• 无认知失败的生存[时间范围：12个月]
  与预防性颅骨辐照（PCI）相比，用单方面的I级误差为2.5％，在无认知失败生存（CFF）方面是否优越
• 生活质量[时间范围：12个月]
  用单方面的I型误差为2.5％的单方面测试，是否在全球健康状况/QOL和认知功能方面取决于EORTC QLQ-C30问卷，与预防性颅骨辐照（PCI）相比，与脑MRI监视相比在研究人群中。
• 安全分析[时间范围：12个月]
  根据治疗人群中两个臂的CTCAE V5.0评估毒性的频率和严重性（即已经开始治疗的患者）。

主要目的是要以5％的单一显着性测试，无论是否用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，与预防性颅骨辐照相比，仅大脑MRI监测在整体生存方面都是不属的（PCI）。在治疗政策策略下，整个研究人群中的大脑MRI监测结合。

次要目标是：

• 与预防性颅骨辐照（PCI）以及研究人群中的脑MRI监测相比，用单方面I级误差为2.5％，在无认知失败生存（CFF）方面是否优越，是否优越。
• 用单方面的I型误差为2.5％的单方面测试，是否在全球健康状况/QOL和认知功能方面取决于EORTC QLQ-C30问卷，与预防性颅骨辐照（PCI）相比，与脑MRI监视相比在研究人群中。
• 为了评估治疗人群中两个臂的CTCAE V5.0的毒性频率和严重性（即已经开始治疗的患者）。

探索性目标是：

• 比较LS和ES疾病患者亚组内的手臂之间的OS和CFF。
• 要比较子组中的手臂之间的OS和CFF：是否HA-PCI，是否是一线免疫疗法，无论是否纪念。
• 比较手臂之间随机分组后12个月的无认知失败生存率（CFF）率。
• 将认知失败与死亡的累积发生率与武器之间的竞争风险进行比较。
• 比较手臂之间的无脑 - 雷达斯生存期（BMF）。
• 比较手臂之间的无进展生存（PFS）。
• 将时间与手臂之间的脑部 - 近代归因于死亡（TBMAD）进行比较。
• 比较其他QLQ-C30和QLQ-BN20问卷之间的其他QOL量表。
• 为了评估单独MRI监视与MRI监视的成本效益与PCI相结合。
• 收集血液以进行生物群。

• 有限阶段小细胞肺癌
• 广泛的小细胞肺癌

• 主动比较器：PCI，然后是大脑MR监视

  预防性颅骨辐照将以25 Gy的剂量在10个分数中递送给整个大脑。

  患者必须在随机化前的28天内和3、6、9、12、18和24个月内进行大脑MRI。

  建议进行颅外成像，并根据治疗医师的酌情决定根据机构标准进行。

  干预：辐射：预防性颅骨辐照
• 没有干预：MRI主动监视
  患者必须在随机化前的28天内和3、6、9、12、18和24个月内进行大脑MRI。临床评估将每3个月进行一次。

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 在组织学/细胞学上证明SCLC的诊断
• 有限而广泛的阶段
• LS SCLC：I-III期（根据UICC TNM分期v8.0，任何，n，n Any，M0），可以通过确定的辐射剂量安全地处理。不包括T3-4，因为多个肺结节过于广泛或肿瘤/结节体积太大，无法包含在可耐受的辐射计划中。
• ES SCLC：IV阶段（t任何，n Any，m 1a/b）或T3-4，原因是多个肺结节过多或肿瘤/淋巴结量太大，而肿瘤/淋巴结量太大，无法包含在可容忍的辐射计划中。
• 在随机分组之前完成了标准疗法：
• 对于LS-SCLC患者，这包括4-6个基于铂的双重化疗和确定的胸部放射疗法的组合（包括未接受手术的早期T1-2 N0 M0疾病的SBRT）或确定的手术切除术;除明确的手术切除外，胸腔辐射允许由治疗医师酌情决定，但不命令。

• 对于ES-SCLC的患者，这包括4-6个基于铂的双重化疗的循环

  o与治疗医师的酌情权允许与标准治疗的免疫疗法和/或辅助治疗。

• 在随机化28天前28天，在全身成像（计算机断层扫描（CT）（CT）或磁共振成像（MRI）上完成标准疗法后，缺乏进行性疾病。
• 在随机分组前的28天内，在胸部/腹部/腹部/骨盆和脑部MRI的脑成像（计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）上完成标准疗法后，缺乏脑转移或瘦脑疾病。
• 从化学疗法最后一个周期的第1天到随机化≤8周的间隔
• ECOGPS≤2
• 使用MDRD公式计算的估计肌酐清除≥30mL/min
• 具有子女潜力的儿童（WOCBP）必须在随机分组前3天内进行阴性血清妊娠试验。

注意：生育潜力的妇女被定义为能够怀孕的绝经前女性（即过去12个月有任何经历的女性，除了先前的滞切除术的女性）。但是，如果闭经可能是由于先前的化学疗法，抗雌激素，低体重，卵巢抑制或其他原因引起的，那些已经闭经12个月或更长时间的女性仍被认为具有生育潜力。

• 在放射治疗研究的整个期间以及最后一次放疗后至少30天内，育儿 /生殖潜力的妇女应采用适当的避孕措施，由研究者定义。一种高效的节育方法定义为一种方法，当始终如一，正确地使用时，导致失败率较低（即每年少于1％）。这样的方法包括：
• 与排卵抑制（口腔，经腔，透皮）相关的联合（雌激素和孕激素）的荷尔蒙避孕药
• 与排卵的抑制作用相关的仅孕激素避孕（口服，可注射，可植入）
• 宫内装置（IUD）
• 宫内激素释放系统（IUS）
• 双侧管阻塞
• 血管切除合作伙伴
• 性禁欲（性禁欲的可靠性需要根据临床试验的持续时间以及患者的首选和通常的生活方式进行评估）
• 母乳喂养的女性受试者应在第一次放疗之前和放疗后的整个放疗治疗期间停止护理。
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访
• 在患者注册/随机分组之前，必须根据ICH/GCP和国家/地方法规给予书面知情同意。

排除标准：

• 先前对大脑或整个大脑放疗的放疗。注意：可能会逐案考虑接受过先前进行良性肿瘤或疾病的立体定向放射外科手术（例如，声学神经瘤，I级脑膜瘤，三叉神经痛）。在随机化之前，必须与EORTC总部进行讨论。
• 对成像示踪剂或任何对比介质的任何产品的禁忌症，例如过敏或肾功能不足。 MRI的已知禁忌症，例如植入金属设备或异物。
• 其他活性血液学或实体肿瘤恶性肿瘤需要当前主动治疗。
• 在随机分组时，先前疗法（例如，化学疗法，放疗）的任何未解决的毒性大于2级（根据CTCAE V5.0）。
• 患有严重活性合并症的患者定义如下：
• 不稳定的心绞痛和/或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，需要在随机分组前6个月内住院
• 随机分组前6个月内的透壁心肌梗塞
• 急性感染需要随机治疗
• 慢性阻塞性肺部疾病加剧或其他急性呼吸道疾病在随机进行时排除研究治疗
• 严重的肝病被定义为诊断为儿童B类或C肝病的诊断
• CD4计数<200细胞/微晶的HIV阳性。注意：HIV阳性的患者符合条件，只要他们接受高度活跃的抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗，并且在随机分组前的16周内，CD4计数≥200细胞/微氧气。
• 研究人员认为，任何严重的合并症都可能妨碍参与研究和/或治疗局。
• 严重的神经系统（包括痴呆和癫痫）或需要主动治疗的精神疾病。
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍研究方案和后续时间表；在试验中随机分组之前，应与患者讨论这些情况

• 无认知失败的生存[时间范围：12个月]
  与预防性颅骨辐照（PCI）相比，用单方面的I级误差为2.5％，在无认知失败生存（CFF）方面是否优越
• 生活质量[时间范围：12个月]
  用单方面的I型误差为2.5％的单方面测试，是否在全球健康状况/QOL和认知功能方面取决于EORTC QLQ-C30问卷，与预防性颅骨辐照（PCI）相比，与脑MRI监视相比在研究人群中。
• 安全分析[时间范围：12个月]
  根据治疗人群中两个臂的CTCAE V5.0评估毒性的频率和严重性（即已经开始治疗的患者）。

主要目的是要以5％的单一显着性测试，无论是否用于治疗小细胞肺癌（SCLC）患者，与预防性颅骨辐照相比，仅大脑MRI监测在整体生存方面都是不属的（PCI）。在治疗政策策略下，整个研究人群中的大脑MRI监测结合。

次要目标是：

• 与预防性颅骨辐照（PCI）以及研究人群中的脑MRI监测相比，用单方面I级误差为2.5％，在无认知失败生存（CFF）方面是否优越，是否优越。
• 用单方面的I型误差为2.5％的单方面测试，是否在全球健康状况/QOL和认知功能方面取决于EORTC QLQ-C30问卷，与预防性颅骨辐照（PCI）相比，与脑MRI监视相比在研究人群中。
• 为了评估治疗人群中两个臂的CTCAE V5.0的毒性频率和严重性（即已经开始治疗的患者）。

探索性目标是：

• 比较LS和ES疾病患者亚组内的手臂之间的OS和CFF。
• 要比较子组中的手臂之间的OS和CFF：是否HA-PCI，是否是一线免疫疗法，无论是否纪念。
• 比较手臂之间随机分组后12个月的无认知失败生存率（CFF）率。
• 将认知失败与死亡的累积发生率与武器之间的竞争风险进行比较。
• 比较手臂之间的无脑 - 雷达斯生存期（BMF）。
• 比较手臂之间的无进展生存（PFS）。
• 将时间与手臂之间的脑部 - 近代归因于死亡（TBMAD）进行比较。
• 比较其他QLQ-C30和QLQ-BN20问卷之间的其他QOL量表。
• 为了评估单独MRI监视与MRI监视的成本效益与PCI相结合。
• 收集血液以进行生物群。

• 有限阶段小细胞肺癌
• 广泛的小细胞肺癌

• 主动比较器：PCI，然后是大脑MR监视

  预防性颅骨辐照将以25 Gy的剂量在10个分数中递送给整个大脑。

  患者必须在随机化前的28天内和3、6、9、12、18和24个月内进行大脑MRI。

  建议进行颅外成像，并根据治疗医师的酌情决定根据机构标准进行。

  干预：辐射：预防性颅骨辐照
• 没有干预：MRI主动监视
  患者必须在随机化前的28天内和3、6、9、12、18和24个月内进行大脑MRI。临床评估将每3个月进行一次。

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 在组织学/细胞学上证明SCLC的诊断
• 有限而广泛的阶段
• LS SCLC：I-III期（根据UICC TNM分期v8.0，任何，n，n Any，M0），可以通过确定的辐射剂量安全地处理。不包括T3-4，因为多个肺结节过于广泛或肿瘤/结节体积太大，无法包含在可耐受的辐射计划中。
• ES SCLC：IV阶段（t任何，n Any，m 1a/b）或T3-4，原因是多个肺结节过多或肿瘤/淋巴结量太大，而肿瘤/淋巴结量太大，无法包含在可容忍的辐射计划中。
• 在随机分组之前完成了标准疗法：
• 对于LS-SCLC患者，这包括4-6个基于铂的双重化疗和确定的胸部放射疗法的组合（包括未接受手术的早期T1-2 N0 M0疾病的SBRT）或确定的手术切除术;除明确的手术切除外，胸腔辐射允许由治疗医师酌情决定，但不命令。

• 对于ES-SCLC的患者，这包括4-6个基于铂的双重化疗的循环

  o与治疗医师的酌情权允许与标准治疗的免疫疗法和/或辅助治疗。

• 在随机化28天前28天，在全身成像（计算机断层扫描（CT）（CT）或磁共振成像（MRI）上完成标准疗法后，缺乏进行性疾病。
• 在随机分组前的28天内，在胸部/腹部/腹部/骨盆和脑部MRI的脑成像（计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）上完成标准疗法后，缺乏脑转移或瘦脑疾病。
• 从化学疗法最后一个周期的第1天到随机化≤8周的间隔
• ECOGPS≤2
• 使用MDRD公式计算的估计肌酐清除≥30mL/min
• 具有子女潜力的儿童（WOCBP）必须在随机分组前3天内进行阴性血清妊娠试验。

注意：生育潜力的妇女被定义为能够怀孕的绝经前女性（即过去12个月有任何经历的女性，除了先前的滞切除术的女性）。但是，如果闭经可能是由于先前的化学疗法，抗雌激素，低体重，卵巢抑制或其他原因引起的，那些已经闭经12个月或更长时间的女性仍被认为具有生育潜力。

• 在放射治疗研究的整个期间以及最后一次放疗后至少30天内，育儿 /生殖潜力的妇女应采用适当的避孕措施，由研究者定义。一种高效的节育方法定义为一种方法，当始终如一，正确地使用时，导致失败率较低（即每年少于1％）。这样的方法包括：
• 与排卵抑制（口腔，经腔，透皮）相关的联合（雌激素和孕激素）的荷尔蒙避孕药
• 与排卵的抑制作用相关的仅孕激素避孕（口服，可注射，可植入）
• 宫内装置（IUD）
• 宫内激素释放系统（IUS）
• 双侧管阻塞
• 血管切除合作伙伴
• 性禁欲（性禁欲的可靠性需要根据临床试验的持续时间以及患者的首选和通常的生活方式进行评估）
• 母乳喂养的女性受试者应在第一次放疗之前和放疗后的整个放疗治疗期间停止护理。
• 患者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访
• 在患者注册/随机分组之前，必须根据ICH/GCP和国家/地方法规给予书面知情同意。

排除标准：

• 先前对大脑或整个大脑放疗的放疗。注意：可能会逐案考虑接受过先前进行良性肿瘤或疾病的立体定向放射外科手术（例如，声学神经瘤，I级脑膜瘤，三叉神经痛）。在随机化之前，必须与EORTC总部进行讨论。
• 对成像示踪剂或任何对比介质的任何产品的禁忌症，例如过敏或肾功能不足。 MRI的已知禁忌症，例如植入金属设备或异物。
• 其他活性血液学或实体肿瘤恶性肿瘤需要当前主动治疗。
• 在随机分组时，先前疗法（例如，化学疗法，放疗）的任何未解决的毒性大于2级（根据CTCAE V5.0）。
• 患有严重活性合并症的患者定义如下：
• 不稳定的心绞痛和/或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，需要在随机分组前6个月内住院
• 随机分组前6个月内的透壁心肌梗塞
• 急性感染需要随机治疗
• 慢性阻塞性肺部疾病加剧或其他急性呼吸道疾病在随机进行时排除研究治疗
• 严重的肝病被定义为诊断为儿童B类或C肝病的诊断
• CD4计数<200细胞/微晶的HIV阳性。注意：HIV阳性的患者符合条件，只要他们接受高度活跃的抗逆转录病毒疗法（HAART）治疗，并且在随机分组前的16周内，CD4计数≥200细胞/微氧气。
• 研究人员认为，任何严重的合并症都可能妨碍参与研究和/或治疗局。
• 严重的神经系统（包括痴呆和癫痫）或需要主动治疗的精神疾病。
• 任何心理，家庭，社会学或地理条件都可能阻碍研究方案和后续时间表；在试验中随机分组之前，应与患者讨论这些情况