病情或疾病 | 干预/治疗 |
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口服并发症嗅觉障碍 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试诊断测试:唾液的分子评估 |
这项前瞻性队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。
研究目标:
临床和 - 如果指示的 - 放射学检查,以评估COVID-19恢复后Covid-19患者的长期口服和化学感觉障碍以及投诉,应在颌面外科,ENT和医学微生物学的跨学科环境中进行。
该研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。该研究将包括所有成年Covid-19恢复患者(超过18岁)。疾病和研究招聘之间的时间至少应为3个月。排除标准是精神病或神经系统疾病,先前的外伤,手术或放射疗法,口腔或鼻腔中,预先存在的味道或气味功能障碍或慢性鼻孔炎。
研究变量包括年龄,性别,合并症,可能被排除在研究之外的原因。口腔健康评估将通过检查:牙周状态,口腔病变的评估,通过使用全景X射线检查的放射学检查,如果临床指示,照片文档,对嗅觉的客观评估和阵阵性功能以及心理物理测试。味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 402名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症:一项前瞻性队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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轻度疾病 恢复经历了轻度临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
中度疾病 恢复经历了中等临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
严重疾病 恢复经历严重临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sameh Attia,MSC | 00496419946110 | sameh.attia@dentist.med.uni-giessen.de |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症 | ||||
官方头衔 | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症:一项前瞻性队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。 | ||||
详细说明 | 这项前瞻性队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。 研究目标:
临床和 - 如果指示的 - 放射学检查,以评估COVID-19恢复后Covid-19患者的长期口服和化学感觉障碍以及投诉,应在颌面外科,ENT和医学微生物学的跨学科环境中进行。 该研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。该研究将包括所有成年Covid-19恢复患者(超过18岁)。疾病和研究招聘之间的时间至少应为3个月。排除标准是精神病或神经系统疾病,先前的外伤,手术或放射疗法,口腔或鼻腔中,预先存在的味道或气味功能障碍或慢性鼻孔炎。 研究变量包括年龄,性别,合并症,可能被排除在研究之外的原因。口腔健康评估将通过检查:牙周状态,口腔病变的评估,通过使用全景X射线检查的放射学检查,如果临床指示,照片文档,对嗅觉的客观评估和阵阵性功能以及心理物理测试。味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 402 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04791436 | ||||
其他研究ID编号 | Oorcv | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 吉森大学Sameh Attia | ||||
研究赞助商 | 吉森大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 吉森大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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口服并发症嗅觉障碍 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试诊断测试:唾液的分子评估 |
这项前瞻性队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。
研究目标:
临床和 - 如果指示的 - 放射学检查,以评估COVID-19恢复后Covid-19患者的长期口服和化学感觉障碍以及投诉,应在颌面外科,ENT和医学微生物学的跨学科环境中进行。
该研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。该研究将包括所有成年Covid-19恢复患者(超过18岁)。疾病和研究招聘之间的时间至少应为3个月。排除标准是精神病或神经系统疾病,先前的外伤,手术或放射疗法,口腔或鼻腔中,预先存在的味道或气味功能障碍或慢性鼻孔炎。
研究变量包括年龄,性别,合并症,可能被排除在研究之外的原因。口腔健康评估将通过检查:牙周状态,口腔病变的评估,通过使用全景X射线检查的放射学检查,如果临床指示,照片文档,对嗅觉的客观评估和阵阵性功能以及心理物理测试。味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 402名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症:一项前瞻性队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月28日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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轻度疾病 恢复经历了轻度临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
中度疾病 恢复经历了中等临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
严重疾病 恢复经历严重临床病程的Covid-19患者 | 诊断测试:味觉和嗅觉功能测试 味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 诊断测试:分子评估唾液 唾液样品将用于口服微生物组的分子生物学测定。微生物组在医学微生物学研究所通过16S-RRNA基因分析和下一代测序和生物信息学分析确定。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sameh Attia,MSC | 00496419946110 | sameh.attia@dentist.med.uni-giessen.de |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月7日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | |||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症 | ||||
官方头衔 | 恢复的Covid-19患者的口服和嗅觉并发症:一项前瞻性队列研究 | ||||
简要摘要 | 这项队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。 | ||||
详细说明 | 这项前瞻性队列研究旨在研究COVID-19疾病恢复后长期存在的化学感应障碍和口服表现。长期存在的症状与COVID-19的严重程度等级之间的相关性对于理解和阐明这些症状的病因非常重要。 研究目标:
临床和 - 如果指示的 - 放射学检查,以评估COVID-19恢复后Covid-19患者的长期口服和化学感觉障碍以及投诉,应在颌面外科,ENT和医学微生物学的跨学科环境中进行。 该研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。该研究将包括所有成年Covid-19恢复患者(超过18岁)。疾病和研究招聘之间的时间至少应为3个月。排除标准是精神病或神经系统疾病,先前的外伤,手术或放射疗法,口腔或鼻腔中,预先存在的味道或气味功能障碍或慢性鼻孔炎。 研究变量包括年龄,性别,合并症,可能被排除在研究之外的原因。口腔健康评估将通过检查:牙周状态,口腔病变的评估,通过使用全景X射线检查的放射学检查,如果临床指示,照片文档,对嗅觉的客观评估和阵阵性功能以及心理物理测试。味觉和嗅觉功能将通过使用含有气味的棍棒和味道(fa。Medisense,Medisense,Groningen,荷兰)的12个测试来测试。通过提供棍棒/条并要求强制选择来评估口味和气味。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 研究对象将根据疾病的严重程度分为三组:非医院,住院和重症监护患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 402 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04791436 | ||||
其他研究ID编号 | Oorcv | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 吉森大学Sameh Attia | ||||
研究赞助商 | 吉森大学 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 吉森大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |