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出境医 / 临床实验 / 干性针对偏瘫性肩痛的治疗
干性针对偏瘫性肩痛的治疗
研究描述
简要摘要：
评估干针疗法对偏瘫患者的肩痛和上肢功能的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘫痪的肩痛肌膜疼痛 | 其他：常规物理疗法其他：常规物理疗法加干针刺 | 不适用 |
详细说明：
肌筋膜触发点是偏瘫性肩部疼痛中被忽视的问题。我们在这项研究中的目的是评估干针治疗是否有助于常规治疗方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 干针的治疗是否会为偏瘫性肩痛的常规治疗做出额外的贡献吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规疗法 它涵盖了患者肩部疼痛的经典物理治疗方式。 | 其他：常规物理疗法 常规物理疗法：患者接受了肩膀的物理治疗，经皮神经刺激以及伸展和加强运动（每周5天，三周，总共15个课程）。 |
| 主动比较器：常规疗法加干针刺 它涵盖了患者肩部疼痛的经典物理治疗方式。它还指的是要应用的干针疗法。 | 其他：常规物理疗法加干针刺 常规的物理疗法加干性针刺：患者接受了肩膀的物理治疗，包括经皮神经刺激，伸展和加强运动（每周5天，三周，总共15个课程）。而且，总共以7天的间隔进行了3个干针疗程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表得分的变化[时间范围：3个月]它使患者的疼痛分为0到10点。较高的分数代表了更糟糕的结果
- 运动范围的变化[时间范围：3个月]对患者的肩部运动范围进行绑架，屈曲和外旋。更高的测量代表更好的结果
- 快速更改手臂，肩膀和手（破折号）问卷分数[时间范围：3个月]快速破折号是对上肢特异性的残疾和症状的11个项目量度。前6个项目衡量了由于肩膀，手臂和手部问题而进行各种体育活动的难度，以及与睡眠质量，社交活动和日常活动有关的其他5个项目，以及疼痛和麻木的强度。
- FUGL-MEYER评估评分的变化[时间范围：3个月]FM量表是226点多项目李克特型量表，作为对偏瘫中风恢复的评估度量。它分为5个域：运动功能，感觉功能，平衡，运动范围和关节痛。每个域包含多个项目，每个项目都以3点序数尺度评分（0 =无法执行，1 =部分执行，2 =完全执行）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 研究中包括的患者年龄在30至60岁之间，至少有3个月的出血或缺血性中风史。
排除标准：
- 如果他们在交流方面遇到严重困难
- 在入学前三个月内接受了皮质类固醇注射
- 有透血的透性，肩部手术史
- 早期疼痛的肩部疾病，或患有心脏起搏器。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kars State Hosital | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
| 卡尔斯州立医院 | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
赞助商和合作者
卡尔斯州立医院
调查人员
| 首席研究员： | 菲尼·巴特西尔（Fatih Bagcier） | 卡尔斯州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 干性针对偏瘫性肩痛的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 干针的治疗是否会为偏瘫性肩痛的常规治疗做出额外的贡献吗？ | ||||
| 简要摘要 | 评估干针疗法对偏瘫患者的肩痛和上肢功能的功效。 | ||||
| 详细说明 | 肌筋膜触发点是偏瘫性肩部疼痛中被忽视的问题。我们在这项研究中的目的是评估干针治疗是否有助于常规治疗方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机控制 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790071 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2015-KAEK-43-20-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 卡尔斯州立医院的法蒂赫袋子 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
评估干针疗法对偏瘫患者的肩痛和上肢功能的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘫痪的肩痛肌膜疼痛 | 其他：常规物理疗法其他：常规物理疗法加干针刺 | 不适用 |
详细说明：
肌筋膜触发点是偏瘫性肩部疼痛中被忽视的问题。我们在这项研究中的目的是评估干针治疗是否有助于常规治疗方法。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 前瞻性随机控制 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 干针的治疗是否会为偏瘫性肩痛的常规治疗做出额外的贡献吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规疗法 它涵盖了患者肩部疼痛的经典物理治疗方式。 | 其他：常规物理疗法 常规物理疗法：患者接受了肩膀的物理治疗，经皮神经刺激以及伸展和加强运动（每周5天，三周，总共15个课程）。 |
| 主动比较器：常规疗法加干针刺 它涵盖了患者肩部疼痛的经典物理治疗方式。它还指的是要应用的干针疗法。 | 其他：常规物理疗法加干针刺 常规的物理疗法加干性针刺：患者接受了肩膀的物理治疗，包括经皮神经刺激，伸展和加强运动（每周5天，三周，总共15个课程）。而且，总共以7天的间隔进行了3个干针疗程。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉模拟量表得分的变化[时间范围：3个月]它使患者的疼痛分为0到10点。较高的分数代表了更糟糕的结果
- 运动范围的变化[时间范围：3个月]对患者的肩部运动范围进行绑架，屈曲和外旋。更高的测量代表更好的结果
- 快速更改手臂，肩膀和手（破折号）问卷分数[时间范围：3个月]快速破折号是对上肢特异性的残疾和症状的11个项目量度。前6个项目衡量了由于肩膀，手臂和手部问题而进行各种体育活动的难度，以及与睡眠质量，社交活动和日常活动有关的其他5个项目，以及疼痛和麻木的强度。
- FUGL-MEYER评估评分的变化[时间范围：3个月]FM量表是226点多项目李克特型量表，作为对偏瘫中风恢复的评估度量。它分为5个域：运动功能，感觉功能，平衡，运动范围和关节痛。每个域包含多个项目，每个项目都以3点序数尺度评分（0 =无法执行，1 =部分执行，2 =完全执行）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 研究中包括的患者年龄在30至60岁之间，至少有3个月的出血或缺血性中风史。
排除标准：
- 如果他们在交流方面遇到严重困难
- 在入学前三个月内接受了皮质类固醇注射
- 有透血的透性，肩部手术史
- 早期疼痛的肩部疾病，或患有心脏起搏器。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kars State Hosital | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
| 卡尔斯州立医院 | |
| 卡尔斯，土耳其 | |
赞助商和合作者
卡尔斯州立医院
调查人员
| 首席研究员： | 菲尼·巴特西尔（Fatih Bagcier） | 卡尔斯州立医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年2月27日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 干性针对偏瘫性肩痛的治疗 | ||||
| 官方标题ICMJE | 干针的治疗是否会为偏瘫性肩痛的常规治疗做出额外的贡献吗？ | ||||
| 简要摘要 | 评估干针疗法对偏瘫患者的肩痛和上肢功能的功效。 | ||||
| 详细说明 | 肌筋膜触发点是偏瘫性肩部疼痛中被忽视的问题。我们在这项研究中的目的是评估干针治疗是否有助于常规治疗方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 前瞻性随机控制 掩盖：单个（结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
| 估计注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04790071 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2015-KAEK-43-20-12 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 卡尔斯州立医院的法蒂赫袋子 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡尔斯州立医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
