病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心血管健康自我管理 | 行为:Health360X Plus健康教练行为:仅健康360X(高科技) | 不适用 |
研究志愿者参与这项研究将持续6个月。调查人员将要求参与者检查自己的健康行为。考试的目的是找到需要改进的领域,以便参与者可以对其进行努力。研究人员将使用健康360X形式的技术来支持参与者改变健康行为的努力。
下面的列表显示您将作为本研究的一部分进行的活动。
手臂a ='高科技'手臂B ='高科技高触摸”
招聘电话:在此通话中,调查人员将进行以下操作:
调查人员将向参与者的注册和欢迎计划发送电子邮件,其中包含指向的链接
调查人员将向参与者发送指向在线培训视频和Health 360X用户手册的链接,该手册显示了如何使用Health360X和在线用户手册
•参与者将向调查团队展示他们知道如何通过完成熟练测试来使用Health360X
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于技术的干预对改善黑人成年人的自我管理行为的影响;生物学和社会文化决定因素的子项目以及多种族人口中心血管健康因素的管理 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:仅健康360X(高科技) 访问Health360X技术仅在6个月的行为上:Health360X参与者将获得对Health360X的访问,该访问提供了监视,此刻颜色编码的反馈和目标设定为自我管理技能。每个参与者都会查看一个定向视频,其中包括有关如何从家庭和其他Internet连接设备访问Health360的信息;如何使用研究和血压计提供的活动监测器。他们将获得心脏健康课程,测验和讨论论坛的介绍。将鼓励参与者每周至少上传一次数据,并根据需要访问课程。与使用HELATH360X应用程序有关的技术和客户服务支持将在线和电话上获得。 Health360X应用程序将向此手臂的参与者发送消息,提醒他们进行与学习相关的活动。 | 行为:仅健康360X(高科技) 所有参与者都可以访问HELATH360X,并生成用于目标设定的提醒。 其他名称:
|
实验:Health360X Plus教练(高科技高触摸) Health360X技术加健康教练的行为:Health360X Plus Health Coach参与者将在ARM A和Health Coach互动中获得所有资源。 健康教练将向此手臂的参与者发送消息,提醒他们进行与学习相关的活动。教练互动将集中于帮助实现自我管理行为 | 行为:Health360X Plus健康教练 访问Health360X,可提供监视,此刻颜色编码的反馈和自我管理技能的目标设置 其他名称:
行为:仅健康360X(高科技) 所有参与者都可以访问HELATH360X,并生成用于目标设定的提醒。 其他名称:
|
自我管理技能是针对Aade 7的自我护理行为图案的。当参与者在10分制中报告7分或更高的分数时,获得了技能。
健康应对健康饮食以积极监测,以解决药物问题解决风险
简短的Form-12健康调查问卷(SF-12)是一般身心健康的量度。
SF-12由12个项目组成,具有李克特型响应格式,可通过物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)来衡量生活质量。与PC相关的子量表包括身体功能,由于身体问题,身体疼痛和一般健康感知而引起的角色限制。与MC相关的子量表包括生命力(能量和疲劳),社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制和心理健康。每个子量表的总分数范围为0到100,低值代表较差的健康状态,而高值代表良好的健康状态。
符合研究资格的年龄: | 21年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
孕妇和/或母乳喂养的妇女将被排除在外。认知缺陷足以排除参与或排除有意义参与的任何医学或外科手术问题;不愿使用互联网
美国,佐治亚州 | |
莫尔豪斯医学院 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30310 | |
埃默里大学临床研究网络 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
学习主席: | 医学博士赫尔曼·泰勒(Herman Taylor) | 莫尔豪斯医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2017年10月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生活简单7(LS7定义理想心血管健康的指标)在6个月的随访中得分[时间范围:6个月] LS7分数包括4个行为和3个临床措施。行为措施是吸烟,体重指数(BMI),体育活动和健康的饮食模式。临床测量是血压,总胆固醇和空腹血糖。每个ls7成分分别为0、1或2的点得分分别代表贫困,中级或理想健康。然后,总的LS7分数范围从0到14,将计算为LS7组分分数的总和。总LS7分数将进一步归类为不充分(0-4),平均(5-9)或最佳(10-14)心血管健康。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | MECA临床干预(MECA Health360X) | ||||
官方标题ICMJE | 基于技术的干预对改善黑人成年人的自我管理行为的影响;生物学和社会文化决定因素的子项目以及多种族人口中心血管健康因素的管理 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是测试技术应用程序(Health360X)是否使参与者设定目标以改善健康和跟踪健康可以帮助参与者降低其心脏病风险。调查人员将仅使用Health 360X与Health 360XS以及AHA(美国心脏协会)LS7分数在6个月后的Health 360XS以及健康教练进行比较。 | ||||
详细说明 | 研究志愿者参与这项研究将持续6个月。调查人员将要求参与者检查自己的健康行为。考试的目的是找到需要改进的领域,以便参与者可以对其进行努力。研究人员将使用健康360X形式的技术来支持参与者改变健康行为的努力。 下面的列表显示您将作为本研究的一部分进行的活动。 手臂a ='高科技'手臂B ='高科技高触摸”
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
孕妇和/或母乳喂养的妇女将被排除在外。认知缺陷足以排除参与或排除有意义参与的任何医学或外科手术问题;不愿使用互联网 | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 21年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04791618 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 809392 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Priscilla Pemu,莫尔豪斯医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫尔豪斯医学院 | ||||
合作者ICMJE | 埃默里大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 莫尔豪斯医学院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管健康自我管理 | 行为:Health360X Plus健康教练行为:仅健康360X(高科技) | 不适用 |
研究志愿者参与这项研究将持续6个月。调查人员将要求参与者检查自己的健康行为。考试的目的是找到需要改进的领域,以便参与者可以对其进行努力。研究人员将使用健康360X形式的技术来支持参与者改变健康行为的努力。
下面的列表显示您将作为本研究的一部分进行的活动。
手臂a ='高科技'手臂B ='高科技高触摸”
招聘电话:在此通话中,调查人员将进行以下操作:
调查人员将向参与者的注册和欢迎计划发送电子邮件,其中包含指向的链接
调查人员将向参与者发送指向在线培训视频和Health 360X用户手册的链接,该手册显示了如何使用Health360X和在线用户手册
•参与者将向调查团队展示他们知道如何通过完成熟练测试来使用Health360X
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 基于技术的干预对改善黑人成年人的自我管理行为的影响;生物学和社会文化决定因素的子项目以及多种族人口中心血管健康因素的管理 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:仅健康360X(高科技) 访问Health360X技术仅在6个月的行为上:Health360X参与者将获得对Health360X的访问,该访问提供了监视,此刻颜色编码的反馈和目标设定为自我管理技能。每个参与者都会查看一个定向视频,其中包括有关如何从家庭和其他Internet连接设备访问Health360的信息;如何使用研究和血压计提供的活动监测器。他们将获得心脏健康课程,测验和讨论论坛的介绍。将鼓励参与者每周至少上传一次数据,并根据需要访问课程。与使用HELATH360X应用程序有关的技术和客户服务支持将在线和电话上获得。 Health360X应用程序将向此手臂的参与者发送消息,提醒他们进行与学习相关的活动。 | 行为:仅健康360X(高科技) 所有参与者都可以访问HELATH360X,并生成用于目标设定的提醒。 其他名称:
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实验:Health360X Plus教练(高科技高触摸) Health360X技术加健康教练的行为:Health360X Plus Health Coach参与者将在ARM A和Health Coach互动中获得所有资源。 健康教练将向此手臂的参与者发送消息,提醒他们进行与学习相关的活动。教练互动将集中于帮助实现自我管理行为 | 行为:Health360X Plus健康教练 访问Health360X,可提供监视,此刻颜色编码的反馈和自我管理技能的目标设置 其他名称:
行为:仅健康360X(高科技) 所有参与者都可以访问HELATH360X,并生成用于目标设定的提醒。 其他名称:
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自我管理技能是针对Aade 7的自我护理行为图案的。当参与者在10分制中报告7分或更高的分数时,获得了技能。
健康应对健康饮食以积极监测,以解决药物问题解决风险
简短的Form-12健康调查问卷(SF-12)是一般身心健康的量度。
SF-12由12个项目组成,具有李克特型响应格式,可通过物理成分摘要(PC)和心理成分摘要(MCS)来衡量生活质量。与PC相关的子量表包括身体功能,由于身体问题,身体疼痛和一般健康感知而引起的角色限制。与MC相关的子量表包括生命力(能量和疲劳),社会功能,由于情绪问题而引起的角色限制和心理健康。每个子量表的总分数范围为0到100,低值代表较差的健康状态,而高值代表良好的健康状态。
符合研究资格的年龄: | 21年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
孕妇和/或母乳喂养的妇女将被排除在外。认知缺陷足以排除参与或排除有意义参与的任何医学或外科手术问题;不愿使用互联网
美国,佐治亚州 | |
莫尔豪斯医学院 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30310 | |
埃默里大学临床研究网络 | |
美国佐治亚州亚特兰大,30322 |
学习主席: | 医学博士赫尔曼·泰勒(Herman Taylor) | 莫尔豪斯医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2017年10月9日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 生活简单7(LS7定义理想心血管健康的指标)在6个月的随访中得分[时间范围:6个月] LS7分数包括4个行为和3个临床措施。行为措施是吸烟,体重指数(BMI),体育活动和健康的饮食模式。临床测量是血压,总胆固醇和空腹血糖。每个ls7成分分别为0、1或2的点得分分别代表贫困,中级或理想健康。然后,总的LS7分数范围从0到14,将计算为LS7组分分数的总和。总LS7分数将进一步归类为不充分(0-4),平均(5-9)或最佳(10-14)心血管健康。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | MECA临床干预(MECA Health360X) | ||||
官方标题ICMJE | 基于技术的干预对改善黑人成年人的自我管理行为的影响;生物学和社会文化决定因素的子项目以及多种族人口中心血管健康因素的管理 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是测试技术应用程序(Health360X)是否使参与者设定目标以改善健康和跟踪健康可以帮助参与者降低其心脏病风险。调查人员将仅使用Health 360X与Health 360XS以及AHA(美国心脏协会)LS7分数在6个月后的Health 360XS以及健康教练进行比较。 | ||||
详细说明 | 研究志愿者参与这项研究将持续6个月。调查人员将要求参与者检查自己的健康行为。考试的目的是找到需要改进的领域,以便参与者可以对其进行努力。研究人员将使用健康360X形式的技术来支持参与者改变健康行为的努力。 下面的列表显示您将作为本研究的一部分进行的活动。 手臂a ='高科技'手臂B ='高科技高触摸”
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
孕妇和/或母乳喂养的妇女将被排除在外。认知缺陷足以排除参与或排除有意义参与的任何医学或外科手术问题;不愿使用互联网 | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04791618 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 809392 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Priscilla Pemu,莫尔豪斯医学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 莫尔豪斯医学院 | ||||
合作者ICMJE | 埃默里大学 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 莫尔豪斯医学院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |