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2021年3月2日 |
2021年3月10日 |
2021年3月10日 |
2021年3月1日 |
2024年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
- 成功手术程序的速度[时间范围:手术后立即]
成功保存乳房手术的速度 - 对保守乳房的满意[时间范围:手术后1个月]
患者对术后乳房的满意(包括形状和感觉)
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与电流相同 |
没有发布更改 |
- 急性和慢性术后并发症(CTCAE 3.0)[时间范围:1个月,手术后6个月]
- 肿瘤控制(dfs/os)[时间范围:手术后2 - 3年]
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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在乳房保存手术中,IORT和术后放疗之间的比较 |
比较保守乳房的满意度,术后并发症和IORT和术后放疗之间的肿瘤控制在乳房保存手术中 |
为了比较保守的乳房,急性和慢性术后并发症以及术中放疗(IORT)和传统术后放射治疗(BCS)之间的肿瘤控制。 |
不提供 |
介入 |
不适用 |
分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 |
生活质量 |
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- 实验:IORT
BCS中的术中放疗(IORT)。 干预:辐射:术中放疗 - 活动比较器:端口
BCS后传统的术后放疗。 干预:辐射:术后放疗
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- Kawamura M,Itoh Y,Kamomae T,Sawaki M,Kikumori T,Tsunoda N,Ito J,Shimoyama Y,Satake H,NaganawaS。亚洲术中术中乳腺放射疗法的I/II期试验:10年的亚洲人:10年的结果:批判性评估。 J Radiat Res。 2020年7月6日; 61(4):602-607。 doi:10.1093/jrr/rrAA029。
- Wang L,Zhu M,Cui Y,Zhang X,Li G.术中放射疗法的功效分析早期乳腺癌患者。癌细胞Int。 2020年9月11日; 20:446。 doi:10.1186/s12935-020-015333-Z。 2020年环保。
- Forster T, Jäkel C, Akbaba S, Krug D, Krempien R, Uhl M, Häfner MF, König L, Koerber SA, Harrabi S, Bernhardt D, Behnisch R, Krisam J, Hennigs A, Sohn C, Heil J, Debus J ,Hörner-RieberJ。低风险的早期乳腺癌放疗后的疲劳 - 术中电子放射疗法的随机对照试验与标准的标准性低分全胸放疗:世界大都会试验(NCT03838419)。辐射Oncol。 2020 Jun 1; 15(1):134。 doi:10.1186/s13014-020-01581-9。
- Hu X,He Y,Chen X,Xia T,Cao T,Jia H,ZhangL。术后放疗对乳腺癌手术后患者围手术期的影响。腺外科。 2020年10月; 9(5):1535-1542。 doi:10.21037/gs-20-727。
- Gondim Grm,Makdissi FBA,Fogaroli RC,Collins JBD,Iyeyasu H,De Castro DG,Silva MLG,Chen MJ,Coelho TM,Ramos H,Ramos H,Pellizzon ACA。术中乳房放射疗法:生存,局部控制和复发危险因素。 REP实践Oncol Radiother。 2019年11月至12月; 24(6):551-555。 doi:10.1016/j.rpor.2019.09.004。 EPUB 2019年10月16日。
- Uhlig S,Wuhrer A,Berlit S,Tuschy B,SütterlinM,BiebackK。用于乳腺癌治疗的术中放疗有效地靶向肿瘤床,以防止乳腺脂肪基质细胞细胞的生长。 Strahlenther Onkol。 2020年4月; 196(4):398-404。 doi:10.1007/s00066-020-01586-Z。 EPUB 2020 2月6日。
- Sasieni PD,Sawyer EJ。早期乳腺癌的术中放疗 - 不足以改变实践的证据。 Nat Rev Clin Oncol。 2020年12月; 17(12):723-724。 doi:10.1038/s41571-020-00444-2。
- Vaidya JS,Bulsara M,Baum M,Alvarado M,Bernstein M,Massarut S,Saunders C,Sperk E,Wenz F,Tobias JS; Targit-A调查人员。术中乳腺癌的放射疗法:改变实践的有力证据。 Nat Rev Clin Oncol。 2021年3月; 18(3):187-188。 doi:10.1038/s41571-021-00471-7。
- Vaidya JS,Bulsara M,Baum M,Wenz F,Massarut S,Pigorsch S,Alvarado M,Douek M,Saunders C,Flyger HL,Eiermann W,Brew-Graves C,Williams NR,Williams NR,Potyka I,Potyka I,Roberts N,Bernstein M,Bernstein M,,Bernstein M,,Bernstein M,,Bernstein M,,, Brown D,Sperk E,Laws S,SütterlinM,Corica T,Lundgren S,Holmes D,Vinante L,Bozza F,Pazos M,Le Blanc-Onfroy M,Gruber G,Polkowski W,Polkowski W,Dedes KJ,Niewald M,Niewald M,Blohmer J,Blohmer J ,McCready D,Hoefer R,Kelemen P,Petralia G,Falzon M,Joseph DJ,Tobias JS。早期乳腺癌肿块切除术(TARGIT-IORT)的单剂量靶向术中放射疗法的长期生存和局部控制结果:TARGIT-A随机临床试验。 BMJ。 2020年8月19日; 370:M2836。 doi:10.1136/bmj.m2836。
- Onthong K,Chakkabat C,Nantavithya C,Shotelersuk K,Denariyakoon S,Vongsaisuwon M,Chulakadabbav A,Chatamra K,Saksornchai K.术后放射疗法的结果作为乳腺保存后的增强性。腺外科。 2020年10月; 9(5):1389-1395。 doi:10.21037/gs-20-249。
- Vaidya JS,Bulsara M,Baum M,Tobias JS; Targit-A审判作者。乳腺癌肿块切除术期间的单剂量术中放疗:一种创新的以患者为中心的治疗。 Br J癌。 2021年4月; 124(9):1469-1474。 doi:10.1038/s41416-020-01233-5。 EPUB 2021 2月2日。
- Feng K,Meng X,Liu J,Xing Z,Zhang M,Wang X,Feng Q,Wang X.早期乳腺癌术中放疗的更新。 Am J Cancer Res。 2020年7月1日; 10(7):2032-2042。 2020年环保。
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招募 |
80 |
与电流相同 |
2025年2月28日 |
2024年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 原发性侵入性乳腺癌通过病理证实。
- 最大肿瘤直径≤3.5厘米。
- 临床淋巴结阴性。
- 单个或多个肿瘤位于乳头的同一侧和同一象限中。
- ECOG状态得分≤2。
- 通过知情同意。
排除标准: - 乳腺癌或其他恶性肿瘤的先前史。
- 炎性乳腺癌; 3.先前的放疗病史。
- 其他影响放疗的疾病,例如结缔组织疾病,心脏病,肺部疾病等。
- 不包括腋窝淋巴结手术(包括SLN和ALND)的患者被排除在外。
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18年至70年(成人,老年人) |
不 |
联系人:Zong,医学博士,博士 | +86(21)24058549 | tigerzong@msn.com | | 联系人:唐,医学博士 | | | |
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中国 |
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NCT04789889 |
JTU-6H-20210227001 |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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Xiangyun Zong,上海Jiao Tong University隶属于第六人医院 |
Xiangyun Zong |
不提供 |
研究主任: | Zong,医学博士,博士 | 上海乔汤大学附属第六医院 |
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上海乔汤大学隶属于第六人医院 |
2021年3月 |
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