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出境医 / 临床实验 / 使用3D减法的5年后续分析牙齿磨损速度

使用3D减法的5年后续分析牙齿磨损速度

研究描述
简要摘要:
前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。

病情或疾病
牙齿穿回流酸磨牙症

详细说明:

前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。每颗牙齿使用最佳拟合比对和3D减法以每年的最大高度(µm)和体积(MM3)的最大损失(MM3)测量材料的损失。

在多元统计模型中,每牙齿类型的牙齿损失将被测试,以针对可能的个体危险因素,例如磨牙症和反流。将进行临时分析以测试研究的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 55名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:牙齿磨损和可能的风险因素的进展:5年随访
实际学习开始日期 2011年3月3日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
Studie A ESO-监视
通过牙医的牙医转诊在诊所中露面的患者没有请求帮助,他们会收到非遗憾的“咨询和监测”策略,其中建议采取适当的预防措施,并监控磨损和记录磨损通过定期拍摄口腔内照片和3D扫描
结果措施
主要结果指标
  1. 高度牙齿磨损程度[时间范围:5年]
    每年µm


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究的参与者将从RTWP(Radboud Weat Wear Project)患者样本中获取,该样本由近200名牙齿磨损患者组成。患者通过牙医推荐或自己的意志包括在内。在这个人群中,有50名患者受到了不调查的管理,因为他们没有在牙齿磨损方面遇到问题,并且在感知中没有恢复性治疗的需求
标准

纳入标准:

  • 牙齿磨损
  • 每象限至少三个后牙(前磨牙和磨牙)
  • 最多需要一个厌恶的空间需要治疗,最大跨度为牙齿宽度

排除标准:

  • ASA 4
  • 牙本质空间的跨度超过1个牙齿宽度,或一个以上的空间
  • 功能问题(口开口<5cm,颞下颌功能障碍)
  • 严重的牙周炎
  • 强烈的插科打反射
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2011年3月3日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
高度牙齿磨损程度[时间范围:5年]
每年µm
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用3D减法的5年后续分析牙齿磨损速度
官方头衔牙齿磨损和可能的风险因素的进展:5年随访
简要摘要前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。
详细说明

前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。每颗牙齿使用最佳拟合比对和3D减法以每年的最大高度(µm)和体积(MM3)的最大损失(MM3)测量材料的损失。

在多元统计模型中,每牙齿类型的牙齿损失将被测试,以针对可能的个体危险因素,例如磨牙症和反流。将进行临时分析以测试研究的可行性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的参与者将从RTWP(Radboud Weat Wear Project)患者样本中获取,该样本由近200名牙齿磨损患者组成。患者通过牙医推荐或自己的意志包括在内。在这个人群中,有50名患者受到了不调查的管理,因为他们没有在牙齿磨损方面遇到问题,并且在感知中没有恢复性治疗的需求
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列Studie A ESO-监视
通过牙医的牙医转诊在诊所中露面的患者没有请求帮助,他们会收到非遗憾的“咨询和监测”策略,其中建议采取适当的预防措施,并监控磨损和记录磨损通过定期拍摄口腔内照片和3D扫描
出版物 *
  • 艾哈迈德·凯(Ahmed Ke),惠特特(Ju X),尤克(Ju X),皮尔斯(Pierce SG),麦克劳德(Macleod)CN,默里(Murray)。使用CAD/CAM在一年内,患者对牙齿磨损进展的临床监测。 int J Prosthodont。 2017年3月/4月; 30(2):153-155。 doi:10.11607/ijp.4990。
  • Loomans B,Opdam N,Attin T,Bartlett D,Edelhoff D,Frankenberger R,Benic G,Ramseyer S,Wetselaar P,Sterenborg B,Hickel R,Hickel R,Pallesen U,Mehta U,Mehta S,Banerji S,Banerji S,Lussi A,Lussi A,Wilson N.磨损:欧洲关于管理指南的共识声明。 j exhes凹痕。 2017; 19(2):111-119。 doi:10.3290/j.jad.A38102。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年3月8日)
55
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 牙齿磨损
  • 每象限至少三个后牙(前磨牙和磨牙)
  • 最多需要一个厌恶的空间需要治疗,最大跨度为牙齿宽度

排除标准:

  • ASA 4
  • 牙本质空间的跨度超过1个牙齿宽度,或一个以上的空间
  • 功能问题(口开口<5cm,颞下颌功能障碍)
  • 严重的牙周炎
  • 强烈的插科打反射
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04790110
其他研究ID编号NTWP-ESOA2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方拉德布德大学
研究赞助商拉德布德大学
合作者Nederlands tijdschrift voor tandheelkunde的tandheelkundige kennis
调查人员不提供
PRS帐户拉德布德大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。

病情或疾病
牙齿穿回流酸磨牙症

详细说明:

前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。每颗牙齿使用最佳拟合比对和3D减法以每年的最大高度(µm)和体积(MM3)的最大损失(MM3)测量材料的损失。

在多元统计模型中,每牙齿类型的牙齿损失将被测试,以针对可能的个体危险因素,例如磨牙症和反流。将进行临时分析以测试研究的可行性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 55名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:牙齿磨损和可能的风险因素的进展:5年随访
实际学习开始日期 2011年3月3日
估计初级完成日期 2021年5月21日
估计 学习完成日期 2021年12月1日
武器和干预措施
小组/队列
Studie A ESO-监视
通过牙医的牙医转诊在诊所中露面的患者没有请求帮助,他们会收到非遗憾的“咨询和监测”策略,其中建议采取适当的预防措施,并监控磨损和记录磨损通过定期拍摄口腔内照片和3D扫描
结果措施
主要结果指标
  1. 高度牙齿磨损程度[时间范围:5年]
    每年µm


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
这项研究的参与者将从RTWP(Radboud Weat Wear Project)患者样本中获取,该样本由近200名牙齿磨损患者组成。患者通过牙医推荐或自己的意志包括在内。在这个人群中,有50名患者受到了不调查的管理,因为他们没有在牙齿磨损方面遇到问题,并且在感知中没有恢复性治疗的需求
标准

纳入标准:

  • 牙齿磨损
  • 每象限至少三个后牙(前磨牙和磨牙)
  • 最多需要一个厌恶的空间需要治疗,最大跨度为牙齿宽度

排除标准:

  • ASA 4
  • 牙本质空间的跨度超过1个牙齿宽度,或一个以上的空间
  • 功能问题(口开口<5cm,颞下颌功能障碍)
  • 严重的牙周炎
  • 强烈的插科打反射
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2021年2月9日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月10日
实际学习开始日期2011年3月3日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
高度牙齿磨损程度[时间范围:5年]
每年µm
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用3D减法的5年后续分析牙齿磨损速度
官方头衔牙齿磨损和可能的风险因素的进展:5年随访
简要摘要前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。
详细说明

前瞻性观察研究,随访5年。 55名患者被包括在中度到重度牙齿磨损中,通过知情同意,该决定是为了监测患者的决定。将进行基线和5年召回数字3D扫描,将进行比较和减去。每颗牙齿使用最佳拟合比对和3D减法以每年的最大高度(µm)和体积(MM3)的最大损失(MM3)测量材料的损失。

在多元统计模型中,每牙齿类型的牙齿损失将被测试,以针对可能的个体危险因素,例如磨牙症和反流。将进行临时分析以测试研究的可行性。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群这项研究的参与者将从RTWP(Radboud Weat Wear Project)患者样本中获取,该样本由近200名牙齿磨损患者组成。患者通过牙医推荐或自己的意志包括在内。在这个人群中,有50名患者受到了不调查的管理,因为他们没有在牙齿磨损方面遇到问题,并且在感知中没有恢复性治疗的需求
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列Studie A ESO-监视
通过牙医的牙医转诊在诊所中露面的患者没有请求帮助,他们会收到非遗憾的“咨询和监测”策略,其中建议采取适当的预防措施,并监控磨损和记录磨损通过定期拍摄口腔内照片和3D扫描
出版物 *
  • 艾哈迈德·凯(Ahmed Ke),惠特特(Ju X),尤克(Ju X),皮尔斯(Pierce SG),麦克劳德(Macleod)CN,默里(Murray)。使用CAD/CAM在一年内,患者对牙齿磨损进展的临床监测。 int J Prosthodont。 2017年3月/4月; 30(2):153-155。 doi:10.11607/ijp.4990。
  • Loomans B,Opdam N,Attin T,Bartlett D,Edelhoff D,Frankenberger R,Benic G,Ramseyer S,Wetselaar P,Sterenborg B,Hickel R,Hickel R,Pallesen U,Mehta U,Mehta S,Banerji S,Banerji S,Lussi A,Lussi A,Wilson N.磨损:欧洲关于管理指南的共识声明。 j exhes凹痕。 2017; 19(2):111-119。 doi:10.3290/j.jad.A38102。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2021年3月8日)
55
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月1日
估计初级完成日期2021年5月21日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 牙齿磨损
  • 每象限至少三个后牙(前磨牙和磨牙)
  • 最多需要一个厌恶的空间需要治疗,最大跨度为牙齿宽度

排除标准:

  • ASA 4
  • 牙本质空间的跨度超过1个牙齿宽度,或一个以上的空间
  • 功能问题(口开口<5cm,颞下颌功能障碍)
  • 严重的牙周炎
  • 强烈的插科打反射
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04790110
其他研究ID编号NTWP-ESOA2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方拉德布德大学
研究赞助商拉德布德大学
合作者Nederlands tijdschrift voor tandheelkunde的tandheelkundige kennis
调查人员不提供
PRS帐户拉德布德大学
验证日期2021年1月

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