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出境医 / 临床实验 / 髓母细胞切除后的摩托图像训练对产生儿童的影响
髓母细胞切除后的摩托图像训练对产生儿童的影响
研究描述
简要摘要：
背景：在儿童中切除髓母细胞瘤后，他们患有共济失调的体征和症状，这阻碍了他们的日常生活活动。
目的：调查对髓母细胞瘤切除后儿童的平衡，共济失调的严重程度和步态参数的效果训练的影响。
方法：从开罗大学的肿瘤医院选择了五十名从小脑共济失调的孩子冲浪，他们的年龄从七岁到九岁不等，他们被随机分配为两个匹配的对照组和研究组。对照组接受了选定的物理疗法计划，而研究组除了选定的物理治疗计划外接受了运动训练。 Kinovea软件通过共同评级量表，小儿Berg平衡量表和运动学步态分析评估两组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小脑共济失调 | 其他：运动假想训练其他：物理治疗培训 | 不适用 |
详细说明：
摩托图像是一种有效的方法，可以通过荟萃分析的临床证据证实，它没有对患者施加身体负担，以增强其在康复计划中的运动性能。汽车图像意味着要执行运动任务以激活运动皮质区域，因为25％的脑神经元是镜像神经元，而通过思考是火。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 汽车图像训练是一项有效的康复计划，用于治疗小脑突变的儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：选定的物理治疗计划组 对照组连续三个月接受了选定的物理治疗计划，每周三次，包括促进平衡和保护性反应，站立位置，站在一条腿上，从站立，蹲向站立，加强躯干肌肉的运动以及下肢和下肢的肌肉，步态训练活动以纠正步态模式 | 其他：身体治疗培训 对照组连续三个月接受了选定的物理治疗计划，每周三次，包括促进平衡和保护性反应，站立位置，站在一条腿上，从站立，蹲向站立，加强躯干肌肉的运动以及下肢和下肢的肌肉，步态训练活动以纠正步态模式。 |
| 主动比较器：运动训练和选定的物理治疗计划组 该研究小组接受了一小时的选定物理治疗计划，除了30分钟外，还连续三个月连续三个月，每周三次。 每个孩子都显示了一个5分钟的视频，说明了正常动作的，而孩子则在半决赛中休息，坐在屏幕前的安静房间里。然后，孩子们要求闭上眼睛，想象像说明性视频一样练习任务。练习的重复取决于儿童每次练习的5到10个重复 | 其他：运动训练 每个孩子都显示了一个5分钟的视频，说明了正常动作的，而孩子则在半决赛中休息，坐在屏幕前的安静房间里。然后，孩子们要求闭上眼睛，想象像说明性视频一样练习任务。练习的重复取决于儿童每次练习的5到10个重复。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共济失调的严重程度[时间范围：3个月]
- 小儿伯格平衡量表[时间范围：3个月]为了评估平衡，所有儿童均通过量表的14项评估，包括坐在站立，站立，转移，站立，不支持，坐着坐着，闭上眼睛站立，脚站立，站在一只脚上，站在前面一只脚，转动360度，转过身向后看，从地板上取回物体，将替代脚放在凳子上，并在没有伸展的手臂的情况下向前伸手。总比例分数从0到56。
- 步长（CM）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 步长（CM）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 脚角（度）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 节奏（步骤/分钟）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 步态速度（CM/SEC）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至9岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | Reham Alsakhawi博士 | 开罗大学物理治疗学院助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 髓母细胞切除后的摩托图像训练对产生儿童的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 汽车图像训练是一项有效的康复计划，用于治疗小脑突变的儿童 | ||||||||||
| 简要摘要 | 背景：在儿童中切除髓母细胞瘤后，他们患有共济失调的体征和症状，这阻碍了他们的日常生活活动。 目的：调查对髓母细胞瘤切除后儿童的平衡，共济失调的严重程度和步态参数的效果训练的影响。 方法：从开罗大学的肿瘤医院选择了五十名从小脑共济失调的孩子冲浪，他们的年龄从七岁到九岁不等，他们被随机分配为两个匹配的对照组和研究组。对照组接受了选定的物理疗法计划，而研究组除了选定的物理治疗计划外接受了运动训练。 Kinovea软件通过共同评级量表，小儿Berg平衡量表和运动学步态分析评估两组。 | ||||||||||
| 详细说明 | 摩托图像是一种有效的方法，可以通过荟萃分析的临床证据证实，它没有对患者施加身体负担，以增强其在康复计划中的运动性能。汽车图像意味着要执行运动任务以激活运动皮质区域，因为25％的脑神经元是镜像神经元，而通过思考是火。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 小脑共济失调 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||
| 年龄ICMJE | 7年至9岁（孩子） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790981 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/ 012/001935 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||
| 责任方 | Reham Saeed Alsakhawi，开罗大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
研究描述
简要摘要：
背景：在儿童中切除髓母细胞瘤后，他们患有共济失调的体征和症状，这阻碍了他们的日常生活活动。
目的：调查对髓母细胞瘤切除后儿童的平衡，共济失调的严重程度和步态参数的效果训练的影响。
方法：从开罗大学的肿瘤医院选择了五十名从小脑共济失调的孩子冲浪，他们的年龄从七岁到九岁不等，他们被随机分配为两个匹配的对照组和研究组。对照组接受了选定的物理疗法计划，而研究组除了选定的物理治疗计划外接受了运动训练。 Kinovea软件通过共同评级量表，小儿Berg平衡量表和运动学步态分析评估两组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 小脑共济失调 | 其他：运动假想训练其他：物理治疗培训 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 汽车图像训练是一项有效的康复计划，用于治疗小脑突变的儿童 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年2月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：选定的物理治疗计划组 对照组连续三个月接受了选定的物理治疗计划，每周三次，包括促进平衡和保护性反应，站立位置，站在一条腿上，从站立，蹲向站立，加强躯干肌肉的运动以及下肢和下肢的肌肉，步态训练活动以纠正步态模式 | 其他：身体治疗培训 对照组连续三个月接受了选定的物理治疗计划，每周三次，包括促进平衡和保护性反应，站立位置，站在一条腿上，从站立，蹲向站立，加强躯干肌肉的运动以及下肢和下肢的肌肉，步态训练活动以纠正步态模式。 |
| 主动比较器：运动训练和选定的物理治疗计划组 该研究小组接受了一小时的选定物理治疗计划，除了30分钟外，还连续三个月连续三个月，每周三次。 每个孩子都显示了一个5分钟的视频，说明了正常动作的，而孩子则在半决赛中休息，坐在屏幕前的安静房间里。然后，孩子们要求闭上眼睛，想象像说明性视频一样练习任务。练习的重复取决于儿童每次练习的5到10个重复 | 其他：运动训练 每个孩子都显示了一个5分钟的视频，说明了正常动作的，而孩子则在半决赛中休息，坐在屏幕前的安静房间里。然后，孩子们要求闭上眼睛，想象像说明性视频一样练习任务。练习的重复取决于儿童每次练习的5到10个重复。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 共济失调的严重程度[时间范围：3个月]
- 小儿伯格平衡量表[时间范围：3个月]为了评估平衡，所有儿童均通过量表的14项评估，包括坐在站立，站立，转移，站立，不支持，坐着坐着，闭上眼睛站立，脚站立，站在一只脚上，站在前面一只脚，转动360度，转过身向后看，从地板上取回物体，将替代脚放在凳子上，并在没有伸展的手臂的情况下向前伸手。总比例分数从0到56。
- 步长（CM）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 步长（CM）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 脚角（度）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 节奏（步骤/分钟）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
- 步态速度（CM/SEC）[时间范围：3个月]运动步态分析：使用2D运动分析系统测量颞空间步态变量。亲属标记被放置在大转子，股骨侧骨外侧，侧面麦芽脂和第五左右头部。三脚架用摄像头固定在距人行道3米处的摄像机，并专注于中部，以记录3个步态循环的矢状平面运动。 Kinovea软件版本8.15.0用于测量步长，步幅长度，节奏和步行速度。该测量涉及一项以4米人行道的首选步态速度行走的试验
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 7年至9岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 物理治疗学院 | |
| 吉萨，埃及 | |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | Reham Alsakhawi博士 | 开罗大学物理治疗学院助理教授 |
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月26日 | ||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 髓母细胞切除后的摩托图像训练对产生儿童的影响 | ||||||||||
| 官方标题ICMJE | 汽车图像训练是一项有效的康复计划，用于治疗小脑突变的儿童 | ||||||||||
| 简要摘要 | 背景：在儿童中切除髓母细胞瘤后，他们患有共济失调的体征和症状，这阻碍了他们的日常生活活动。 目的：调查对髓母细胞瘤切除后儿童的平衡，共济失调的严重程度和步态参数的效果训练的影响。 方法：从开罗大学的肿瘤医院选择了五十名从小脑共济失调的孩子冲浪，他们的年龄从七岁到九岁不等，他们被随机分配为两个匹配的对照组和研究组。对照组接受了选定的物理疗法计划，而研究组除了选定的物理治疗计划外接受了运动训练。 Kinovea软件通过共同评级量表，小儿Berg平衡量表和运动学步态分析评估两组。 | ||||||||||
| 详细说明 | 摩托图像是一种有效的方法，可以通过荟萃分析的临床证据证实，它没有对患者施加身体负担，以增强其在康复计划中的运动性能。汽车图像意味着要执行运动任务以激活运动皮质区域，因为25％的脑神经元是镜像神经元，而通过思考是火。 | ||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||||
| 条件ICMJE | 小脑共济失调 | ||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 7年至9岁（孩子） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790981 | ||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PTREC/ 012/001935 | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Reham Saeed Alsakhawi，开罗大学 | ||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||
