明确的时期，而不是被视为拒绝，而是直接的移植失败。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不可逆的移植拒绝[时间范围：1天] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 人角膜移植失败的危险因素：单中心回顾性观察队列 | ||||
| 官方头衔 | 人角膜移植失败的危险因素：法国以南的蒙彼利埃的单中心回顾性观察队列 | ||||
| 简要摘要 | 角膜生成形术是最常见的移植物之一，穿透性角膜造成术仍然是世界上最常用的技术，在层状移植物之前，估计占总数的70％。 移植排斥仍然是这种类型手术失败的主要原因，在某种程度上，将近三分之一的患者在某种程度上受到适当的拒绝影响。 已经确定了许多拒绝危险因素，无论是与捐赠者，接受者或外科手术程序本身有关。 此外，进行的许多研究仅使用了单变量分析，但是考虑到需要检查的各种因素，多变量分析也有很强的案例。 这项研究旨在分析来自蒙彼利埃医院（法国）一组患者的渗透角膜成形术的排斥率和生存率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有仪表板成形术在蒙彼利埃（Chru）（中心医院的régional大学）在2005年6月15日至2018年9月18日之间在蒙彼利埃（Montpellier）的Chru（Center HosidentierRégionalUniversitaire）进行的所有范围角化术。 | ||||
| 健康）状况 | 角膜移植排斥 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： -Keratoplasty在2005年6月15日至2018年9月18日在Montpellier Chru的眼科部门进行。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04791696 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL21_0148 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
