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肝硬化患者的急性基因肝衰竭
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝硬化，肝脏 |
肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，其次是HBV。一旦肝硬化从补偿阶段转变为代偿阶段，它就与短期生存有关（3 - 5年）。急性基因肝衰竭（ACLF）的概念已被广泛用于研究接受人工支持疗法作为肝移植桥（LT）的患者。 2009年，亚洲太平洋肝脏研究协会（APASL）在ACLF上提供了第一个共识，该协议被定义为“急性肝损伤，表现为黄疸和凝血病，在4周内和/或脑病在4周内复杂化。在2014年，该定义进一步扩展到包括“高28天死亡率”。因此，慢性肝衰竭（ACLF）顶部的急性定义为一种综合征，其特征在于与各种器官的衰竭和高短期死亡率相关的急性代偿性肝硬化；基于一项大规模的前瞻性研究，其中肾脏是最常见的器官，其次是肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。 ACLF可能发生在没有肝硬化的慢性肝病患者中（A型），具有补偿性肝硬化（B型）和肝硬化的代理（C型）（C型）。由于HAV或HEV，细菌感染或胃肠道出血，酒精摄入，HBV或急性肝炎的重新激活。分数的CLIF-C包括（OFS）的数量和类型（包括肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部）的数量和类型，与28天和90天的死亡率有关。此外，某些特定的器官功能障碍，例如肾功能障碍和中度HE（与单一的OF相关）也与预后不良有关。在此背景下，根据SS的存在，类型和数量，建立了ACLF的诊断标准。
根据ACLF 1级，2级和3级和3级的ACLF的严重程度分为不同的阶段，死亡率与ACLF严重程度相关。
更准确地预测预后和死亡率。开发的CLIF-C-ACLF评分比Clif-C-具有更大的预后能力，它由年龄和WBC计数的CLIF-C-组成。很少有研究解决埃及肝硬化患者慢性肝衰竭的急性模式。因此，我们将进行研究
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Sohag大学医院肝硬化患者的急性慢性肝衰竭 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
- ACLF发展的触发因素。 [时间范围：起点4周。这是给予的
- ACLF患者的器官衰竭的类型和数量。 [时间范围：起点4周]肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：居民Eman Khalifa Al Sayed | 01064227870 EXT +20 | eman011011@med.sohag.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性肝衰竭患者急性死亡率28天死亡率的预测因子。在慢性肝衰竭之上急性[时间范围：从起点开始4周。这是给予的 它将通过单变量和多变量分析来确定。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝硬化患者的急性基因肝衰竭 | ||||
| 官方头衔 | Sohag大学医院肝硬化患者的急性慢性肝衰竭 | ||||
| 简要摘要 | 肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，然后是HBV | ||||
| 详细说明 | 肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，其次是HBV。一旦肝硬化从补偿阶段转变为代偿阶段，它就与短期生存有关（3 - 5年）。急性基因肝衰竭（ACLF）的概念已被广泛用于研究接受人工支持疗法作为肝移植桥（LT）的患者。 2009年，亚洲太平洋肝脏研究协会（APASL）在ACLF上提供了第一个共识，该协议被定义为“急性肝损伤，表现为黄疸和凝血病，在4周内和/或脑病在4周内复杂化。在2014年，该定义进一步扩展到包括“高28天死亡率”。因此，慢性肝衰竭（ACLF）顶部的急性定义为一种综合征，其特征在于与各种器官的衰竭和高短期死亡率相关的急性代偿性肝硬化；基于一项大规模的前瞻性研究，其中肾脏是最常见的器官，其次是肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。 ACLF可能发生在没有肝硬化的慢性肝病患者中（A型），具有补偿性肝硬化（B型）和肝硬化的代理（C型）（C型）。由于HAV或HEV，细菌感染或胃肠道出血，酒精摄入，HBV或急性肝炎的重新激活。分数的CLIF-C包括（OFS）的数量和类型（包括肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部）的数量和类型，与28天和90天的死亡率有关。此外，某些特定的器官功能障碍，例如肾功能障碍和中度HE（与单一的OF相关）也与预后不良有关。在此背景下，根据SS的存在，类型和数量，建立了ACLF的诊断标准。 根据ACLF 1级，2级和3级和3级的ACLF的严重程度分为不同的阶段，死亡率与ACLF严重程度相关。 更准确地预测预后和死亡率。开发的CLIF-C-ACLF评分比Clif-C-具有更大的预后能力，它由年龄和WBC计数的CLIF-C-组成。很少有研究解决埃及肝硬化患者慢性肝衰竭的急性模式。因此，我们将进行研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝硬化的患者是由腹部，脑病，gi出血，细菌感染或这些结合的最近发展而定义的肝硬化的急性代偿性或代偿症。 | ||||
| 健康）状况 | 肝硬化，肝脏 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04790435 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Eman Khalifa Al Sayed，Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝硬化，肝脏 |
肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，其次是HBV。一旦肝硬化从补偿阶段转变为代偿阶段，它就与短期生存有关（3 - 5年）。急性基因肝衰竭（ACLF）的概念已被广泛用于研究接受人工支持疗法作为肝移植桥（LT）的患者。 2009年，亚洲太平洋肝脏研究协会（APASL）在ACLF上提供了第一个共识，该协议被定义为“急性肝损伤，表现为黄疸和凝血病，在4周内和/或脑病在4周内复杂化。在2014年，该定义进一步扩展到包括“高28天死亡率”。因此，慢性肝衰竭（ACLF）顶部的急性定义为一种综合征，其特征在于与各种器官的衰竭和高短期死亡率相关的急性代偿性肝硬化；基于一项大规模的前瞻性研究，其中肾脏是最常见的器官，其次是肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。 ACLF可能发生在没有肝硬化的慢性肝病患者中（A型），具有补偿性肝硬化（B型）和肝硬化的代理（C型）（C型）。由于HAV或HEV，细菌感染或胃肠道出血，酒精摄入，HBV或急性肝炎的重新激活。分数的CLIF-C包括（OFS）的数量和类型（包括肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部）的数量和类型，与28天和90天的死亡率有关。此外，某些特定的器官功能障碍，例如肾功能障碍和中度HE（与单一的OF相关）也与预后不良有关。在此背景下，根据SS的存在，类型和数量，建立了ACLF的诊断标准。
根据ACLF 1级，2级和3级和3级的ACLF的严重程度分为不同的阶段，死亡率与ACLF严重程度相关。
更准确地预测预后和死亡率。开发的CLIF-C-ACLF评分比Clif-C-具有更大的预后能力，它由年龄和WBC计数的CLIF-C-组成。很少有研究解决埃及肝硬化患者慢性肝衰竭的急性模式。因此，我们将进行研究
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Sohag大学医院肝硬化患者的急性慢性肝衰竭 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
- ACLF发展的触发因素。 [时间范围：起点4周。这是给予的
- ACLF患者的器官衰竭的类型和数量。 [时间范围：起点4周]肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
| 联系人：居民Eman Khalifa Al Sayed | 01064227870 EXT +20 | eman011011@med.sohag.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 慢性肝衰竭患者急性死亡率28天死亡率的预测因子。在慢性肝衰竭之上急性[时间范围：从起点开始4周。这是给予的 它将通过单变量和多变量分析来确定。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肝硬化患者的急性基因肝衰竭 | ||||
| 官方头衔 | Sohag大学医院肝硬化患者的急性慢性肝衰竭 | ||||
| 简要摘要 | 肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，然后是HBV | ||||
| 详细说明 | 肝硬化是一种以弥漫性纤维化，肝内动脉和静脉流的严重破坏，门静脉高压以及最终导致肝细胞衰竭的特征。传统上，肝硬化已在补偿和代偿上二分法，当发生以下任何标志时，发生到代偿性肝硬化的过渡就会发生：腹水存在，静脉曲张出血和/或肝性脑病（HE）。在埃及，HCV是肝硬化的主要原因，其次是HBV。一旦肝硬化从补偿阶段转变为代偿阶段，它就与短期生存有关（3 - 5年）。急性基因肝衰竭（ACLF）的概念已被广泛用于研究接受人工支持疗法作为肝移植桥（LT）的患者。 2009年，亚洲太平洋肝脏研究协会（APASL）在ACLF上提供了第一个共识，该协议被定义为“急性肝损伤，表现为黄疸和凝血病，在4周内和/或脑病在4周内复杂化。在2014年，该定义进一步扩展到包括“高28天死亡率”。因此，慢性肝衰竭（ACLF）顶部的急性定义为一种综合征，其特征在于与各种器官的衰竭和高短期死亡率相关的急性代偿性肝硬化；基于一项大规模的前瞻性研究，其中肾脏是最常见的器官，其次是肝脏，凝结，大脑，循环和肺部。 ACLF可能发生在没有肝硬化的慢性肝病患者中（A型），具有补偿性肝硬化（B型）和肝硬化的代理（C型）（C型）。由于HAV或HEV，细菌感染或胃肠道出血，酒精摄入，HBV或急性肝炎的重新激活。分数的CLIF-C包括（OFS）的数量和类型（包括肾脏，肝脏，凝结，大脑，循环和肺部）的数量和类型，与28天和90天的死亡率有关。此外，某些特定的器官功能障碍，例如肾功能障碍和中度HE（与单一的OF相关）也与预后不良有关。在此背景下，根据SS的存在，类型和数量，建立了ACLF的诊断标准。 根据ACLF 1级，2级和3级和3级的ACLF的严重程度分为不同的阶段，死亡率与ACLF严重程度相关。 更准确地预测预后和死亡率。开发的CLIF-C-ACLF评分比Clif-C-具有更大的预后能力，它由年龄和WBC计数的CLIF-C-组成。很少有研究解决埃及肝硬化患者慢性肝衰竭的急性模式。因此，我们将进行研究 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 肝硬化的患者是由腹部，脑病，gi出血，细菌感染或这些结合的最近发展而定义的肝硬化的急性代偿性或代偿症。 | ||||
| 健康）状况 | 肝硬化，肝脏 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04790435 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOH-MED-21-02-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Eman Khalifa Al Sayed，Sohag University | ||||
| 研究赞助商 | 索哈格大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 索哈格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
