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出境医 / 临床实验 / 实施基于CSR的急诊室晕厥管理的实践建议

实施基于CSR的急诊室晕厥管理的实践建议

研究描述
简要摘要:
晕厥是急诊科(ED)演讲的常见原因。虽然经常良性,但一些患者的心脏和非心脏都有严重危害生命的基本原因,这在初步ED评估时可能会明显也不明显。确定哪些患者将从进一步的调查中受益,正在进行的监测和/或医院入院对于减少不良后果和高成本至关重要。我们的小组已经花费了十多年的时间来开发用于优化ED决策准确性的风险分层工具的证据基础:加拿大晕厥风险评分(CSR)。现在,该工具已准备好将其引入临床实践的最后阶段,即基于CSRS的实践建议的强大的多中心实施试验,以证明其现实世界的有效性。在进行大规模实施试验之前,一项试点研究主要评估可行性,其次需要有效性。

病情或疾病 干预/治疗
昏厥其他:CSRS实践建议的知识翻译

详细说明:

ED拥挤限制了紧急服务提供者提供优质护理的能力,这是北美和欧洲日益增长的危机,并导致不安全和匆忙的处置决策损害了患者的护理。另一方面,住院很昂贵,对医院发病率的认识越来越多,不必要的测试和住院的危害会对ED的低收益入院施加反补偿压力。因此,提高的ED处置决策精度比以往任何时候都更为重要,并且晕厥代表了一种常见的高赌注条件,在这种情况下,迫切需要提高效率。

确定哪些患者将从进一步的心律监测和/或住院入院中受益对于减少不良后果和高成本至关重要。对风险工具和国际准则的全面文献综述承认,先前发表的工具缺乏或失败的外部验证,过于复杂,包括在索引评估期间易于确定的明显条件,或者缺乏权力和特异性。这些工具也没有提供特定的临床动作,也不得到准则的支持。 CSRS解决了上述每个弱点,并与门诊的实时心脏监测相结合,是一种创新的和标准化的方法,用于ED Syncope Management,以加快ED Care,提高患者的安全性并降低医疗保健费用。调查人员已经确定了障碍和促进者,可以根据知识对行动周期有效地将知识适应本地环境,并相应地选择了实施策略。拟议的试点研究是在实施大规模之前的正确步骤。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施加拿大晕厥风险得分基于急诊科晕厥管理的实践建议 - 一项试点研究
估计研究开始日期 2021年3月22日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2023年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
使用CSRS的医生实践建议治疗ED中的晕厥患者。
在控制期间,将没有干预措施。干预措施是CSRS实践建议的知识翻译。实践建议的组成部分包括:1)循证有证据的系统临床评估,具有适当的病史,体格检查和ED内的研究,以检测严重的潜在条件并预测30天的严重严重结果; 2)在没有确定晕厥的严重潜在条件后,在ED访问结束时,CSR在ED访问结束时应用; 3)使用患者信息材料来帮助处置; 4)在ED出院时,使用15天门诊心脏监测中的CSR和高危患者。对患者进行咨询的ED医师或非ED医师可以应用实践建议的所有组成部分,并确定有资格研究的患者的处置。
其他:CSRS实践建议的知识翻译
干预是CSRS实践建议的知识翻译。干预期的第一个月将被指定为过渡期,在此期间,我们将进行强烈的教育工作。该实践建议将在线向参与ED Syncope护理的医生提供。实践建议和在线计算器将集成到电子病历(EMR)平台或提供给两家医院医生的超链接,以方便参考和评分计算。在患者的ED访问期间,将发生用于实践建议的干预措施,并且有资格进行15天心律监测的患者将在ED出院时或第二天早晨应用其设备。

结果措施
主要结果指标
  1. 实施实践建议的可行性。 [时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预的范围。我们将采用Re-AIM(达到有效性实施维护)框架的务实应用来评估试点研究结果。主要的可行性结果是覆盖范围或渗透,是采用干预措施的合格患者的比例。

  2. 住院率[时间范围:在ED处置时,平均时间为6小时]
    评估对住院的影响。


次要结果度量
  1. 咨询率[时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预对ED中咨询的有效性

  2. 死亡率[时间范围:在索引ED访问的30天和1年内]
    在30天和索引ED访问的1年内评估死亡率

  3. 采用率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的采用

  4. 返回访问次数[时间范围:30天和1年]
    评估回程访问在30天和索引ED访问的1年内

  5. 依从性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的依从性

  6. 可接受性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的可接受性

  7. ED处置时间[时间范围:在ED处置时,平均时间范围为6小时]
    ED处置时间更准确地反映了ED医师护理的主动阶段,用于收集临床信息,对患者进行检查和诊断不确定性的解决。 ED住院时间的较长间隔包括之前和之后的等待时间,这些等待时间通常由分类敏锐度以及无关的系统因素(例如ED和医院拥挤,人员配备模式,患者突然涌入,住院床的可用性和过度容量)方案,并为已决定解除决定的亚组患者的运输可用性)。

  8. 使用CSRS实践建议的满意度[时间范围:ED处置之前,平均6小时]
    评估所收到的干预措施的满意度,包括支持和资源


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人员将研究知识翻译对参与ED晕厥护理的医师的影响,以及实践建议对患者,ED管理和安全性的影响在30天和1年内。由于随机分组是ED,因此所有在索引评估期间未发现严重状况的患者,并且不需要与非同步相关的原因进行咨询/住院治疗,将包括在研究中用于分析。研究人员将使用加拿大急诊室信息系统提出建议的投诉,建议使用放电诊断场或ICD-10代码R.55进行晕厥或ED放电对晕厥的诊断,以识别患者。
标准
  1. 医师:参与ED晕厥护理的医师
  2. 病人:

    • 纳入标准:成年人(18岁)在晕厥24小时内出现的患者
    • 排除标准:

      • 非合成(长时间> 5分钟,精神状态从基线变化,有明显癫痫发作的患者或LOC之前的头部创伤),
      • 那些无法提供适当细节的人 - 例如中毒,以及那些需要根据国际共识而接受的重大创伤的人。
      • 在索引评估期间发现了严重潜在条件的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC,CCRA 6137985555 EXT 19347 bghaedi@ohri.ca
联系人:Phuonganh(Iris)Nguyen,理学士6137985555 EXT 17766 pnguyen@ohri.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
昆士威 - 卡尔顿医院
渥太华,加拿大安大略省,K2H 8P4
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC 6137985555 Ext 19347 bghaedi@ohri.ca
子注册者:医学博士Maria Keller
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
昆士威卡尔顿医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,CCFP-EM,MSC渥太华医院研究所
追踪信息
首先提交日期2020年12月11日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期2021年3月22日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 实施实践建议的可行性。 [时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预的范围。我们将采用Re-AIM(达到有效性实施维护)框架的务实应用来评估试点研究结果。主要的可行性结果是覆盖范围或渗透,是采用干预措施的合格患者的比例。
  • 住院率[时间范围:在ED处置时,平均时间为6小时]
    评估对住院的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 咨询率[时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预对ED中咨询的有效性
  • 死亡率[时间范围:在索引ED访问的30天和1年内]
    在30天和索引ED访问的1年内评估死亡率
  • 采用率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的采用
  • 返回访问次数[时间范围:30天和1年]
    评估回程访问在30天和索引ED访问的1年内
  • 依从性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的依从性
  • 可接受性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的可接受性
  • ED处置时间[时间范围:在ED处置时,平均时间范围为6小时]
    ED处置时间更准确地反映了ED医师护理的主动阶段,用于收集临床信息,对患者进行检查和诊断不确定性的解决。 ED住院时间的较长间隔包括之前和之后的等待时间,这些等待时间通常由分类敏锐度以及无关的系统因素(例如ED和医院拥挤,人员配备模式,患者突然涌入,住院床的可用性和过度容量)方案,并为已决定解除决定的亚组患者的运输可用性)。
  • 使用CSRS实践建议的满意度[时间范围:ED处置之前,平均6小时]
    评估所收到的干预措施的满意度,包括支持和资源
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题实施基于CSR的急诊室晕厥管理的实践建议
官方头衔实施加拿大晕厥风险得分基于急诊科晕厥管理的实践建议 - 一项试点研究
简要摘要晕厥是急诊科(ED)演讲的常见原因。虽然经常良性,但一些患者的心脏和非心脏都有严重危害生命的基本原因,这在初步ED评估时可能会明显也不明显。确定哪些患者将从进一步的调查中受益,正在进行的监测和/或医院入院对于减少不良后果和高成本至关重要。我们的小组已经花费了十多年的时间来开发用于优化ED决策准确性的风险分层工具的证据基础:加拿大晕厥风险评分(CSR)。现在,该工具已准备好将其引入临床实践的最后阶段,即基于CSRS的实践建议的强大的多中心实施试验,以证明其现实世界的有效性。在进行大规模实施试验之前,一项试点研究主要评估可行性,其次需要有效性。
详细说明

ED拥挤限制了紧急服务提供者提供优质护理的能力,这是北美和欧洲日益增长的危机,并导致不安全和匆忙的处置决策损害了患者的护理。另一方面,住院很昂贵,对医院发病率的认识越来越多,不必要的测试和住院的危害会对ED的低收益入院施加反补偿压力。因此,提高的ED处置决策精度比以往任何时候都更为重要,并且晕厥代表了一种常见的高赌注条件,在这种情况下,迫切需要提高效率。

确定哪些患者将从进一步的心律监测和/或住院入院中受益对于减少不良后果和高成本至关重要。对风险工具和国际准则的全面文献综述承认,先前发表的工具缺乏或失败的外部验证,过于复杂,包括在索引评估期间易于确定的明显条件,或者缺乏权力和特异性。这些工具也没有提供特定的临床动作,也不得到准则的支持。 CSRS解决了上述每个弱点,并与门诊的实时心脏监测相结合,是一种创新的和标准化的方法,用于ED Syncope Management,以加快ED Care,提高患者的安全性并降低医疗保健费用。调查人员已经确定了障碍和促进者,可以根据知识对行动周期有效地将知识适应本地环境,并相应地选择了实施策略。拟议的试点研究是在实施大规模之前的正确步骤。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人员将研究知识翻译对参与ED晕厥护理的医师的影响,以及实践建议对患者,ED管理和安全性的影响在30天和1年内。由于随机分组是ED,因此所有在索引评估期间未发现严重状况的患者,并且不需要与非同步相关的原因进行咨询/住院治疗,将包括在研究中用于分析。研究人员将使用加拿大急诊室信息系统提出建议的投诉,建议使用放电诊断场或ICD-10代码R.55进行晕厥或ED放电对晕厥的诊断,以识别患者。
健康)状况昏厥
干涉其他:CSRS实践建议的知识翻译
干预是CSRS实践建议的知识翻译。干预期的第一个月将被指定为过渡期,在此期间,我们将进行强烈的教育工作。该实践建议将在线向参与ED Syncope护理的医生提供。实践建议和在线计算器将集成到电子病历(EMR)平台或提供给两家医院医生的超链接,以方便参考和评分计算。在患者的ED访问期间,将发生用于实践建议的干预措施,并且有资格进行15天心律监测的患者将在ED出院时或第二天早晨应用其设备。
研究组/队列使用CSRS的医生实践建议治疗ED中的晕厥患者。
在控制期间,将没有干预措施。干预措施是CSRS实践建议的知识翻译。实践建议的组成部分包括:1)循证有证据的系统临床评估,具有适当的病史,体格检查和ED内的研究,以检测严重的潜在条件并预测30天的严重严重结果; 2)在没有确定晕厥的严重潜在条件后,在ED访问结束时,CSR在ED访问结束时应用; 3)使用患者信息材料来帮助处置; 4)在ED出院时,使用15天门诊心脏监测中的CSR和高危患者。对患者进行咨询的ED医师或非ED医师可以应用实践建议的所有组成部分,并确定有资格研究的患者的处置。
干预:其他:CSRS实践建议的知识翻译
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月8日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  1. 医师:参与ED晕厥护理的医师
  2. 病人:

    • 纳入标准:成年人(18岁)在晕厥24小时内出现的患者
    • 排除标准:

      • 非合成(长时间> 5分钟,精神状态从基线变化,有明显癫痫发作的患者或LOC之前的头部创伤),
      • 那些无法提供适当细节的人 - 例如中毒,以及那些需要根据国际共识而接受的重大创伤的人。
      • 在索引评估期间发现了严重潜在条件的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC,CCRA 6137985555 EXT 19347 bghaedi@ohri.ca
联系人:Phuonganh(Iris)Nguyen,理学士6137985555 EXT 17766 pnguyen@ohri.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04790058
其他研究ID编号CRF 2589
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有计划共享IPD
责任方Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,渥太华医院研究所
研究赞助商渥太华医院研究所
合作者昆士威卡尔顿医院
调查人员
首席研究员: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,CCFP-EM,MSC渥太华医院研究所
PRS帐户渥太华医院研究所
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
晕厥是急诊科(ED)演讲的常见原因。虽然经常良性,但一些患者的心脏和非心脏都有严重危害生命的基本原因,这在初步ED评估时可能会明显也不明显。确定哪些患者将从进一步的调查中受益,正在进行的监测和/或医院入院对于减少不良后果和高成本至关重要。我们的小组已经花费了十多年的时间来开发用于优化ED决策准确性的风险分层工具的证据基础:加拿大晕厥风险评分(CSR)。现在,该工具已准备好将其引入临床实践的最后阶段,即基于CSRS的实践建议的强大的多中心实施试验,以证明其现实世界的有效性。在进行大规模实施试验之前,一项试点研究主要评估可行性,其次需要有效性。

病情或疾病 干预/治疗
昏厥其他:CSRS实践建议的知识翻译

详细说明:

ED拥挤限制了紧急服务提供者提供优质护理的能力,这是北美和欧洲日益增长的危机,并导致不安全和匆忙的处置决策损害了患者的护理。另一方面,住院很昂贵,对医院发病率的认识越来越多,不必要的测试和住院的危害会对ED的低收益入院施加反补偿压力。因此,提高的ED处置决策精度比以往任何时候都更为重要,并且晕厥代表了一种常见的高赌注条件,在这种情况下,迫切需要提高效率。

确定哪些患者将从进一步的心律监测和/或住院入院中受益对于减少不良后果和高成本至关重要。对风险工具和国际准则的全面文献综述承认,先前发表的工具缺乏或失败的外部验证,过于复杂,包括在索引评估期间易于确定的明显条件,或者缺乏权力和特异性。这些工具也没有提供特定的临床动作,也不得到准则的支持。 CSRS解决了上述每个弱点,并与门诊的实时心脏监测相结合,是一种创新的和标准化的方法,用于ED Syncope Management,以加快ED Care,提高患者的安全性并降低医疗保健费用。调查人员已经确定了障碍和促进者,可以根据知识对行动周期有效地将知识适应本地环境,并相应地选择了实施策略。拟议的试点研究是在实施大规模之前的正确步骤。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:实施加拿大晕厥风险得分基于急诊科晕厥管理的实践建议 - 一项试点研究
估计研究开始日期 2021年3月22日
估计初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2023年2月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
使用CSRS的医生实践建议治疗ED中的晕厥患者。
在控制期间,将没有干预措施。干预措施是CSRS实践建议的知识翻译。实践建议的组成部分包括:1)循证有证据的系统临床评估,具有适当的病史,体格检查和ED内的研究,以检测严重的潜在条件并预测30天的严重严重结果; 2)在没有确定晕厥的严重潜在条件后,在ED访问结束时,CSR在ED访问结束时应用; 3)使用患者信息材料来帮助处置; 4)在ED出院时,使用15天门诊心脏监测中的CSR和高危患者。对患者进行咨询的ED医师或非ED医师可以应用实践建议的所有组成部分,并确定有资格研究的患者的处置。
其他:CSRS实践建议的知识翻译
干预是CSRS实践建议的知识翻译。干预期的第一个月将被指定为过渡期,在此期间,我们将进行强烈的教育工作。该实践建议将在线向参与ED Syncope护理的医生提供。实践建议和在线计算器将集成到电子病历(EMR)平台或提供给两家医院医生的超链接,以方便参考和评分计算。在患者的ED访问期间,将发生用于实践建议的干预措施,并且有资格进行15天心律监测的患者将在ED出院时或第二天早晨应用其设备。

结果措施
主要结果指标
  1. 实施实践建议的可行性。 [时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预的范围。我们将采用Re-AIM(达到有效性实施维护)框架的务实应用来评估试点研究结果。主要的可行性结果是覆盖范围或渗透,是采用干预措施的合格患者的比例。

  2. 住院率[时间范围:在ED处置时,平均时间为6小时]
    评估对住院的影响。


次要结果度量
  1. 咨询率[时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预对ED中咨询的有效性

  2. 死亡率[时间范围:在索引ED访问的30天和1年内]
    在30天和索引ED访问的1年内评估死亡率

  3. 采用率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的采用

  4. 返回访问次数[时间范围:30天和1年]
    评估回程访问在30天和索引ED访问的1年内

  5. 依从性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的依从性

  6. 可接受性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的可接受性

  7. ED处置时间[时间范围:在ED处置时,平均时间范围为6小时]
    ED处置时间更准确地反映了ED医师护理的主动阶段,用于收集临床信息,对患者进行检查和诊断不确定性的解决。 ED住院时间的较长间隔包括之前和之后的等待时间,这些等待时间通常由分类敏锐度以及无关的系统因素(例如ED和医院拥挤,人员配备模式,患者突然涌入,住院床的可用性和过度容量)方案,并为已决定解除决定的亚组患者的运输可用性)。

  8. 使用CSRS实践建议的满意度[时间范围:ED处置之前,平均6小时]
    评估所收到的干预措施的满意度,包括支持和资源


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人员将研究知识翻译对参与ED晕厥护理的医师的影响,以及实践建议对患者,ED管理和安全性的影响在30天和1年内。由于随机分组是ED,因此所有在索引评估期间未发现严重状况的患者,并且不需要与非同步相关的原因进行咨询/住院治疗,将包括在研究中用于分析。研究人员将使用加拿大急诊室信息系统提出建议的投诉,建议使用放电诊断场或ICD-10代码R.55进行晕厥或ED放电对晕厥的诊断,以识别患者。
标准
  1. 医师:参与ED晕厥护理的医师
  2. 病人:

    • 纳入标准:成年人(18岁)在晕厥24小时内出现的患者
    • 排除标准:

      • 非合成(长时间> 5分钟,精神状态从基线变化,有明显癫痫发作的患者或LOC之前的头部创伤),
      • 那些无法提供适当细节的人 - 例如中毒,以及那些需要根据国际共识而接受的重大创伤的人。
      • 在索引评估期间发现了严重潜在条件的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC,CCRA 6137985555 EXT 19347 bghaedi@ohri.ca
联系人:Phuonganh(Iris)Nguyen,理学士6137985555 EXT 17766 pnguyen@ohri.ca

位置
位置表的布局表
加拿大,安大略省
昆士威 - 卡尔顿医院
渥太华,加拿大安大略省,K2H 8P4
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC 6137985555 Ext 19347 bghaedi@ohri.ca
子注册者:医学博士Maria Keller
赞助商和合作者
渥太华医院研究所
昆士威卡尔顿医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,CCFP-EM,MSC渥太华医院研究所
追踪信息
首先提交日期2020年12月11日
第一个发布日期2021年3月10日
最后更新发布日期2021年3月16日
估计研究开始日期2021年3月22日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 实施实践建议的可行性。 [时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预的范围。我们将采用Re-AIM(达到有效性实施维护)框架的务实应用来评估试点研究结果。主要的可行性结果是覆盖范围或渗透,是采用干预措施的合格患者的比例。
  • 住院率[时间范围:在ED处置时,平均时间为6小时]
    评估对住院的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月8日)
  • 咨询率[时间范围:从索引ED访问1年]
    评估干预对ED中咨询的有效性
  • 死亡率[时间范围:在索引ED访问的30天和1年内]
    在30天和索引ED访问的1年内评估死亡率
  • 采用率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的采用
  • 返回访问次数[时间范围:30天和1年]
    评估回程访问在30天和索引ED访问的1年内
  • 依从性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的依从性
  • 可接受性率[时间范围:在ed处置之前,平均6小时]
    评估CSRS实践建议的可接受性
  • ED处置时间[时间范围:在ED处置时,平均时间范围为6小时]
    ED处置时间更准确地反映了ED医师护理的主动阶段,用于收集临床信息,对患者进行检查和诊断不确定性的解决。 ED住院时间的较长间隔包括之前和之后的等待时间,这些等待时间通常由分类敏锐度以及无关的系统因素(例如ED和医院拥挤,人员配备模式,患者突然涌入,住院床的可用性和过度容量)方案,并为已决定解除决定的亚组患者的运输可用性)。
  • 使用CSRS实践建议的满意度[时间范围:ED处置之前,平均6小时]
    评估所收到的干预措施的满意度,包括支持和资源
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题实施基于CSR的急诊室晕厥管理的实践建议
官方头衔实施加拿大晕厥风险得分基于急诊科晕厥管理的实践建议 - 一项试点研究
简要摘要晕厥是急诊科(ED)演讲的常见原因。虽然经常良性,但一些患者的心脏和非心脏都有严重危害生命的基本原因,这在初步ED评估时可能会明显也不明显。确定哪些患者将从进一步的调查中受益,正在进行的监测和/或医院入院对于减少不良后果和高成本至关重要。我们的小组已经花费了十多年的时间来开发用于优化ED决策准确性的风险分层工具的证据基础:加拿大晕厥风险评分(CSR)。现在,该工具已准备好将其引入临床实践的最后阶段,即基于CSRS的实践建议的强大的多中心实施试验,以证明其现实世界的有效性。在进行大规模实施试验之前,一项试点研究主要评估可行性,其次需要有效性。
详细说明

ED拥挤限制了紧急服务提供者提供优质护理的能力,这是北美和欧洲日益增长的危机,并导致不安全和匆忙的处置决策损害了患者的护理。另一方面,住院很昂贵,对医院发病率的认识越来越多,不必要的测试和住院的危害会对ED的低收益入院施加反补偿压力。因此,提高的ED处置决策精度比以往任何时候都更为重要,并且晕厥代表了一种常见的高赌注条件,在这种情况下,迫切需要提高效率。

确定哪些患者将从进一步的心律监测和/或住院入院中受益对于减少不良后果和高成本至关重要。对风险工具和国际准则的全面文献综述承认,先前发表的工具缺乏或失败的外部验证,过于复杂,包括在索引评估期间易于确定的明显条件,或者缺乏权力和特异性。这些工具也没有提供特定的临床动作,也不得到准则的支持。 CSRS解决了上述每个弱点,并与门诊的实时心脏监测相结合,是一种创新的和标准化的方法,用于ED Syncope Management,以加快ED Care,提高患者的安全性并降低医疗保健费用。调查人员已经确定了障碍和促进者,可以根据知识对行动周期有效地将知识适应本地环境,并相应地选择了实施策略。拟议的试点研究是在实施大规模之前的正确步骤。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人员将研究知识翻译对参与ED晕厥护理的医师的影响,以及实践建议对患者,ED管理和安全性的影响在30天和1年内。由于随机分组是ED,因此所有在索引评估期间未发现严重状况的患者,并且不需要与非同步相关的原因进行咨询/住院治疗,将包括在研究中用于分析。研究人员将使用加拿大急诊室信息系统提出建议的投诉,建议使用放电诊断场或ICD-10代码R.55进行晕厥或ED放电对晕厥的诊断,以识别患者。
健康)状况昏厥
干涉其他:CSRS实践建议的知识翻译
干预是CSRS实践建议的知识翻译。干预期的第一个月将被指定为过渡期,在此期间,我们将进行强烈的教育工作。该实践建议将在线向参与ED Syncope护理的医生提供。实践建议和在线计算器将集成到电子病历(EMR)平台或提供给两家医院医生的超链接,以方便参考和评分计算。在患者的ED访问期间,将发生用于实践建议的干预措施,并且有资格进行15天心律监测的患者将在ED出院时或第二天早晨应用其设备。
研究组/队列使用CSRS的医生实践建议治疗ED中的晕厥患者。
在控制期间,将没有干预措施。干预措施是CSRS实践建议的知识翻译。实践建议的组成部分包括:1)循证有证据的系统临床评估,具有适当的病史,体格检查和ED内的研究,以检测严重的潜在条件并预测30天的严重严重结果; 2)在没有确定晕厥的严重潜在条件后,在ED访问结束时,CSR在ED访问结束时应用; 3)使用患者信息材料来帮助处置; 4)在ED出院时,使用15天门诊心脏监测中的CSR和高危患者。对患者进行咨询的ED医师或非ED医师可以应用实践建议的所有组成部分,并确定有资格研究的患者的处置。
干预:其他:CSRS实践建议的知识翻译
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月8日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年2月1日
估计初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  1. 医师:参与ED晕厥护理的医师
  2. 病人:

    • 纳入标准:成年人(18岁)在晕厥24小时内出现的患者
    • 排除标准:

      • 非合成(长时间> 5分钟,精神状态从基线变化,有明显癫痫发作的患者或LOC之前的头部创伤),
      • 那些无法提供适当细节的人 - 例如中毒,以及那些需要根据国际共识而接受的重大创伤的人。
      • 在索引评估期间发现了严重潜在条件的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Bahareh Ghaedi,MSC,CCRA 6137985555 EXT 19347 bghaedi@ohri.ca
联系人:Phuonganh(Iris)Nguyen,理学士6137985555 EXT 17766 pnguyen@ohri.ca
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04790058
其他研究ID编号CRF 2589
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有计划共享IPD
责任方Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,渥太华医院研究所
研究赞助商渥太华医院研究所
合作者昆士威卡尔顿医院
调查人员
首席研究员: Venkatesh Thiruganasambandamoorthy,CCFP-EM,MSC渥太华医院研究所
PRS帐户渥太华医院研究所
验证日期2021年3月