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出境医 / 临床实验 / 口服Verapamil和口服Diltiazim在全身麻醉下内窥镜手术期间术中术中出血的功效

口服Verapamil和口服Diltiazim在全身麻醉下内窥镜手术期间术中术中出血的功效

研究描述
简要摘要:
研究将口服维拉帕米或diltiazim添加到全身麻醉中的影响对术中血液动力学:心率(HR),无创血压(NIBP),平均动脉血压(MAP)和内窥镜鼻窦手术期间的血液流失。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Verapamil Diltiazim Fess药物:维拉帕米药物:diltiazem药物:安慰剂早期1

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 135名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:在全身麻醉下,口服Verapamil和口服Diltiazim在术中术中出血的疗效之间的比较研究
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:维拉帕米组
Verapamil Group将获得Verapamil 80 mg PO 3小时术前
药物:维拉帕米
维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基胺钙通道阻滞剂
其他名称:isoptin

实验:ditiazim
Diltiazim Group将获得Diltiazim 90mg PO 3小时术前
药物:Diltiazem

Diltiazem是钙通道阻滞剂。它通过放松心脏和血管的肌肉来起作用。

Diltiazem用于治疗高血压心绞痛


实验:安慰剂组
安慰剂口服片剂
药物:安慰剂
安慰剂口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:在长达2小时的手术期间]
    心脏跳动几分钟

  2. 估计失血[时间范围:在手术期间长达2小时]
    通过减去在手术结束时从抽吸罐中从小时内用手术时间除外的液体总灌溉量来计算每小时毫升的失血量。


次要结果度量
  1. Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度。 [时间范围:在长达2小时的手术期间]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-稍微出血,少量出血,经常吸入,需要散发出多秒的;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要恒定的吸力;出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)

  2. 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者那里收集约4ML的静脉血液样本

  3. 血清皮质醇浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性失调的心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第3级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症。
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Peter Maher Zaki Habeeb 00201068058088 pmaher1975@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 心率[时间范围:在长达2小时的手术期间]
    心脏跳动几分钟
  • 估计失血[时间范围:在手术期间长达2小时]
    通过减去在手术结束时从抽吸罐中从小时内用手术时间除外的液体总灌溉量来计算每小时毫升的失血量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度。 [时间范围:在长达2小时的手术期间]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-稍微出血,少量出血,经常吸入,需要散发出多秒的;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要恒定的吸力;出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)
  • 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者那里收集约4ML的静脉血液样本
  • 血清皮质醇浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE口服Verapamil和口服Diltiazim在全身麻醉下内窥镜手术期间术中术中出血的功效
官方标题ICMJE在全身麻醉下,口服Verapamil和口服Diltiazim在术中术中出血的疗效之间的比较研究
简要摘要研究将口服维拉帕米或diltiazim添加到全身麻醉中的影响对术中血液动力学:心率(HR),无创血压(NIBP),平均动脉血压(MAP)和内窥镜鼻窦手术期间的血液流失。
详细说明

功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种微创技术,用于恢复复发性急性或慢性感染性鼻窦炎患者的鼻窦通风和功能,在其中医疗疗法失败。 FESS一词用于引起人们对重新建立天然粘膜纤毛清除机制,鼻窦的排水和充气的潜力,并尽可能多地进行正常解剖结构。在过去的几年中,由于其微创性质和粘膜的保存(1),该技术在全球范围内变得流行。

术中出血为内窥镜可视化带来了更大的障碍。血液掩盖了手术场的解剖结构,并弄脏了内窥镜镜头,导致可视化难度很大(2)。在FESS期间,继续流入手术场不仅会损害内窥镜视力,而且还会导致并发症,包括:脑损伤,轨道或视神经损伤以及主要血管的灾难性出血(例如,颈内动脉内部)(2,3)。

具有血管化组织的内窥镜重建是可以促进快速愈合的(4)。

已经使用了各种方法来确保干燥的操作领域,其中包括:常规麻醉,总静脉麻醉(TIVA)先前已报道导致用于fess时失血量减少。

但是,最近很少有研究指出(TIVA)可能不会显着减少失血。 (5,6)

实现这一目标“减少出血”的一种方法是诱导5世纪受控的低血压,受控的低血压已用于减少出血和输血的需求,并提供令人满意的无血外科手术领域。受控的低血压定义为将收缩压降低至80-90mm Hg,平均动脉压“ MAP”降低至50-65mmHg或基线“ MAP”的30%降低(7)。使用的药理学剂包括那些可以单独使用的药物,以及用于限制剂量需求的辅助药物,因此,其他药物的不良影响。仅成功使用的毒剂包括吸入麻醉药,硝化钠,硝酸甘油,Trimaphon camssilate,alprostadil(前列腺素E1),腺苷,雷尼素,雷素剂,雷氏剂和脊柱麻醉中使用的药物。 ,β肾上腺素受体 - 拮抗剂(β受体阻滞剂),例如Bisoprolol,普萘洛尔,Esmolol)和Fenoldopam。主要使用的药物包括ACE抑制剂和可乐定。理想降压剂的定义是:必须易于管理,发作时间短,在停产时会迅速消失,迅速消除没有有毒代谢物,对重要器官的效果可忽略不计,以及可预测的和剂量依赖性的。影响。最近对新的药物和技术进行了评估,其诱导有效低血压的能力而不会损害重要器官的灌注。(7,8,9)

钙通道阻滞剂是阻断钙进入心脏和动脉肌肉细胞的药物。因此,通过阻断钙的进入,钙通道阻滞剂减少心脏内的电导传导,减少肌肉细胞的收缩力(工作),并扩张动脉,从而降低血压(10)。

尽管钙通道阻滞剂具有相似的作用机理,但它们影响心肌与动脉的能力有所不同,并且它们影响心率和收缩的能力有所不同。例如; Verapamil(Covera-HS,Verelan PM,Calan,Isoptin)和Diltiazim(Cardizem,Dilacor,Tiazac,diltiaxl),降低心脏收缩的强度和速度,用于治疗异常心律(10

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 维拉帕米
  • Diltiazim
  • 费斯
干预ICMJE
  • 药物:维拉帕米
    维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基胺钙通道阻滞剂
    其他名称:isoptin
  • 药物:Diltiazem

    Diltiazem是钙通道阻滞剂。它通过放松心脏和血管的肌肉来起作用。

    Diltiazem用于治疗高血压心绞痛

  • 药物:安慰剂
    安慰剂口服片剂
研究臂ICMJE
  • 实验:维拉帕米组
    Verapamil Group将获得Verapamil 80 mg PO 3小时术前
    干预:药物:维拉帕米
  • 实验:ditiazim
    Diltiazim Group将获得Diltiazim 90mg PO 3小时术前
    干预:药物:Diltiazem
  • 实验:安慰剂组
    安慰剂口服片剂
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Thongrong C,Kasemsiri P,Carrau RL,Bergese SD。内窥镜颅底手术中出血的控制:改善止血的当前概念。 ISRN手术。 2013年6月13日; 2013:191543。 doi:10.1155/2013/191543。打印2013。
  • Hadad G,Bassagasteguy L,Carrau RL,Mataza JC,Kassam A,Snyderman CH,MintzA。内窥镜扩展的鼻腔内鼻腔方法后,一种新型的重建技术:血管椎弓根:鼻腔鼻鼻瓣。喉镜。 2006年10月; 116(10):1882-6。
  • Stammberger H.内窥镜鼻鼻手术 - 概念概念在治疗复发性鼻孔炎方面。第二部分。手术技术。耳鼻喉头颈外侧。 1986年2月; 94(2):147-56。
  • Stankiewicz JA,Lal D,Connor M,Welch K.慢性鼻孔炎的内窥镜鼻窦手术并发症:25年的经验。喉镜。 2011年12月; 121(12):2684-701。 doi:10.1002/lary.21446。 Epub 2011 11月15日。
  • Eberhart LH,Folz BJ,Wulf H,Geldner G.静脉麻醉在显微镜和内窥镜窦手术期间提供最佳的手术状况。喉镜。 2003年8月; 113(8):1369-73。
  • Ankichetty SP,Ponniah M,Cherian V,Thomas S,Kumar K,Jeslin L,Jeyasheela K,Malhotra N.使用异氟烷使用异氟烷在功能性内窥镜窦外科手术中使用异氟烷进行对比,比较了使用异氟烷进行了丙啉本麻醉的总静脉麻醉。 J Anaeesthesiol Clin Pharmacol。 2011年7月; 27(3):328-32。 doi:10.4103/0970-9185.83675。
  • Degoute CS,Ray MJ,Manchon M,Dubreuil C,Banssillon V. Remifentanil和受控的低血压;在鼓膜成形术期间与硝普雷德或埃斯莫洛尔进行了比较。可以吗? 2001年1月; 48(1):20-7。
  • Tobias JD。儿童受控性低血压:对可用代理的批判性审查。 Paediatr药物。 2002; 4(7):439-53。审查。
  • Degoute CS。受控性低血压:药物选择指南。毒品。 2007; 67(7):1053-76。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
135
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月20日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性失调的心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第3级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症。
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Peter Maher Zaki Habeeb 00201068058088 pmaher1975@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04790331
其他研究ID编号ICMJE Verapamil和Diltiazim
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方彼得·马赫·扎基·哈比布(Peter Maher Zaki Habeeb),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
研究将口服维拉帕米或diltiazim添加到全身麻醉中的影响对术中血液动力学:心率(HR),无创血压(NIBP),平均动脉血压(MAP)和内窥镜鼻窦手术期间的血液流失。

病情或疾病 干预/治疗阶段
Verapamil Diltiazim Fess药物:维拉帕米药物:diltiazem药物:安慰剂早期1

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 135名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:预防
官方标题:全身麻醉下,口服Verapamil和口服Diltiazim在术中术中出血的疗效之间的比较研究
估计研究开始日期 2021年3月1日
估计初级完成日期 2022年1月1日
估计 学习完成日期 2022年1月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:维拉帕米
Verapamil Group将获得Verapamil 80 mg PO 3小时术前
药物:维拉帕米
维拉帕米是一种用于治疗高血压心律不齐心绞痛的苯基烷基胺钙通道阻滞剂
其他名称:isoptin

实验:ditiazim
Diltiazim Group将获得Diltiazim 90mg PO 3小时术前
药物:Diltiazem

Diltiazem是钙通道阻滞剂。它通过放松心脏和血管的肌肉来起作用。

Diltiazem用于治疗高血压心绞痛


实验:安慰剂组
安慰剂口服片剂
药物:安慰剂
安慰剂口服片剂

结果措施
主要结果指标
  1. 心率[时间范围:在长达2小时的手术期间]
    心脏跳动几分钟

  2. 估计失血[时间范围:在手术期间长达2小时]
    通过减去在手术结束时从抽吸罐中从小时内用手术时间除外的液体总灌溉量来计算每小时毫升的失血量。


次要结果度量
  1. Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度。 [时间范围:在长达2小时的手术期间]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-稍微出血,少量出血,经常吸入,需要散发出多秒的;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要恒定的吸力;出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)

  2. 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者那里收集约4ML的静脉血液样本

  3. 血清皮质醇浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性失调的心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第3级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Peter Maher Zaki Habeeb 00201068058088 pmaher1975@gmail.com

赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 心率[时间范围:在长达2小时的手术期间]
    心脏跳动几分钟
  • 估计失血[时间范围:在手术期间长达2小时]
    通过减去在手术结束时从抽吸罐中从小时内用手术时间除外的液体总灌溉量来计算每小时毫升的失血量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • Boezaart和van der Merwe术中手术场尺度。 [时间范围:在长达2小时的手术期间]
    Boezaart出血量表(BBS)(0-无出血(尸体条件),1-轻微出血,无需吸力,2-轻微出血,偶尔需要抽出,3-稍微出血,少量出血,经常吸入,需要散发出多秒的;去除吸力后,需要4-中度出血,需要频繁吸力,并且在去除吸力后直接威胁外科手术场,5-严重的出血,需要恒定的吸力;出血似乎比被吸入的速度更快。通常不可能)
  • 血浆去甲肾上腺素浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    通过酶免疫测定的血浆去甲肾上腺素浓度将在无菌状态下从每位患者那里收集约4ML的静脉血液样本
  • 血清皮质醇浓度[时间范围:麻醉前的基线(在插入IV插管的固定区域)和手术结束后三个小时。这是给予的
    血清皮质醇将通过酶免疫测定法测量,因为在无菌状态下将从每个患者中收集约4ML的静脉血液样本
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE口服Verapamil和口服Diltiazim在全身麻醉下内窥镜手术期间术中术中出血的功效
官方标题ICMJE全身麻醉下,口服Verapamil和口服Diltiazim在术中术中出血的疗效之间的比较研究
简要摘要研究将口服维拉帕米或diltiazim添加到全身麻醉中的影响对术中血液动力学:心率(HR),无创血压(NIBP),平均动脉血压(MAP)和内窥镜鼻窦手术期间的血液流失。
详细说明

功能性内窥镜鼻窦手术(FESS)是一种微创技术,用于恢复复发性急性或慢性感染性鼻窦炎患者的鼻窦通风和功能,在其中医疗疗法失败。 FESS一词用于引起人们对重新建立天然粘膜纤毛清除机制,鼻窦的排水和充气的潜力,并尽可能多地进行正常解剖结构。在过去的几年中,由于其微创性质和粘膜的保存(1),该技术在全球范围内变得流行。

术中出血为内窥镜可视化带来了更大的障碍。血液掩盖了手术场的解剖结构,并弄脏了内窥镜镜头,导致可视化难度很大(2)。在FESS期间,继续流入手术场不仅会损害内窥镜视力,而且还会导致并发症,包括:脑损伤,轨道或视神经损伤以及主要血管的灾难性出血(例如,颈内动脉内部)(2,3)。

具有血管化组织的内窥镜重建是可以促进快速愈合的(4)。

已经使用了各种方法来确保干燥的操作领域,其中包括:常规麻醉,总静脉麻醉(TIVA)先前已报道导致用于fess时失血量减少。

但是,最近很少有研究指出(TIVA)可能不会显着减少失血。 (5,6)

实现这一目标“减少出血”的一种方法是诱导5世纪受控的低血压,受控的低血压已用于减少出血和输血的需求,并提供令人满意的无血外科手术领域。受控的低血压定义为将收缩压降低至80-90mm Hg,平均动脉压“ MAP”降低至50-65mmHg或基线“ MAP”的30%降低(7)。使用的药理学剂包括那些可以单独使用的药物,以及用于限制剂量需求的辅助药物,因此,其他药物的不良影响。仅成功使用的毒剂包括吸入麻醉药,硝化钠,硝酸甘油,Trimaphon camssilate,alprostadil(前列腺素E1),腺苷,雷尼素,雷素剂,雷氏剂和脊柱麻醉中使用的药物。 ,β肾上腺素受体 - 拮抗剂(β受体阻滞剂),例如isoprolol' target='_blank'>Bisoprolol,普萘洛尔Esmolol)和Fenoldopam。主要使用的药物包括ACE抑制剂和可乐定。理想降压剂的定义是:必须易于管理,发作时间短,在停产时会迅速消失,迅速消除没有有毒代谢物,对重要器官的效果可忽略不计,以及可预测的和剂量依赖性的。影响。最近对新的药物和技术进行了评估,其诱导有效低血压的能力而不会损害重要器官的灌注。(7,8,9)

钙通道阻滞剂是阻断钙进入心脏和动脉肌肉细胞的药物。因此,通过阻断钙的进入,钙通道阻滞剂减少心脏内的电导传导,减少肌肉细胞的收缩力(工作),并扩张动脉,从而降低血压(10)。

尽管钙通道阻滞剂具有相似的作用机理,但它们影响心肌与动脉的能力有所不同,并且它们影响心率和收缩的能力有所不同。例如; Verapamil(Covera-HS,Verelan PM,Calan,Isoptin)和Diltiazim(Cardizem,Dilacor,Tiazac,diltiaxl),降低心脏收缩的强度和速度,用于治疗异常心律(10

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 实验:维拉帕米
    Verapamil Group将获得Verapamil 80 mg PO 3小时术前
    干预:药物:维拉帕米
  • 实验:ditiazim
    Diltiazim Group将获得Diltiazim 90mg PO 3小时术前
    干预:药物:Diltiazem
  • 实验:安慰剂组
    安慰剂口服片剂
    干预:药物:安慰剂
出版物 *
  • Thongrong C,Kasemsiri P,Carrau RL,Bergese SD。内窥镜颅底手术中出血的控制:改善止血的当前概念。 ISRN手术。 2013年6月13日; 2013:191543。 doi:10.1155/2013/191543。打印2013。
  • Hadad G,Bassagasteguy L,Carrau RL,Mataza JC,Kassam A,Snyderman CH,MintzA。内窥镜扩展的鼻腔内鼻腔方法后,一种新型的重建技术:血管椎弓根:鼻腔鼻鼻瓣。喉镜。 2006年10月; 116(10):1882-6。
  • Stammberger H.内窥镜鼻鼻手术 - 概念概念在治疗复发性鼻孔炎方面。第二部分。手术技术。耳鼻喉头颈外侧。 1986年2月; 94(2):147-56。
  • Stankiewicz JA,Lal D,Connor M,Welch K.慢性鼻孔炎的内窥镜鼻窦手术并发症:25年的经验。喉镜。 2011年12月; 121(12):2684-701。 doi:10.1002/lary.21446。 Epub 2011 11月15日。
  • Eberhart LH,Folz BJ,Wulf H,Geldner G.静脉麻醉在显微镜和内窥镜窦手术期间提供最佳的手术状况。喉镜。 2003年8月; 113(8):1369-73。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
135
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年1月20日
估计初级完成日期2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄18至60岁。
  • 两种性别的患者。
  • ASA I级 - II。

排除标准:

  • 患者拒绝。
  • B-阻滞剂的任何禁忌症:

    1. Athma,Copd
    2. 心动过缓,心脏障碍
    3. 急性失调的心力衰竭
    4. 周边血管疾病
  • 钙通道阻滞剂的任何禁忌症:

    1. AV传导缺陷(2级和第3级AV块)。
    2. 病鼻窦综合征。
    3. 狼 - 帕金森 - 白综合症
    4. 心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史。
    5. 长期β受体疗法的患者。
    6. 研究中包括对药物过敏的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Peter Maher Zaki Habeeb 00201068058088 pmaher1975@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04790331
其他研究ID编号ICMJE Verapamil和Diltiazim
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方彼得·马赫·扎基·哈比布(Peter Maher Zaki Habeeb),阿西特大学
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素