这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。
许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。
肠激素研究。我们的假设是,由肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色素质系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。
在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。
病情或疾病 |
---|
胃癌食道癌 |
营养状况差会导致上胃肠疾病癌症患者的预后不良,在某些患者中直接导致死亡。就肌肉质量降低(肌肉减少症)或身体表现而言,适应性差与更高的治疗毒性和治疗结果不良有关。
但是,尚不完全了解营养状况不同标记与身体成分与身体成分之间的关系。尚不知道饮食干预对基线减肥患者的生存减少的影响。
最后,对调节食欲的神经元内聚氨酸 - 丘脑轴的潜在相互作用知之甚少,但由于机制发生了许多改变,因此上GI癌症患者被认为受到了损害。
因此,这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。
许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。
假设是,肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色皮质素系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。
在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 癌症患者的厌食症:肠道激素和细胞因子谱和身体成分的评估,以及饮食支持对胃肠道癌患者的影响。 (锚研究) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年4月 |
小组/队列 |
---|
A-主要研究队列 这是主要研究队列。所有患有上胃肠道的患者(胃,食道和胃食管)癌症将邀请参加医学肿瘤学诊所并开始进行全身治疗。 他们将获得营养师的支持,作为其标准治疗的一部分。他们将作为本评估的一部分对身体成分进行评估 |
亚果园b 此子船将被邀请以心肺运动测试的形式进行更详细的健身测试 |
亚果c 除了主要队列中的常规护理外,还将邀请该亚船体对肠道激素和细胞因子水平进行评估 |
队列d 这是一组健康的志愿者队列,被邀请作为控制C的控制并接受肠道激素评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
纳入标准:队列A
此外,上述参加队列B的患者必须符合以下标准
纳入标准:队列B
1.在固定的自行车或跑步机上身体上能够进行适度的运动(自己的容忍度)
除了上述患者,在队列中必须符合以下标准
纳入标准:队列C
5.2为了纳入非动物毒品组患者,必须完成了FAACT AC/S问卷;对于食欲特定的问题,总分数应> 37和≥3。
纳入标准:队列D-健康对照
排除标准:
排除标准队列A:
排除标准队列B:
排除标准队列C&D:所有患者和健康志愿者
联系人:亚历山德拉·刘易斯 | +44 161 918 7887 | Alexandra.lewis12@nhs.net | |
联系人:凯特·阿米蒂奇 | +44 161 918 7887 | kate.armitage3@nhs.net |
英国 | |
克里斯蒂NHS基金会信托 | |
英国曼彻斯特,M20 4BX | |
联系人:凯特·阿米蒂奇+44 161 918 7887 kate.armitage3@nhs.net | |
子注册者:亚历山德拉·刘易斯(Alexandra Lewis) | |
子注视器:是人造的 |
首席研究员: | 是曼索尔 | 克里斯蒂NHS基金会信托 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 癌症患者的厌食症:锚点 | ||||||||
官方头衔 | 癌症患者的厌食症:肠道激素和细胞因子谱和身体成分的评估,以及饮食支持对胃肠道癌患者的影响。 (锚研究) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。 许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。 肠激素研究。我们的假设是,由肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色素质系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。 在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。 | ||||||||
详细说明 | 营养状况差会导致上胃肠疾病癌症患者的预后不良,在某些患者中直接导致死亡。就肌肉质量降低(肌肉减少症)或身体表现而言,适应性差与更高的治疗毒性和治疗结果不良有关。 但是,尚不完全了解营养状况不同标记与身体成分与身体成分之间的关系。尚不知道饮食干预对基线减肥患者的生存减少的影响。 最后,对调节食欲的神经元内聚氨酸 - 丘脑轴的潜在相互作用知之甚少,但由于机制发生了许多改变,因此上GI癌症患者被认为受到了损害。 因此,这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。 许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。 假设是,肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色皮质素系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。 在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有晚期(转移性或局部晚期和无法手术的患者)胃肠道(包括原发性食道癌,胃鼠连接或胃胃结构)癌症,表现为接受第一线系统治疗 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
此外,上述参加队列B的患者必须符合以下标准 纳入标准:队列B 1.在固定的自行车或跑步机上身体上能够进行适度的运动(自己的容忍度) 除了上述患者,在队列中必须符合以下标准 纳入标准:队列C
5.2为了纳入非动物毒品组患者,必须完成了FAACT AC/S问卷;对于食欲特定的问题,总分数应> 37和≥3。 纳入标准:队列D-健康对照
排除标准:
排除标准队列A:
排除标准队列B:
排除标准队列C&D:所有患者和健康志愿者
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04791254 | ||||||||
其他研究ID编号 | CFTSP141 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
研究赞助商 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。
许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。
肠激素研究。我们的假设是,由肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色素质系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。
在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。
病情或疾病 |
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胃癌食道癌 |
营养状况差会导致上胃肠疾病癌症患者的预后不良,在某些患者中直接导致死亡。就肌肉质量降低(肌肉减少症)或身体表现而言,适应性差与更高的治疗毒性和治疗结果不良有关。
但是,尚不完全了解营养状况不同标记与身体成分与身体成分之间的关系。尚不知道饮食干预对基线减肥患者的生存减少的影响。
最后,对调节食欲的神经元内聚氨酸 - 丘脑轴的潜在相互作用知之甚少,但由于机制发生了许多改变,因此上GI癌症患者被认为受到了损害。
因此,这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。
许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。
假设是,肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色皮质素系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。
在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 450名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 癌症患者的厌食症:肠道激素和细胞因子谱和身体成分的评估,以及饮食支持对胃肠道癌患者的影响。 (锚研究) |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2025年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2026年4月 |
小组/队列 |
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A-主要研究队列 这是主要研究队列。所有患有上胃肠道的患者(胃,食道和胃食管)癌症将邀请参加医学肿瘤学诊所并开始进行全身治疗。 他们将获得营养师的支持,作为其标准治疗的一部分。他们将作为本评估的一部分对身体成分进行评估 |
亚果园b 此子船将被邀请以心肺运动测试的形式进行更详细的健身测试 |
亚果c 除了主要队列中的常规护理外,还将邀请该亚船体对肠道激素和细胞因子水平进行评估 |
队列d 这是一组健康的志愿者队列,被邀请作为控制C的控制并接受肠道激素评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
纳入标准:队列A
此外,上述参加队列B的患者必须符合以下标准
纳入标准:队列B
1.在固定的自行车或跑步机上身体上能够进行适度的运动(自己的容忍度)
除了上述患者,在队列中必须符合以下标准
纳入标准:队列C
5.2为了纳入非动物毒品组患者,必须完成了FAACT AC/S问卷;对于食欲特定的问题,总分数应> 37和≥3。
纳入标准:队列D-健康对照
排除标准:
排除标准队列A:
排除标准队列B:
排除标准队列C&D:所有患者和健康志愿者
联系人:亚历山德拉·刘易斯 | +44 161 918 7887 | Alexandra.lewis12@nhs.net | |
联系人:凯特·阿米蒂奇 | +44 161 918 7887 | kate.armitage3@nhs.net |
英国 | |
克里斯蒂NHS基金会信托 | |
英国曼彻斯特,M20 4BX | |
联系人:凯特·阿米蒂奇+44 161 918 7887 kate.armitage3@nhs.net | |
子注册者:亚历山德拉·刘易斯(Alexandra Lewis) | |
子注视器:是人造的 |
首席研究员: | 是曼索尔 | 克里斯蒂NHS基金会信托 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年2月24日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 癌症患者的厌食症:锚点 | ||||||||
官方头衔 | 癌症患者的厌食症:肠道激素和细胞因子谱和身体成分的评估,以及饮食支持对胃肠道癌患者的影响。 (锚研究) | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。 许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。 肠激素研究。我们的假设是,由肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色素质系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。 在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。 | ||||||||
详细说明 | 营养状况差会导致上胃肠疾病癌症患者的预后不良,在某些患者中直接导致死亡。就肌肉质量降低(肌肉减少症)或身体表现而言,适应性差与更高的治疗毒性和治疗结果不良有关。 但是,尚不完全了解营养状况不同标记与身体成分与身体成分之间的关系。尚不知道饮食干预对基线减肥患者的生存减少的影响。 最后,对调节食欲的神经元内聚氨酸 - 丘脑轴的潜在相互作用知之甚少,但由于机制发生了许多改变,因此上GI癌症患者被认为受到了损害。 因此,这项研究的理由是前瞻性地研究接受标准饮食干预措施的患者的结果,以及治疗其晚期胃肠道癌的治疗,并进一步表征与身体成分的关系。 许多患者将参加研究神经元内聚氨会 - 丘脑轴的子研究。 假设是,肿瘤产生的促炎细胞因子不仅可以直接通过迷走神经和中央黑色皮质素系统影响食欲,而且可以通过增强的EEC活性而间接地影响食欲。通过增加数量或增加功能。 在这项研究中,研究人员将探索和比较促炎性细胞因子和阶段标准化的厌食症和非动脉毒物癌患者和年龄匹配的健康对照之间的促炎性细胞因子和肠道激素的模式和水平(前后和胸腔后)。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有晚期(转移性或局部晚期和无法手术的患者)胃肠道(包括原发性食道癌,胃鼠连接或胃胃结构)癌症,表现为接受第一线系统治疗 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 450 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2026年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2025年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
此外,上述参加队列B的患者必须符合以下标准 纳入标准:队列B 1.在固定的自行车或跑步机上身体上能够进行适度的运动(自己的容忍度) 除了上述患者,在队列中必须符合以下标准 纳入标准:队列C
5.2为了纳入非动物毒品组患者,必须完成了FAACT AC/S问卷;对于食欲特定的问题,总分数应> 37和≥3。 纳入标准:队列D-健康对照
排除标准:
排除标准队列A:
排除标准队列B:
排除标准队列C&D:所有患者和健康志愿者
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04791254 | ||||||||
其他研究ID编号 | CFTSP141 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
研究赞助商 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 克里斯蒂NHS基金会信托 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |