病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癌症,直肠 | 设备:MRI |
当前针对T3或T4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者的护理标准是提供术前伴随的化学疗法(CRT),然后提供全肠直肠切除术(TME)。在10-24%的患者中,有1个,在手术后没有发现残留肿瘤。2这些完整的响应者在整体和无疾病的生存方面都具有很好的预后。2完全反应也提高了热烈的响应关于这些患者是否仍然需要手术的问题,尤其是因为全直肠切除术(TME)可能具有发病率甚至死亡率,并且具有永久性结肠造口术的潜在风险。
最近,在对新辅助治疗表现出良好或完全反应的患者中提倡更保守的治疗方法。 2006年,Habr-Gama等。提出了一项前瞻性试验的长期结果,该试验调查了一群精心挑选的具有新辅助CRT后完全反应的患者的“等待观察”政策。 5年随访时的结果对非手术组有利,无疾病的总生存率分别为93%和85%。
最近,一项手表和等待政策避免了与根本手术和肿瘤学结果保持相关的发病率。在化学放疗后局部晚期直肠癌的患者中,它可以被认为是一种治疗选择,并具有完全的临床反应。4为了安全省略手术,必须准确选择正确的候选者,即真正的完整响应者。该选择主要是使用数字检查,内窥镜检查和活检进行的,但是这些方法并非可靠。
高分辨率磁共振成像(MRI)已用于在手术切除前评估肿瘤反应。通过应用组织病理学TRG的原理并利用纤维化的特征性MRI低信号强度出现,可以开发出类似的基于MRI的TRG系统。发现MRI评估的TRG(MRTRG)是CRT之后的总体生存(OS)和DFS的独立预后因素(OS)和DFS.5完全病理反应(PCR),导致提出了非手术方法的建议,作为高度选择的替代方法具有完整临床反应的患者(CR)。 Habr-Gama等人报道了99例仅接受观察治疗的临床CR患者的发现。 5年OS和DFS率分别为93%和85%。6在最近的一项研究中,MRI评估的完全肿瘤反应与病理完全反应密切相关,因此可以用作替代标记物来预测缺席的标记。 7最近,Kim等人在化学放疗治疗后(8-10)后,扩散加权MRI(DWI)可能很有用。在一项针对40名患者的研究中表明,除标准MRI外,DWI显着提高了放射科医生的性能,以选择完整的响应者与仅标准MRI相比
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 | ||||||||
官方头衔 | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 | ||||||||
简要摘要 | 我们研究的目的是评估MRI在化学放疗后选择局部晚期直肠癌后选择的准确性。 | ||||||||
详细说明 | 当前针对T3或T4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者的护理标准是提供术前伴随的化学疗法(CRT),然后提供全肠直肠切除术(TME)。在10-24%的患者中,有1个,在手术后没有发现残留肿瘤。2这些完整的响应者在整体和无疾病的生存方面都具有很好的预后。2完全反应也提高了热烈的响应关于这些患者是否仍然需要手术的问题,尤其是因为全直肠切除术(TME)可能具有发病率甚至死亡率,并且具有永久性结肠造口术的潜在风险。 最近,在对新辅助治疗表现出良好或完全反应的患者中提倡更保守的治疗方法。 2006年,Habr-Gama等。提出了一项前瞻性试验的长期结果,该试验调查了一群精心挑选的具有新辅助CRT后完全反应的患者的“等待观察”政策。 5年随访时的结果对非手术组有利,无疾病的总生存率分别为93%和85%。 最近,一项手表和等待政策避免了与根本手术和肿瘤学结果保持相关的发病率。在化学放疗后局部晚期直肠癌的患者中,它可以被认为是一种治疗选择,并具有完全的临床反应。4为了安全省略手术,必须准确选择正确的候选者,即真正的完整响应者。该选择主要是使用数字检查,内窥镜检查和活检进行的,但是这些方法并非可靠。 高分辨率磁共振成像(MRI)已用于在手术切除前评估肿瘤反应。通过应用组织病理学TRG的原理并利用纤维化的特征性MRI低信号强度出现,可以开发出类似的基于MRI的TRG系统。发现MRI评估的TRG(MRTRG)是CRT之后的总体生存(OS)和DFS的独立预后因素(OS)和DFS.5完全病理反应(PCR),导致提出了非手术方法的建议,作为高度选择的替代方法具有完整临床反应的患者(CR)。 Habr-Gama等人报道了99例仅接受观察治疗的临床CR患者的发现。 5年OS和DFS率分别为93%和85%。6在最近的一项研究中,MRI评估的完全肿瘤反应与病理完全反应密切相关,因此可以用作替代标记物来预测缺席的标记。 7最近,Kim等人在化学放疗治疗后(8-10)后,扩散加权MRI(DWI)可能很有用。在一项针对40名患者的研究中表明,除标准MRI外,DWI显着提高了放射科医生的性能,以选择完整的响应者与仅标准MRI相比 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 18岁的局部晚期直肠腺癌(T3C-T4 N Any,CRM+ M0)接受了新辅助化学疗法治疗 | ||||||||
健康)状况 | 癌症,直肠 | ||||||||
干涉 | 设备:MRI MRI | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04790227 | ||||||||
其他研究ID编号 | MRI直肠 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿西特大学的艾哈迈德·耶希亚·赫夫斯·阿卜杜勒·瓦尼斯 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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癌症,直肠 | 设备:MRI |
当前针对T3或T4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者的护理标准是提供术前伴随的化学疗法(CRT),然后提供全肠直肠切除术(TME)。在10-24%的患者中,有1个,在手术后没有发现残留肿瘤。2这些完整的响应者在整体和无疾病的生存方面都具有很好的预后。2完全反应也提高了热烈的响应关于这些患者是否仍然需要手术的问题,尤其是因为全直肠切除术(TME)可能具有发病率甚至死亡率,并且具有永久性结肠造口术的潜在风险。
最近,在对新辅助治疗表现出良好或完全反应的患者中提倡更保守的治疗方法。 2006年,Habr-Gama等。提出了一项前瞻性试验的长期结果,该试验调查了一群精心挑选的具有新辅助CRT后完全反应的患者的“等待观察”政策。 5年随访时的结果对非手术组有利,无疾病的总生存率分别为93%和85%。
最近,一项手表和等待政策避免了与根本手术和肿瘤学结果保持相关的发病率。在化学放疗后局部晚期直肠癌的患者中,它可以被认为是一种治疗选择,并具有完全的临床反应。4为了安全省略手术,必须准确选择正确的候选者,即真正的完整响应者。该选择主要是使用数字检查,内窥镜检查和活检进行的,但是这些方法并非可靠。
高分辨率磁共振成像(MRI)已用于在手术切除前评估肿瘤反应。通过应用组织病理学TRG的原理并利用纤维化的特征性MRI低信号强度出现,可以开发出类似的基于MRI的TRG系统。发现MRI评估的TRG(MRTRG)是CRT之后的总体生存(OS)和DFS的独立预后因素(OS)和DFS.5完全病理反应(PCR),导致提出了非手术方法的建议,作为高度选择的替代方法具有完整临床反应的患者(CR)。 Habr-Gama等人报道了99例仅接受观察治疗的临床CR患者的发现。 5年OS和DFS率分别为93%和85%。6在最近的一项研究中,MRI评估的完全肿瘤反应与病理完全反应密切相关,因此可以用作替代标记物来预测缺席的标记。 7最近,Kim等人在化学放疗治疗后(8-10)后,扩散加权MRI(DWI)可能很有用。在一项针对40名患者的研究中表明,除标准MRI外,DWI显着提高了放射科医生的性能,以选择完整的响应者与仅标准MRI相比
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年5月4日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 | ||||||||
官方头衔 | MRI用于在局部晚期直肠癌化学放疗后选择完整的响应者 | ||||||||
简要摘要 | 我们研究的目的是评估MRI在化学放疗后选择局部晚期直肠癌后选择的准确性。 | ||||||||
详细说明 | 当前针对T3或T4和/或淋巴结阳性直肠腺癌患者的护理标准是提供术前伴随的化学疗法(CRT),然后提供全肠直肠切除术(TME)。在10-24%的患者中,有1个,在手术后没有发现残留肿瘤。2这些完整的响应者在整体和无疾病的生存方面都具有很好的预后。2完全反应也提高了热烈的响应关于这些患者是否仍然需要手术的问题,尤其是因为全直肠切除术(TME)可能具有发病率甚至死亡率,并且具有永久性结肠造口术的潜在风险。 最近,在对新辅助治疗表现出良好或完全反应的患者中提倡更保守的治疗方法。 2006年,Habr-Gama等。提出了一项前瞻性试验的长期结果,该试验调查了一群精心挑选的具有新辅助CRT后完全反应的患者的“等待观察”政策。 5年随访时的结果对非手术组有利,无疾病的总生存率分别为93%和85%。 最近,一项手表和等待政策避免了与根本手术和肿瘤学结果保持相关的发病率。在化学放疗后局部晚期直肠癌的患者中,它可以被认为是一种治疗选择,并具有完全的临床反应。4为了安全省略手术,必须准确选择正确的候选者,即真正的完整响应者。该选择主要是使用数字检查,内窥镜检查和活检进行的,但是这些方法并非可靠。 高分辨率磁共振成像(MRI)已用于在手术切除前评估肿瘤反应。通过应用组织病理学TRG的原理并利用纤维化的特征性MRI低信号强度出现,可以开发出类似的基于MRI的TRG系统。发现MRI评估的TRG(MRTRG)是CRT之后的总体生存(OS)和DFS的独立预后因素(OS)和DFS.5完全病理反应(PCR),导致提出了非手术方法的建议,作为高度选择的替代方法具有完整临床反应的患者(CR)。 Habr-Gama等人报道了99例仅接受观察治疗的临床CR患者的发现。 5年OS和DFS率分别为93%和85%。6在最近的一项研究中,MRI评估的完全肿瘤反应与病理完全反应密切相关,因此可以用作替代标记物来预测缺席的标记。 7最近,Kim等人在化学放疗治疗后(8-10)后,扩散加权MRI(DWI)可能很有用。在一项针对40名患者的研究中表明,除标准MRI外,DWI显着提高了放射科医生的性能,以选择完整的响应者与仅标准MRI相比 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 18岁的局部晚期直肠腺癌(T3C-T4 N Any,CRM+ M0)接受了新辅助化学疗法治疗 | ||||||||
健康)状况 | 癌症,直肠 | ||||||||
干涉 | 设备:MRI MRI | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至90年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04790227 | ||||||||
其他研究ID编号 | MRI直肠 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 阿西特大学的艾哈迈德·耶希亚·赫夫斯·阿卜杜勒·瓦尼斯 | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 |