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出境医 / 临床实验 / 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响
具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是探索由无酒精啤酒引起的血糖指数和血糖负荷，该啤酒具有改良的成分（包括几乎完全发酵的碳水化合物，以及添加异位醛糖和抗性麦芽糊精），以及其后剂的后代谢反应，与以下效果相比：a）无酒精的啤酒，具有通常的成分； b）无酒精啤酒，具有改良成分（包括几乎完全发酵碳水化合物和添加抗性麦芽糊精）。这项研究包括两个交叉招募健康参与者。在第一个中，有10位健康志愿者收到25克碳水化合物来自：常规无酒精啤酒（RB），无酒精啤酒，几乎完全消除了麦芽糖，并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（ 0.8 g/100 mL）（IMB），无酒精啤酒，具有相同的麦芽糖去除，富含耐药性麦芽糖糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）和葡萄糖溶液。在第二项研究中，为20名健康志愿者提供了来自白面包和水的50克碳水化合物，同一餐以及14.3克的碳水化合物来自：RB，IMB，MB和Extra Phite Brade。摄入后每15分钟，每15分钟对血液采样2小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康饮食餐后高血糖 | 其他：其他1其他：子研究2 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 总体研究涉及两个子研究。第一个包括4臂，第二个手臂包括5个臂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 准备饮料和面包的调查员并没有蒙蔽，但是管理样品并计划分析结果的调查员是蒙蔽的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第一个子研究：葡萄糖饮料 这种干预需要摄入包括25克葡萄糖的饮料。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：常规无酒精啤酒 这种干预措施需要摄入普通的无酒精啤酒，其中包括25种碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：无酒精啤酒，带有改良成分（异藻糖 +麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入无酒精啤酒，并具有改良成分，其中麦芽糖几乎完全消除并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药性麦芽糊精（0.8 g/100 mL）（IMB）（IMB）。这种饮料包括25克碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入无酒精啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎被完全消除并富含耐药的麦芽糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）。这种饮料包括25克碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 主动比较器：第二个子研究：白面包 +水 这种干预需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和水。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包 +普通酒精啤酒 这种干预需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和常规的无酒精啤酒（提供14.3克碳水化合物）。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和无酒精的啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎完全消除并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（0.8 g/100毫升）（IMB）。这种饮料包括14.3克碳水化合物。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包 +无酒精啤酒富含++麦芽糊精 这种干预措施需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和无酒精的啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎被完全消除并富集了耐药的麦芽糊精（2.0 g/100 mL）（MB）。这种饮料包括14.3克碳水化合物。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 主动比较器：第二个子研究：超白面包 +水 这种干预需要摄入白面包，可提供64.3 g（50 g + 14.3 g）的碳水化合物和水。这种干预将是碳水化合物中均等的比较器。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
次要结果度量 ：
- 瘦素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 瘦素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰高血糖素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰高血糖素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- Ghrelin [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- Ghrelin [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 多肽Y [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 多肽Y [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰多肽[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰多肽[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- HDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- HDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- LDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- LDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 甘油三酸酯[时间范围：饮料消费后从基线变为60分钟。这是给予的
- 甘油三酸酯[时间范围：饮料消费后从基线变为120分钟。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- BMI在18.5至27.5 kg/m2之间。
排除标准：
- 心脏代谢病理的存在，例如血脂异常（总胆固醇> 200 mg/dL和/或甘油三酸酯> 150 mg/dL，和/或服用降低脂质药物），糖尿病前期或1型或2型糖尿病（葡萄糖≥100mg/dl≥100mg/dl≥100mg/dl dl和/或糖基化血红蛋白≥5.7％和/或服用降血糖药物）或无药治疗的高血压。
- 存在可能干扰研究结果的其他慢性病理，例如心血管疾病，肾脏疾病，甲状腺疾病或肝病。
- 肠道吸收综合征的存在和/或存在成年疾病或溃疡性结肠炎。
- 使用可能干扰脂质和/或甘同性代谢的药物。
- 存在一些可以干扰研究结果的分析改变。
- 在过去6个月中，体重增加或减轻了≥5kg。
- 面筋不耐受。
- 在过去的6周内，定期摄入功能性食品，例如植物蛋白酶或红稻酵母，对脂质或糖苷代谢具有显着影响。
- 摄入维生素补充剂。
- 激素替代疗法。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| de Instituto deInvestionaCiónSaniatiariaaragón，医院Universitario Miguel Servet，de Zaragoza大学 | |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
赞助商和合作者
De Zaragoza大学
Carlos III研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是探索由无酒精啤酒引起的血糖指数和血糖负荷，该啤酒具有改良的成分（包括几乎完全发酵的碳水化合物，以及添加异位醛糖和抗性麦芽糊精），以及其后剂的后代谢反应，与以下效果相比：a）无酒精的啤酒，具有通常的成分； b）无酒精啤酒，具有改良成分（包括几乎完全发酵碳水化合物和添加抗性麦芽糊精）。这项研究包括两个交叉招募健康参与者。在第一个中，有10位健康志愿者收到25克碳水化合物来自：常规无酒精啤酒（RB），无酒精啤酒，几乎完全消除了麦芽糖，并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（ 0.8 g/100 mL）（IMB），无酒精啤酒，具有相同的麦芽糖去除，富含耐药性麦芽糖糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）和葡萄糖溶液。在第二项研究中，为20名健康志愿者提供了来自白面包和水的50克碳水化合物，同一餐以及14.3克的碳水化合物来自：RB，IMB，MB和Extra Phite Brade。摄入后每15分钟，每15分钟对血液采样2小时。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 总体研究涉及两个子研究。第一个包括4臂，第二个手臂包括5个臂。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 准备饮料和面包的调查员并没有蒙蔽，但是管理样品并计划分析结果的调查员是蒙蔽的。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790877 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI19/477 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Rocio Mateo-Gallego，De Zaragoza大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | De Zaragoza大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Carlos III研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | De Zaragoza大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的总体目的是探索由无酒精啤酒引起的血糖指数和血糖负荷，该啤酒具有改良的成分（包括几乎完全发酵的碳水化合物，以及添加异位醛糖和抗性麦芽糊精），以及其后剂的后代谢反应，与以下效果相比：a）无酒精的啤酒，具有通常的成分； b）无酒精啤酒，具有改良成分（包括几乎完全发酵碳水化合物和添加抗性麦芽糊精）。这项研究包括两个交叉招募健康参与者。在第一个中，有10位健康志愿者收到25克碳水化合物来自：常规无酒精啤酒（RB），无酒精啤酒，几乎完全消除了麦芽糖，并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（ 0.8 g/100 mL）（IMB），无酒精啤酒，具有相同的麦芽糖去除，富含耐药性麦芽糖糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）和葡萄糖溶液。在第二项研究中，为20名健康志愿者提供了来自白面包和水的50克碳水化合物，同一餐以及14.3克的碳水化合物来自：RB，IMB，MB和Extra Phite Brade。摄入后每15分钟，每15分钟对血液采样2小时。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康饮食餐后高血糖 | 其他：其他1其他：子研究2 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 总体研究涉及两个子研究。第一个包括4臂，第二个手臂包括5个臂。 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 准备饮料和面包的调查员并没有蒙蔽，但是管理样品并计划分析结果的调查员是蒙蔽的。 |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第一个子研究：葡萄糖饮料 这种干预需要摄入包括25克葡萄糖的饮料。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：常规无酒精啤酒 这种干预措施需要摄入普通的无酒精啤酒，其中包括25种碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：无酒精啤酒，带有改良成分（异藻糖 +麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入无酒精啤酒，并具有改良成分，其中麦芽糖几乎完全消除并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药性麦芽糊精（0.8 g/100 mL）（IMB）（IMB）。这种饮料包括25克碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 实验：第一个子研究：无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入无酒精啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎被完全消除并富含耐药的麦芽糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）。这种饮料包括25克碳水化合物。 | 其他：子研究1 提供受试者：a）葡萄糖饮料； b）常规的无酒精啤酒； c）无酒精啤酒，带有改性成分（异藻糖 +麦芽糊精）； d）无酒精啤酒，带有改良成分（++麦芽糊精）。 |
| 主动比较器：第二个子研究：白面包 +水 这种干预需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和水。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包 +普通酒精啤酒 这种干预需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和常规的无酒精啤酒（提供14.3克碳水化合物）。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精） 这种干预措施需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和无酒精的啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎完全消除并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（0.8 g/100毫升）（IMB）。这种饮料包括14.3克碳水化合物。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 实验：第二个子研究：白面包 +无酒精啤酒富含++麦芽糊精 这种干预措施需要摄入白面包（提供50克碳水化合物）和无酒精的啤酒，并具有改良的成分，其中麦芽糖几乎被完全消除并富集了耐药的麦芽糊精（2.0 g/100 mL）（MB）。这种饮料包括14.3克碳水化合物。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
| 主动比较器：第二个子研究：超白面包 +水 这种干预需要摄入白面包，可提供64.3 g（50 g + 14.3 g）的碳水化合物和水。这种干预将是碳水化合物中均等的比较器。 | 其他：子研究2 提供受试者：a）白面包 +水； b）白面包 +常规无酒精啤酒； c）白面包+无酒精啤酒富含异藻糖+麦芽糊精）； d）富含++麦芽糊精的白面包 +无酒精啤酒； e）外灰面包 +水。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- 葡萄糖[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- 胰岛素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- GLP-1 [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为15分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为30分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为45分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为75分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为90分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为105分钟。这是给予的
- GIP [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
次要结果度量 ：
- 瘦素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 瘦素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰高血糖素[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰高血糖素[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- Ghrelin [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- Ghrelin [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 多肽Y [时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 多肽Y [时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 胰多肽[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- 胰多肽[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- HDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- HDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- LDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为60分钟。这是给予的
- LDL胆固醇[时间范围：消费饮料后从基线变为120分钟。这是给予的
- 甘油三酸酯[时间范围：饮料消费后从基线变为60分钟。这是给予的
- 甘油三酸酯[时间范围：饮料消费后从基线变为120分钟。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- BMI在18.5至27.5 kg/m2之间。
排除标准：
- 心脏代谢病理的存在，例如血脂异常（总胆固醇> 200 mg/dL和/或甘油三酸酯> 150 mg/dL，和/或服用降低脂质药物），糖尿病前期或1型或2型糖尿病（葡萄糖≥100mg/dl≥100mg/dl≥100mg/dl dl和/或糖基化血红蛋白≥5.7％和/或服用降血糖药物）或无药治疗的高血压。
- 存在可能干扰研究结果的其他慢性病理，例如心血管疾病，肾脏疾病，甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病或肝病。
- 肠道吸收综合征的存在和/或存在成年疾病或溃疡性结肠炎。
- 使用可能干扰脂质和/或甘同性代谢的药物。
- 存在一些可以干扰研究结果的分析改变。
- 在过去6个月中，体重增加或减轻了≥5kg。
- 面筋不耐受。
- 在过去的6周内，定期摄入功能性食品，例如植物蛋白酶或红稻酵母，对脂质或糖苷代谢具有显着影响。
- 摄入维生素补充剂。
- 激素替代疗法。
联系人和位置
位置
| 西班牙 | |
| de Instituto deInvestionaCiónSaniatiariaaragón，医院Universitario Miguel Servet，de Zaragoza大学 | |
| 西班牙Zaragoza，50009 | |
赞助商和合作者
De Zaragoza大学
Carlos III研究所
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 具有不同碳水化合物组成的无酒精啤酒对餐后代谢反应的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的总体目的是探索由无酒精啤酒引起的血糖指数和血糖负荷，该啤酒具有改良的成分（包括几乎完全发酵的碳水化合物，以及添加异位醛糖和抗性麦芽糊精），以及其后剂的后代谢反应，与以下效果相比：a）无酒精的啤酒，具有通常的成分； b）无酒精啤酒，具有改良成分（包括几乎完全发酵碳水化合物和添加抗性麦芽糊精）。这项研究包括两个交叉招募健康参与者。在第一个中，有10位健康志愿者收到25克碳水化合物来自：常规无酒精啤酒（RB），无酒精啤酒，几乎完全消除了麦芽糖，并富含异藻糖（2.5 g/100 mL）和耐药的麦芽糊精（ 0.8 g/100 mL）（IMB），无酒精啤酒，具有相同的麦芽糖去除，富含耐药性麦芽糖糊精（2.0 g/100 mL）（MB）（MB）和葡萄糖溶液。在第二项研究中，为20名健康志愿者提供了来自白面包和水的50克碳水化合物，同一餐以及14.3克的碳水化合物来自：RB，IMB，MB和Extra Phite Brade。摄入后每15分钟，每15分钟对血液采样2小时。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 总体研究涉及两个子研究。第一个包括4臂，第二个手臂包括5个臂。 掩盖：双重（参与者，调查员）掩盖说明： 准备饮料和面包的调查员并没有蒙蔽，但是管理样品并计划分析结果的调查员是蒙蔽的。 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790877 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PI19/477 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Rocio Mateo-Gallego，De Zaragoza大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | De Zaragoza大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Carlos III研究所 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | De Zaragoza大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
