腺肌病是一种疾病,异位子宫内膜样腺会影响子宫的肌肉壁。大约有70%的受腺瘤影响的妇女患有痛经和月经。供应仪式肝内装置(LNG-IUD)是肾上腺腺癌的第一选择治疗方法,但在所有女性中并不总是足够有效。那些妇女通常最终去除子宫(子宫切除术)。
子宫切除术在临床上被认为是对腺瘤的有效和最终治疗,但切除子宫后也可能占上风。这项研究是为了调查子宫切除术对腺肌病女性的生活质量(QOL)和性功能的短期和长期影响,并进一步评估与因其他因其他因素而删除子宫的差异是否有差异良性妇科条件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 宫肌病生活质量 | 程序:子宫切除术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 218名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 子宫切除术后的生活质量和其他良性妇科条件 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月21日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腺肌病 子宫肌病患者 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 |
| 其他良性妇科条件 患有其他良性妇科疾病的患者(即肌瘤,子宫内膜异位症)。 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至52年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Marianne Omtvedt,医学博士 | 004792441473 | maromt@ous-hf.no |
| 挪威 | |
| 玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt) | 招募 |
| 奥斯陆,挪威 | |
| 联系人:Marianne Omtvedt,MD Maromt@ous-hf.no | |
| 联系人:蒂娜·特鲁姆(Tina Tellum),博士 | |
| 首席研究员: | 玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt),医学博士 | 奥斯陆大学医院 | |
| 研究主任: | 蒂娜·特鲁姆(Tina Tellum),博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 子宫切除术对由SF-36亚尺度评估的健康相关生活质量的影响[时间范围:1年] 简短的健康调查(SF-36)测量了包括身体疼痛(BP)在内的八个子量表,在本研究中被用作主要结果。秤的范围为0-100,更高的分数表明生活质量更高。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:1年] SF-36测量的总分数 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 子宫切除术后的生活质量(Adenoqol) | ||||||||||
| 官方头衔 | 子宫切除术后的生活质量和其他良性妇科条件 | ||||||||||
| 简要摘要 | 腺肌病是一种疾病,异位子宫内膜样腺会影响子宫的肌肉壁。大约有70%的受腺瘤影响的妇女患有痛经和月经。供应仪式肝内装置(LNG-IUD)是肾上腺腺癌的第一选择治疗方法,但在所有女性中并不总是足够有效。那些妇女通常最终去除子宫(子宫切除术)。 子宫切除术在临床上被认为是对腺瘤的有效和最终治疗,但切除子宫后也可能占上风。这项研究是为了调查子宫切除术对腺肌病女性的生活质量(QOL)和性功能的短期和长期影响,并进一步评估与因其他因其他因素而删除子宫的差异是否有差异良性妇科条件。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 邀请符合资格标准的研究现场,连续进行子宫切除术的女性样本 | ||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||
| 干涉 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 218 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||
| 年龄 | 18年至52年(成人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04791033 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 213906 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt) | ||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
腺肌病是一种疾病,异位子宫内膜样腺会影响子宫的肌肉壁。大约有70%的受腺瘤影响的妇女患有痛经和月经。供应仪式肝内装置(LNG-IUD)是肾上腺腺癌的第一选择治疗方法,但在所有女性中并不总是足够有效。那些妇女通常最终去除子宫(子宫切除术)。
子宫切除术在临床上被认为是对腺瘤的有效和最终治疗,但切除子宫后也可能占上风。这项研究是为了调查子宫切除术对腺肌病女性的生活质量(QOL)和性功能的短期和长期影响,并进一步评估与因其他因其他因素而删除子宫的差异是否有差异良性妇科条件。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 宫肌病生活质量 | 程序:子宫切除术 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 218名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 子宫切除术后的生活质量和其他良性妇科条件 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月18日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年3月21日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年12月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腺肌病 子宫肌病患者 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 |
| 其他良性妇科条件 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至52年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Marianne Omtvedt,医学博士 | 004792441473 | maromt@ous-hf.no |
| 挪威 | |
| 玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt) | 招募 |
| 奥斯陆,挪威 | |
| 联系人:Marianne Omtvedt,MD Maromt@ous-hf.no | |
| 联系人:蒂娜·特鲁姆(Tina Tellum),博士 | |
| 首席研究员: | 玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt),医学博士 | 奥斯陆大学医院 | |
| 研究主任: | 蒂娜·特鲁姆(Tina Tellum),博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月5日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月18日 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 子宫切除术对由SF-36亚尺度评估的健康相关生活质量的影响[时间范围:1年] 简短的健康调查(SF-36)测量了包括身体疼痛(BP)在内的八个子量表,在本研究中被用作主要结果。秤的范围为0-100,更高的分数表明生活质量更高。 | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与健康相关的生活质量(HRQOL)[时间范围:1年] SF-36测量的总分数 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 子宫切除术后的生活质量(Adenoqol) | ||||||||||
| 官方头衔 | 子宫切除术后的生活质量和其他良性妇科条件 | ||||||||||
| 简要摘要 | 腺肌病是一种疾病,异位子宫内膜样腺会影响子宫的肌肉壁。大约有70%的受腺瘤影响的妇女患有痛经和月经。供应仪式肝内装置(LNG-IUD)是肾上腺腺癌的第一选择治疗方法,但在所有女性中并不总是足够有效。那些妇女通常最终去除子宫(子宫切除术)。 子宫切除术在临床上被认为是对腺瘤的有效和最终治疗,但切除子宫后也可能占上风。这项研究是为了调查子宫切除术对腺肌病女性的生活质量(QOL)和性功能的短期和长期影响,并进一步评估与因其他因其他因素而删除子宫的差异是否有差异良性妇科条件。 | ||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 邀请符合资格标准的研究现场,连续进行子宫切除术的女性样本 | ||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 程序:子宫切除术 由于良性妇科条件而进行子宫切除术的选修课 | ||||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 218 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年12月 | ||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月21日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至52年(成人) | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 挪威 | ||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04791033 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | 213906 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院玛丽安·奥姆特维特(Marianne Omtvedt) | ||||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||