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出境医 / 临床实验 / 医用草药抑制引导T细胞杀死Covid-19病毒(COVID)(COVID)的炎症

医用草药抑制引导T细胞杀死Covid-19病毒(COVID)(COVID)的炎症

研究描述
简要摘要:

人免疫系统旨在保护个体免受外部感染和内部细胞突变的侵害。它有效,有效地工作,直到炎症破坏了其功能。一旦因炎症而妥协,免疫系统就会失去识别抗原的能力,并可以可靠地捍卫身体免受疾病和疾病的侵害。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,正是身体的免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。当医用草药加入身体时,它会减慢免疫反应。医用草药使身体受益;它们保护细胞和生物体结构并介导免疫反应,从而使T细胞内部杀死病毒(是否突变)。在临床前试验期间,所有天然医学诊所都取得了成功。

这项临床研究的目标是证明可以使用天然药物(即,医用草药)对免疫系统进行重建和再培训,以杀死病毒而不会引起免疫风暴,并探索这些医疗草药的机制(被用于康复数千年,取得结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19病毒感染饮食补充剂:炎症(i)饮食补充剂:炎症(ii)饮食补充剂:炎症(III)药物:护理标准第1阶段2

详细说明:

根据疾病预防控制中心的数据,截至2021年1月30日,居住在美国的25,780,144个人已被COVID-19感染,435,151人死于该疾病。尚未发现明确杀死Covid-19病毒的药物。尽管已经开发出各种疫苗来防止感染,但该病毒仍在继续突变,科学研究仍然是病毒轨迹的背后。

人体免疫系统在正常运行时,可以防止人体从外部来源和内部细胞突变(包括COVID-19病毒和癌细胞)中屈服于感染。也就是说,国防系统来自自然。这项临床研究证明,如果给予免疫系统有机会,免疫系统可以对那些抗原做出反应并将其杀死。但是,人类免疫系统可能会因炎症而损害,随后无法成功预防感染和癌症。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,是人体的过免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。

医用草药可以介导由感染引起的免疫障碍和包括Covid-19及其突变在内的突变细胞。我们的临床前研究发现,医用草药抑制炎症表达,减少细胞因子稳定的机会,防止恶化并降低死亡率。此外,当炎症受到控制时,T细胞可以执行其工作。病毒和癌细胞属于应由天然杀伤(NK)细胞和T细胞杀死的抗原。这项临床研究旨在不提供杀死抗原的药物,而是要在人体内部创造必要的疾病,以使免疫系统有机会克服抗原。该诊所已使用此治疗概念成功治疗感染的患者和癌症患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分为两组:治疗组和对照组。两组都接受相同的药物,但是治疗组还接受了医用草药,以比较两组在症状和血液数据(病毒标记)上的差异。
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:参与者将按计算机随机分为两组。为参与者开药的常规从业者将不知道谁将去治疗小组。参与者会知道他们所在的组。
主要意图:治疗
官方标题:该试验使用药草药物来指导T细胞吞噬COVID-19病毒并很好地保护器官
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:炎症(i)
  1. 上呼吸道炎症。
  2. 发热。
  3. 下呼吸炎症。
饮食补充:炎症(i)
  1. upper respiratory inflammation (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2.4g, Forsythiae Fructus 2.4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2.4g, Atractylodis Rhizoma 2g, Angelicae dahuricae Radix 2g, Menthae haplocalycis Herba 2G,artctii果实2G,甘油乳radix 1g
  2. 高烧(Purinf(ii)):Bupleuri Radix 3G,Scutellariae Radix 2.4G,石膏纤维4G,Anemarrhenae Rhizoma 3G
  3. 下呼吸系统炎症(Purinf(iii)):Scutellariae radix 2.4g,Coptidis Rhizoma 1G,Phellodendri Cortex 2.4G,Gardeniae Fructus 2.4G,Houttuyniae Herba 4G,Golden Buckwheat 3G 3G
其他名称:purinf(i),purinf(ii),purinf(iii)

药物:护理标准
Remdesivir(Veklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

主动比较器:炎症(II)
咳嗽,胸痛
饮食补充:炎症(II)
Platycodi radix 2.4g,Pecuctani radix 2.4g,Cynanchi Stauntonii Rhizoma 2.4G,Asteris Radix 2.4g,Stememonae radix 2.4g,Lepidii Descurainiae descurainiae sealen 2.4g,plantaginis 2.4G
其他名称:Purco

药物:护理标准
Remdesivir(Veklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

主动比较器:炎症(III)
  1. 代谢物
  2. 凝块
饮食补充:炎症(III)
  1. 代谢物,异常液体(Purphl):

    citri网状pericarpium 1.2g,citri Grandis exocartium 2g,Aurantii果实Immaturu 2g,Pinelliae Rhizoma Preepatum 2.4G,Arisaematis Rhizoma rhizoma preparatum 2.4g 2.4g Et Rhizoma 1g

  2. 毛细血管循环障碍(Purclo):

salviae miltiorrhizae radix 2.4g,姜黄radix 2.4g,paeoniae radix rubra 2.4g,persicae semen 2.4g,迦太基弗洛斯2.4g

其他名称:purphl,purclo

药物:护理标准
Remdesivir(Veklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

结果措施
主要结果指标
  1. 恢复受损的器官[时间范围:3周]
    比较肺的成像

  2. 抑制炎症[时间范围:3周]
    比较C反应蛋白(CRP)

  3. 防止抗体沉积在抗原上[时间范围:6周]
    测量补充:C3,C4


次要结果度量
  1. 监测抗体水平[时间范围:6周]
    测量免疫球蛋白M(IGM),免疫球蛋白G(IgG)

  2. 纠正反向免疫比[时间范围:6周]
    测量分化4/分化簇的簇8(CD4/CD8)

  3. 跟踪Covid病毒标记[时间范围:3周]
    SARS-COV-2诊断(分子或抗原)测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

如果适用以下任何标准,则有资格将其纳入本研究:

  • 在过去的1-20天内被诊断出患有COVID-19病毒感染的人必须在注册期间提交证明的COVID-19病毒标记阳性的指标;
  • 参与者的年龄在10-70岁之间;
  • 参与者被接受或未接受常规药物治疗,继续接受治疗患者,可以参加这项临床研究;
  • 这项临床研究不仅限于性别,年龄,性别,种族和国籍。
  • 参与者必须在临床研究之前准备好CBC,C3,C4,IgM,IgG,CD4/CD8和肺部图像的报告;
  • 参与者必须在临床研究结束期间和结束时重复评估实验。

排除标准:

如果适用以下任何标准,则将受试者符合本研究的纳入本研究:

  • 患有先前的Covid-19病毒感染的个体,不再从COVID-19测试中出现;
  • 10岁以下的孩子无法控制自己的医用草药;
  • 年龄超过70岁的长老,患有严重的下划线疾病;
  • 不愿服用医用草药的Covid-19-19病毒感染的患者;
  • 由于特定原因,被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者不能始终如一地完成治疗课程;
  • 被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者,但不愿意与公众分享他们的信息;
  • 这是在另一项临床试验中指定的时间范围内的当前或过去的参与,这是该干预措施的必要条件;
  • 严重的患者,如果正常细胞不足,则可以通过威胁生命的前疾病来调整正常细胞。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN) 1(301)770-4480 info@anmedicine.com

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
所有天然医学诊所有限责任公司招募
马里兰州罗克维尔,美国,20852-2235
联系人:Naylla Freitas 301-770-4480 info@anmedicine.com
赞助商和合作者
所有天然医学诊所有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN)所有天然医学诊所有限责任公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月10日
最后更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 恢复受损的器官[时间范围:3周]
    比较肺的成像
  • 抑制炎症[时间范围:3周]
    比较C反应蛋白(CRP)
  • 防止抗体沉积在抗原上[时间范围:6周]
    测量补充:C3,C4
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 监测抗体水平[时间范围:6周]
    测量免疫球蛋白M(IGM),免疫球蛋白G(IgG)
  • 纠正反向免疫比[时间范围:6周]
    测量分化4/分化簇的簇8(CD4/CD8)
  • 跟踪Covid病毒标记[时间范围:3周]
    SARS-COV-2诊断(分子或抗原)测试
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE医用草药抑制引导T细胞杀死Covid-19病毒(COVID)的炎症
官方标题ICMJE该试验使用药草药物来指导T细胞吞噬COVID-19病毒并很好地保护器官
简要摘要

人免疫系统旨在保护个体免受外部感染和内部细胞突变的侵害。它有效,有效地工作,直到炎症破坏了其功能。一旦因炎症而妥协,免疫系统就会失去识别抗原的能力,并可以可靠地捍卫身体免受疾病和疾病的侵害。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,正是身体的免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。当医用草药加入身体时,它会减慢免疫反应。医用草药使身体受益;它们保护细胞和生物体结构并介导免疫反应,从而使T细胞内部杀死病毒(是否突变)。在临床前试验期间,所有天然医学诊所都取得了成功。

这项临床研究的目标是证明可以使用天然药物(即,医用草药)对免疫系统进行重建和再培训,以杀死病毒而不会引起免疫风暴,并探索这些医疗草药的机制(被用于康复数千年,取得结果。

详细说明

根据疾病预防控制中心的数据,截至2021年1月30日,居住在美国的25,780,144个人已被COVID-19感染,435,151人死于该疾病。尚未发现明确杀死Covid-19病毒的药物。尽管已经开发出各种疫苗来防止感染,但该病毒仍在继续突变,科学研究仍然是病毒轨迹的背后。

人体免疫系统在正常运行时,可以防止人体从外部来源和内部细胞突变(包括COVID-19病毒和癌细胞)中屈服于感染。也就是说,国防系统来自自然。这项临床研究证明,如果给予免疫系统有机会,免疫系统可以对那些抗原做出反应并将其杀死。但是,人类免疫系统可能会因炎症而损害,随后无法成功预防感染和癌症。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,是人体的过免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。

医用草药可以介导由感染引起的免疫障碍和包括Covid-19及其突变在内的突变细胞。我们的临床前研究发现,医用草药抑制炎症表达,减少细胞因子稳定的机会,防止恶化并降低死亡率。此外,当炎症受到控制时,T细胞可以执行其工作。病毒和癌细胞属于应由天然杀伤(NK)细胞和T细胞杀死的抗原。这项临床研究旨在不提供杀死抗原的药物,而是要在人体内部创造必要的疾病,以使免疫系统有机会克服抗原。该诊所已使用此治疗概念成功治疗感染的患者和癌症患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分为两组:治疗组和对照组。两组都接受相同的药物,但是治疗组还接受了医用草药,以比较两组在症状和血液数据(病毒标记)上的差异。
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
参与者将按计算机随机分为两组。为参与者开药的常规从业者将不知道谁将去治疗小组。参与者会知道他们所在的组。
主要目的:治疗
条件ICMJE COVID19病毒感染
干预ICMJE
  • 饮食补充:炎症(i)
    1. upper respiratory inflammation (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2.4g, Forsythiae Fructus 2.4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2.4g, Atractylodis Rhizoma 2g, Angelicae dahuricae Radix 2g, Menthae haplocalycis Herba 2G,artctii果实2G,甘油乳radix 1g
    2. 高烧(Purinf(ii)):Bupleuri Radix 3G,Scutellariae Radix 2.4G,石膏纤维4G,Anemarrhenae Rhizoma 3G
    3. 下呼吸系统炎症(Purinf(iii)):Scutellariae radix 2.4g,Coptidis Rhizoma 1G,Phellodendri Cortex 2.4G,Gardeniae Fructus 2.4G,Houttuyniae Herba 4G,Golden Buckwheat 3G 3G
    其他名称:purinf(i),purinf(ii),purinf(iii)
  • 饮食补充:炎症(II)
    Platycodi radix 2.4g,Pecuctani radix 2.4g,Cynanchi Stauntonii Rhizoma 2.4G,Asteris Radix 2.4g,Stememonae radix 2.4g,Lepidii Descurainiae descurainiae sealen 2.4g,plantaginis 2.4G
    其他名称:Purco
  • 饮食补充:炎症(III)
    1. 代谢物,异常液体(Purphl):

      citri网状pericarpium 1.2g,citri Grandis exocartium 2g,Aurantii果实Immaturu 2g,Pinelliae Rhizoma Preepatum 2.4G,Arisaematis Rhizoma rhizoma preparatum 2.4g 2.4g Et Rhizoma 1g

    2. 毛细血管循环障碍(Purclo):

    salviae miltiorrhizae radix 2.4g,姜黄radix 2.4g,paeoniae radix rubra 2.4g,persicae semen 2.4g,迦太基弗洛斯2.4g

    其他名称:purphl,purclo
  • 药物:护理标准
    Remdesivir(Veklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
    其他名称:药物
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:炎症(i)
    1. 上呼吸道炎症。
    2. 发热。
    3. 下呼吸炎症。
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(i)
    • 药物:护理标准
  • 主动比较器:炎症(II)
    咳嗽,胸痛
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(II)
    • 药物:护理标准
  • 主动比较器:炎症(III)
    1. 代谢物
    2. 凝块
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(III)
    • 药物:护理标准
出版物 *
  • Wannzhu Hou蜂窝结构及其功能是高跟疾病,认证和注册号的关键:TXU 1-938-144 2014年7月30日
  • Rosendahl Huber S,Van Beek J,De Jonge J,Luytjes W,Van BaarleD。T细胞对病毒感染的反应 - 肽疫苗接种的机会。前免疫。 2014年4月16日; 5:171。 doi:10.3389/fimmu.2014.00171。 2014年环保。
  • Zhou LK,Zhou Z,Jiang XM,Zheng Y,Chen X,Fu Z,Xiao G,Zhang CY,Zhang LK,Yi Y.在磨床中吸收植物miR2911抑制SARS-COV-2复制,并加速感染的负转化。病人。细胞盘。 2020年8月5日; 6:54。 doi:10.1038/s41421-020-00197-3。 2020年环保。
  • Peters M.细胞因子对免疫反应和病毒相互作用的作用:概述。肝病学。 1996年4月; 23(4):909-16。审查。
  • Zhou H,Sun L,Yang XL,Schimmel P. ATP定向捕获基于生物活性草药的人类TRNA合成酶。自然。 2013年2月7日; 494(7435):121-4。 doi:10.1038/nature11774。 Epub 2012年12月23日。
  • Michel Dosch等。炎症细胞释放ATP的机制。国际分子科学杂志。 2018年4月; 19(4):1222
  • Chen RJ,Jinn TR,Chen YC,Chung Ty,Yang WH,Tzen JT。中药中的活性成分促进血液循环为Na+/K+ -ATPase抑制剂。 Acta Pharmacol Sin。 2011年2月; 32(2):141-51。 doi:10.1038/aps.2010.197。审查。
  • Samuels N.草药疗法和抗凝治疗。血栓止血。 2005年1月; 93(1):3-7。审查。
  • Soni S,O'Dea KP,Tan YY,Cho K,Abe E,Romano R,Cui J,Ma D,Sarathchandra P,Wilson MR,Takata M. ATP Redirects细胞因子运输并促进新颖的膜TNF通过微孔通过微孔信号传导。 Faseb J. 2019年5月; 33(5):6442-6455。 doi:10.1096/fj.201802386r。 EPUB 2019 2月18日。
  • Wanzhu Hou等。 Chinses Medicine治疗自身免疫性疾病,Elsevier,2011年

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

如果适用以下任何标准,则有资格将其纳入本研究:

  • 在过去的1-20天内被诊断出患有COVID-19病毒感染的人必须在注册期间提交证明的COVID-19病毒标记阳性的指标;
  • 参与者的年龄在10-70岁之间;
  • 参与者被接受或未接受常规药物治疗,继续接受治疗患者,可以参加这项临床研究;
  • 这项临床研究不仅限于性别,年龄,性别,种族和国籍。
  • 参与者必须在临床研究之前准备好CBC,C3,C4,IgM,IgG,CD4/CD8和肺部图像的报告;
  • 参与者必须在临床研究结束期间和结束时重复评估实验。

排除标准:

如果适用以下任何标准,则将受试者符合本研究的纳入本研究:

  • 患有先前的Covid-19病毒感染的个体,不再从COVID-19测试中出现;
  • 10岁以下的孩子无法控制自己的医用草药;
  • 年龄超过70岁的长老,患有严重的下划线疾病;
  • 不愿服用医用草药的Covid-19-19病毒感染的患者;
  • 由于特定原因,被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者不能始终如一地完成治疗课程;
  • 被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者,但不愿意与公众分享他们的信息;
  • 这是在另一项临床试验中指定的时间范围内的当前或过去的参与,这是该干预措施的必要条件;
  • 严重的患者,如果正常细胞不足,则可以通过威胁生命的前疾病来调整正常细胞。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN) 1(301)770-4480 info@anmedicine.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04790240
其他研究ID编号ICMJE CHM2282395-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:当我们完成临床研究项目时,我们将分享个人参与者的数据(IPD)(但不是个人私人分享)
支持材料:研究方案
大体时间:临床研究可能始于2021年2月1日;说话的结局可能是2022年12月31日。IPD共享将在六个月内开始后开始。
访问标准:包括Covid-19在内的病毒很可能突变。这种能力使用药物杀死病毒特别具有挑战性。这项临床研究设计了两组,两组都使用了相同的药物,但是治疗组涉及医疗草药,然后两组都可以接受治疗,然后比较参与者的症状,免疫测试,肺部想象和Covid-19病毒指数,两组的差异,分析症状和机制。
责任方Wanzhu Hou,All Natural Medicine Clinic,LLC
研究赞助商ICMJE所有天然医学诊所有限责任公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN)所有天然医学诊所有限责任公司
PRS帐户所有天然医学诊所有限责任公司
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

人免疫系统旨在保护个体免受外部感染和内部细胞突变的侵害。它有效,有效地工作,直到炎症破坏了其功能。一旦因炎症而妥协,免疫系统就会失去识别抗原的能力,并可以可靠地捍卫身体免受疾病和疾病的侵害。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,正是身体的免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。当医用草药加入身体时,它会减慢免疫反应。医用草药使身体受益;它们保护细胞和生物体结构并介导免疫反应,从而使T细胞内部杀死病毒(是否突变)。在临床前试验期间,所有天然医学诊所都取得了成功。

这项临床研究的目标是证明可以使用天然药物(即,医用草药)对免疫系统进行重建和再培训,以杀死病毒而不会引起免疫风暴,并探索这些医疗草药的机制(被用于康复数千年,取得结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID19病毒感染饮食补充剂:炎症(i)饮食补充剂:炎症(ii)饮食补充剂:炎症(III)药物:护理标准第1阶段2

详细说明:

根据疾病预防控制中心的数据,截至2021年1月30日,居住在美国的25,780,144个人已被COVID-19感染,435,151人死于该疾病。尚未发现明确杀死Covid-19病毒的药物。尽管已经开发出各种疫苗来防止感染,但该病毒仍在继续突变,科学研究仍然是病毒轨迹的背后。

人体免疫系统在正常运行时,可以防止人体从外部来源和内部细胞突变(包括COVID-19病毒和癌细胞)中屈服于感染。也就是说,国防系统来自自然。这项临床研究证明,如果给予免疫系统有机会,免疫系统可以对那些抗原做出反应并将其杀死。但是,人类免疫系统可能会因炎症而损害,随后无法成功预防感染和癌症。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,是人体的过免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。

医用草药可以介导由感染引起的免疫障碍和包括Covid-19及其突变在内的突变细胞。我们的临床前研究发现,医用草药抑制炎症表达,减少细胞因子稳定的机会,防止恶化并降低死亡率。此外,当炎症受到控制时,T细胞可以执行其工作。病毒和癌细胞属于应由天然杀伤(NK)细胞和T细胞杀死的抗原。这项临床研究旨在不提供杀死抗原的药物,而是要在人体内部创造必要的疾病,以使免疫系统有机会克服抗原。该诊所已使用此治疗概念成功治疗感染的患者和癌症患者。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 120名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:参与者被随机分为两组:治疗组和对照组。两组都接受相同的药物,但是治疗组还接受了医用草药,以比较两组在症状和血液数据(病毒标记)上的差异。
掩蔽:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:参与者将按计算机随机分为两组。为参与者开药的常规从业者将不知道谁将去治疗小组。参与者会知道他们所在的组。
主要意图:治疗
官方标题:该试验使用药草药物来指导T细胞吞噬COVID-19病毒并很好地保护器官
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2023年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:炎症(i)
  1. 上呼吸道炎症。
  2. 发热。
  3. 下呼吸炎症。
饮食补充:炎症(i)
  1. upper respiratory inflammation (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2.4g, Forsythiae Fructus 2.4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2.4g, Atractylodis Rhizoma 2g, Angelicae dahuricae Radix 2g, Menthae haplocalycis Herba 2G,artctii果实2G,甘油乳radix 1g
  2. 高烧(Purinf(ii)):Bupleuri Radix 3G,Scutellariae Radix 2.4G,石膏纤维4G,Anemarrhenae Rhizoma 3G
  3. 下呼吸系统炎症(Purinf(iii)):Scutellariae radix 2.4g,Coptidis Rhizoma 1G,Phellodendri Cortex 2.4G,Gardeniae Fructus 2.4G,Houttuyniae Herba 4G,Golden Buckwheat 3G 3G
其他名称:purinf(i),purinf(ii),purinf(iii)

药物:护理标准
RemdesivirVeklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

主动比较器:炎症(II)
咳嗽,胸痛
饮食补充:炎症(II)
Platycodi radix 2.4g,Pecuctani radix 2.4g,Cynanchi Stauntonii Rhizoma 2.4G,Asteris Radix 2.4g,Stememonae radix 2.4g,Lepidii Descurainiae descurainiae sealen 2.4g,plantaginis 2.4G
其他名称:Purco

药物:护理标准
RemdesivirVeklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

主动比较器:炎症(III)
  1. 代谢物
  2. 凝块
饮食补充:炎症(III)
  1. 代谢物,异常液体(Purphl):

    citri网状pericarpium 1.2g,citri Grandis exocartium 2g,Aurantii果实Immaturu 2g,Pinelliae Rhizoma Preepatum 2.4G,Arisaematis Rhizoma rhizoma preparatum 2.4g 2.4g Et Rhizoma 1g

  2. 毛细血管循环障碍(Purclo):

salviae miltiorrhizae radix 2.4g,姜黄radix 2.4g,paeoniae radix rubra 2.4g,persicae semen 2.4g,迦太基弗洛斯2.4g

其他名称:purphl,purclo

药物:护理标准
RemdesivirVeklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
其他名称:药物

结果措施
主要结果指标
  1. 恢复受损的器官[时间范围:3周]
    比较肺的成像

  2. 抑制炎症[时间范围:3周]
    比较C反应蛋白(CRP)

  3. 防止抗体沉积在抗原上[时间范围:6周]
    测量补充:C3,C4


次要结果度量
  1. 监测抗体水平[时间范围:6周]
    测量免疫球蛋白M(IGM),免疫球蛋白G(IgG)

  2. 纠正反向免疫比[时间范围:6周]
    测量分化4/分化簇的簇8(CD4/CD8)

  3. 跟踪Covid病毒标记[时间范围:3周]
    SARS-COV-2诊断(分子或抗原)测试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

如果适用以下任何标准,则有资格将其纳入本研究:

  • 在过去的1-20天内被诊断出患有COVID-19病毒感染的人必须在注册期间提交证明的COVID-19病毒标记阳性的指标;
  • 参与者的年龄在10-70岁之间;
  • 参与者被接受或未接受常规药物治疗,继续接受治疗患者,可以参加这项临床研究;
  • 这项临床研究不仅限于性别,年龄,性别,种族和国籍。
  • 参与者必须在临床研究之前准备好CBC,C3,C4,IgM,IgG,CD4/CD8和肺部图像的报告;
  • 参与者必须在临床研究结束期间和结束时重复评估实验。

排除标准:

如果适用以下任何标准,则将受试者符合本研究的纳入本研究:

  • 患有先前的Covid-19病毒感染的个体,不再从COVID-19测试中出现;
  • 10岁以下的孩子无法控制自己的医用草药;
  • 年龄超过70岁的长老,患有严重的下划线疾病;
  • 不愿服用医用草药的Covid-19-19病毒感染的患者;
  • 由于特定原因,被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者不能始终如一地完成治疗课程;
  • 被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者,但不愿意与公众分享他们的信息;
  • 这是在另一项临床试验中指定的时间范围内的当前或过去的参与,这是该干预措施的必要条件;
  • 严重的患者,如果正常细胞不足,则可以通过威胁生命的前疾病来调整正常细胞。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN) 1(301)770-4480 info@anmedicine.com

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
所有天然医学诊所有限责任公司招募
马里兰州罗克维尔,美国,20852-2235
联系人:Naylla Freitas 301-770-4480 info@anmedicine.com
赞助商和合作者
所有天然医学诊所有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN)所有天然医学诊所有限责任公司
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月10日
最后更新发布日期2021年5月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 恢复受损的器官[时间范围:3周]
    比较肺的成像
  • 抑制炎症[时间范围:3周]
    比较C反应蛋白(CRP)
  • 防止抗体沉积在抗原上[时间范围:6周]
    测量补充:C3,C4
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月9日)
  • 监测抗体水平[时间范围:6周]
    测量免疫球蛋白M(IGM),免疫球蛋白G(IgG)
  • 纠正反向免疫比[时间范围:6周]
    测量分化4/分化簇的簇8(CD4/CD8)
  • 跟踪Covid病毒标记[时间范围:3周]
    SARS-COV-2诊断(分子或抗原)测试
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE医用草药抑制引导T细胞杀死Covid-19病毒(COVID)的炎症
官方标题ICMJE该试验使用药草药物来指导T细胞吞噬COVID-19病毒并很好地保护器官
简要摘要

人免疫系统旨在保护个体免受外部感染和内部细胞突变的侵害。它有效,有效地工作,直到炎症破坏了其功能。一旦因炎症而妥协,免疫系统就会失去识别抗原的能力,并可以可靠地捍卫身体免受疾病和疾病的侵害。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,正是身体的免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。当医用草药加入身体时,它会减慢免疫反应。医用草药使身体受益;它们保护细胞和生物体结构并介导免疫反应,从而使T细胞内部杀死病毒(是否突变)。在临床前试验期间,所有天然医学诊所都取得了成功。

这项临床研究的目标是证明可以使用天然药物(即,医用草药)对免疫系统进行重建和再培训,以杀死病毒而不会引起免疫风暴,并探索这些医疗草药的机制(被用于康复数千年,取得结果。

详细说明

根据疾病预防控制中心的数据,截至2021年1月30日,居住在美国的25,780,144个人已被COVID-19感染,435,151人死于该疾病。尚未发现明确杀死Covid-19病毒的药物。尽管已经开发出各种疫苗来防止感染,但该病毒仍在继续突变,科学研究仍然是病毒轨迹的背后。

人体免疫系统在正常运行时,可以防止人体从外部来源和内部细胞突变(包括COVID-19病毒和癌细胞)中屈服于感染。也就是说,国防系统来自自然。这项临床研究证明,如果给予免疫系统有机会,免疫系统可以对那些抗原做出反应并将其杀死。但是,人类免疫系统可能会因炎症而损害,随后无法成功预防感染和癌症。

当Covid-19侵入人类时,它会导致免疫风暴(细胞因子疫苗)直接损害器官,导致死亡。该病毒是一种抗原 - 一种触发因素 - 但并不是导致器官衰竭和死亡的实际原因。取而代之的是,是人体的过免疫反应是原因。为了保护人体,免疫系统对抗原的反应过度,其中包括受感染的细胞,这会导致细胞因子侵蚀,随后和快速关闭受感染的人的器官(S)的结构足够的力量或时间进行反击。

医用草药可以介导由感染引起的免疫障碍和包括Covid-19及其突变在内的突变细胞。我们的临床前研究发现,医用草药抑制炎症表达,减少细胞因子稳定的机会,防止恶化并降低死亡率。此外,当炎症受到控制时,T细胞可以执行其工作。病毒和癌细胞属于应由天然杀伤(NK)细胞和T细胞杀死的抗原。这项临床研究旨在不提供杀死抗原的药物,而是要在人体内部创造必要的疾病,以使免疫系统有机会克服抗原。该诊所已使用此治疗概念成功治疗感染的患者和癌症患者。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
参与者被随机分为两组:治疗组和对照组。两组都接受相同的药物,但是治疗组还接受了医用草药,以比较两组在症状和血液数据(病毒标记)上的差异。
掩盖:双重(参与者,护理提供者)
掩盖说明:
参与者将按计算机随机分为两组。为参与者开药的常规从业者将不知道谁将去治疗小组。参与者会知道他们所在的组。
主要目的:治疗
条件ICMJE COVID19病毒感染
干预ICMJE
  • 饮食补充:炎症(i)
    1. upper respiratory inflammation (PurInf (I)): Lonicerae Flos 2.4g, Forsythiae Fructus 2.4g, Schizonepetae Herba 2g, Saposhnikoviae Radix 2g, Cicadae Periostracum 1g, Sophorae flavescentis Radix 2.4g, Atractylodis Rhizoma 2g, Angelicae dahuricae Radix 2g, Menthae haplocalycis Herba 2G,artctii果实2G,甘油乳radix 1g
    2. 高烧(Purinf(ii)):Bupleuri Radix 3G,Scutellariae Radix 2.4G,石膏纤维4G,Anemarrhenae Rhizoma 3G
    3. 下呼吸系统炎症(Purinf(iii)):Scutellariae radix 2.4g,Coptidis Rhizoma 1G,Phellodendri Cortex 2.4G,Gardeniae Fructus 2.4G,Houttuyniae Herba 4G,Golden Buckwheat 3G 3G
    其他名称:purinf(i),purinf(ii),purinf(iii)
  • 饮食补充:炎症(II)
    Platycodi radix 2.4g,Pecuctani radix 2.4g,Cynanchi Stauntonii Rhizoma 2.4G,Asteris Radix 2.4g,Stememonae radix 2.4g,Lepidii Descurainiae descurainiae sealen 2.4g,plantaginis 2.4G
    其他名称:Purco
  • 饮食补充:炎症(III)
    1. 代谢物,异常液体(Purphl):

      citri网状pericarpium 1.2g,citri Grandis exocartium 2g,Aurantii果实Immaturu 2g,Pinelliae Rhizoma Preepatum 2.4G,Arisaematis Rhizoma rhizoma preparatum 2.4g 2.4g Et Rhizoma 1g

    2. 毛细血管循环障碍(Purclo):

    salviae miltiorrhizae radix 2.4g,姜黄radix 2.4g,paeoniae radix rubra 2.4g,persicae semen 2.4g,迦太基弗洛斯2.4g

    其他名称:purphl,purclo
  • 药物:护理标准
    RemdesivirVeklury),秋水仙碱,抗SARS-COV-2单克隆抗体,Bamlanivimab,Casirivimab和Imdevimab。
    其他名称:药物
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:炎症(i)
    1. 上呼吸道炎症。
    2. 发热。
    3. 下呼吸炎症。
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(i)
    • 药物:护理标准
  • 主动比较器:炎症(II)
    咳嗽,胸痛
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(II)
    • 药物:护理标准
  • 主动比较器:炎症(III)
    1. 代谢物
    2. 凝块
    干预措施:
    • 饮食补充:炎症(III)
    • 药物:护理标准
出版物 *
  • Wannzhu Hou蜂窝结构及其功能是高跟疾病,认证和注册号的关键:TXU 1-938-144 2014年7月30日
  • Rosendahl Huber S,Van Beek J,De Jonge J,Luytjes W,Van BaarleD。T细胞对病毒感染的反应 - 肽疫苗接种的机会。前免疫。 2014年4月16日; 5:171。 doi:10.3389/fimmu.2014.00171。 2014年环保。
  • Zhou LK,Zhou Z,Jiang XM,Zheng Y,Chen X,Fu Z,Xiao G,Zhang CY,Zhang LK,Yi Y.在磨床中吸收植物miR2911抑制SARS-COV-2复制,并加速感染的负转化。病人。细胞盘。 2020年8月5日; 6:54。 doi:10.1038/s41421-020-00197-3。 2020年环保。
  • Peters M.细胞因子对免疫反应和病毒相互作用的作用:概述。肝病学。 1996年4月; 23(4):909-16。审查。
  • Zhou H,Sun L,Yang XL,Schimmel P. ATP定向捕获基于生物活性草药的人类TRNA合成酶。自然。 2013年2月7日; 494(7435):121-4。 doi:10.1038/nature11774。 Epub 2012年12月23日。
  • Michel Dosch等。炎症细胞释放ATP的机制。国际分子科学杂志。 2018年4月; 19(4):1222
  • Chen RJ,Jinn TR,Chen YC,Chung Ty,Yang WH,Tzen JT。中药中的活性成分促进血液循环为Na+/K+ -ATPase抑制剂。 Acta Pharmacol Sin。 2011年2月; 32(2):141-51。 doi:10.1038/aps.2010.197。审查。
  • Samuels N.草药疗法和抗凝治疗。血栓止血。 2005年1月; 93(1):3-7。审查。
  • Soni S,O'Dea KP,Tan YY,Cho K,Abe E,Romano R,Cui J,Ma D,Sarathchandra P,Wilson MR,Takata M. ATP Redirects细胞因子运输并促进新颖的膜TNF通过微孔通过微孔信号传导。 Faseb J. 2019年5月; 33(5):6442-6455。 doi:10.1096/fj.201802386r。 EPUB 2019 2月18日。
  • Wanzhu Hou等。 Chinses Medicine治疗自身免疫性疾病,Elsevier,2011年

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月9日)
120
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年3月
估计初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

如果适用以下任何标准,则有资格将其纳入本研究:

  • 在过去的1-20天内被诊断出患有COVID-19病毒感染的人必须在注册期间提交证明的COVID-19病毒标记阳性的指标;
  • 参与者的年龄在10-70岁之间;
  • 参与者被接受或未接受常规药物治疗,继续接受治疗患者,可以参加这项临床研究;
  • 这项临床研究不仅限于性别,年龄,性别,种族和国籍。
  • 参与者必须在临床研究之前准备好CBC,C3,C4,IgM,IgG,CD4/CD8和肺部图像的报告;
  • 参与者必须在临床研究结束期间和结束时重复评估实验。

排除标准:

如果适用以下任何标准,则将受试者符合本研究的纳入本研究:

  • 患有先前的Covid-19病毒感染的个体,不再从COVID-19测试中出现;
  • 10岁以下的孩子无法控制自己的医用草药;
  • 年龄超过70岁的长老,患有严重的下划线疾病;
  • 不愿服用医用草药的Covid-19-19病毒感染的患者;
  • 由于特定原因,被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者不能始终如一地完成治疗课程;
  • 被诊断出患有COVID-19病毒感染的患者,但不愿意与公众分享他们的信息;
  • 这是在另一项临床试验中指定的时间范围内的当前或过去的参与,这是该干预措施的必要条件;
  • 严重的患者,如果正常细胞不足,则可以通过威胁生命的前疾病来调整正常细胞。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 10年至70岁(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN) 1(301)770-4480 info@anmedicine.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04790240
其他研究ID编号ICMJE CHM2282395-1
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:当我们完成临床研究项目时,我们将分享个人参与者的数据(IPD)(但不是个人私人分享)
支持材料:研究方案
大体时间:临床研究可能始于2021年2月1日;说话的结局可能是2022年12月31日。IPD共享将在六个月内开始后开始。
访问标准:包括Covid-19在内的病毒很可能突变。这种能力使用药物杀死病毒特别具有挑战性。这项临床研究设计了两组,两组都使用了相同的药物,但是治疗组涉及医疗草药,然后两组都可以接受治疗,然后比较参与者的症状,免疫测试,肺部想象和Covid-19病毒指数,两组的差异,分析症状和机制。
责任方Wanzhu Hou,All Natural Medicine Clinic,LLC
研究赞助商ICMJE所有天然医学诊所有限责任公司
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Wanzhu Hou,CMD,医学博士(CN)所有天然医学诊所有限责任公司
PRS帐户所有天然医学诊所有限责任公司
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素