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出境医 / 临床实验 / 胶结和非污染股骨茎之间的步态模式
胶结和非污染股骨茎之间的步态模式
研究描述
简要摘要：
急性颈部股骨颈部骨折患者随机与胶结或非胶结茎。研究人员使用步态分析来评估与一组非胶结茎手术的患者相比，与一组患者相比，与胶结茎一起手术是否显示出更有利的髋部运动学和动力学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态分析髋部骨折随机髋关节置换术 | 其他：步态分析 | 不适用 |
详细说明：
研究了45例随机接受胶结或非胶结茎的患者。操作步态分析两年后，使用16摄像头运动捕获系统与2个力板进行。分析了髋部运动学和动力学，并用作对照的70名受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 急性宫颈胶质股骨茎的胶结股茎的步态。急性宫颈胶骨茎的非胶结股骨茎的步态。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 胶结股骨茎未粘附的股骨茎 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胶结和非胶结股骨茎之间的步态模式没有差异。 2年后评估急性宫颈股骨骨折后的45例前瞻性随机总髋关节置换术患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胶结总髋关节的步态分析 急性胶质股骨折患者的步态分析随机分为胶结茎 | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 |
| 实验：非污染总髋关节的步态分析 急性胶质股骨折患者的步态分析随机分配给非胶结茎 | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态分析以髋关节置换术共2年，重点是髋关节运动学[时间范围：2年后]光学跟踪系统专注于反射标记，根据步态分析中使用的模型，以记录3架平面中的臀部天使程度
- 步态分析以髋关节置换术全部2年[时间范围：2年后]，重点关注髋关节动力学2年光学跟踪系统专注于反射标记，根据步态分析中使用的模型与力板一起记录3架平面中的髋关节矩（NM/kg）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 急性胶质股骨折
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 罗兰·苏格纳（RolandZügner） | |
| 哥德堡，瑞典，SE 41310 | |
赞助商和合作者
哥特堡大学
调查人员
| 首席研究员： | 罗兰·苏格纳（RolandZügner） | 哥特堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶结和非污染股骨茎之间的步态模式 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶结和非胶结股骨茎之间的步态模式没有差异。 2年后评估急性宫颈股骨骨折后的45例前瞻性随机总髋关节置换术患者 | ||||
| 简要摘要 | 急性颈部股骨颈部骨折患者随机与胶结或非胶结茎。研究人员使用步态分析来评估与一组非胶结茎手术的患者相比，与一组患者相比，与胶结茎一起手术是否显示出更有利的髋部运动学和动力学。 | ||||
| 详细说明 | 研究了45例随机接受胶结或非胶结茎的患者。操作步态分析两年后，使用16摄像头运动捕获系统与2个力板进行。分析了髋部运动学和动力学，并用作对照的70名受试者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 急性宫颈胶质股骨茎的胶结股茎的步态。急性宫颈胶骨茎的非胶结股骨茎的步态。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 胶结股骨茎未粘附的股骨茎 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04791605 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 胶结和非胶结茎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
急性颈部股骨颈部骨折患者随机与胶结或非胶结茎。研究人员使用步态分析来评估与一组非胶结茎手术的患者相比，与一组患者相比，与胶结茎一起手术是否显示出更有利的髋部运动学和动力学。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态分析髋部骨折随机髋关节置换术 | 其他：步态分析 | 不适用 |
详细说明：
研究了45例随机接受胶结或非胶结茎的患者。操作步态分析两年后，使用16摄像头运动捕获系统与2个力板进行。分析了髋部运动学和动力学，并用作对照的70名受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 急性宫颈胶质股骨茎的胶结股茎的步态。急性宫颈胶骨茎的非胶结股骨茎的步态。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 胶结股骨茎未粘附的股骨茎 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胶结和非胶结股骨茎之间的步态模式没有差异。 2年后评估急性宫颈股骨骨折后的45例前瞻性随机总髋关节置换术患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胶结总髋关节的步态分析 急性胶质股骨折患者的步态分析随机分为胶结茎 | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 |
| 实验：非污染总髋关节的步态分析 急性胶质股骨折患者的步态分析随机分配给非胶结茎 | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 步态分析以髋关节置换术共2年，重点是髋关节运动学[时间范围：2年后]光学跟踪系统专注于反射标记，根据步态分析中使用的模型，以记录3架平面中的臀部天使程度
- 步态分析以髋关节置换术全部2年[时间范围：2年后]，重点关注髋关节动力学2年光学跟踪系统专注于反射标记，根据步态分析中使用的模型与力板一起记录3架平面中的髋关节矩（NM/kg）
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 急性胶质股骨折
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| 罗兰·苏格纳（RolandZügner） | |
| 哥德堡，瑞典，SE 41310 | |
赞助商和合作者
哥特堡大学
调查人员
| 首席研究员： | 罗兰·苏格纳（RolandZügner） | 哥特堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 胶结和非污染股骨茎之间的步态模式 | ||||
| 官方标题ICMJE | 胶结和非胶结股骨茎之间的步态模式没有差异。 2年后评估急性宫颈股骨骨折后的45例前瞻性随机总髋关节置换术患者 | ||||
| 简要摘要 | 急性颈部股骨颈部骨折患者随机与胶结或非胶结茎。研究人员使用步态分析来评估与一组非胶结茎手术的患者相比，与一组患者相比，与胶结茎一起手术是否显示出更有利的髋部运动学和动力学。 | ||||
| 详细说明 | 研究了45例随机接受胶结或非胶结茎的患者。操作步态分析两年后，使用16摄像头运动捕获系统与2个力板进行。分析了髋部运动学和动力学，并用作对照的70名受试者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 急性宫颈胶质股骨茎的胶结股茎的步态。急性宫颈胶骨茎的非胶结股骨茎的步态。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 胶结股骨茎未粘附的股骨茎 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：步态分析 运动学和动力学分析 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04791605 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 胶结和非胶结茎 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
