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出境医 / 临床实验 / 合并症患者的降压治疗

合并症患者的降压治疗

研究描述
简要摘要:
回顾性分析

病情或疾病 干预/治疗
遵守日常临床实践中高血压和合并症患者的个性化EBM降压药处方药物:降压治疗

详细说明:

这项回顾性研究将使用匿名医疗保健索赔和行政数据的全国全国性数据库进行。该数据库拥有有关诊断,患者数据,药物,检查结果,实验室价值和基因组信息,访问,随访和结果的信息。参与的卫生保健组织包括医院,初级保健和专业治疗提供者的混合,涵盖了广泛的地理,年龄段和收入水平。

这项研究将根据合并症和降压药处方分析结果。该研究将包括首先被诊断出患有高血压的患者,由于高血压而成为医院作为门诊,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年期间患有合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。该研究将集中于选择降压药疗法的合并症:糖尿病,血脂异常,痛风/高尿酸血症心脏病脑血管疾病和肾脏疾病。

我们将分析使用核心实验室的CDSS(Medicbk)患有高血压和合并症的患者的EMR。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100000参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:个性化的循证医学改善了合并症患者的降压治疗结果
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
由CDSS(Medicbk)分析药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗

一般实践药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 个性化循证医学建议的百分比[时间范围:3年]
    临床医生对合并症患者的降压治疗的个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异,从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。


次要结果度量
  1. 3年FU结果[时间范围:3年]
    中风的结果,冠心病心力衰竭,心血管死亡,所有人都会导致死亡以及与个性化EBM治疗或一般实践有关的复合终点。

  2. 量化CDSS(Medicbk)算法的性能[时间范围:3年]
    量化CDSS(Medicbk)算法的性能,以在基于准则的治疗和个性化EBM治疗框架内提出治疗建议:敏感性,特异性,NPV和PPV

  3. 预测因素[时间范围:3年]
    基于准则和个性化EBM依从性的预测指标


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
高血压和合并症的患者
标准

纳入标准:

首次被诊断出患有高血压的患者因高血压而入院,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年中进行合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授89139254858 e.pokushalov@gmail.com
联系人:医学博士Svetlana Kozlova +7921360508 senpolia@yandex.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
Evgeny Pokushalov招募
Novosibirsk,俄罗斯联邦,630090
联系人:Evgeny Pokushalov,教授MD博士89139254858 e.pokushalov@gmail.com
赞助商和合作者
Pirogova个性化医学中心
新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
罗切斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Evgeny Pokushalov,MD PhD教授新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
追踪信息
首先提交日期2021年3月8日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月11日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
个性化循证医学建议的百分比[时间范围:3年]
临床医生对合并症患者的降压治疗的个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异,从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 3年FU结果[时间范围:3年]
    中风的结果,冠心病心力衰竭,心血管死亡,所有人都会导致死亡以及与个性化EBM治疗或一般实践有关的复合终点。
  • 量化CDSS(Medicbk)算法的性能[时间范围:3年]
    量化CDSS(Medicbk)算法的性能,以在基于准则的治疗和个性化EBM治疗框架内提出治疗建议:敏感性,特异性,NPV和PPV
  • 预测因素[时间范围:3年]
    基于准则和个性化EBM依从性的预测指标
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题合并症患者的降压治疗
官方头衔个性化的循证医学改善了合并症患者的降压治疗结果
简要摘要回顾性分析
详细说明

这项回顾性研究将使用匿名医疗保健索赔和行政数据的全国全国性数据库进行。该数据库拥有有关诊断,患者数据,药物,检查结果,实验室价值和基因组信息,访问,随访和结果的信息。参与的卫生保健组织包括医院,初级保健和专业治疗提供者的混合,涵盖了广泛的地理,年龄段和收入水平。

这项研究将根据合并症和降压药处方分析结果。该研究将包括首先被诊断出患有高血压的患者,由于高血压而成为医院作为门诊,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年期间患有合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。该研究将集中于选择降压药疗法的合并症:糖尿病,血脂异常,痛风/高尿酸血症心脏病脑血管疾病和肾脏疾病。

我们将分析使用核心实验室的CDSS(Medicbk)患有高血压和合并症的患者的EMR。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群高血压和合并症的患者
健康)状况遵守日常临床实践中高血压和合并症患者的个性化EBM降压药处方
干涉药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗
研究组/队列
  • 由CDSS(Medicbk)分析
    干预:药物:降压治疗
  • 一般实践
    干预:药物:降压治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月8日)
100000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

首次被诊断出患有高血压的患者因高血压而入院,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年中进行合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授89139254858 e.pokushalov@gmail.com
联系人:医学博士Svetlana Kozlova +7921360508 senpolia@yandex.ru
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791046
其他研究ID编号20210308
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov
研究赞助商Pirogova个性化医学中心
合作者
  • 新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
  • IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
  • 卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
  • 罗切斯特大学
调查人员
首席研究员: Evgeny Pokushalov,MD PhD教授新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
PRS帐户Pirogova个性化医学中心
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
回顾性分析

病情或疾病 干预/治疗
遵守日常临床实践中高血压和合并症患者的个性化EBM降压药处方药物:降压治疗

详细说明:

这项回顾性研究将使用匿名医疗保健索赔和行政数据的全国全国性数据库进行。该数据库拥有有关诊断,患者数据,药物,检查结果,实验室价值和基因组信息,访问,随访和结果的信息。参与的卫生保健组织包括医院,初级保健和专业治疗提供者的混合,涵盖了广泛的地理,年龄段和收入水平。

这项研究将根据合并症和降压药处方分析结果。该研究将包括首先被诊断出患有高血压的患者,由于高血压而成为医院作为门诊,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年期间患有合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。该研究将集中于选择降压药疗法的合并症:糖尿病,血脂异常,痛风/高尿酸血症心脏病脑血管疾病和肾脏疾病。

我们将分析使用核心实验室的CDSS(Medicbk)患有高血压和合并症的患者的EMR。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100000参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:个性化的循证医学改善了合并症患者的降压治疗结果
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年3月30日
估计 学习完成日期 2021年3月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
由CDSS(Medicbk)分析药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗

一般实践药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 个性化循证医学建议的百分比[时间范围:3年]
    临床医生对合并症患者的降压治疗的个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异,从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。


次要结果度量
  1. 3年FU结果[时间范围:3年]
    中风的结果,冠心病心力衰竭,心血管死亡,所有人都会导致死亡以及与个性化EBM治疗或一般实践有关的复合终点。

  2. 量化CDSS(Medicbk)算法的性能[时间范围:3年]
    量化CDSS(Medicbk)算法的性能,以在基于准则的治疗和个性化EBM治疗框架内提出治疗建议:敏感性,特异性,NPV和PPV

  3. 预测因素[时间范围:3年]
    基于准则和个性化EBM依从性的预测指标


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
高血压和合并症的患者
标准

纳入标准:

首次被诊断出患有高血压的患者因高血压而入院,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年中进行合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授89139254858 e.pokushalov@gmail.com
联系人:医学博士Svetlana Kozlova +7921360508 senpolia@yandex.ru

位置
位置表的布局表
俄罗斯联邦
Evgeny Pokushalov招募
Novosibirsk,俄罗斯联邦,630090
联系人:Evgeny Pokushalov,教授MD博士89139254858 e.pokushalov@gmail.com
赞助商和合作者
Pirogova个性化医学中心
新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
罗切斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Evgeny Pokushalov,MD PhD教授新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
追踪信息
首先提交日期2021年3月8日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月11日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
个性化循证医学建议的百分比[时间范围:3年]
临床医生对合并症患者的降压治疗的个性化EBM建议的百分比。核心实验室将裁定常规和CDSS推荐治疗之间的所有差异,从而实现基于准则的治疗和个性化EBM治疗。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 3年FU结果[时间范围:3年]
    中风的结果,冠心病心力衰竭,心血管死亡,所有人都会导致死亡以及与个性化EBM治疗或一般实践有关的复合终点。
  • 量化CDSS(Medicbk)算法的性能[时间范围:3年]
    量化CDSS(Medicbk)算法的性能,以在基于准则的治疗和个性化EBM治疗框架内提出治疗建议:敏感性,特异性,NPV和PPV
  • 预测因素[时间范围:3年]
    基于准则和个性化EBM依从性的预测指标
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题合并症患者的降压治疗
官方头衔个性化的循证医学改善了合并症患者的降压治疗结果
简要摘要回顾性分析
详细说明

这项回顾性研究将使用匿名医疗保健索赔和行政数据的全国全国性数据库进行。该数据库拥有有关诊断,患者数据,药物,检查结果,实验室价值和基因组信息,访问,随访和结果的信息。参与的卫生保健组织包括医院,初级保健和专业治疗提供者的混合,涵盖了广泛的地理,年龄段和收入水平。

这项研究将根据合并症和降压药处方分析结果。该研究将包括首先被诊断出患有高血压的患者,由于高血压而成为医院作为门诊,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年期间患有合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。该研究将集中于选择降压药疗法的合并症:糖尿病,血脂异常,痛风/高尿酸血症心脏病脑血管疾病和肾脏疾病。

我们将分析使用核心实验室的CDSS(Medicbk)患有高血压和合并症的患者的EMR。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群高血压和合并症的患者
健康)状况遵守日常临床实践中高血压和合并症患者的个性化EBM降压药处方
干涉药物:降压治疗
合并症患者的个性化基于证据的降压治疗
研究组/队列
  • 由CDSS(Medicbk)分析
    干预:药物:降压治疗
  • 一般实践
    干预:药物:降压治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月8日)
100000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年3月30日
估计初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

首次被诊断出患有高血压的患者因高血压而入院,并接受了抗高血压处方作为门诊病人。为了符合纳入的资格,患者必须在3年中进行合并症和门诊就诊或住院治疗(任何迹象)。

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Evgeny Pokushalov,MD PhD教授89139254858 e.pokushalov@gmail.com
联系人:医学博士Svetlana Kozlova +7921360508 senpolia@yandex.ru
列出的位置国家俄罗斯联邦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04791046
其他研究ID编号20210308
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Pirogova个性化医学中心Evgeny Pokushalov
研究赞助商Pirogova个性化医学中心
合作者
  • 新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
  • IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学
  • 卫生部弗吉尼亚州阿尔马佐夫联邦西北医学研究中心联邦政府预算机构
  • 罗切斯特大学
调查人员
首席研究员: Evgeny Pokushalov,MD PhD教授新医疗技术中心,俄罗斯诺诺西比尔斯克
PRS帐户Pirogova个性化医学中心
验证日期2021年3月