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出境医 / 临床实验 / 老年人的认知适合抑郁症
老年人的认知适合抑郁症
研究描述
简要摘要：
进行这项研究是为了确定计算机化的认知适应性活动是否会改善接受抗抑郁药治疗的老年人的思维和抑郁。研究人员还对参加治疗是否会导致用磁共振成像（MRI）测量的大脑活动变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症轻度抑郁症，重大轻度认知障碍 | 其他：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF）其他：主动控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 后期抑郁症认知控制的认知补救 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF） | 其他：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF） 计算机化的实验脑训练治疗 |
| 主动比较器：主动控制 | 其他：主动控制 计算机干预遵循认知适应性的建议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过TRAIL制作B部分测试来衡量的注意力 /认知灵活性[时间范围：预处理和六周后治疗结束时]是时候完成α数字测序
- 抑郁症状严重程度的变化是用蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（MADRS）测量的[时间范围：预处理和六周后治疗结束时]抑郁评分量表
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·穆阿扎姆（Muhammad Moazzam） | 860-679-6189 | moazzam@uchc.edu | |
| 联系人：詹妮弗·布林迪西（Jennifer Brindisi） | 860-679-7581 | brindisi@uchc.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| UConn健康 | 招募 |
| 美国康涅狄格州法明顿，美国，06030 | |
赞助商和合作者
UConn健康
国家心理健康研究所（NIMH）
调查人员
| 首席研究员： | 凯文·曼宁（Kevin Manning）博士 | UConn健康 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年人的认知适合抑郁症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 后期抑郁症认知控制的认知补救 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了确定计算机化的认知适应性活动是否会改善接受抗抑郁药治疗的老年人的思维和抑郁。研究人员还对参加治疗是否会导致用磁共振成像（MRI）测量的大脑活动变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 老年人的重大抑郁既对治疗患者的认知功能都充满挑战。重度抑郁增加了后来痴呆诊断的可能性。通过针对治疗中的认知过程，研究人员希望两者都找到一种更有效的方法来管理老年人的重大抑郁症，同时也证明了自上而下的过程（例如，执行控制网络）如何促进抑郁症和老年人的认知能力下降。 研究人员正在招募有或没有轻度认知障碍的老年人。所有受试者必须至少有轻度的抑郁症状才有资格参加。受试者将随机分配给两种不同的干预措施之一。 这项研究的结果将有助于研究人员了解后期抑郁症的老年人的情绪和认知变化的机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790630 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-046-2 1K23MH118420-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 凯文·曼宁（Kevin Manning），UConn Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UConn健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家心理健康研究所（NIMH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | UConn健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
进行这项研究是为了确定计算机化的认知适应性活动是否会改善接受抗抑郁药治疗的老年人的思维和抑郁。研究人员还对参加治疗是否会导致用磁共振成像（MRI）测量的大脑活动变化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 抑郁症轻度抑郁症，重大轻度认知障碍 | 其他：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF）其他：主动控制 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 138名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 后期抑郁症认知控制的认知补救 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月18日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年8月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF） | 其他：执行功能的计算机认知补救（CCR-EF） 计算机化的实验脑训练治疗 |
| 主动比较器：主动控制 | 其他：主动控制 计算机干预遵循认知适应性的建议 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过TRAIL制作B部分测试来衡量的注意力 /认知灵活性[时间范围：预处理和六周后治疗结束时]是时候完成α数字测序
- 抑郁症状严重程度的变化是用蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表（MADRS）测量的[时间范围：预处理和六周后治疗结束时]抑郁评分量表
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：穆罕默德·穆阿扎姆（Muhammad Moazzam） | 860-679-6189 | moazzam@uchc.edu | |
| 联系人：詹妮弗·布林迪西（Jennifer Brindisi） | 860-679-7581 | brindisi@uchc.edu |
位置
| 美国，康涅狄格州 | |
| UConn健康 | 招募 |
| 美国康涅狄格州法明顿，美国，06030 | |
赞助商和合作者
UConn健康
国家心理健康研究所（NIMH）
调查人员
| 首席研究员： | 凯文·曼宁（Kevin Manning）博士 | UConn健康 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 老年人的认知适合抑郁症 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 后期抑郁症认知控制的认知补救 | ||||||||
| 简要摘要 | 进行这项研究是为了确定计算机化的认知适应性活动是否会改善接受抗抑郁药治疗的老年人的思维和抑郁。研究人员还对参加治疗是否会导致用磁共振成像（MRI）测量的大脑活动变化。 | ||||||||
| 详细说明 | 老年人的重大抑郁既对治疗患者的认知功能都充满挑战。重度抑郁增加了后来痴呆诊断的可能性。通过针对治疗中的认知过程，研究人员希望两者都找到一种更有效的方法来管理老年人的重大抑郁症，同时也证明了自上而下的过程（例如，执行控制网络）如何促进抑郁症和老年人的认知能力下降。 研究人员正在招募有或没有轻度认知障碍的老年人。所有受试者必须至少有轻度的抑郁症状才有资格参加。受试者将随机分配给两种不同的干预措施之一。 这项研究的结果将有助于研究人员了解后期抑郁症的老年人的情绪和认知变化的机制。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 138 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年8月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790630 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-046-2 1K23MH118420-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 凯文·曼宁（Kevin Manning），UConn Health | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | UConn健康 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家心理健康研究所（NIMH） | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | UConn健康 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
