病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
干眼 | 行为:眼睑卫生 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单盲,随机控制 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 眼睑卫生对OpeArtion室工作人员的眼表面的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:调查组 眼睛卫生(温暖的压缩,眼睑按摩和眼睑清洁) | 行为:眼睑卫生 嗯 |
没有干预:对照组 没有干预 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
AslıNemli | |
Kayseri,塔拉斯,土耳其,35500 | |
Erciyes Universitesi Hastanesi | |
土耳其凯耶利 |
研究主任: | AslıNemli,博士 | ErciyesüNiversitei |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 眼睑卫生对眼表面的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 眼睑卫生对OpeArtion室工作人员的眼表面的影响 | ||||
简要摘要 | 干眼症是最常见的眼睛疾病之一,众所周知,它是危险组中不断增加的公共卫生问题。身体状况(热,光,湿度,通风),麻醉气,含化学的消毒剂和防腐剂是手术室干眼的危险因素。此外,手术是一项需要持续关注的工作,这一事实被认为是增加干眼症风险的因素,因为它减少了闪烁的数量。在文献综述中,建议将眼卫生(热应用,按摩,清洁)作为保护和改善眼睛健康的应用。因为据报道它对健康和干眼睛的眼睛疲劳,干眼症状和视力都有显着的积极影响。但是,在几乎每个社会中,“每日眼睛卫生”都是鲜为人知的做法。在这种情况下,在这项研究中研究了眼卫生对手术室工作人员的眼表面湿润和与视觉相关的生活质量的影响。该研究是在2018年5月至2019年5月之间作为一项随机对照实验研究进行的。在手术室中满足纳入标准。通过简单的随机化确定将包括参与者的组。对干预组进行了眼卫生训练,并进行了12周的卫生练习。对照组没有干预。比较了培训12周之前和之后的两组的泪膜稳定性和与视觉相关的生活质量得分。 | ||||
详细说明 | 干眼症是眼表面最常见的病理之一,其特征是由于泪液产生不足或蒸发增加而导致撕裂膜不稳定。成人的患病率在5%至50%之间变化,40岁以上的人可能会增加75%。这种疾病影响女性的频率是男性的两倍。干眼症会给患者造成负担,因为相关症状可能广泛范围从持续的疼痛,瘙痒,燃烧,刺痛或scratch和异物的感觉以及对视力模糊,角膜上皮缺陷以及慢性状态下的溃疡的光敏感。特别是,在中度到重度的情况下,疼痛,日常活动的局限性以及生活质量降低与抑郁,情绪和睡眠障碍有关。有许多因素提出在疾病的病因中发挥作用:生活方式习惯,湿度低和人造室内加热和空调系统,含有化学,物理和生物学污染物的空气污染等环境因素,需要长期的视觉任务术语心理重点,长时间接触计算机或智能手机,以及职业和个人习惯,可降低眼睛闪烁频率并增加眼部蒸发。 手术室专门设计用于多模式使用,并包含许多与医疗保健提供者的物理环境以及职业和个人习惯相关的眼表面的环境污染物。手术本身是一项关键任务,要求长期精神焦点,空调,持续的湿度,持续的室温,强烈的照明,刺激性化学物质,手术烟雾,麻醉气体和生物气溶胶是手术室工作人员眼部刺激的诱人因素。一些研究表明,手术室工作人员,重症监护护理和实验室技术人员患干眼病的风险更高。 Castellanos-González等。报道说,由于环境条件,他们在手术室中的存在易于手术居民患有干眼综合症。 据我们所知,尚无研究调查手术室工作人员在干眼症中适当的眼睑卫生的有效性。干眼症是一种慢性和进行性疾病。治疗可缓解症状;但是,仅在一小部分患者中可以看到治愈。 2017年的撕裂膜和眼表面社会(TFOS)在两步模型中重新审视了干眼症的管理和治疗。因此,在第一步中,建议采用非药理学方法,例如有关疾病及其管理的教育,局部环境的修改,饮食变化,液体摄入量的增加,闪烁的行为增强和适当的眼睑卫生。基于这些建议,包括温暖压缩,盖按摩和眼睛清洁的眼睑卫生方案是一种支持和康复的方法。此外,研究表明,这也证明了每日眼睑卫生的良好影响,包括温暖的压缩,盖子按摩以及眼睛疲劳,干眼症状和视力清洁,并建议该方案作为预防医学和健康促进。温暖的压缩和机械盖按摩会诱导meibomian分泌(即,催泪膜脂质层主要是(90%)衍生自米博米亚腺体分泌的meibomian油),而眼睛清洁则提供蛋白质/脂质沉积消除微生物剂,例如葡萄球菌和脱皮德克斯属。 先前的研究已经证实,在温暖的压缩上在病理上改变了梅博米亚脂质的分泌增加,结果可能会根据施用持续时间,热量程度和患者依从性而有所不同。它表明,平均温度在37.7±0.3至41.6±1.0°C之间,理想温度为40至45°C,用于温暖压缩。一旦将Meibomian的分泌物液化为温暖的压缩,盖子按摩的主要目标是减少Meibomian腺的堵塞,并保持足够的眼泪排水。每天至少四次或两次,眼睑变暖至少四分钟后,中等至强大的眼睑按摩已显示可诱导梅博米亚腺分泌物的表达。与机械手指按摩相似的作用,眼睑的强烈脉冲光,高频电疗法,meibomian腺体压缩机以及具有热振动的眼部按摩器,也已用于研究中。先前的研究已经证实,眼睛清洁是预防梅博米亚腺功能障碍(MGD)和Demodex螨的有效方法。最常用的眼睛清洁方案包括在毛巾,浸泡的布,棉垫或棉花尖的涂抹器中的温水,以及单独或合并的婴儿洗发水的温和摩擦。 在本研究中,我们首次旨在评估眼睑卫生对撕裂膜稳定性,眼部症状和与视力相关的生活质量的影响手术室工作人员的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲,随机控制 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 干眼 | ||||
干预ICMJE | 行为:眼睑卫生 嗯 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04789824 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 手术 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | AslıNemli,Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
研究赞助商ICMJE | Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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干眼 | 行为:眼睑卫生 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 单盲,随机控制 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 眼睑卫生对OpeArtion室工作人员的眼表面的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:调查组 眼睛卫生(温暖的压缩,眼睑按摩和眼睑清洁) | 行为:眼睑卫生 嗯 |
没有干预:对照组 没有干预 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
AslıNemli | |
Kayseri,塔拉斯,土耳其,35500 | |
Erciyes Universitesi Hastanesi | |
土耳其凯耶利 |
研究主任: | AslıNemli,博士 | ErciyesüNiversitei |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月25日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 眼睑卫生对眼表面的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 眼睑卫生对OpeArtion室工作人员的眼表面的影响 | ||||
简要摘要 | 干眼症是最常见的眼睛疾病之一,众所周知,它是危险组中不断增加的公共卫生问题。身体状况(热,光,湿度,通风),麻醉气,含化学的消毒剂和防腐剂是手术室干眼的危险因素。此外,手术是一项需要持续关注的工作,这一事实被认为是增加干眼症风险的因素,因为它减少了闪烁的数量。在文献综述中,建议将眼卫生(热应用,按摩,清洁)作为保护和改善眼睛健康的应用。因为据报道它对健康和干眼睛的眼睛疲劳,干眼症状和视力都有显着的积极影响。但是,在几乎每个社会中,“每日眼睛卫生”都是鲜为人知的做法。在这种情况下,在这项研究中研究了眼卫生对手术室工作人员的眼表面湿润和与视觉相关的生活质量的影响。该研究是在2018年5月至2019年5月之间作为一项随机对照实验研究进行的。在手术室中满足纳入标准。通过简单的随机化确定将包括参与者的组。对干预组进行了眼卫生训练,并进行了12周的卫生练习。对照组没有干预。比较了培训12周之前和之后的两组的泪膜稳定性和与视觉相关的生活质量得分。 | ||||
详细说明 | 干眼症是眼表面最常见的病理之一,其特征是由于泪液产生不足或蒸发增加而导致撕裂膜不稳定。成人的患病率在5%至50%之间变化,40岁以上的人可能会增加75%。这种疾病影响女性的频率是男性的两倍。干眼症会给患者造成负担,因为相关症状可能广泛范围从持续的疼痛,瘙痒,燃烧,刺痛或scratch和异物的感觉以及对视力模糊,角膜上皮缺陷以及慢性状态下的溃疡的光敏感。特别是,在中度到重度的情况下,疼痛,日常活动的局限性以及生活质量降低与抑郁,情绪和睡眠障碍有关。有许多因素提出在疾病的病因中发挥作用:生活方式习惯,湿度低和人造室内加热和空调系统,含有化学,物理和生物学污染物的空气污染等环境因素,需要长期的视觉任务术语心理重点,长时间接触计算机或智能手机,以及职业和个人习惯,可降低眼睛闪烁频率并增加眼部蒸发。 手术室专门设计用于多模式使用,并包含许多与医疗保健提供者的物理环境以及职业和个人习惯相关的眼表面的环境污染物。手术本身是一项关键任务,要求长期精神焦点,空调,持续的湿度,持续的室温,强烈的照明,刺激性化学物质,手术烟雾,麻醉气体和生物气溶胶是手术室工作人员眼部刺激的诱人因素。一些研究表明,手术室工作人员,重症监护护理和实验室技术人员患干眼病的风险更高。 Castellanos-González等。报道说,由于环境条件,他们在手术室中的存在易于手术居民患有干眼综合症。 据我们所知,尚无研究调查手术室工作人员在干眼症中适当的眼睑卫生的有效性。干眼症是一种慢性和进行性疾病。治疗可缓解症状;但是,仅在一小部分患者中可以看到治愈。 2017年的撕裂膜和眼表面社会(TFOS)在两步模型中重新审视了干眼症的管理和治疗。因此,在第一步中,建议采用非药理学方法,例如有关疾病及其管理的教育,局部环境的修改,饮食变化,液体摄入量的增加,闪烁的行为增强和适当的眼睑卫生。基于这些建议,包括温暖压缩,盖按摩和眼睛清洁的眼睑卫生方案是一种支持和康复的方法。此外,研究表明,这也证明了每日眼睑卫生的良好影响,包括温暖的压缩,盖子按摩以及眼睛疲劳,干眼症状和视力清洁,并建议该方案作为预防医学和健康促进。温暖的压缩和机械盖按摩会诱导meibomian分泌(即,催泪膜脂质层主要是(90%)衍生自米博米亚腺体分泌的meibomian油),而眼睛清洁则提供蛋白质/脂质沉积消除微生物剂,例如葡萄球菌和脱皮德克斯属。 先前的研究已经证实,在温暖的压缩上在病理上改变了梅博米亚脂质的分泌增加,结果可能会根据施用持续时间,热量程度和患者依从性而有所不同。它表明,平均温度在37.7±0.3至41.6±1.0°C之间,理想温度为40至45°C,用于温暖压缩。一旦将Meibomian的分泌物液化为温暖的压缩,盖子按摩的主要目标是减少Meibomian腺的堵塞,并保持足够的眼泪排水。每天至少四次或两次,眼睑变暖至少四分钟后,中等至强大的眼睑按摩已显示可诱导梅博米亚腺分泌物的表达。与机械手指按摩相似的作用,眼睑的强烈脉冲光,高频电疗法,meibomian腺体压缩机以及具有热振动的眼部按摩器,也已用于研究中。先前的研究已经证实,眼睛清洁是预防梅博米亚腺功能障碍(MGD)和Demodex螨的有效方法。最常用的眼睛清洁方案包括在毛巾,浸泡的布,棉垫或棉花尖的涂抹器中的温水,以及单独或合并的婴儿洗发水的温和摩擦。 在本研究中,我们首次旨在评估眼睑卫生对撕裂膜稳定性,眼部症状和与视力相关的生活质量的影响手术室工作人员的影响。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 单盲,随机控制 掩盖:单个(结果评估者)主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 干眼 | ||||
干预ICMJE | 行为:眼睑卫生 嗯 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 80 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04789824 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 手术 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | AslıNemli,Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
研究赞助商ICMJE | Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Saglik Bilimleri Universitesi | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |